Besponsa 1mg - Thuốc điều trị bệnh bạch cầu của Pfizer

Besponsa 1mg là thuốc gì?

• Besponsa 1mg là thuốc được bào chế dưới dạng dung dịch tiêm, chứa thành phần chính là một loại kháng thể đơn dòng có tên inotuzumab ozogamicin. Thuốc Besponsa 1mg được sản xuất bởi hãng dược phẩm Pfizer và có tác dụng điều trị bệnh bạch cầu cấp dòng lympho (ALL) tiền thân tế bào B tái phát hoặc kháng trị, ở bệnh nhân trưởng thành.

Thông tin cơ bản của thuốc Besponsa 1mg

• Hoạt chất chính: Inotuzumab ozogamicin.
• Phân loại hoạt chất: Thuốc chống ung thư, kháng thể đơn dòng.
• Tên thương mại: Besponsa.
• Phân dạng bào chế: Viên nén bao phim.
• Cách đóng gói sản phẩm: 1 Lọ.
• Xuất xứ: Blueprint Medicines.

Thành phần – hàm lượng của thuốc Besponsa 1mg

• Inotuzumab ozogamicin - 1mg.
• Tá dược vừa đủ.

Đặc tính dược lực học

• Inotuzumab ozogamicin là phức hợp kháng thể – thuốc bào gồm tiểu phân tử N-acetyl-gamma-calicheamicin, là một chất gây độc tế bào được gắn vào kháng thể.
• Inotuzumab ozogamicin liên kết với CD22 biểu hiện ở tế bào khối u. Sau khi liên kết, N-acetyl-gamma-calicheamicin dimethylhydrazide được giải phóng vào nội bào thông qua sự thủy phân. N-acetyl-gamma-calicheamicin dimethylhydrazide gây ra đứt gãy DNA chuổi đôi, sau đó gián đoạn chu kỳ tế bào và làm tế bào chết tự phát.

Đặc tính dược động học

• Hấp thụ: Thuốc được hấp thụ chính thông qua đường tiêm truyền tĩnh mạch.
• Phân bổ: Trong ống nghiệm , liên kết của N-acetyl-gamma-calicheamicin dimethylhydrazide với protein huyết tương của người là khoảng 97%. Trong ống nghiệm , N-acetyl-gamma-calicheamicin dimethylhydrazide là cơ chất của P-glycoprotein (P-gp). Ở người, tổng thể tích phân phối của inotuzumab ozogamicin xấp xỉ 12 L.
• Chuyển hóa: Trong ống nghiệm , N-acetyl-gamma-calicheamicin dimethylhydrazide được chuyển hóa chủ yếu thông qua quá trình khử nonzym. Ở người, nồng độ dimethylhydrazide N-acetyl-gamma-calicheamicin huyết thanh thường thấp hơn giới hạn định lượng (50 pg / mL), nhưng mức độ calicheamicin không liên hợp có thể đo được lẻ tẻ lên đến 276 pg / mL xảy ra ở một số bệnh nhân.
• Loại bỏ: Dược động học của inotuzumab ozogamicin được đặc trưng bởi mô hình 2 ngăn với các thành phần thanh thải tuyến tính và phụ thuộc vào thời gian. Ở 234 bệnh nhân bị ALL tái phát hoặc kháng trị, độ thanh thải của inotuzumab ozogamicin ở trạng thái ổn định là 0,0333 L / h, và thời gian bán thải cuối cùng (t ½ ) ở cuối chu kỳ 4 là khoảng 12,3 ngày. Sau khi dùng nhiều liều, quan sát thấy sự tích tụ inotuzumab ozogamicin 5,3 lần giữa Chu kỳ 1 và 4.

Tác dụng – chỉ định của thuốc Besponsa 1mg

Thuốc Besponsa 1mg với thành phần chính là Inotuzumab ozogamicin hàm lượng tương ứng được chỉ định sử dụng để:

• Besponsa 1mg được chỉ định làm đơn trị liệu để điều trị cho người lớn mắc bệnh bạch cầu cấp tính có CD22 dương tính với CD22 tái phát hoặc khó chữa khỏi bệnh bạch cầu nguyên bào lympho (ALL).
• Bệnh nhân trưởng thành có nhiễm sắc thể Philadelphia dương tính (Ph + ) tái phát hoặc tiền chất tế bào B chịu lửa ALL nên điều trị thất bại với ít nhất 1 chất ức chế tyrosine kinase (TKI).

Chống chỉ định của thuốc Besponsa 1mg

Chống chỉ định sử dụng thuốc Besponsa 1mg ở những trường hợp sau:

• Quá mẫn với hoạt chất Inotuzumab ozogamicin hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú.
• Trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ.

Cách dùng thuốc Besponsa 1mg

• Thuốc Besponsa 1mg được cung cấp dưới dạng dung dịch tiêm nên được dùng bằng đường tiêm truyền.
• Thuốc này phải được một bác sĩ có chuyên môn và kinh nghiệm điều trị ung thư sử dụng.

Liều dùng của thuốc Besponsa 1mg

• Chu kỳ đầu tiên: Liều khuyến cáo là Ngày 1 (0,8 mg / m2), Ngày 8 (0,5 mg / m2) và Ngày 15 ( 0,5 mg / m2). Chu kỳ 1 kéo dài 3 tuần, nhưng có thể kéo dài đến 4 tuần nếu bệnh nhân thuyên giảm hoàn toàn (CR) hoặc thuyên giảm hoàn toàn với phục hồi huyết học không hoàn toàn (CRi), và / hoặc cho phép phục hồi sau nhiễm độc.
• Các chu kỳ tiếp theo: Ở những bệnh nhân đạt CR hoặc CRi, liều khuyến cáo Ngày 1 (0,5 mg / m2), Ngày 8 (0,5 mg / m2), và Ngày 15 (0,5 mg / m2). Các chu kỳ tiếp theo kéo dài 4 tuần. Ở ​​những bệnh nhân không đạt CR hoặc CRi, liều khuyến cáo là Ngày 1 (0,8 mg / m2), Ngày 8 (0,5 mg / m2), và Ngày 15 (0,5 mg / m2). Các chu kỳ tiếp theo kéo dài 4 tuần. Những bệnh nhân không đạt CR hoặc CRi trong vòng 3 chu kỳ nên ngừng điều trị.
• .

Lưu ý, thận trọng khi sử dụng thuốc Besponsa 1mg

• Thuốc Besponsa 1mg được dùng bằng đường tiêm vào tĩnh mạch trong hơn 1 giờ theo chỉ dẫn của bác sĩ.
• Liều lượng thuốc Besponsa 1mg được bác sĩ tính toán dựa trên tình trạng sức khỏe, kích thước cơ thể của bạn và phản ứng với điều trị.
• Thuốc Besponsa 1mg thường được dùng mỗi tuần một lần trong 3 tuần, sau đó là thời gian nghỉ ngơi 1 tuần. Sau đó, chu kỳ được lặp lại theo chỉ dẫn của bác sĩ. Có thể không có khoảng thời gian nghỉ giữa chu kỳ thứ nhất và thứ hai.
• Bác sĩ có thể hướng dẫn bạn sử dụng các loại thuốc khác để giúp ngăn ngừa tác dụng phụ trước khi sử dụng Besponsa 1mg. Bạn cần sử dụng những loại thuốc này đúng theo chỉ dẫn.
• Sử dụng thuốc Besponsa 1mg thường xuyên để đạt được nhiều lợi ích nhất từ ​​nó. Để giúp bạn ghi nhớ, tránh tình trạng quên sử dụng thuốc, hãy đánh dấu các ngày trên lịch khi bạn cần nhận thuốc.
• Để đảm bảo thuốc Besponsa 1mg an toàn cho bạn, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng:
  • Huyết áp cao.
  • Vấn đề tim mạch.
  • Suy gan nặng, suy thận nặng.
  • Ung thư não.
  • Đột quỵ hoặc cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua - TIA.
  • Mới phẫu thuật hoặc dự định phẫu thuật.
• Các xét nghiệm như công thức máu, chức năng gan nên được thực hiện trong khi bạn đang sử dụng thuốc Besponsa 1mg.
• Bệnh nhân trước khi điều trị cần được thông báo về các tác dụng phụ của thuốc, cũng như các tương tác của thuốc nếu có.

Sử dụng thuốc Besponsa 1mg ở phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ đang trong thời kỳ mang thai: Không có dữ liệu ở phụ nữ mang thai sử dụng inotuzumab ozogamicin. Dựa trên các phát hiện an toàn phi lâm sàng, Besponsa 1mg có thể gây hại cho phôi thai khi dùng cho phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính sinh sản.
• Phụ nữ trong thời kỳ đang cho con bú: Không có dữ liệu về sự hiện diện của inotuzumab ozogamicin hoặc các chất chuyển hóa của nó trong sữa mẹ, ảnh hưởng trên trẻ bú mẹ hoặc ảnh hưởng đến sản xuất sữa. Do khả năng xảy ra phản ứng có hại ở trẻ em bú sữa mẹ, phụ nữ không được cho con bú trong thời gian điều trị bằng Besponsa 1mg và ít nhất 2 tháng sau liều cuối cùng.

Sử dụng thuốc Besponsa 1mg với người lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc Besponsa 1mg có thể khiến người dùng sốt, mệt mỏi, nhức đầu.
• Do vậy không sử dụng máy móc, lái xe hoặc làm bất cứ điều gì cần sự tỉnh táo hoặc tầm nhìn rõ ràng cho đến khi bạn chắc chắn có thể làm điều đó một cách an toàn.

Thuốc Besponsa 1mg gây tác dụng phụ gì?

Một số tác dụng không mong muốn có thể xảy ra khi dùng thuốc Aliqopa 60mg bao gồm:

• Nhiễm trùng
• Thiếu máu
• Chảy máu
• Giảm tiểu cầu trong máu
• Lượng Bilirubin trong máu cao
• Mức độ bạch cầu trung tính thấp
• Mức độ tế bào bạch cầu thấp
• Sốt
• Đau đầu
• Đau bụng dữ dội
• Mệt mỏi
• Buồn nôn.
• Một số tác dụng phụ ít gặp và hiếm gặp khác không được liệt kê ở đây.

Hãy nói với bác sĩ nếu như bệnh nhân gặp phải bất kỳ tác dụng không mong muốn nào.

Tương tác của thuốc Besponsa 1mg với sản phẩm khác

Thuốc Besponsa 1mg có thể có tương tác với một số thuốc khác như:

• Một số loại thuốc chống loạn nhịp tim bao gồm: procainamide, sotalol (Betapace), quinidine, dofetilide (Tikosyn), amiodarone (Nexterone, Pacerone, Cordarone), ibutilide (Corvert)
• Một số kháng sinh fluoroquinolon bao gồm: levofloxacin (Levaquin), ciprofloxacin (Cipro), gatifloxacin ( Zymar ), moxifloxacin (Avelox)
• Một số kháng sinh macrolide bao gồm: clarithromycin (Biaxin), erythromycin (EES, những loại khác)
• Một số thuốc kháng nấm azole bao gồm: ketoconazole (Nizoral), itraconazole (Sporanox, Onmel)
• Một số thuốc chống trầm cảm bao gồm: amitriptyline, desipramine (Norpramin), imipramine (Tofranil), doxepin (Silenor), fluoxetine (Prozac, Sarafem, Symbyax), sertraline (Zoloft), venlafaxine (Effexor XR)
• Một số thuốc chống loạn thần bao gồm: haloperidol (Haldol), droperidol (Inapsine), quetiapine (Seroquel XR), thioridazine, ziprasidone (Geodon)
• Các loại thuốc khác bao gồm: cisapride, sumatriptan (Treximet, Imitrex, Alsuma, Zecuity), zolmitriptan (Zomig, arsenic trioxide ( Trisenox ), dolasetron (Anzemet) và methadone (Methadone, Dolophine)

Hãy nói rõ với bác sĩ danh sách các loại thuốc mà bạn đang sử dụng để có thể đưa ra hướng điều trị phù hợp nhất.

Quên liều thuốc Besponsa 1mg và cách xử lý

• Nếu bệnh nhân quên dùng một liều thuốc thì nên bổ sung ngay sau khi bệnh nhân nhớ ra.
• Nếu quên một liều thuốc Besponsa 1mg quá lâu mà gần tới thời gian sử dụng liều tiếp theo thì hãy bỏ qua liều đã quên.
• Không sử dụng 2 liều thuốc Besponsa 1mg cùng một lúc để bù cho liều đã quên.

Quá liều thuốc Besponsa 1mg và cách xử lí

• Không có điều trị cụ thể cho quá liều thuốc Besponsa 1mg.
• Trong trường hợp nghi quá liều thì nên ngừng dùng thuốc ngay và điều trị triệu chứng.
• Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.

Cách bảo quản thuốc Besponsa 1mg

• Bảo quản thuốc Besponsa 1mg ở nơi khô ráo, thoáng mát.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Tránh tiếp xúc trực tiếp ánh nắng mặt trời.
• Để xa tầm tay của trẻ em và thú nuôi.

Sản phẩm tương tự

• Hytoxa 500mg
• Spectrila
• Imaheet 100 mg

Giá thuốc Besponsa 1mg là bao nhiêu?

• Besponsa 1mg hiện đang được bán sỉ lẻ tại Ung Thư TAP. Các bạn vui lòng liên hệ hotline công ty Call/Zalo: 0973.998.288 để được giải đáp thắc mắc về giá.

Mua thuốc Besponsa 1mg ở đâu?

Các bạn có thể dễ dàng mua thuốc Besponsa 1mg tại Ung Thư TAP bằng cách

• Mua hàng trực tiếp tại cửa hàng (Liên hệ trước khi tới để kiểm tra còn hàng hay không) 
• Mua hàng trên website : https://ungthutap.com
• Mua hàng qua SĐT hotline : Call/Zalo: 0973.998.288 để được dược sĩ đại học tư vấn cụ thể và nhanh nhất.

Nguồn tham khảo

• Dược Thư Quốc Gia Việt Nam
• Hướng dẫn sử dụng.

Video về Besponsa 1mg

Video hướng dẫn sử dụng Besponsa 1mg