Fisiodar SPM - Thuốc điều trị bệnh bạch cầu

Fisiodar SPM là thuốc gì?

• Fisiodar SPM là thuốc được chỉ định điều trị cho bệnh nhân mắc bạch cầu dòng Lympho mạn tính tế bào B. Thuốc được sản xuất trên dây chuyền hiện đại của Công ty cổ phần SPM. Thuốc Fisiodar SPM thuộc nhóm thuốc ung thư, được bào chế dạng viên nén bao phim, đóng hộp gồm 3 vỉ, mỗi vỉ chứa 10 viên. 

Thông tin cơ bản của Fisiodar SPM

• Hoạt chất chính: Fludarabin  

• Phân dạng thuốc: Thuốc ung thư

• Tên thương mại: Fisiodar SPM

• Phân dạng bào chế: Viên nén

• Cách đóng gói sản phẩm: Hộp 3 vỉ x 10 viên

• NSX/Xuất xứ: Việt Nam.

Thành phần – hàm lượng/nồng độ

• Fludarabin: 10mg

• Tá dược vừa đủ.

Công dụng – chỉ định của thuốc Fisiodar SPM

Thuốc Fisiodar SPM có tác dụng gì? dùng với bệnh gì?(hoặc điều trị bệnh gì?)

• Fisiodar SPM được chỉ định điều trị trong bệnh bạch cầu dòng Lympho mạn tính tế bào B (B-CLL) sau khi bệnh nhân đã điều trị với tác nhân alkyl hóa mà không có đáp ứng hoặc bệnh vẫn tiếp tục tiến triển.

Chống chỉ định của thuốc

Không sử dụng Fisiodar SPM ở trường hợp nào?

• Bệnh nhân suy thận độ lọc cầu thận < 30 mL/phút.

• Bệnh nhân đang mắc bệnh thiếu máu tan huyết mất bù.

• Phụ nữ có thai và đang cho con bú không được sử dụng do thuốc qua được hàng rào nhau thai và sữa mẹ.

• Không dùng cho người mẫn cảm với thành phần của sản phẩm.

Cách dùng - liều dùng của thuốc Fisiodar SPM

• Cách sử dụng:

  • Dùng đường uống.

• Liều dùng tham khảo:

  • Người lớn: 40 mg/m2 diện tích cơ thể/ngày; Uống thuốc trong 5 ngày liên tiếp của mỗi chu kỳ 28 ngày. Thông thường điều trị từ 6 đến 8 chu kỳ.

  • Bệnh nhân ung thư hạch không Hodgkin tăng liều theo chỉ định của bác sĩ.

  • Bệnh nhân suy thận độ lọc cầu thận từ 30 đến 70 ml/phút: giảm 20% liều. Không dùng thuốc ở bệnh nhân độ lọc cầu thận < 30ml/ phút.

Lưu ý, thận trọng khi sử dụng thuốc Fisiodar SPM

• Bệnh nhân có thể trạng kém khi sử dụng thuốc gây mệt mỏi, tăng tình trạng suy nhược cơ thể.

• Bệnh nhân suy tủy xương nặng, suy giảm đề kháng, cơ địa dễ nhiễm trùng cần thận trọng khi dùng thuốc Fisiodar.

• Bệnh nhân suy gan, suy thận cần xem xét điều chỉnh liều phù hợp.

• Bệnh nhân ung thư da nguy cơ tăng các phản ứng phụ trên da.

• Người lớn tuổi sử dụng thuốc cần theo dõi kỹ các phản ứng trên hệ thần kinh trung ương.

• Trong khi điều trị thuốc Fisiodar không tiêm các loại vắc xin gây tăng độc tính.

• Để đảm bảo an toàn, nên đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.

Sử dụng ở phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú  

• Không sử dụng Fisiodar SPM cho phụ nữ có thai và cho con bú.

Ảnh hưởng đến người lái xe và vận hành máy móc

• Chưa có bất kỳ báo cáo cụ thể nào.

• Thận trọng và tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi dùng sản phẩm cho người lái xe và vận hành máy móc.

Tác dụng phụ của thuốc Fisiodar SPM

• Trên hệ tim mạch

  • Cơn đau thắt ngực;

  • Rối loạn nhịp tim; nhịp tim kịch phát trên thất;

  • Viêm tắc tĩnh mạch, bệnh lý huyết khối tĩnh mạch sâu, phình các động mạch;

  • Thiếu máu não thoáng qua;

  • Suy tim, tràn dịch màng ngoài tim (hiếm gặp).

• Trên hệ thần kinh

  • Lơ mơ, buồn ngủ, ngủ gà;

  • Mệt mỏi, suy nhược cơ thể;

  • Đau đầu, suy giảm trí nhớ;

  • Hội chứng tiểu não;

  • Trầm cảm, kích động;

  • Bệnh lý thần kinh ngoại biên;

  • Bệnh lý thần kinh thị giác;

  • Xuất huyết não, hôn mê;

• Trên da

  • Phát ban, ngứa; hồng ban đa dạng

  • Tăng tiết mồ hôi;

  • Nhiễm herpes simplex;

  • Rụng tóc, da đầu tăng tiết bã nhờn;

  • Hội chứng Stevens-Johnson;

• Trên hệ tiêu hóa

  • Chán ăn, buồn nôn, nôn;

  • Đau bụng, tiêu chảy, táo bón;

  • Viêm nhiễm niêm mạc miệng, viêm thực quản, viêm niêm mạc;

  • Khó nuốt;

  • Sỏi mật; men tụy tăng cao;

  • Suy gan;

• Trên hệ tiết niệu – sinh dục

  • Tiểu khó, tiểu rát, nhiễm trùng đường tiết niệu;

  • Protein niệu;

  • Viêm bàng quang xuất huyết;

  • Suy thận (1%),.

• Trên hệ huyết học

  • Thiếu máu;

  • Giảm các dòng tế bào máu bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu;

  • Xuất huyết, bệnh ưa chảy máu, xơ tủy xương;

  • Hội chứng thiếu máu tán huyết;

• Tăng đường huyết;

  • Trên hệ cơ xương khớp

  • Đau mỏi cơ, đau lưng; đau xương khớp;

  • Loãng xương;

• Trên hệ hô hấp

  • Ho, khó thở;

  • Các nhiễm trùng đường hô hấp trên, viêm phổi thùy, viêm khí phế quản,...;

  • Hội chứng suy hô hấp cấp tính, xuất huyết phổi;

  • Xơ hóa phổi;

Tương tác của Fisiodar SPM với các thuốc khác

• Pentostatin làm tăng độc tính trên phổi khi dùng chung với thuốc Fisiodar.

• Fisiodar làm giảm tác dụng của thuốc Digoxin trên hệ tim mạch.

• Dipyridamole và các thuốc ức chế adenosine sẽ làm giảm tác dụng của thuốc Fisiodar.

• Palifermin làm nghiêm trọng thêm chứng lở loét niêm mạc miệng khi phối hợp với Fisiodar.

• Bệnh nhân có điều trị với thuốc Cytarabine trước khi sử dụng Fisiodar sẽ làm giảm khả năng chuyển hóa của Fludarabine của thuốc và làm giảm hiệu quả thuốc.

• Để đảm bảo, hãy thông báo với bác sĩ danh sách các sản phẩm mà bạn đang sử dụng, để có hướng điều trị phù hợp.

Xử trí khi quên liều, quá liều

• Quên liều

  • Nếu quên một liều dùng thì hãy sử dụng ngay sau khi nhớ ra. Nếu quên một liều quá lâu mà gần tới thời gian sử dụng liều tiếp theo thì hãy bỏ qua liều đã quên. Không sử dụng 2 liều cùng một lúc để bù cho liều đã quên.

• Quá liều

  • Nếu quá liều phải ngừng sử dụng và đến cơ sở y tế gần nhất để được theo dõi và điều trị kịp thời.  

Khi nào cần tham vấn bác sĩ

• Cần phải hỏi ý kiến bác sĩ khi:

  • Khi dùng cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ; phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

  • Khi bị dị ứng với thành phần của thuốc; xảy ra các triệu chứng lạ sau khi dùng thuốc

Thuốc Fisiodar SPM có tốt không?

• Để đánh giá chất lượng sản phẩm cần phải thông qua một thời gian sử dụng. Mặc dù vậy đối với thể trạng mỗi người sẽ mang lại hiệu quả nhất định khác nhau.  

Hạn sử dụng

• 36 tháng

Bảo quản

• Bảo quản Fisiodar SPM ở nơi khô ráo, thoáng mát.

• Nhiệt độ không quá 30°C.

• Tránh tiếp xúc trực tiếp ánh nắng mặt trời.

• Để xa tầm tay của trẻ em và thú nuôi.

Các sản phẩm tương tự khác

•  Zildox 100 Naprod 
• Zildox-50 Naprod 
• Lyoxatin 100mg/50ml Bidiphar 

Nguồn tham khảo

• Dược Thư Quốc Gia Việt Nam.
• Hướng dẫn sử dụng của sản phẩm.

Tác giả bài viết: Dược sĩ Nguyễn Văn Quân

Tài liệu tham khảo: dichvucong.dav.gov.vn