Sungemtaz 200mg - Thuốc điều trị ung thư vú, buồng trứng, tuyến tụy

Sungemtaz 200mg là thuốc gì?

• Sungemtaz 200mg là thuốc được chỉ định dùng kết hợp với một số thuốc khác trong điều trị bệnh ung thư, bao gồm kết hợp với carboplatin trong điều trị ung thư biểu mô buồng trứng, phối hợp với paclitaxel trong điều trị ung thư vú di căn, và dùng kết hợp với cisplatin trong điều trị khởi đầu ung thư phối không phải tế bào nhỏ. Ngoài ra khi sử dụng một mình thuốc cũng được chỉ định điều trị các trường hợp bị ung thư biểu mô tuyến tụy

Thông tin thuốc Sungemtaz 200mg

• Nhóm thuốc: Nhóm chống chuyển hóa, nucleosid pyrimidin tống hợp.
• Hoạt chất chính: Gemcitabine.
• Hàm lượng: 200mg.
• Dạng bào chế:  Bột đông khô để pha tiêm.
• Quy cách đóng gói:  Hộp 1 lọ.
• Xuất xứ:  Ấn Độ.

Đặc tính dược lý và cơ chế hoạt động

Dược lực học:

• Gemcitabine (dFdC) được biến dưỡng trong tế bào bởi men nucleoside kinase thành diphosphate (dFdCDP) và triphosphate (dFdCTP) nucleoside hoạt tính. Tác dụng độc tế bào của gemcitabine là do dFdCDP và dFdCTP ức chế quá trình tổng hợp ADN. Trước hết, dFdCDP ức chế men ribonucleotide reductase, là men duy nhất xúc tác các phản ứng tạo ra deoxynucleoside triphosphate để tổng hợp ADN. Ức chế men này sẽ làm giảm nồng độ deoxynucleoside nói chung, đặc biệt là nồng độ dCTP. Thứ hai là, dFdCTP cạnh tranh với dCTP để gắn vào ADN (self-potentiation). Tương tự, một lượng nhỏ gemcitabine cũng có thể gắn vào ARN. Như vậy, giảm nồng độ nội bào của dCTP khiến cho việc gắn dFdCTP và ADN dễ dàng hơn. Thực chất ADN polymerase epsilon không thể loại bỏ gemcitabine và sửa lại chuỗi ADN đang phát triển. Sau khi gemcitabine gắn vào ADN, 1 nucleotide nữa gắn thêm vào chuỗi ADN đang phát triển. Sau khi gắn thêm nucleotide này, sự tổng hợp ADN thực sự bị ức chế hoàn toàn (masked chain termination). Sau khi gắn vào ADN, gemcitabine thúc đẩy quá trình hủy diệt tế bào theo chương trình định trước, được gọi là “apoptosis”.

Dược động học:

• Sau khi được truyền tĩnh mạch, gemcitabin nhanh chóng rời khỏi máu và được chuyển hóa bởi cytidin deaminase ở gan, thận, máu và các mô khác. Thời gian đạt đỉnh huyết tương là 30 phút sau khi truyền xong.
• Phân bố: Nếu truyền dưới 70 phút: 50 lít/m2; truyền lâu: 370 lít/m2. Thuốc ít gắn vào protein huyết tương. Gemcitabin được chuyển hóa trong tế bào bởi các nucleosid kinase thành các diphosphat và triphosphat nucleosid có hoạt tính. Phụ nữ có độ thanh thải thuốc thấp hơn 25% so với nam giới.
• Nửa đời thải trừ của gemcitabin nếu thời gian truyền < 1 giờ: 42 – 94 phút; nếu thời gian truyền 3 – 4 giờ: 4 – 10,5 giờ. Nửa đời thải trừ khỏi tế bào của gemcitabin triphosphat là 0,7 – 12 giờ. Thuốc được đao thải chủ yếu qua nước tiểu (92 – 98%, chủ yếu dưới dạng chất chuyển hóa uracil không có hoạt tính) và qua phân (< 1%).

Tác dụng - Chỉ định của thuốc Sungemtaz 200mg

• Sungemtaz 200mg được chỉ định đề điều trị ung thư bàng quang tiến triển tại chỗ hoặc di căn trong phối hợp với cisplatin.
• Sungemtaz 200mg được chỉ định cho điều trị bệnh nhân ung thư tuyến tụy tiến triển tại chỗ hoặc di căn.
• Sungemtaz 200mg, kết hợp với cisplatin, được chỉ định hàng đầu trong điều trị cho những bệnh nhân bị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ tiến triển tại chỗ hoặc di căn (NSCLC). Sungemtaz 200mg đơn trị liệu có thể được xem xét ở những bệnh nhân lớn tuổi hoặc những bệnh nhân ung thư giai đoạn 2.
• Sungemtaz 200mg được chỉ định để điều trị bệnh nhân ung thư buông trứng biểu mô tiến triển tại chỗ hoặc di căn, kết hợp với carboplatin, điều trị cho bệnh nhân tái phát tối thiêu trên 6 tháng sau khi điều trị bằng liệu pháp dựa trên nhóm platin.
• Sungemtaz 200mg, kết hợp với paclitaxel, được chỉ định để điều trị ung thư vú không loại bỏ được bằng phẫu thuật, tái phát tại chỗ hoặc di căn đã thất bại với hóa trị liệu hỗ trợ. Hóa trị liệu trước đó nên bao gôm: sổ anthracyclin trừ khi có chống chỉ định lâm sàng..

Chống chỉ định của thuốc Sungemtaz 200mg

• Không dùng Sungemtaz cho những bệnh nhân mân cảm với thuôc.

Liều lượng - Cách dùng của thuốc Sungemtaz 200mg

• Cách dùng :
  • Thuốc dùng tiêm truyền tĩnh mạch và tiêm ở dưới da.
• Liều dùng:
  • Dùng đơn độc
    • Ung thư tuyến tụy - Sungemtaz chỉ dùng tiêm truyền tĩnh mạch với liều 1000 mg/m’ trong 30 phút, 1 lần/tuần trong thời gian 7 tuần (hoặc tới khi cần phải giảm liều hoặc ngưng thuốc đo độc tính), sau đó ngưng 1 tuần.
  • Dùng phối hợp:
    • Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ - Người ta đã tiền hành nghiên cứu 2 phác đồ nhưng chưa tìm được phác đồ tối ưu. Với phác đỗ điều trị 4 tuần, nên tiêm tĩnh mạch Sungemtaz với liều 1000 mg/m’ trong 30 phút vào các ngày thứ 1, 8, và 15 của mỗi chu kỳ điều trị 28 ngày. Cisplatin được tiêm tĩnh mạch với liều 100 mg/m’ vào ngày thứ nhất sau khi tiêm truyền Sungemtaz.
    • Với phác đồ điều trị 3 tuần, Sungemtaz được tiêm tĩnh mạch với liều 1250 mg/m’ trong thời gian 30 phút
    • vào các ngày thứ l và 8 của chu kỳ 2l ngày. Liều của Cisplatin là 100 mg/m”, được tiêm tĩnh mạch sau khi tiêm truyền Sungemtaz ngày đầu tiên. Tham khảo hướng dẫn kê toa của cisplatin và bù nước.
    • Điều chỉnh liều dùng - Cần phải điều chỉnh liều dùng của Sungemtaz và cisplatin để hạn chế độc tính với máu. Việc điều chỉnh liều này được xác định ngay trong ngày điều trị dựa trên số lượng bạch cầu hạt và tiểu cầu. Những bệnh nhân được chỉ định dùng Sungemtaz cần được đếm máu toàn phan bao gồm đếm phân biệt và đếm tiểu cầu trước mỗi liều dùng.
  • Người lớn tuổi: Thuốc được dung nạp tốt với bệnh nhân trên 65 tuổi. Không có bằng chứng cho thấy cần thiết phải điều chỉnh liều cho bệnh nhân lớn tuổi, mặc dù tuổi tác có ảnh hưởng đến độ thanh thải và thời gian bán thải của Gemcitabin.
  • Trẻ em: Tính an toàn và hiệu quả của Gemcitabin chưa được thiết lập ở trẻ em.
  • Suy gan & thận: Thận trọng khi dùng Gemcitabin cho bệnh nhân bị suy thận hoặc suy gan trước đó. Chưa tiến hành nghiên cứu trên các bệnh nhân suy gan hay thận nặng.

Lưu ý đặc biệt, cảnh báo và thận trọng

• Tổng quát - Những bệnh nhân đang điều trị bằng. Sungemtaz cần phải được theo đối chặt chế bởi một bác sĩ có kinh nghiệm trong sử dụng thuốc hóa trị liệu ung thư. Hau hét các tác dung phụ gặp phải khi dùng thuốc có thể tự hồi phục và không cần phải ngưng thuốc, mặc dù có thể phải ngưng hoặc giảm liều. Ở phụ nữ, nhất là phụ nữ lớn tuổi, có nhiều khả năng không thể tiếp tục với đợt điều trị kế tiếp.
• Các xét nghiệm cận lâm sàng- Bệnh nhânđiều trị bằng Sungemtaz can phải được kiểm tra số lượng máu toàn phần, bao gồm đếm máu phân biệt và đếm tiểu cầu trước mỗi liều dùng. Ngưng hoặc thay đổi phác đồ điều trị khi phát hiện suy tủy xương. Nên tiến hành đánh giá các chỉ số sinh hóa về chức năng gan và thận trước khi bắt đầu trị liệu và khám định kỳ sau đó.
• Khả năng gây ung thư, đột biến gen va thiểu năng sinh sản - Hiện chưa tiến hành các nghiên cứu trên động vật thí nghiệm trong thời gian dài đề đánh giá khả năng gây ung thu cia Sungemtaz. Gemcitabin gây ra đột biến gen in vitro trong thí nghiệm trên tế bào lympho chuột (L5178Y) và gây đột biến nhiễm sắc thể trong một nghiên cứu in vivo trên tế bào vi nhân chuột nhắt.

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai:
  • Chưa có dữ liệu lâm sàng cụ thể, cân nhắc khả năng gây quái thai, không nên sử dụng thuốc, trong trường hợp cần thiết hãy hỏi ý kiến bác sĩ trước khi dùng.
• Phụ nữ đang cho con bú:
  • Nên thận trọng khi dùng thuốc đối với phụ nữ cho con bú, xem xét hỏi ý kiến bác sĩ trước khi dùng.

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc đã được báo cáo là gây chứng ngủ gà, từ nhẹ đến trung bình. Khi bệnh nhân ở tình trạng ngủ gà không nên lái xe, điều khiển máy móc.

Tác dụng phụ của thuốc Sungemtaz 200mg

• Máu - Trong các nghiên cứu về ung thư tuyến tuy, ức chế tuỷ xương là độc tính giới hạn theo liều của Sungemtaz, nhưng < 1% số bệnh nhân phải ngưng điều trị vì bị thiểu máu, giảm bạch cầu hoặc giảm tiểu cầu. Khoảng 19% số bệnh nhân cần phải truyền bộ sung hồng cầu.
• Hệ tiêu hoá - Buồn nôn và nôn là hai tác dụng phụ thường gặp (69%) nhưng mức độ thường nhẹ tới trung bình. Nôn và buồn nôn nặng (mức độ 1⁄4 theo WHO) xây ra dưới 15% số bệnh nhân. Tiêu chảy ghi nhận được ở khoảng 19% và viêm miệng là khoảng  1% số bệnh nhân.
• Gan - Trong các thử nghiệm lâm sàng, khi dùng Sungemtaz làm tăng tạm thời một hoặc cả hai men transaminase trong máu ở khoảng 70% số bệnh nhân nhưng không có dâu hiệu tăng độc tính với gan khi dùng thuốc kéo dài cũng như khi tổng liễu tích lũy nhiều hơn. Độc tính gan nặng, bao gồm suy gan và từ vong, hiểm khi xây ra ở bệnh nhân dùng Sungemtaz đơn độc hay kết hợp với các thuốc khác có nguy cơ gây độc cho gan.
• Thận - Trong các thừ nghiệm lâm sàng, protein niệu và huyết niệu ở mức độ nhẹ thường xảy ra. Đã có báo cáo về 6 trong số 2429 bệnh nhân ding Sungemtaz (chiém 0. 125%) có biểu hiện lâm sàng của hội chứng tan máu tăng ure huyết (HUS). Cần tiến hành chan đoán HUS nêu bệnh nhân bị thiếu máu kèm theo tan huyết do bệnh lý mao mach, tang bilirubin hoic LDH, tăng hồng cầu lưới, giảm tiểu cầu nặngvà/hoặc có dấu hiệu suy thận (tăng creatinine máu hoặc BUN).
• Ban - Phát ban xuất hiện ở khoảng 30% số bệnh nhân. Ban được đặc trưng bởi các đốm nhỏ hoặc vết ban - sần dạng hạt nhỏ kèm theo ngứa nhưng ở mức độ nhẹ tới trung bình xảy ra ở thân và chỉ. 13% số bệnh nhân bị ngứa.
• Phổi - Trong các thử nghiệm lâm sàng, khó thở không liên quan tới các bệnh khác đã được ghi nhận khi dùng Sungemtaz. Khó thở đôi khi đi kèm với co thất phế quản. Một số trường hợp thuốc gây độc trên phổi. Nguyên nhân của những tác dụng phụ này chưa được biết đến. Ngưng thuốc khi gặp những tác dụng phụ như trên. Sử dụng các biện pháp điều trị hỗ trợ sớm sẽ giúp cải thiện tình trạng trên.
• Phù- Phù (13%), phù ngoại vi (20%), và phù toàn thân (<1%) đã được ghi nhận. Dưới 1% số bệnh nhân phải ngưng thuốc do phù.
• Triệu chứng giống như cúm - "Triệu chứng giống như cúm” xảy ra ở khoảng 19% số bệnh nhân. Sốt, suy nhược, biếng ăn, đau đầu, ho, rùng mình và đau cơ là các triệu chứng thường gặp.
• Nhiễm khuẩn - 16% số bệnh nhân bị nhiễm khuẩn. Ít trường hợp bị nhiễm khuẩn huyết (<1%).
• Rụng tóc, thường với số lượng ít, xảy ra ở khoảng 15% số bệnh nhân.
• Độc thần kinh - 10% số bệnh nhân bị dị cảm nhẹ và dưới 1% bị nặng.
• Sự thoát mạch- Khoảng 4% số bệnh nhân bị các tác dụng phụ tại nơi tiêm. Không có trường hợp nào bị hoại tử nơi tiêm. Sungemtaz không gây rộp da.
• Dị ứng- Dưới 2% số bệnh nhân bị co thắt phế quản. Phản ứng phản vệ hiếm khi xảy ra. Không dùng Sungemtaz cho những bệnh nhân dị ứng với thuốc.
• Tim mạch- Trong các thử nghiệm lâm sàng, 2% số bệnh nhân phải ngưng thuốc do các tác dụng phụ về tim mạch như nhồi máu cơ tim, tai biến mạch máu não, loạn nhịp và tăng huyết áp. Nhiều bệnh nhân trong số đó có tiền sử bệnh tỉm mạch..

Tương tác thuốc

• Thuốc làm tăng nồng độ/tác dụng của bleomycin, fluorouracil, natalizumab, vắc xin (sống).
• Thuốc làm giảm nồng độ/tác dụng của vắc xin (bất hoạt), thuốc kháng vitamin K.
• Trastuzumab làm tăng nồng độ/tác dụng của gemcitabin. Echinacea làm giảm nồng độ/tác dụng của gemcitabin.

Quá liều và xử trí

• Các triệu chứng quá liều là ức chế tủy, loạn cảm, viêm niêm mạc, loét da, nối man, các triệu chứng nặng của tác dụng phụ. Không có thuốc đặc trị ngộ độc gemcitabin. Điều trị quá liều là điều trị triệu chứng và hỗ trợ. Nếu sớm thì có thể dùng thuốc chống nôn và thuốc chống ỉa chảy để giảm nhẹ triệu chứng.
• Theo dõi cân bằng nước – điện giải ở bệnh nhân bị mất nước, nôn hoặc ỉa chảy nặng.
• Với tủy xương bị ức chế: Dùng các yếu tố kích thích tạo bạch cầu (filgrastim 5 microgam/kg/ngày tiêm dưới da hoặc truyền tĩnh mạch trong 15 – 30 phút.

Bảo quản

•  Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30°C. Tránh ánh sáng. Để xa tầm tay của trẻ em.

Sản phẩm tương tự

• DBL Gemcitabine 200mg
• Gemcitabin "Ebewe" 200mg
• Gitrabin 1000mg

Giá thuốc Sungemtaz 200mg là bao nhiêu?

• Sungemtaz 200mg hiện đang được bán sỉ lẻ tại Ung Thư TAP. Các bạn vui lòng liên hệ hotline công ty Call/Zalo: 0973.998.288 để được giải đáp thắc mắc về giá.

Mua thuốc Sungemtaz 200mg ở đâu?

Các bạn có thể dễ dàng mua thuốc Sungemtaz 200mg tại Ung Thư TAP bằng cách

• Mua hàng trực tiếp tại cửa hàng (Liên hệ trước khi tới để kiểm tra còn hàng hay không) 
• Mua hàng trên website : https://ungthutap.com
• Mua hàng qua SĐT hotline : Call/Zalo: 0973.998.288 để được dược sĩ đại học tư vấn cụ thể và nhanh nhất.

Nguồn tham khảo

• Dược Thư Quốc Gia Việt Nam
• Hướng dẫn sử dụng.