Unitib 400mg - Thuốc điều trị ung thư hiệu quả của Hàn Quốc

Unitib 400mg là thuốc gì?

• Unitib 400mg là thuốc được chỉ định Bệnh bạch cầu tủy bào mạn tính với nhiễm sắc thể Philadelphia dương tính, điều trị các u mô đệm dạ đày ruột. Ngoài ra, thuốc Unitib 400mg còn được chỉ định dùng đơn trị liệu cho bệnh dưỡng bào hệ thông xâm lấn, hội chứng loạn sản tủy hoặc bệnh tăng sinh tủy xương liên quan tới sự sắp xếp lại gen của thụ thể yếu tố tăng trưởng có nguồn gốc tiểu cầu.

Thông tin thuốc Unitib 400mg

• Nhóm thuốc: Thuốc điều trị ung thư, thuốc ức chế tyrosin kinase.
• Hoạt chất chính: Imatinib.
• Hàm lượng: 400mg.
• Dạng bào chế:  Viên nén bao phim.
• Quy cách đóng gói:  Hộp 3 vỉ x 10 viên.
• Xuất xứ:  Hàn Quốc.

Cơ chế tác dụng của thuốc

Dược lực học:

• Imatinib là chất ức chế enzym protein-tyrosin kinase phân tử nhỏ, có thể ức chế mạnh enzym tyrosin kinase Bcr-Abl (TK), cũng như nhiều receptor TK: Kit, receptor của yếu tố tế bào gốc (SCF) được mã hóa bởi C-Kit proto-oncogene, receptor DDR1 và DDR2, receptor CSF-1R, receptor PDGFR-alpha và PDGFR-beta. Imatinib cũng có thể ức chế các sự kiện trong tế bào qua trung gian hoạt hóa của các receptor kinase này.
• Imatinib ức chế mạnh Bcr-Abl tyrosin kinase ở mức độ ỉn vitro, tế bào và in vivo. Hoạt chất ức chế chọn lọc sự tăng sinh và gây chết tế bào ở các dòng tế bào dương tính Bcr-Abl cũng như các tế bào bạch cầu từ bệnh nhân bị bệnh nguyên bào lympho dương tính nhiễm sắc thể Philadelphia.

Dược động học:

• Hấp thu: Imatinib hấp thu tốt sau khi uống với nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau 2 đến 4 giờ. Sinh khả dụng trung bình khoảng 98%.
• Phân bố: Imatinib liên kết với protein huyết tương khoảng 95%.
• Chuyển hóa: Thời gian bán thải của imatinib và chất chuyển hóa chính dẫn xuất piperazin N-khử methyl trong huyết tương lần lượt là 18 và 40 giờ. Enzym chính tham gia chuyển hóa imatinib là CYP3A4, ngoài ra các enzym CYP1A2, CYP2Dó, CYP2C9 và CYP2C]19 cũng đóng một vai trò nhỏ trong việc chuyển hóa imatinib.
• Thải trừ: Khoảng 81% liều uống thải trừ qua phân (68%) và nước tiểu (13%) trong vòng 7 ngày chủ yếu ở dạng chất chuyển hóa, và chỉ 25% ở dạng thuốc không biến đổi.

Tác dụng - Chỉ định của thuốc Unitib 400mg

• Bệnh bạch cầu tủy bào mạn tính với nhiễm sắc thể Philadelphia dương tính (Ph+ CML)
  • Unitib 400mg được sử dụng để điều trị bước một Ph+ CML trong giai đoạn mạn tính ở người lớn và trẻ em.
  • Unitib 400mg được sử dụng trong điều trị bước hai Ph+ CML ở người lớn trong cơn nguyên bào, giai đoạn cấp tính hoặc giai đoạn mạn tính sau khi đã thất bại với điều trị interferon-alpha.
  • Unitib 400mg được sử dụng trong điều trị bước hai Ph+ CML trong giai đoạn mạn tính ở trẻ em tái phát sau khi ghép tế bào gốc hoặc để kháng với điều trị interferon alpha.
• U mô đệm dạ đày ruột (GIST)
  • Unitib 400mg được sử dụng để điều trị mô đệm dạ dày ruột (GIST) ở bệnh nhân có khối u không thể cắt bỏ hoặc đã di căn mà dương tính với Kit (CD117).
• Các chỉ định khác
  • Unitib 400mg được sử dụng đơn trị trong điều trị:
  • Bệnh bạch cầu nguyên bào lIymphô cấp với nhiễm sắc thể Philadelphia dương tính (Ph+ ALL) tái phát hoặc đề kháng.
  • Hội chứng loạn sản tủy (MDS) hoặc bệnh tăng sinh tủy xương (MPD) liên quan tới sự sắp xếp lại gen của thụ thể yếu tố tăng trưởng có nguồn gốc tiểu cầu (PDGFR).
  • Bệnh dưỡng bào hệ thông xâm lấn (ASM).
  • Hội chứng tăng bạch cầu ái toan (HES) hoặc bệnh bạch cầu ái toan man (CEL).
  • U sarcom xơ da (DFSP).

Chống chỉ định của thuốc Unitib 400mg

• Bệnh nhân quá mẫn với imatinib hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc Unitib 400mg.
• Trẻ em dưới 12 tuổi.

Liều lượng - Cách dùng của thuốc Unitib 400mg

Cách dùng: 

• ​Nên uống liều được kê đơn cùng với bữa ăn với một ly nước lớn (240 mL) để giảm thiểu sự kích ứng dạ dày.
• Đối với những bệnh nhân không thể nuốt viên nén bao phim, có thể hòa viên nén vào một ly nước hoặc nước táo. Số viên cần dùng nên được phân tán trong một lượng thức uống thích hợp. Hỗn dịch phải được dùng ngay sau khi viên nén đã tan rã hoàn toàn.

Liều dùng:

• Liều 400 mg hoặc 600 mg nên dùng một lần/ ngày, liều 800 mg/ ngày nên dùng dưới dạng 400 mg x 2 lần/ ngày, vào buổi sáng và buổi tối.
• Người lớn
  • Liều khuyến cáo trong điều trị bước đầu Ph+ CML là 400 mg/ngày. Liều dùng có thể tăng lên 600 mg/ ngày và sau đó là 800 mg/ ngày.
  • Liều khuyến cáo trong điều trị bước hai Ph+ CML giai đoạn mạn tính là 400 mg/ ngày, giai đoạn cấp tính và trong cơn nguyên bào là 600 mg/ ngày.
• Trẻ em
  • Liều khuyến cáo trong điều trị bước đầu Ph+ CML giai đoạn mạn tính là 340 mg/m2/ngày, tổng liều hàng ngày không được vượt quá 600 mg.
  • Liều khuyến cáo trong điều trị bước hai Ph+ CML giai đoạn mạn tính tái phát sau khi cấy ghép tế bào gốc hoặc để kháng với chế độ điều trị bằng interferon alpha là 260 mg/m2/ngày.
• U mô đệm dạ dày ruột: Liều khuyến cáo đối với người lớn là 400 hoặc 600 mg/ngày..
• Bệnh bạch cầu nguyên bào lymphô cấp (ALL): Liều khuyến cáo đối với người lớn là 600 mg/ngày.
• Hội chứng loạn sản tủy (MDS) hoặc bệnh tăng sinh tủy xương (MPD): Liều khuyến cáo đối với người lớn là 400 mg/ngày.
• Bệnh dưỡng bào hệ thống xâm lấn (ASM): Liều khuyến cáo cho bệnh nhân ASM không có đột biến D816V c-Kit là 400 mg/ngày.
• Đối với bệnh nhân HES hoặc CEL không có hoặc chưa có biểu hiện FIP1L1-PDGFR-alpha fusion kinase, liều khởi đầu được khuyến cáo là 400 mg/ ngày.
• Đối với bệnh nhân HES hoặc CEL với FIP1L1-PDGFR-alpha fusion kinase đã được biểu hiện. liều khởi đầu được khuyến cáo là 100 mg/ ngày.
• U sarcom xơ da (DFSP): Liều khuyến cáo đối với người lớn là 800 mg/ ngày.

Lưu ý đặc biệt, cảnh báo và thận trọng

• Suy giáp: Đã có báo cáo về các trường hợp suy giáp trên lâm sàng ở bệnh nhân cắt tuyến giáp đang dùng levothyroxin thay thế trong khi điều trị bằng Unitib 400mg. Cần theo dõi chặt chẽ nồng độ TSH ở những bệnh nhân này.
• Độc tính đối với gan: Sự chuyển hóa của Unitib 400mg xảy ra chủ yếu ở gan. Đối với bệnh nhân bị rối loạn chức năng gan (nhẹ, trung bình hoặc nặng), phải theo dõi chặt chế công thức máu ngoại vi và các enzym gan.
• Ứ dịch: Các trường hợp ứ dịch nặng (tràn dịch màng phổi, phù, phù phổi, cổ trướng, phù bề mặt) xảy ra trong khoảng 2,5% bệnh nhân bị bệnh bạch cầu tủy mạn mới được chẩn đoán đang dùng Unitib 400mg. Vì vậy, bệnh nhân nên kiểm tra cân nặng thường xuyên.

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai: thuốc Unitib 400mg đã được chứng minh ở động vật có thể gây hại cho thai nhi, gây quái thai và gây chết phôi thai. Hiện nay chưa có những nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt ở người. Vì vậy cần tránh mang thai trong thời gian điều trị bằng Unitib 400mg. Nếu phải dùng thuốc trong thời gian mang thai, bệnh nhân nên được thông báo về nguy cơ gây hại đối với thai nhỉ.
• Phụ nữ đang cho con bú: Unitib 400mg và/hoặc chất chuyển hóa của nó đều được bài tiết vào sữa ở chuột. Vì vậy, không cho con bú khi đang điều trị bằng Unitib 400mg vì nguy cơ độc tính đối với trẻ bú mẹ.

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Bệnh nhân phải được thống báo rằng họ có thể gặp các tác dụng không mong muốn như chóng mặt, mắt mờ hay buồn ngủ trong khi điều trị với Unitib 400mg.
• Vì vậy, cần thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc.

Tác dụng phụ của thuốc Unitib 400mg

• Rất thường gặp, ADR > 10/100
  • Giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, thiếu máu, nhức đầu, buồn nôn, tiêu chảy, nôn ói, khó tiêu, đau bụng, phù quanh mắt, viêm da/chàm /phát ban, co cơ và chuột rút, đau cơ, đau khớp, đau xương, ứ dịch và phù, mệt mỏi
• Thường gặp, 10/100 > ADR > 1/100
  • Thiếu máu không tái tạo, sốt giảm bạch cầu trung tính, chán ăn, mất ngủ, chóng mặt, dị cảm, rối loạn vi giác, giảm cảm giác, phù mí mắt, hảy nước mắt, xuất huyết kết mạc, viêm kết mạc, khô mắt, mờ mắt, đỏ bừng mặt,xuất huyết, khó thở, chảy máu cam, ho, đầy hơi, chướng bụng, trào ngược dạ dày-thực quản, táo bón, khô miệng, viêm dạ dầy, ngứa, sung khớp, phù mặt, da khô, ban đó, rụng tóc, đổ mồ hôi ban đêm, phản ứng nhạy cảm với ánh sáng, tăng men gan, suy nhược, sốt, phù toàn thân, ớn lạnh, rét run, sụt cân.

Tương tác thuốc

• Những chất làm ức chế hoạt động của cytochrome P450 isoenzym CYP3A4 (ví dụ ketoconazol, itraconazol, erythromycin, clarithromycin) có thể làm giảm sự chuyển hóa và làm tăng nồng độ imatinib.
• Những chất gây cảm ứng hoạt động của CYP3A4 có thể làm tăng sự chuyển hóa và làm giảm nồng độ imatinib trong huyết tương. Việc dùng đồng thời các thuốc gây cảm ứng CYP3A4 (ví dụ dexamethason, phenytoin, carbamazepin, phenobarbital hoặc Hypericum perforatum.

Quá liều và xử trí

• Có rất ít kinh nghiệm về sử dụng liều cao hơn liều điều trị khuyến cáo. Vài trường hợp quá liều imatinib đã được báo cáo trong y văn.
• Thông thường những trường hợp này được báo cáo là “cải thiện” hoặc “bình phục”. Các tác dụng được báo cáo ở các liều dùng khác nhau như sau. Khi dùng quá liều, cần theo dõi bệnh nhân và điều trị triệu chứng phù hợp

Bảo quản

• Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30°C.
• Tránh ánh nắng mặt trời.
• Để xa tầm tay của trẻ em.

Sản phẩm tương tự

• UMKANIB 400
• UMKANIB 100
• Rofiptil Tablet

Giá thuốc Unitib 400mg là bao nhiêu?

• Unitib 400mg hiện đang được bán sỉ lẻ tại Ung Thư TAP.
• Các bạn vui lòng liên hệ hotline công ty Call/Zalo: 0973.998.288 để được giải đáp thắc mắc về giá.

Mua thuốc Unitib 400mg ở đâu?

Các bạn có thể dễ dàng mua thuốc Unitib 400mg tại Ung Thư TAP bằng cách

• Mua hàng trực tiếp tại cửa hàng (Liên hệ trước khi tới để kiểm tra còn hàng hay không) 
• Mua hàng trên website : https://ungthutap.com
• Mua hàng qua số điện thoại hotline : Call/Zalo: 0973.998.288 để được gặp dược sĩ đại học tư vấn cụ thể và nhanh nhất.

Nguồn tham khảo

• Dược thư Quốc Gia.
• Hướng dẫn sử dụng của thuốc.