Doxorubicin “Ebewe” - Thuốc điều trị ung thư hiệu quả của Áo

Doxorubicin "Ebewe" là thuốc gì?

• Doxorubicin "Ebewe" là thuốc được được nghiên cứu và sản xuất dựa trên hoạt chất chính Doxorubicin. Thuốc Doxorubicin "Ebewe" có tác dụng điều trị các dạng bệnh ung thư xuất hện ở nhiều bộ phận trên cơ thể, phổ biến nhất là điều trị bệnh ung như lympho Hodgkin và không Hodgkin.

Dạng bào chế

• Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền.

Quy cách đóng gói

• Hộp 1 lọ 5ml; hộp 1 lọ 25ml.

Thành phần – Nồng độ/hàm lượng

• Doxorubicin hydrochlorid - 2mg/ml

Thông tin về hoạt chất

Dược lý học:

• Doxorubicin là một kháng sinh thuộc nhóm anthracyclin gây độc tế bào được phân lập từ môi trường nuôi cấy Streptomyces peucetius var. caecius. Hiện nay được tổng hợp từ daunorubicin. Doxorubicin kích ứng mạnh các mô và có thể gây hoại tử mô, ví dụ trong trường hợp tiêm ra ngoài mạch máu.
• Hoạt tính sinh học của doxorubicin là do doxorubicin gắn vào DNA làm ức chế các enzym cần thiết để sao chép và phiên mã DNA. Doxorubicin gây gián đoạn mạnh chu kỳ phát triển tế bào ở giai đoạn phân bào S và giai đoạn gián phân, nhưng thuốc cũng tác dụng trên các giai đoạn khác của chu kỳ phát triển tế bào.
• Doxorubicin có thể dùng đơn độc hoặc phối hợp với thuốc chống ung thư khác. Sự kháng thuốc chéo xảy ra khi khối u kháng cả doxorubicin và daunorubicin.

Dược động học:

• Chuyển hóa và phân bố doxorubicin vẫn đang được làm sáng tỏ. Doxorubicin chuyển hóa chủ yếu ở gan tạo thành doxorubicinon và các aglycon. Cần lưu ý là một vài chất chuyển hóa này cũng là các chất gây độc tế bào nhưng không độc hơn doxorubicin. Nồng độ cao các chất chuyển hóa xuất hiện nhanh trong huyết tương và qua giai đoạn phân bố với thời gian nửa đời ngắn. Chuyển hóa chậm ở người bị giảm chức năng gan.
• Sau khi được tiêm vào tĩnh mạch, doxorubicin nhanh chóng rời khỏi máu, đi vào các mô nhất là phối, gan, tim, lách, thận. Thể tích phân bố của doxorubixin hydroclorid khi tiêm tĩnh mạch là khoảng 700 – 1 100 lít/m2. Trong huyết tương khoảng 70% doxorubicin liên kết với protein. Doxorubicin qua hàng rào máu – não rất ít, nhưng thuốc qua được hàng rào nhau thai.
• Thuốc được chuyển hóa nhanh ở gan, tạo thành các chất chuyển hóa, trong đó có chất có hoạt tính (adriamycinol). Trong vòng 5 ngày dùng thuốc, khoảng 5% liều đao thải qua thận; trong vòng 7 ngày, khoảng 40 – 50% thải trừ qua mật. Nếu chức năng gan giảm, thải trừ chậm hơn, cần giảm liều dùng. Đồ thị giảm đến hết nồng độ doxorubicin trong máu có 3 pha: nửa đời trung bình là 12 giờ, 3,3 giờ và khoảng 30 giờ.
• Doxorubicin không dùng đường uống vì sinh khả dụng rất thấp (dưới 5%).

Tác dụng - Chỉ định của thuốc Doxorubicin "Ebewe"

• Điều trị bệnh bạch cầu cấp dòng tủy và dòng lympho, như u lympho Hodgkin và không Hodgkin.
• Điều trị ung thư biểu mô (carcinome) của vú, bàng quang, phế quản, tử cung, cổ tử cung, buồng trứng, tuyến tiền liệt, tuyến tụy, dạ dày, tuyến giáp, tinh hoàn, gan; u nguyên bào thần kinh.
• Điều trị ung thư mô liên kết (sarcome) của mô mềm, xương (Ewing sarcoma); khối u Wilms, u đầu-mặt-cổ, đa u tủy xương.
• Doxorubicin "Ebewe" có thể bơm trực tiếp vào bàng quang trong trường hợp bệnh nhân bị ung thư bàng quang bề mặt nông không xâm lấn – sau thủ thuật cắt qua nội soi (TUR) và đề phòng sót mô ung thư.

Chống chỉ định của thuốc Doxorubicin "Ebewe"

• Dị ứng với một thành phần của thuốc.
• Bệnh nhân có suy tủy xương nặng.
• Bệnh nhân có tiền sử bệnh tim.
• Bệnh nhân đã điều trị bởi các thuốc thuộc nhóm anthrracyclin (epirubicin, idarubicin, daunorubicin) đến liều tích lũy tối đa tương ứng.
• Trường hợp suy thận nặng, suy gan nặng, nhiễm trùng không kiểm soát và dễ bị xuất huyết.
• Chống chỉ định dùng Doxorubicin "Ebewe" trực tiếp trong bàng quang nếu đang bị viêm bàng quang.
• Không bơm thuốc trực tiếp trong bàng quang nếu u đã xâm lấn vào thành bàng quang.
• Phụ nữ có thai và cho con bú.

Cách dùng thuốc Doxorubicin "Ebewe"

• Doxorubicin có thể dùng tiêm tĩnh mạch, truyền động mạch, truyền tĩnh mạch trong vòng 48 - 96 giờ hoặc bơm vào bàng quang.
• Thuốc Doxorubicin "Ebewe" không được phép tiêm vào trong khoang nội tủy sống, tiêm bắp, tiêm dưới da hoặc uống.
• Cần tuyệt đối tránh tiêm chệch khỏi mạch máu vì có thể gây viêm tắc mạch và hoại tử tại chỗ.
• Nếu để Doxorubicin tiếp xúc với da, niêm mạc thì nên rửa chỗ tiếp xúc bằng nước, xà phòng ngay lập tức.

Liều dùng thuốc Doxorubicin "Ebewe"

• Liều Doxorubicin "Ebewe" phụ thuộc vào chu kỳ điều trị tương ứng, tình trạng chung của bệnh nhân và điều trị trước đây của bệnh nhân.
• Vì vậy số liệu sau chỉ là hướng dẫn:
• Điều trị cách quãng với liều 75 mg/ml da cơ thể mỗi 3 tuần một lần dùng một liều đơn hoặc chia thành nhiều liều nhỏ hơn tiêm trong 2-3 ngày liên tục.
• Điều trị cách quãng với một liều 60 mg/ml da cơ thể mỗi 3 tuần 1 lần trên bệnh nhân có suy giảm chức năng tủy xương do tuổi tác hoặc có tiền sử suy tủy xương hoặc u tân sinh xâm lắn vào tủy xương.
• Điều trị cách quãng liều 25 mg/m da cơ thể mỗi ngày (tương đương 0,6mg/kg trọng lượng cơ thể) trong vòng 3 ngày hoặc 35 mg/ml da cơ thể (tương đương 0,8 mg/kg trọng lượng cơ thể) trong vòng 2 ngày cho điều trị bệnh ung thư hệ thống tạo máu, không nên để thờigian ngừng thuốc.Ít hơn 10 ngày
• Ở trẻ em: 10-20mg/ml da cơ thể, mỗi tuần một lần hoặc mỗi 2 tuần một lần, tổng liều không quá 500 mg/ml da cơ thể. Với những bệnh nhân không thể điều trị đủ liều vì mội số lý do (tuổi, ức chế lủy xương, ức chế miễn dịch, chống chỉ định tương đổi) chu kỳ điều trị sau đây được khuyến cáo cho đơn trị liệu hoặc đa hóa trị liệu).
• Truyền trong thời gian dai 60 mg/ml trong vòng 48 - 96 giờ - 20 mg/ml da cơ thể dùng trong 3 ngày liên tiếp, mỗi 3 tuần 1 lần.

Lưu ý đặc biệt, cảnh báo và thận trọng

• Tiêm động mạch chỉ thực hiện bởi bác sĩ có kinh nghiệm cụ thể.
• Phải cung cắp những điều kiện/y cụ hoặc thuốc thiết yếu để điều trị tác dụng không mong muốn.
• Cần bảo đảm truyền tĩnh mạch an toàn, nếu không sẽ có thể xảy ra hoại tử và viêm tĩnh mạch huyết khối.
• Phải theo dõi bệnh nhân chặt chẽ trước, trong và sau khi điều trị.
• Kiểm tra chức năng gan và thận như bilirubin, creatinin huyết thanh và điều chỉnh liều là rất cần thiết.
• Nồng độ urê huyết: cần có điều trị tương ứng cho những trường hợp có tăng urê huyết.
• Kiểm soát nhiễm trùng: nhiễm trùng toàn thân phải được kiểm soát trước khi bắt đầu điều trị.
• Nên tham vần ý kiến của chuyên gia về di truyền nếu bệnh nhân muốn có thai sau khi ngưng điều trị.

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai: Không được dùng Doxorubicin "Ebewe" trong thời kỳ mang thai. Trong các nghiên cứu trên động vật, Doxorubicin "Ebewe" cho thấy gây tổn hại trên bào thai và gây quái thai.
• Phụ nữ cho con bú: Doxorubicin đã được ghi nhận bài tiết qua sữa mẹ. Không thể loại trừ nguy cơ trên trẻ bú mẹ. Do chống chỉ định sử dụng Doxorubicin "Ebewe" trong thời kỳ cho con bú, nên ngừng cho con bú trong thời gian điều trị bằng Doxorubicin "Ebewe".

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc Doxorubicin "Ebewe" có thể làm giảm khả năng lái xe và vận hành máy móc nên phải thận trọng nếu thực hiện các hoạt động này khi đang dùng thuốc này.

Tác dụng phụ của thuốc Doxorubicin "Ebewe"

• Thiếu máu, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu.
• Rụng tóc.
• Buồn nôn, chán ăn, co thắt dạ dày ruột, ïa chảy.
• Viêm dạ dày và viêm thực quản.
• tăng acid uric máu, rụng móng, tăng sắc tố da, viêm tĩnh mạch, đau khớp, suy giảm miễn dịch.
• Hiếm khi hồng ban xuất hiện dọc theo tĩnh mạch tiêm thuốc (khi tiêm tĩnh mạch quá nhanh).
• Thông báo cho bác sĩ điều trị biết các tác dụng không mong muốn gặp phải trong quá trình điều trị.

Tương tác thuốc

• Tương tác thuốc xảy ra với tắt cả các thuốc gây ức chế tủy xương, thuốc độc với tìm, thuốc độc với gan.
• Bởi vì Doxorubicin "Ebewe" có thể gây tăng nồng để acid uric và do đó có thể đáp ứng bằng điều chỉnh liều trong thời gian dùng phối hợp để điều trị gout.
• Phối hợp Doxorubicin "Ebewe" với cyclosporin có thể gây ra loạn thần kinh hoặc hôn mê.
• Doxorubicin "Ebewe" tương kỵ với heparin và các dung dịch alkalin .
• Phenobarbital có thể gây tăng độ thanh thải Doxorubicin "Ebewe".
• Doxorubicin "Ebewe" có thể làm giảm sinh khả dụng của digoxine (đường uống).
• Trong thời gian điều trị Doxorubicin "Ebewe", không dùng vaccin họat tính cho bệnh nhân.
• Kháng chéo xảy ra với Doxorubicin "Ebewe" và daunorubicin.

Quá liều và xử trí

• Hiện tượng quá liều cấp tính có thể dẫn đến viêm niêm mạc, suy tim, loạn nhịp tim (trong vòng 24 giờ) cũng như ức chế tủy xương mà đỉnh điểm trong vòng 14 ngày.
• Điều trị khuyến cáo là điều trị triệu chứng viêm niêm mạc.
• Các triệu chứng tim do nhiễm độc phần lớn phục hồi và tạm thời và có thể dẫn đến các thay đổi không đặc hiệu trên điện tâm đồ (giảm độ chênh ST, nhịp nhanh xoang, ngoại tâm thu).
• Có thể cần đến dự phòng nhiễm trùng (kế cả dùng kháng sinh) cũng như bỗ sung thay thế các thành phần tiểu thể bị ảnh hưởng trong các trừơng hợp có suy tủy xương.
• Nhiễm độc mạn tính xảy ra như một bệnh lý cơ tim (suy tim trái) đặc biệt khi dùng liều tích lũy quá 500 mg/ml cơ thể, và cần điều trị triệu chứng.
• Cần thực hiện siêu âm tim, đo thời gian tâm thu và chụp động mạch phóng xạ hạt nhân dé chan đoán nhiễm độc cơ tim do tích lũy.

Bảo quản thuốc Doxorubicin "Ebewe"

•  Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30°C.
• Tránh ánh nắng mặt trời.
• Để xa tầm tay của trẻ em.

Hạn sử dụng

• 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nhà sản xuất

• Ebewe Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG.

Sản phẩm tương tự

• Doxorubicin Bidiphar 50
• Adrim 10mg/5ml
• Adrim 50mg/25ml

Thuốc Doxorubicin "Ebewe" có giá bao nhiêu?

• Thuốc Doxorubicin "Ebewe" có giá biến động tùy thuộc vào từng thời điểm khác nhau.
• Mời bạn vui lòng liên hệ hotline công ty: Call/Zalo: 0973.998.288 để được biết giá chính xác nhất.

Thuốc Doxorubicin "Ebewe" mua ở đâu?

• Thuốc Doxorubicin "Ebewe" hiện đang được bán tại Ung Thư TAP.Bạn có thể dễ dàng mua bằng cách:
• Mua hàng trực tiếp tại cửa hàng (Liên hệ trước khi tới để kiểm tra còn hàng hay không).
• Đặt hàng và mua trên website : https://ungthutap.com
• Gọi điện hoặc nhắn tin qua số điện thoại hotline : Call/Zalo: 0973.998.288 để được gặp dược sĩ đại học tư vấn cụ thể và nhanh nhất.

Nguồn tham khảo

• Dược Thư Quốc Gia Việt Nam.
• Hướng dẫn sử dụng