Ribomustin 25 mg - Thuốc điều trị U lympho hiệu quả của Đức

Ribomustin 25mg là thuốc gì?

• Ribomustin 25mg là thuốc được chỉ định dùng để điều trị bước một cho bệnh bạch cầu lympho mạn ở bệnh nhân không thích hợp hóa trị phối hợp với fludarabin, và điều trị bước một cho đa u tủy. Ngoài ra, thuốc còn dùng điều trị U lympho không Hodgkin thể diễn tiến chậm ở bệnh nhân bệnh tiến triển sau điều trị với rituximab hoặc hóa trị phối hợp với rituximab.

Dạng bào chế

• Bột pha dung dịch đậm đặc để pha dung dịch truyền tĩnh mạch.

Quy cách đóng gói

• Hộp 1 lọ.

Thành phần

• Bendamustin (dưới dạng Bendamustin hydroclorid) - 22,7mg
• Bendamustin: là thuốc nhóm alkyl chống khối u với hoạt tính độc đáo ở chỗ có chứa vòng benzimidazol giống purin. Tác động chống ung thư và gây độc tế bào của bendamustin chủ yếu dựa trên gắn kết chéo của các sợi DNA đơn và kép bằng alkyl hóa. Kết quả là chức năng nhân đôi của DNA, tổng hợp và sửa chữa DNA bị hỏng. Bendamustin có hoạt tính chống lại cả hai loại tế bào: tế bào đang phân chia và tế bào không hoạt động.

Tác dụng - Chỉ định của thuốc Ribomustin 25 mg

• Bệnh bạch cầu lympho mạn: Điều trị bước một cho bệnh bạch cầu lympho mạn (giai đoạn B hoặc C theo Binet) ở bệnh nhân không thích hợp hóa trị phối hợp với fludarabin.
• U lympho không Hodgkin: U lympho không Hodgkin thể diễn tiến chậm ở bệnh nhân bệnh tiến triển sau điều trị với rituximab hoặc hóa trị phối hợp với rituximab.
• Đa u tủy: Điều trị bước một cho đa u tủy (phân loại Durie-Salmon giai đoạn II có tiến triển hay giai đoạn III) phối hợp với prednison ở bệnh nhân trên 65 tuổi mà không thích hợp ghép tế bào gốc tự thân và bệnh nhân có bệnh lý thần kinh trên lâm sàng vào thời điểm chẩn đoán mà không thể sử dụng điều trị có bortezomib hay thalidomid.

Chống chỉ định của thuốc Ribomustin 25 mg

• Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
• Đang cho con bú.
• Suy gan nặng (bilirubin huyết thanh >3 mg/dL).
• Vàng da.
• Suy tủy xương nặng và thay đổi số lượng tế bào máu nghiêm trọng (bạch cầu giảm đến < 3.000/μL và/ hoặc tiểu cầu giảm đến < 75.000/μL).
• Trải qua đại phẫu dưới 30 ngày trước khi bắt đầu điều trị.
• Nhiễm trùng, đặc biệt đi kèm giảm bạch cầu.
• Đang chủng ngừa bệnh sốt vàng.

Cách dùng thuốc Ribomustin 25mg

• Thuốc Ribomustin 25mg được dùng theo đường tiêm truyền tĩnh mạch trong 30-60 phút.
• Pha loãng
• Ngay khi thu được dung dịch trong suốt (thường sau 5-10 phút) pha loãng ngay toàn bộ liều khuyến cáo của Bendamustine với dung dịch NaCl 0,9% để được thể tích cuối cùng khoảng 500 mL.
• Ribomustin 25mg phải được pha loãng với dung dịch NaCl 0,9% và không được phép pha với bất kỳ dung dịch tiêm truyền nào khác.

Liều dùng thuốc Ribomustin 25mg

• Bệnh bạch cầu lympho mạn: 100 mg/m² diện tích bề mặt cơ thể, vào ngày 1 và ngày 2 của các chu kỳ.
• U lympho không Hodgkin: 120 mg/m² diện tích bề mặt cơ thể, vào ngày 1 và ngày 2 của các chu kỳ.
• Đa u tủy: 120-150 mg/m² diện tích bề mặt cơ thể, vào ngày 1 và ngày 2.

Lưu ý đặc biệt và thận trọng khi sử dụng thuốc Ribomustin 25mg

• Hiệu quả của khi sử dụng thuốc Ribomustin 25mg còn tùy thuộc tình trạng và thể trạng của bệnh nhân.
• Không vì nôn nóng muốn thấy hiệu quả sớm mà dùng thuốc Ribomustin 25mg quá liều được chỉ định.
• Nói với bác sĩ điều trị nếu bạn đang mắc các bệnh như: suy tim, suy gan, suy thận, mất cân bằng điện giải.
• Không sử dụng thuốc Ribomustin 25mg khi nó đã quá hạn sử dụng.
• Trong khi sử dụng thuốc Ribomustin 25mg không tự ý tiêm phòng, tiêm chủng khi không có chỉ định của bác sĩ.
• Không nên có thai trong thời gian đang điều trị bằng thuốc Ribomustin 25mg.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Thời kỳ mang thai: Không đủ dữ kiện về việc sử dụng Ribomustin 25mg ở phụ nữ có thai. Trong thời gian mang thai, không nên sử dụng Ribomustin 25mg trừ khi lợi ích vượt trội nguy cơ. Người mẹ nên được biết về nguy cơ đối với thai. Nếu điều trị Ribomustin 25mg là hoàn toàn cần thiết trong lúc đang mang thai hay nếu có thai trong khi đang điều trị, bệnh nhân nên được biết về nguy cơ cho đứa trẻ chưa sinh và nên được theo dõi cẩn thận.
• Thời kỳ cho con bú: Chưa rõ bendamustin có đi qua sữa mẹ hay không, vì thế chống chỉ định Ribomustin 25mg khi đang cho con bú. Phải ngừng cho con bú trong quá trình điều trị với thuốc Ribomustin 25mg.

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Chưa tiến hành các nghiên cứu về ảnh hưởng của thuốc trên khả năng lái xe và vận hành máy móc.
• Tuy nhiên, mất điều hòa vận động, bệnh lý thần kinh ngoại vi và ngủ gà đã được báo cáo khi điều trị với Ribomustin 25mg.
• Nên hướng dẫn bệnh nhân tránh những công việc mang tính nguy hiểm như lái xe và vận hành máy móc nếu họ có những triệu chứng nêu trên.

Tác dụng phụ của Ribomustin 25mg

Các phản ứng bất lợi thường gặp nhất khi sử dụng Ribomustin 25mg là:

• Giảm bạch cầu.
• Giảm tiểu cầu.
• Ph