Sitavia 50mg - Điều trị đái tháo đường type II

Sitavia 50mg là thuốc gì?

• Sitavia 50mg là thuốc được chỉ định dùng đơn trị liệu hoặc phối hợp để kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân đái tháo đường type II. Sử dụng thuốc nên kết hợp cùng với chế độ ăn uống và luyện tập để đem lại kết quả tốt. Thuốc được sản xuất trên dây chuyền của Công ty cổ phần Korea United Pharm. Thuốc Sitavia 50mg có số đăng ký lưu hành là VD-28275-17, bào chế dạng viên nén.

Thông tin cơ bản của Sitavia 50mg

• Hoạt chất chính: Sitagliptin 

• Phân dạng thuốc: Thuốc nội tiết

• Tên thương mại: Sitavia 50mg

• Phân dạng bào chế: Viên nén

• Cách đóng gói sản phẩm: Hộp 3 vỉ x 10 viên

• NSX/Xuất xứ: Việt Nam.

Thành phần – hàm lượng/nồng độ

• Sitagliptin: 50mg

• Tá dược vừa đủ.

Công dụng – chỉ định của thuốc Sitavia 50mg

Thuốc Sitavia 50mg có tác dụng gì? dùng với bệnh gì?(hoặc điều trị bệnh gì?)

• Đơn trị liệu: Sitagliptin được chỉ định để kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân đái tháo đường type II (không phụ thuộc insulin) cùng với chế độ ăn uống và luyện tập. 

• Phối hợp: Sitagliptin được dùng phối hợp với các thuốc chống đái tháo đường khác để kiểm soát đái tháo đường type II trên những người không kiểm soát được glucose huyết khi dùng đơn trị liệu thuốc chống đái tháo đường dạng uống. Sitagliptin còn được dùng phối hợp với metformin và pioglitazon khi cặp phối hợp này không kiểm soát được glucose huyết. Sitagliptin cũng được phối hợp với insulin (kèm theo hoặc không kèm theo metformin) khi insulin không kiểm soát được glucose huyết.

Chống chỉ định của thuốc

Không sử dụng Sitavia 50mg ở trường hợp nào?

• Đái tháo đường týp 1 (phụ thuộc insulin).

• Đái tháo đường nhiễm toan ceton.

• Không dùng cho người mẫn cảm với thành phần của sản phẩm.

Cách dùng - liều dùng của thuốc Sitavia 50mg

• Cách sử dụng:

  • Dùng đường uống.

• Liều dùng tham khảo:

  • Trên người chưa được điều trị trước đó

    • Đơn trị liệu: Người lớn uống 100 mg, ngày một lần.

    • Điều trị phối hợp với metformin hydroclorid: Sitagliptin 100 mg, ngày một lần.

  • Trên người chuyển sang chế độ điều trị phối hợp với một thuốc chống đái tháo đường khác

    • Điều trị phối hợp với metformin hydroclorid:

      • Sitagliptin 100 mg, ngày một lần. Có thể duy trì liều metformin hiện tại khi khởi đầu điều trị kết hợp với sitagliptin.

    • Điều trị phối hợp với sulfonylurea:

      • Sitagliptin 100 mg, ngày một lần. Có thể giảm liều sulfonylurea nhằm giảm nguy cơ hạ đường huyết do sulfonylurea.

    • Điều trị phối hợp với metformin hydroclorid và một sulfonylurea:

      • Sitagliptin 100 mg, ngày một lần. Có thể giảm liều sulfonylurea nhằm giảm nguy cơ hạ đường huyết do sulfonylurea.

    • Điều trị phối hợp với thiazolidinedion:

      • Sitagliptin 100 mg, ngày một lần. Có thể duy trì liều thiazolidindion hiện tại khi khởi đầu điều trị kết hợp với sitagliptin. Uống sitagliptin cùng với bữa ăn hoặc không.

  • Liều giới hạn

    • Sitagliptin đơn trị liệu: Liều tối đa 100 mg/ngày.

    • Phối hợp cố định với với metformin hydroclorid: Liều tối đa sitagliptin 100 mg và 2 g metformin hydroclorid/ngày.

  • Bệnh nhân suy gan

    • Không cần hiệu chỉnh liều đối với bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình. Tính an toàn và hiệu lực của thuốc trên bệnh nhân suy gan nặng chưa được thiết lập.

  • Bệnh nhân suy thận

    • Khuyến cáo hiệu chỉnh liều và sử dụng thận trọng trên bệnh nhân suy thận vừa đến nặng hoặc người bệnh suy thận giai đoạn cuối cần phải thẩm tách máu hoặc thẩm tách phúc mạc.

    • Đối với bệnh nhân suy thận nhẹ (Hệ số thanh thải creatinin Clcr > 50 ml/phút, gần tương ứng với creatinin huyết thanh < 1,7 mg/dl ở nam và < 1,5 mg/dl ở nữ)

  • Không cần hiệu chỉnh liều sitagliptin.

    • Đối với bệnh nhân suy thận trung bình (Clcr > 30 đến < 50 ml/phút, gần tương ứng với creatinin huyết thanh > 1,7 đến < 3,0 mg/dl ở nam và > 1,5 đến < 2,5 mg/dl ở nữ)

  • Liều sitagliptin khuyến cáo là 50 mg, ngày 1 lần. 

    • Đối với bệnh nhân suy thận nặng (ClCr < 30 ml/phút, tương ứng với creatinin huyết thanh khoảng > 3,0 mg/dl ở nam và > 2,5 mg/dl ở nữ) hoặc bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối cần phải thẩm tách máu hoặc thẩm phân phúc mạc:

  • Liều sitagliptin khuyến cáo là 25 mg, ngày 1 lần. 

    • Có thể dùng sitagliptin bất kỳ lúc nào mà không cần để ý tới thời gian thẩm tách máu. Vì có sự chỉnh liều dựa vào chức năng thận, theo khuyến cáo nên đánh giá chức năng thận trước khi khởi đầu điều trị và sau đó kiểm tra định kỳ. 

  • Người bệnh cao tuổi

    • Cần thận trọng khi lựa chọn liều dùng và chức năng thận có thể giảm.

Lưu ý, thận trọng khi sử dụng thuốc Sitavia 50mg

• Để đảm bảo an toàn, nên đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.

Sử dụng ở phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú  

• Thận trọng khi dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú.

Ảnh hưởng đến người lái xe và vận hành máy móc

• Chưa có bất kỳ báo cáo cụ thể nào.

• Thận trọng và tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi dùng sản phẩm cho người lái xe và vận hành máy móc.

Tác dụng phụ của thuốc Sitavia 50mg

• Thường gặp, ADR > 1/100

  • Chuyển hóa: Hạ đường huyết. 

  • Thần kinh: Đau đầu.

• Hiếm gặp, 1/10000 < ADR < 1/1000

  • Thần kinh: Chóng mặt. 

  • Tiêu hóa: Táo bón. 

  • Da và các mô dưới da: Ngứa. 

Tương tác của Sitavia 50mg với các thuốc khác

• Chưa có báo cáo.

• Để đảm bảo, hãy thông báo với bác sĩ danh sách các sản phẩm mà bạn đang sử dụng, để có hướng điều trị phù hợp.

Xử trí khi quên liều, quá liều

• Quên liều

  • Nếu quên một liều dùng thì hãy sử dụng ngay sau khi nhớ ra. Nếu quên một liều quá lâu mà gần tới thời gian sử dụng liều tiếp theo thì hãy bỏ qua liều đã quên. Không sử dụng 2 liều cùng một lúc để bù cho liều đã quên.

• Quá liều

  • Nếu quá liều phải ngừng sử dụng và đến cơ sở y tế gần nhất để được theo dõi và điều trị kịp thời.  

Khi nào cần tham vấn bác sĩ

• Cần phải hỏi ý kiến bác sĩ khi:

  • Khi dùng cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ; phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

  • Khi bị dị ứng với thành phần của thuốc; xảy ra các triệu chứng lạ sau khi dùng thuốc

Thuốc Sitavia 50mg có tốt không?

• Để đánh giá chất lượng sản phẩm cần phải thông qua một thời gian sử dụng. Mặc dù vậy đối với thể trạng mỗi người sẽ mang lại hiệu quả nhất định khác nhau.  

Hạn sử dụng

• Xem trên bao bì.

Bảo quản

• Bảo quản Sitavia 50mg ở nơi khô ráo, thoáng mát.

• Nhiệt độ không quá 30°C.

• Tránh tiếp xúc trực tiếp ánh nắng mặt trời.

• Để xa tầm tay của trẻ em và thú nuôi.

Các sản phẩm tương tự khác

• Sitavia 100mg
• Carvedol 25 mg 
• H-Vacolaren 

Nguồn tham khảo

• Dược Thư Quốc Gia Việt Nam.
• Hướng dẫn sử dụng của sản phẩm.

Tác giả bài viết: Dược sĩ Nguyễn Văn Quân

Tài liệu tham khảo: dichvucong.dav.gov.vn