Peg Grafeel - Thuốc điều trị bệnh bạch cầu hiệu quả của Ấn Độ

Peg Grafeel là thuốc gì?

• Peg Grafeel chứa thành phần hoạt chất chính Pegfilgrastim. Thuốc Peg-Grafeel được sử dụng để rút ngắn thời gian giảm bạch cầu và giảm tỉ lệ sốt giảm bạch cầu đa nhân trung tính, thuốc còn làm giảm tỷ lệ nhiễm trùng biểu hiện bởi giảm bạch cầu đa nhân trung tính có sốt ở bệnh nhân điều trị với hóa trị độc tế bào cho bệnh ác tính.

Dạng bào chế

• Dung dịch tiêm.

Quy cách đóng gói

• Hộp 3 bơm tiêm đóng sẵn x 0,6ml..

Thành phần – Nồng độ/hàm lượng

• Pegfilgrastim 6mg/0.6ml..

Đặc tính dược lý và cơ chế hoạt động

Dược lực học:

• Pegfilgrastim được sản xuất từ filgrastim (yếu tố kích thích tạo bạch cầu hạt ở người tái tổ hợp methionyl G-CSF) với phân tử polyethylene glycol (PEG) có trọng lượng 20 kDa gắn kết đồng hóa trị với phần N-terminal methionine.
• Filgrastim được sản xuất bằng kỹ thuật tái tổ hợp DNA từ E. coli (K12).

Dược động học:

• Hấp thu: Sau khi tiêm dưới da liều duy nhất pegfilgrastim, nồng độ đỉnh trong huyết thanh của pegfilgrastim đạt được sau khi tiêm thuốc là 16 đến 120 giờ.
• Phân bố: Nồng độ huyết thanh của pegfilgrastim được duy trì trong giai đoạn giảm bạch cầu đa nhân trung tính sau hóa trị ức chế tủy. Sự phân bố của pegfilgrastim bị giới hạn trong ngăn huyết tương.
• Thải trừ. Pegfilgrastim bị đào thải chủ yếu bởi thanh thải điều hòa qua trung gian bạch cầu đa nhân trung tính (> 99%), mà trở nên bão hòa ở liều cao. Phù hợp với cơ chế thanh thải tự điều hòa, nồng độ trong huyết thanh của pegfilgrastim giảm nhanh chóng khi có dấu hiệu hồi phục bạch cầu đa nhân trung tính.

Tác dụng - Chỉ định của thuốc Peg Grafeel

Thuốc Peg Grafeel với thành phần hoạt chất pegfilgrastim được chỉ định:

• Làm rút ngắn thời gian giảm bạch cầu đa nhân trung tính.
• Làm giảm tỷ lệ sốt giảm bạch cầu đa nhân trung tính.
• làm giảm tỷ lệ nhiễm trùng biểu hiện bởi giảm bạch cầu đa nhân trung tính có sốt ở bệnh nhân điều trị với hóa trị độc tế bào cho bệnh ác tính (ngoại trừ bạch cầu mạn dòng tủy và các hội chứng bất sản tủy).

Chống chỉ định của thuốc Peg Grafeel

• Quá mẫn với pegfilgrastim, filgrastim, các protein có nguồn gốc E. coli, hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc Peg Grafeel.

Liều lượng - Cách dùng của thuốc Peg Grafeel

Cách dùng:

• Dùng tiêm dưới da.
• Hướng dẫn sử dụng, thao tác Bơm tiêm đóng sẵn Pegfilgrastim chỉ cho sử dụng một lần duy nhất.
• Pegfilgrastim là dung dịch vô khuẩn nhưng không có chất bảo quản.
• Trước khi tiêm, nên quan sát dung dịch Pegfilgrastim xem có các mảnh cặn. Chỉ được tiêm dung dịch trong và không màu.
• Lắc mạnh có thể gây kết tụ pegfilgrastim, làm cho thuốc không hoạt tính về mặt sinh học.
• Cho phép bơm tiêm đóng sẵn đạt được nhiệt độ phòng trước khi tiêm.

Liều dùng:

• Người lớn (trên 18 tuổi): Một liều Pegfilgrastim 6 mg (một bơm tiêm đóng sẵn duy nhất) được khuyến cáo cho mỗi chu kỳ hóa trị, đưa thuốc vào bằng cách tiêm dưới da khoảng 24 giờ sau hóa trị độc tế bào.
• Việc điều trị Pegfilgrastim nên được bắt đầu và theo dõi bởi các bác sĩ có kinh nghiệm trong ung thư và/hoặc huyết học.

Lưu ý đặc biệt, cảnh báo và thận trọng

Cảnh báo chung

• Dữ liệu lâm sàng hạn chế gợi ý rằng tác động lên thời gian phục hồi giảm bạch cầu đa nhân trung tính nặng giữa pegfilgrastim và filgrastim có thể so sánh được ở những bệnh nhân bị bạch cầu cấp dòng tủy tiên phát (xem phần Các nghiên cứu lâm sàng/hiệu quả). Tuy nhiên, tác động lâu dài của Neulastim ở những bệnh nhân bị bạch cầu cấp dòng tủy (AML) hiện vẫn chưa được thiết lập; do đó, nên dùng thuốc thận trọng ở những bệnh nhân này.
• Yếu tố kích thích tạo khúm bạch cầu hạt có thể thúc đẩy sự phát triển của các tế bào dòng tủy, bao gồm các tế bào ác tính, trên in vitro, và các tác dụng tương tự cũng có thể được quan sát in vitro trên một số tế bào không thuộc dòng tủy.
• Tính an toàn và hiệu quả của Neulastim chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân bị hội chứng loạn sản tủy, bạch cầu mạn dòng tủy và ở những bệnh nhân AML thứ phát; do đó, không nên dùng thuốc ở những bệnh nhân này. Cần đặc biệt thận trọng để chẩn đoán phân biệt sự chuyển dạng nguyên bào của bạch cầu mạn dòng tủy từ bạch cầu cấp dòng tủy.
• Tính an toàn và hiệu quả khi dùng Neulastim ở bệnh nhân AML tiên phát tuổi dưới 55 có đặc điểm di truyền học tế bào t(15;17) chưa được thiết lập.
• Tính an toàn và hiệu quả của Neulastim chưa được nghiên cứu trên những bệnh nhân dùng hóa trị liều cao.
• Sự xuất hiện các triệu chứng phổi như ho, sốt, và khó thở kết hợp với các triệu chứng X-quang thâm nhiễm phổi, và suy giảm chức năng phổi cùng với số lượng bạch cầu đa nhân trung tính tăng có thể là những dấu hiệu sơ khởi của Hội chứng Suy Hô hấp ở người lớn (ARDS). Trong những trường hợp như vậy, bác sĩ điều trị cân nhắc nên ngừng Neulastim và có điều trị thích hợp.
• Có rất ít các trường hợp vỡ lách, một số trường hợp bị tử vong, đã ghi nhận sau khi dùng pegfilgrastim. Nên theo dõi cẩn thận kích thước lách. Nên đánh giá phì đại lách hoặc sự vỡ lách ở những bệnh nhân đang dùng pegfilgrastim mà ghi nhận bị đau bụng trên bên trái hoặc đau mỏm vai trái.
• Điều trị với Neulastim đơn thuần không loại trừ giảm tiểu cầu và thiếu máu bởi vì hóa trị ức chế tủy vẫn được duy trì đầy đủ liều trong liệu trình đã kê toa. Khuyến cáo theo dõi thường xuyên số lượng tiểu cầu và chỉ số hematocrit.
• Không nên dùng Neulastim để tăng liều của hóa trị độc tế bào sau khi phác đồ liều lượng đã được xác lập.
• Đã có đợt kịch phát của bệnh hồng cầu liềm do sử dụng pegfilgrastim ở những bệnh nhân bị bệnh hồng cầu liềm. Các bác sĩ điều trị nên thận trọng khi cân nhắc việc dùng pegfilgrastim trên những bệnh nhân bị bệnh hồng cầu liềm, chỉ sử dụng thuốc sau khi đánh giá cẩn thận các nguy cơ tiềm tàng và lợi ích.
• Tính an toàn và hiệu quả của Neulastim trên những bệnh nhân có huy động các tế bào nguồn trong máu chưa được đánh giá một cách đầy đủ.

Các xét nghiệm

• Số lượng bạch cầu 100 x 109/l hoặc nhiều hơn được ghi nhận dưới 1% số bệnh nhân dùng Neulastim. Không ghi nhận về bất cứ tác dụng ngoại ý nào liên quan trực tiếp tới mức độ tăng bạch cầu này. Sự tăng bạch cầu này là thoáng qua, điển hình thấy từ 24 tới 48 giờ sau khi tiêm thuốc và phù hợp với tác động dược lực học của Neulastim.

Sử dụng Peg Grafeel cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai: Không có dữ liệu về việc sử dụng thuốc ở phụ nữ mang thai, vì vậy không được dùng thuốc trong thời gian mang thai, trừ khi có chỉ định chặt chẽ.
• Phụ nữ cho con bú: Chưa có kinh nghiệm lâm sàng với phụ nữ đang cho con bú, do đó không nên dùng thuốc cho phụ nữ đang cho con bú.

Sử dụng Peg Grafeel cho người lái xe và vận hành máy móc

• Thận trọng không nên lái xe hay vận hành máy móc ngay sau khi điều trị bằng thuốc. Vì thuốc có thể gây ra các tác dụng phụ như đau đầu, chóng mặt.

Tác dụng phụ của thuốc Peg Grafeel

• Trong quá trình sử dụng thuốc có thể gặp các tác dụng ngoài ý muốn như: đau xương, đau đầu, sưng ở cánh tay hoặc chân, táo bón.
• Các tác dụng dị ứng với thuốc: phát ban, tổ ong, ngứa, hụt hơi, khò khè, ho, sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng
• Uống nhiều chất lỏng, tập thể dục hoặc thêm chất xơ vào chế độ ăn uống của bạn có thể giúp ích.
• Nói chuyện với bác sĩ của bạn về một chất làm mềm phân hoặc thuốc nhuận tràng. Tác dụng dị ứng không an toàn có thể hiếm khi xảy ra.

Tương tác thuốc

• Không dùng dung dịch NaCl pha chung với Neulastim 6 mg/0.6ml PFS để tiêm truyền.
• Không dùng đồng thời pegfilgrastim với bất kỳ thuốc hóa trị nào khi chưa được đánh giá trên bệnh nhân.
• Dùng đồng thời pegfilgrastim và 5-fluorouracil (5-FU) hoặc các thuốc chống chuyển hóa khác cho thấy tăng khả năng ức chế tủy.
• Tăng hoạt động các yếu tố tạo máu của tủy xương trong việc đáp ứng với điều trị yếu tố tăng trưởng liên quan với các thay đổi dương tính về hình ảnh xương tạm thời. Việc này nên cân nhắc khi đọc kết quả hình ảnh xương.
• Tính an toàn và hiệu quả của pegfilgrastim chưa được ở những bệnh nhân dùng hóa trị gây suy tủy muộn như chất nitrosoureas.
• Khi sử dụng thuốc tốt nhất bệnh nhân nên thông báo cho bác sĩ biết về các loại thuốc mà mình đang sử dụng để bác sĩ tư vấn tránh xảy ra các tương tác không mong muốn..

Quá liều và xử trí

• Không nhận thấy tác dụng ngoại ý nghiêm trọng nào xảy ra ở số ít người tình nguyện khỏe mạnh và bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ khi tiêm dưới da liều duy nhất 300mcg/kg.
• Các tác dụng không mong muốn cũng tương tự như ở những bệnh nhân dùng pegfilgrastim liều thấp hơn.

Bảo quản

•  Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30°C.
• Tránh ánh nắng mặt trời.
• Để xa tầm tay của trẻ em.

Nguồn tham khảo

• Trên đây là các thông tin cần biết về thuốc Peg Grafeel mà ungthutap.com đã tổng hợp từ các nguồn sau:
  • Tờ hướng dẫn sử dụng đi kèm khi mua thuốc.
  • Dược thư Quốc Gia Việt Nam mới nhất như: Drugbank, Thuốc biệt dược,Pharmog, Điều trị,…
  • Nguồn thông tin y khoa uy tín trên thế giới: Drugs, WebMD, NIH,…
• Nội dung được sàng lọc kỹ lưỡng và trình bày một cách dễ hiểu nhất để bạn nắm bắt thông tin và sử dụng thuốc được dễ dàng, hiệu quả.
• Nội dung không thay thế tờ hướng dẫn sử dụng thuốc và lời khuyên từ bác sĩ. Chúng tôi không đưa ra các lời khuyên và khuyến nghị nào cho việc dùng thuốc!

Thuốc Peg Grafeel giá bao nhiêu?

• Thuốc Peg Grafeel có giá thay đổi giữa các hiệu thuốc và thời điểm khác nhau.
• Các bạn vui lòng liên hệ hotline công ty Call/Zalo: 0973.998.288 để được giải đáp thắc mắc về giá.

Thuốc Peg Grafeel mua ở đâu?

• Thuốc Peg Grafeel đang được bán tại Ung Thư TAP. Mua hàng bằng cách:
• Mua hàng trực tiếp tại cửa hàng (Liên hệ trước khi tới để kiểm tra còn hàng hay không).
• Mua hàng trên website : https://ungthutap.com
• Mua hàng qua số điện thoại hotline : Call/Zalo: 0973.998.288 để được gặp dược sĩ đại học tư vấn cụ thể và nhanh nhất.

Video về Peg Grafeel

Video hướng dẫn sử dụng Peg Grafeel