Rivacil 100 SPM - Điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ.

Rivacil 100 SPM là thuốc gì?

• Với thành phần chính là Erlotinib, Rivacil 100 SPM là thuốccó tác dụng điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ. Thuốc Rivacil 100 SPM được sản xuất trên dây chuyền hiện đại của Công ty cổ phần SPM. Thuốc có số đăng ký lưu hành là QLĐB-641-17, bào chế dạng viên nén. Nên ngưng hút thuốc vì nồng độ erlotinib trong huyết tương ở người hút thuốc giảm so với người không hút thuốc.  

Thông tin cơ bản của Rivacil 100 SPM

• Hoạt chất chính: Erlotinib 

• Phân dạng thuốc: Thuốc ung thư phổi

• Tên thương mại: Rivacil 100 SPM

• Phân dạng bào chế: Viên nén

• Cách đóng gói sản phẩm: Hộp 3 vỉ x 10 viên

• NSX/Xuất xứ: Việt Nam.

Thành phần – hàm lượng/nồng độ

• Erlotinib: 100mg

• Tá dược vừa đủ.

Công dụng – chỉ định của thuốc Rivacil 100 SPM

Thuốc Rivacil 100 SPM có tác dụng gì? dùng với bệnh gì?(hoặc điều trị bệnh gì?)

• Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC).

• Rivacil được chỉ định để điều trị bước một ở bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bảo nhỏ (NSCLC) tiền triển tại chỗ hoặc di căn có các đột biến hoạt hóa EGFR.

• Rivacil cũng được chỉ định để điều trị duy trì ở những bệnh nhân ung thư phối không phải tế bào nhỏ tiến triển tại chỗ hoặc di căn có các đột biến hoạt hỏa EGFR và bệnh ổn định sau khi hóa trị liệu ở bước một.

• Rivacil được chỉ định để điều trị những bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bảo nhỏ tiến triển tại chỗ hoặc di căn sau khi thất bại với ít nhất một chế độ hóa trị liệu trước đó.

Chống chỉ định của thuốc

Không sử dụng Rivacil 100 SPM ở trường hợp nào?

• Không dùng cho người mẫn cảm với thành phần của sản phẩm.

Cách dùng - liều dùng của thuốc Rivacil 100 SPM

• Cách sử dụng:

  • Dùng đường uống.

• Liều dùng tham khảo:

  • Điều trị bằng Rivacil cần được giám sát bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong việc sử dụng các liệu pháp chống ung thư.

  • Liều chuẩn:

  • Các bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ:

    • Xét nghiệm đột biển hoạt hỏa EGFR cần được thực hiện trước khi bắt đầu điều trị với Rivacil ở bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bảo nhỏ (NSCLC) tiến triển tại chỗ hoặc đi căn chưa sử dụng hóa trị liệu trước đó.

    • Liều dùng hàng ngày được khuyến cáo của Rivacil là 150 mg dùng ít nhất 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau khi ăn.

  • Các hướng dẫn liều dùng đặc biệt:

    • Có thể cần phải điều chỉnh liều khi dùng cùng với các cơ chất và chất điều hòa đối với hệ CYP3A4.

    • Khi cần phải điều chỉnh liều, nên giảm 50 mg mỗi lần.

  • Các bệnh nhân suy gan:

    • Erlotinib được đào thải bởi chuyển hóa ở gan và sự bài tiết mặt. Mặc dù nồng độ erlotinib giống nhau ở những bệnh nhân bị suy chức năng gan mức trung bình so với những bệnh nhân có chức năng gan bình thường, nên thận trong khi dùng Rivacil cho những bệnh nhân bị suy gan. Nên cân nhắc giảm liều hoặc. Ngưng Rivacil nếu phản ứng ngoại ỹ năng xảy ra. Tính an toàn và hiệu của erlotinib chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân suy gan nặng không khuyến cáo sử dụng Rivacil ở những bệnh nhân suy gan nặng.

  • Các bệnh nhân suy thận:

    • Tính an toàn và hiệu quả của erlotinib chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân suy thận (nồng độ creatinin huyết thanh > 1,5 lần giới hạn trên của bình thường). Dựa vào dữ liệu về dược động học, không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc trungbinh (xem phần Dược động học ở những nhóm bệnh nhân đặc biệt). Không khuyến cáo sử dụng Rivacil ở những bệnh nhân suy thận nặng.

  • Dùng cho trẻ em:

    • Tính an toàn và hiệu quả của erlotinib chưa được nghiên chu những bệnh nhân dưới 18 tuổi. Không khuyến cáo sử dụng Rivacil ở trẻ em SRM

    • Người hút thuốc lá: Hút thuốc là có thể làm giảm 50 – 60% nồng để thuốc arolinib. Liều erlotinib tối đa được dung nạp ở bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ còn hút thuốc là 300mg. Hiệu quả và tính an toàn lâu dài với liều cao hơn liều khởi đầu được khuyến cáo vẫn chưa được xác định đối với những bệnh nhân tiếp tục hút thuốc. Những người hút thuốc là nên được khuyên ngưng hút, vì năng độ erlotinib trong huyết tương ở người hút thuốc giảm so với người không hút thuốc.

Lưu ý, thận trọng khi sử dụng thuốc Rivacil 100 SPM

• Đánh giá tình trạng đột biến EGFR.

• Khi đánh giá tình trạng đột biến EGFR của bệnh nhân, điều quan trọng là phải lựa chọn một phương pháp có hiệu lực tốt và mạnh để tránh xác định âm tính giả hoặc dương tính giả.

• Những người hút thuốc lá.

• Những người hút thuốc lá nên được khuyên ngưng hút, vì nồng độ erlotinib trong huyết tương ở người hút thuốc giảm so với người không hút thuốc. Mức độ giảm có thể có ý nghĩa lâm sàng.

• Bệnh phổi kẽ.

• Tiêu chảy mất nước, rối loạn điện giải và suy thận.

• Viêm gan, suy gan.

• Một số trường hợp hiếm gặp bị suy gan (có thể tử vong) đã được báo cáo trong khi dùng Rivacil. Các yếu tố gây nhiều gồm bệnh gan có từ trước hoặc dùng thuốc độc cho gan đồng thời. Vì vậy nên xét nghiệm chức năng gan định kỳ cho những bệnh nhân như trên. Nên ngưng Rivacil nếu có thay đổi nhiều về chức năng gan. Không khuyến cáo sử dụng Rivacil ở những bệnh nhân suy gan nặng.

• Để đảm bảo an toàn, nên đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.

Sử dụng ở phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú  

• Thận trọng khi dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú.

Ảnh hưởng đến người lái xe và vận hành máy móc

• Chưa có bất kỳ báo cáo cụ thể nào.

• Thận trọng và tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi dùng sản phẩm cho người lái xe và vận hành máy móc.

Tác dụng phụ của thuốc Rivacil 100 SPM

• Các rối loạn mắt:

  • Thường gặp: Viêm giác mạc, viêm kết mạc.

  • Ít gặp: Các thay đổi lông mi.

• Các rối loạn hô hấp, ngực và trung thất:

  • Thường gặp: Chảy máu cam.

  • Ít gặp: Bệnh phổi kẽ.

• Các rối loạn tiêu hóa:

  • Rất thường gặp: Tiêu chảy.

  • Thường gặp: Xuất huyết tiêu hóa.

  • Ít gặp: Thủng dạ dày ruột.

  • Các rối loạn gan mật:

  • Rất thường gặp: Bất thường các xét nghiệm chức năng gan.

  • Hiếm gặp: Suy gan.

• Các rối loạn da và mô dưới da:

  • Thường gặp: Rụng lông tóc, da khô, viêm quanh móng, mụn trứng cá.

  • Ít gặp: Rậm lông ở phụ nữ,móng tay dễ gãy, các phản ứng nhẹ như da tăng sắc tố.

Tương tác của Rivacil 100 SPM với các thuốc khác

• Chưa có báo cáo.

• Để đảm bảo, hãy thông báo với bác sĩ danh sách các sản phẩm mà bạn đang sử dụng, để có hướng điều trị phù hợp.

Xử trí khi quên liều, quá liều

• Quên liều

  • Nếu quên một liều dùng thì hãy sử dụng ngay sau khi nhớ ra. Nếu quên một liều quá lâu mà gần tới thời gian sử dụng liều tiếp theo thì hãy bỏ qua liều đã quên. Không sử dụng 2 liều cùng một lúc để bù cho liều đã quên.

• Quá liều

  • Nếu quá liều phải ngừng sử dụng và đến cơ sở y tế gần nhất để được theo dõi và điều trị kịp thời.  

Khi nào cần tham vấn bác sĩ

• Cần phải hỏi ý kiến bác sĩ khi:

  • Khi dùng cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ; phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

  • Khi bị dị ứng với thành phần của thuốc; xảy ra các triệu chứng lạ sau khi dùng thuốc

Thuốc Rivacil 100 SPM có tốt không?

• Để đánh giá chất lượng sản phẩm cần phải thông qua một thời gian sử dụng. Mặc dù vậy đối với thể trạng mỗi người sẽ mang lại hiệu quả nhất định khác nhau.  

Hạn sử dụng

• 36 tháng

Bảo quản

• Bảo quản Rivacil 100 SPM ở nơi khô ráo, thoáng mát.

• Nhiệt độ không quá 30°C.

• Tránh tiếp xúc trực tiếp ánh nắng mặt trời.

• Để xa tầm tay của trẻ em và thú nuôi.

Các sản phẩm tương tự khác

• Paclitaxel Onkovis 6mg/ml
• Paclitaxel Actavis 6mg/ml
• Crizonix 250mg Beacon

Nguồn tham khảo

• Dược Thư Quốc Gia Việt Nam.
• Hướng dẫn sử dụng của sản phẩm.

Tác giả bài viết: Dược sĩ Nguyễn Văn Quân

Tài liệu tham khảo: dichvucong.dav.gov.vn