Nexavar 200mg (Sorafenib) Bayer - Thuốc điều trị ung thư của Đức

Ung thư gan, Ung thư thận, Ung thư tuyến giáp đều là những bệnh ung thư mang đến sự nguy hiểm đối với bất kỳ bệnh nhân nào, bệnh được hình thành do sự phát triển bất thường của các tế bào tại khu vực được gọi tên như Gan, Thận hay Tuyến giáp. Tại đây, Ung Thư TAP xin giới thiệu đến bạn thuốc Nexavar 200mg một sản phẩm có thể sử dụng đối với người bệnh mắc phải một trong 3 bệnh lý trên, thuốc này ngăn chặn sự tăng sinh của các tế bào ung thư và làm giảm sự tiến triển của bệnh.

Nexavar 200mg (Sorafenib) là thuốc gì?

• Nexavar 200mg có thành phần dược chất chính là Sorafenib, một loại chất có tác dụng ức chế các men tyrosine kinase, ngăn ngừa chống lại các tế bào ung thư.Thuốc Nexavar 200mg (Sorafenib) được dùng với những bệnh nhân mắc phải một số bệnh ung thư như ung thư thận, ung thư gan và còn được chỉ định trong điều trị ung thư tuyến giáp.

Thông tin thuốc

• Nhóm thuốc: Thuốc chống ung thư. Thuốc ức chế men Tyinine kinase.
• Hoạt chất chính: Sorafenib.
• Tên thương mại: Nexavar 200mg (Sorafenib).
• Dạng bào chế: Viên nén bao phim.
• Quy cách đóng gói: Hộp 6 vỉ x 10 viên.
• Xuất xứ: Đức.

Thành phần - Hàm lượng

• Sorafenib - 200mg.
• Tá dược vừa đủ 1 viên: Microerystalline cellulose, Croscarmellose sodium, hypromellose (5cP), sodium lauryl sulfate, magnesium stearate, macrogol 3350, titanium dioxide, oxide sắt đỏ.

Cơ chế tác dụng của thuốc

Dược lực học:

• Sorafenid là chất ức chế quá trình tiền tạo mạch. sorafenib dùng cho những bệnh nhân ung thư biểu mô tế bao gan (HCC) không thể cắt bỏ mà chưa có xơ gan tiến triển ở giai đoạn B và C.
• Sorafenib ức chế sự phát triển của tế bào khối u ở biểu mô gan và tế bào thận của người và một số loại ung thư khác của người được ghép dị loại trên chuột bị tổn thương hệ miễn dịch. Sự giảm các mạch máu đến khối u và tăng chết các tế bào khối u theo chu trình được phát hiện thấy ở tế bào biểu mô gan và thận.

Cơ chế tác dụng của Sorafenib

Dược động học:

• Hấp thu: Khi sử dụng theo đường uống, sorafenib đạt được nồng độ đỉnh trong huyết tương trong khoảng 3 giờ.
• Phân bố: Trên in vitro, gắn kết của sorafenib với protein trong huyết tương là 99.5%.
• Chuyển hóa: Sorafenib được chuyển hóa chủ yếu trong gan thông qua quá trình oxi hóa và được hoạt hóa bởi CYP3A4.
• Thải trừ: 96% liều dùng được phục hồi trong vòng 14 ngày, với 77% liều dùng được bài tiết qua phân và 19% liều dùng được bài tiết qua nước tiểu dưới dạng chất chuyển hóa glucuronid hóa.

Công dụng - Chỉ định của thuốc Nexavar 200mg (Sorafenib)

Thuốc Nexavar 200mg (Sorafenib) có tác dụng gì? dùng cho bệnh gì? 

• Điều trị bệnh nhân ung thư tế bào biểu mô thận tiến triển.
• Điều trị bệnh nhân ung thư tế bào biểu mô gan: Thuốc được chỉ định để điều trị bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển đã thất bại trước liệu pháp dựa trên interferon-alpha hoặc interleukin-2 hoặc được coi là không phù hợp với liệu pháp này
• Điều trị bệnh nhân ung thư biểu mô tuyến giáp biệt hóa tiến triển tại chỗ hoặc di căn đã thất bại điều trị với iod phóng xạ: Thuốc được chỉ định để điều trị bệnh nhân ung thư tuyến giáp tiến triển, tiến triển cục bộ hoặc di căn, biệt hóa (u nhú / nang / tế bào Hürthle), chịu lửa với iốt phóng xạ.

Hình ảnh hộp thuốc Nexavar 200mg

Chống chỉ định của thuốc Nexavar 200mg (Sorafenib)

Không dùng Nexavar 200mg (Sorafenib) đối với những đối trường hợp nào?

• Bệnh nhân mẫn cảm với sorafenib hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Người bị suy gan nặng, suy thận nặng.
• Bệnh nhân cao huyết áp.
• Người bệnh mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Người bệnh bị suy gan, suy thận và mắc hội chứng suy giảm miễn dịch.
• Tràn dịch phế mạc hoặc cổ trướng.
• Phụ nữ có thai và cho con bú.
• Tiền sử rối loạn tạo máu như suy tủy, giảm bạch cầu, tiểu cầu và thiếu máu trầm trọng.
• Người bệnh vảy nến hoặc viêm thấp khớp đồng thời bị nghiện rượu, bệnh gan do uống rượu hoặc các bệnh gan mãn tính khác.

Cách dùng - Liều dùng của thuốc Nexavar 200mg (Sorafenib)

• Cách dùng:
  • Thuốc Nexavar được bào chế dạng viên nén bao phim, nên sử dụng đường uống:
    • Sử dụng thuốc trước hoặc trong bữa ăn không làm ảnh hưởng đến hiệu quả của thuốc.
    • Uống thuốc cùng 1 cốc nước đầy (200mL). Để hạn chế các tương tác thuốc- thức ăn bất lợi, không dùng chung thuốc với sữa hay nước trái cây.
    • Uống thuốc nguyên viên, không nghiền nát hoặc bẻ đôi viên thuốc khi sử dụng. Khi phá vỡ cấu trúc viên có thể làm ảnh hưởng đến các quá trình giải phóng dược chất, làm giảm hiệu quả khi sử dụng thuốc.
• Liều dùng
  • Liều khuyến cáo:
    • 400mg(2 viên x 200mg), 2 lần/ngày, uống ít nhất 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau khi ăn.
    • Điều trị nên tiếp tục miễn là lợi ích lâm sàng được quan sát hoặc cho đến khi độc tính không thể chấp nhận được xảy ra. 
  • Điều chỉnh liều dùng:
    • Xử trí các phản ứng có hại của thuốc có thể cần phải gián đoạn tạm thời hoặc giảm liều điều trị sorafenib. 
    • Khi cần giảm liều trong quá trình điều trị HCC và RCC, nên giảm liều xuống còn 2 viên sorafenib 200 mg mỗi ngày một lần.
    • Khi cần giảm liều trong quá trình điều trị DTC, nên giảm liều xuống sorafenib 600 mg mỗi ngày với liều chia (2 viên 200 mg và 1 viên cách nhau 200 mg cách nhau 12 giờ). 
    • Nếu cần giảm liều bổ sung, Nexavar có thể giảm xuống sorafenib 400 mg mỗi ngày với liều chia (2 viên cách nhau 200 mg cách nhau 12 giờ) và nếu cần, giảm thêm 1 viên 200 mg mỗi ngày. Sau khi cải thiện các phản ứng bất lợi về huyết học, liều Nexavar có thể được tăng lên. 
  • Liều dùng nhóm đặc biệt:
    • Suy gan: Không cần thiết điều chỉnh liều dùng với bệnh nhân suy gan ở mức độ A và B. Chưa có nghiên cứu về sử dụng Nexavar ở những bệnh nhân suy gan.
    • Suy thận: Không cần thiết điều chỉnh liều dùng đối với những bệnh nhân suy thận nhẹ, vừa.​

Hình ảnh vỉ thuốc Nexavar 200mg

Lưu ý, thận trọng khi sử dụng thuốc Nexavar 200mg (Sorafenib)

• Bạn không nên sử dụng sorafenib nếu bạn bị ung thư phổi tế bào vảy, hoặc nếu bạn bị ung thư phổi tế bào vảy và bạn đang được điều trị bằng carboplatin và paclitaxel.
• Sorafenib có thể gây ra vấn đề về tim. Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn bị: đau ngực, tim đập nhanh, khó thở hoặc sưng quanh vùng giữa hoặc ở chân dưới.
• Sorafenib cũng có thể gây chảy máu nghiêm trọng. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có máu trong nước tiểu hoặc phân, chảy máu âm đạo bất thường , đau dạ dày nghiêm trọng, ho có chất nhầy có máu hoặc bất kỳ chảy máu nào sẽ không dừng lại.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã từng có:
  • Bệnh tim, huyết áp cao;
  • Hội chứng QT dài (ở bạn hoặc một thành viên trong gia đình);
  • Vấn đề chảy máu;
  • Mất cân bằng điện giải (như nồng độ canxi, magiê hoặc kali bất thường trong máu).

Một số cảnh báo đặc biệt khi dùng thuốc

• Độc tính da liễu
  • Phản ứng da chân ở bàn tay (chứng ban đỏ lòng bàn tay-bàn tay) và phát ban là những phản ứng có hại của thuốc phổ biến nhất với sorafenib. Phát ban và phản ứng da tay chân thường là CTC (Tiêu chí Độc tính Thông thường) Cấp độ 1 và 2 và thường xuất hiện trong sáu tuần đầu điều trị bằng sorafenib. Xử trí độc tính trên da liễu có thể bao gồm các liệu pháp tại chỗ để giảm triệu chứng, ngừng điều trị tạm thời và / hoặc điều chỉnh liều lượng của sorafenib, hoặc trong những trường hợp nghiêm trọng hoặc dai dẳng, ngừng sử dụng sorafenib vĩnh viễn.
• Tăng huyết áp
  • Tăng tỷ lệ tăng huyết áp động mạch đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân được điều trị bằng sorafenib. Tăng huyết áp thường nhẹ đến trung bình, xảy ra sớm trong quá trình điều trị và có thể xử trí được bằng liệu pháp hạ huyết áp tiêu chuẩn. Huyết áp nên được theo dõi thường xuyên và điều trị, nếu cần, theo quy trình y tế tiêu chuẩn. Trong trường hợp tăng huyết áp nghiêm trọng hoặc dai dẳng, hoặc khủng hoảng tăng huyết áp mặc dù đã điều trị bằng liệu pháp hạ huyết áp, nên xem xét ngừng sử dụng sorafenib vĩnh viễn.
• Phình động mạch và bóc tách động mạch
  • Việc sử dụng các chất ức chế đường dẫn truyền VEGF ở những bệnh nhân có hoặc không bị tăng huyết áp có thể thúc đẩy sự hình thành các túi phình và / hoặc bóc tách động mạch. Trước khi bắt đầu sử dụng Nexavar, nguy cơ này nên được xem xét cẩn thận ở những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ như tăng huyết áp hoặc tiền sử phình động mạch.
• Hạ đường huyết
  • Giảm đường huyết, trong một số trường hợp có triệu chứng lâm sàng và cần nhập viện do mất ý thức, đã được báo cáo trong quá trình điều trị bằng sorafenib. Trong trường hợp hạ đường huyết có triệu chứng, nên tạm thời ngừng dùng sorafenib. Mức đường huyết ở bệnh nhân tiểu đường nên được kiểm tra thường xuyên để đánh giá xem có cần điều chỉnh liều lượng của sản phẩm thuốc chống tiểu đường hay không.
• Băng huyết
  • Tăng nguy cơ chảy máu có thể xảy ra sau khi dùng sorafenib. Nếu bất kỳ trường hợp chảy máu nào cần can thiệp y tế, thì nên cân nhắc việc ngừng sử dụng sorafenib vĩnh viễn.
• Thiếu máu cục bộ ở tim và / hoặc nhồi máu
  • Trong một nghiên cứu ngẫu nhiên, đối chứng với giả dược, mù đôi, tỷ lệ các biến cố nhồi máu / thiếu máu cục bộ trong điều trị-cấp cứu cao hơn ở nhóm sorafenib (4,9%) so với nhóm dùng giả dược (0,4%) . Trong nghiên cứu tỷ lệ biến cố nhồi máu cơ tim / thiếu máu cục bộ cấp cứu trong điều trị là 2,7% ở bệnh nhân dùng sorafenib so với 1,3% ở nhóm dùng giả dược. Những bệnh nhân bị bệnh mạch vành không ổn định hoặc nhồi máu cơ tim gần đây bị loại khỏi các nghiên cứu này. Việc ngừng sử dụng sorafenib tạm thời hoặc vĩnh viễn nên được xem xét ở những bệnh nhân phát triển chứng thiếu máu cục bộ ở tim và / hoặc nhồi máu.
• Kéo dài khoảng QT
  • Sorafenib đã được chứng minh là kéo dài khoảng QT / QTc, có thể dẫn đến tăng nguy cơ loạn nhịp thất. Sử dụng sorafenib một cách thận trọng ở những bệnh nhân có hoặc có thể phát triển kéo dài QTc, chẳng hạn như bệnh nhân mắc hội chứng QT dài bẩm sinh, bệnh nhân được điều trị bằng liệu pháp anthracycline tích lũy liều cao, bệnh nhân đang dùng một số loại thuốc chống loạn nhịp tim hoặc các sản phẩm thuốc khác dẫn đến kéo dài QT, và những người có rối loạn điện giải như hạ kali máu, hạ canxi máu, hoặc hạ kali máu. Khi sử dụng sorafenib ở những bệnh nhân này, nên theo dõi định kỳ bằng điện tâm đồ đang điều trị và chất điện giải (magie, kali, canxi).
• Thủng đường tiêu hóa
  • Thủng đường tiêu hóa là một trường hợp không phổ biến và đã được báo cáo ở ít hơn 1% bệnh nhân dùng sorafenib. Trong một số trường hợp, điều này không liên quan đến khối u rõ ràng trong ổ bụng. Nên ngừng điều trị bằng Sorafenib .
• Suy gan
  • Không có sẵn dữ liệu về bệnh nhân suy gan Child Pugh C (nặng). Vì sorafenib được thải trừ chủ yếu qua đường gan nên phơi nhiễm có thể tăng lên ở những bệnh nhân suy gan nặng.
• Đồng quản trị Warfarin
  • Các trường hợp chảy máu không thường xuyên hoặc tăng tỷ lệ chuẩn hóa quốc tế (INR) đã được báo cáo ở một số bệnh nhân dùng warfarin trong khi điều trị bằng sorafenib. Bệnh nhân dùng đồng thời warfarin hoặc phenprocoumon nên được theo dõi thường xuyên về những thay đổi về thời gian prothrombin, INR hoặc các đợt chảy máu lâm sàng .
• Các biến chứng lành vết thương
  • Không có nghiên cứu chính thức nào về tác dụng của sorafenib đối với việc chữa lành vết thương đã được thực hiện. Nên tạm thời ngừng điều trị sorafenib vì lý do phòng ngừa ở những bệnh nhân đang trải qua các thủ thuật phẫu thuật lớn. Kinh nghiệm lâm sàng hạn chế về thời gian bắt đầu lại liệu pháp sau khi can thiệp phẫu thuật lớn. Do đó, quyết định tiếp tục điều trị sorafenib sau một can thiệp phẫu thuật lớn nên dựa trên đánh giá lâm sàng về khả năng lành vết thương đầy đủ.
• Dân số già
  • Các trường hợp suy thận đã được báo cáo. Theo dõi chức năng thận nên được xem xét.

Thuốc Nexavar 200mg đóng gói trong lọ

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Thai kỳ
  • Không có dữ liệu về việc sử dụng sorafenib ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính sinh sản bao gồm cả dị tật (xem phần 5.3). Ở chuột, sorafenib và các chất chuyển hóa của nó đã được chứng minh là có thể đi qua nhau thai và sorafenib được dự đoán là có thể gây ra các tác dụng có hại cho thai nhi. Sorafenib không nên dùng trong thời kỳ mang thai trừ khi thật cần thiết, sau khi đã cân nhắc kỹ lưỡng nhu cầu của người mẹ và nguy cơ đối với thai nhi.
  • Phụ nữ có khả năng sinh đẻ phải sử dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị.
• Cho con bú
  • Người ta không biết liệu sorafenib có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Ở động vật, sorafenib và / hoặc các chất chuyển hóa của nó được bài tiết qua sữa. Vì sorafenib có thể gây hại cho sự tăng trưởng và phát triển của trẻ sơ sinh, phụ nữ không được cho con bú trong thời gian điều trị bằng sorafenib.
• Khả năng sinh sản
  • Kết quả từ các nghiên cứu trên động vật chỉ ra rằng sorafenib có thể làm giảm khả năng sinh sản của nam và nữ.

Ảnh hưởng đến người lái xe và vận hành máy móc

• Không có bằng chứng cho thấy thuốc có ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, nên cẩn trọng khi sử dụng thuốc ở những đối tượng này.

Tác dụng phụ có thể xảy ra khi dùng thuốc Nexavar 200mg (Sorafenib)

• Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn:
  • Có dấu hiệu phản ứng dị ứng (nổi mề đay , khó thở, sưng mặt hoặc cổ họng) hoặc phản ứng da nghiêm trọng (sốt, đau họng , bỏng mắt, đau da, phát ban da đỏ hoặc tím với phồng rộp và bóc).
  • Có các triệu chứng đau tim hoặc suy tim: đau ngực, tim đập nhanh, đổ mồ hôi, buồn nôn , khó thở, cảm thấy nhẹ đầu hoặc sưng quanh vùng giữa hoặc ở chân dưới.
• Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có biểu hiện:
  • Nhịp tim nhanh hoặc dồn dập, đập trong lồng ngực, khó thở và chóng mặt đột ngột (như bạn có thể ngất xỉu);
  • Dễ bị bầm tím hoặc chảy máu ( chảy máu cam , chảy máu nướu);
  • Kinh nguyệt nặng hoặc chảy máu âm đạo bất thường;
  • Đau, đỏ, sưng, phát ban, phồng rộp hoặc bong tróc ở lòng bàn tay hoặc lòng bàn chân của bạn;
  • Sốt với buồn nôn, nôn hoặc đau dạ dày
  • Bất kỳ vết thương nào sẽ không lành;
  • Các vấn đề về gan - chán ăn, đau dạ dày (phía trên bên phải), buồn nôn, nước tiểu sẫm màu, phân màu đất sét, vàng da (vàng da hoặc mắt); hoặc là
  • Dấu hiệu chảy máu bên trong cơ thể bạn - nước tiểu màu hồng hoặc nâu, chảy máu âm đạo bất thường, phân có máu hoặc hắc ín, ho ra máu hoặc nôn mửa trông giống như bã cà phê.
• Các tác dụng phụ thường gặp có thể bao gồm:
  • Chảy máu;
  • Cảm thấy mệt;
  • Nôn, tiêu chảy , buồn nôn, đau dạ dày;
  • Huyết áp cao;
  • Phát ban;
  • Giảm cân , tóc mỏng.

Hình ảnh khác về thuốc Nexavar 200mg

Tương tác của thuốc Nexavar 200mg (Sorafenib)

Một số thuốc khác có thể làm ảnh hưởng đến việc hoạt động của thuốc Nexavar 200mg trong cơ thể như là:

• Chất cảm ứng các enzym chuyển hóa
  • Sử dụng rifampicin trong 5 ngày trước khi dùng một liều duy nhất sorafenib làm giảm trung bình 37% AUC của sorafenib. Các chất cảm ứng hoạt động CYP3A4 và / hoặc glucuronid hóa khác (ví dụ Hypericum perforatum còn được gọi là St. John's wort, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital và dexamethasone) cũng có thể làm tăng chuyển hóa của sorafenib và do đó làm giảm nồng độ sorafenib.
• Thuốc ức chế CYP3A4
  • Ketoconazole, một chất ức chế mạnh CYP3A4, dùng một lần mỗi ngày trong 7 ngày cho nam tình nguyện viên khỏe mạnh không làm thay đổi AUC trung bình của một liều sorafenib 50 mg. Những dữ liệu này cho thấy rằng tương tác dược động học lâm sàng của sorafenib với các chất ức chế CYP3A4 là không chắc.
• Chất nền CYP2B6, CYP2C8 và CYP2C9
  • Sorafenib ức chế CYP2B6, CYP2C8 và CYP2C9 trong ống nghiệm với hiệu lực tương tự. Tuy nhiên, trong các nghiên cứu dược động học lâm sàng, việc dùng đồng thời sorafenib 400 mg hai lần mỗi ngày với cyclophosphamide, chất nền CYP2B6, hoặc paclitaxel, chất nền CYP2C8, không gây ức chế có ý nghĩa lâm sàng. Những dữ liệu này cho thấy rằng sorafenib ở liều khuyến cáo 400 mg x 2 lần / ngày có thể không phải là chất ức chế CYP2B6 hoặc CYP2C8 in vivo .
  • Ngoài ra, điều trị đồng thời với sorafenib và warfarin, chất nền CYP2C9, không dẫn đến thay đổi PT-INR trung bình so với giả dược. Do đó, nguy cơ ức chế CYP2C9 in vivo có liên quan về mặt lâm sàng bởi sorafenib cũng có thể thấp. Tuy nhiên, bệnh nhân dùng warfarin hoặc phenprocoumon nên được kiểm tra INR thường xuyên.
• Chất nền CYP3A4, CYP2D6 và CYP2C19
  • Sử dụng đồng thời sorafenib và midazolam, dextromethorphan hoặc omeprazole, là chất nền cho các cytochromes CYP3A4, CYP2D6 và CYP2C19 tương ứng, không làm thay đổi sự tiếp xúc của các tác nhân này. Điều này chỉ ra rằng sorafenib không phải là chất ức chế cũng không phải là chất cảm ứng của các isoenzyme cytochrome P450 này. Do đó, tương tác dược động học lâm sàng của sorafenib với chất nền của các enzym này khó xảy ra.
• Chất nền UGT1A1 và UGT1A9
  • Trong ống nghiệm , sorafenib ức chế quá trình glucuronid hóa qua UGT1A1 và UGT1A9. Sự liên quan về mặt lâm sàng của phát hiện này vẫn chưa được biết.
• Các nghiên cứu in vitro về cảm ứng enzym CYP
  • Hoạt động của CYP1A2 và CYP3A4 không bị thay đổi sau khi điều trị tế bào gan người được nuôi cấy bằng sorafenib, cho thấy rằng sorafenib không có khả năng là chất cảm ứng của CYP1A2 và CYP3A4.
• Chất nền p-gp
  • Trong ống nghiệm , sorafenib đã được chứng minh là ức chế protein vận chuyển p-glycoprotein (P-gp). Không thể loại trừ nồng độ trong huyết tương của chất nền P-gp như digoxin tăng lên khi điều trị đồng thời với sorafenib.
• Kết hợp với các chất chống ung thư khác
  • Trong các nghiên cứu lâm sàng, sorafenib đã được sử dụng cùng với nhiều loại thuốc chống ung thư khác theo chế độ dùng thuốc thường được sử dụng bao gồm gemcitabine, cisplatin, oxaliplatin, paclitaxel, carboplatin, capecitabine, doxorubicin, irinotecan, docetaxel và cyclophosphamide. Sorafenib không có tác dụng lâm sàng liên quan đến dược động học của gemcitabine, cisplatin, carboplatin, oxaliplatin hoặc cyclophosphamide.
  • Paclitaxel / carboplatin
    • Quản lý paclitaxel (225 mg / m 2 ) và carboplatin (AUC = 6) với sorafenib (≤ 400 mg x 2 lần / ngày), được dùng với thời gian nghỉ 3 ngày với liều sorafenib (hai ngày trước và vào ngày dùng paclitaxel / dùng carboplatin), không gây ảnh hưởng đáng kể đến dược động học của paclitaxel.
    • Dùng đồng thời paclitaxel (225 mg / m 2 , 3 tuần một lần) và carboplatin (AUC = 6) với sorafenib (400 mg x 2 lần / ngày, không ngắt liều sorafenib) làm tăng 47% phơi nhiễm sorafenib, tăng 29% khi tiếp xúc với paclitaxel và tăng 50% khi tiếp xúc với paclitaxel 6-OH. Dược động học của carboplatin không bị ảnh hưởng.
  • Những dữ liệu này cho thấy không cần điều chỉnh liều khi paclitaxel và carboplatin được dùng đồng thời với sorafenib với thời gian nghỉ 3 ngày trong liều sorafenib (hai ngày trước và vào ngày dùng paclitaxel / carboplatin). Ý nghĩa lâm sàng của việc tăng phơi nhiễm sorafenib và paclitaxel, khi dùng đồng thời sorafenib mà không có thời gian ngừng dùng thuốc, vẫn chưa được biết.
• Capecitabine
  • Sử dụng đồng thời capecitabine (750-1050 mg / m 2 hai lần mỗi ngày, Ngày 1-14 mỗi 21 ngày) và sorafenib (200 hoặc 400 mg hai lần mỗi ngày, dùng liên tục không gián đoạn) không dẫn đến sự thay đổi đáng kể về phơi nhiễm sorafenib, nhưng 15 Tăng -50% khi tiếp xúc với capecitabine và tăng 0-52% khi tiếp xúc với 5-FU. Ý nghĩa lâm sàng của những sự gia tăng từ nhỏ đến khiêm tốn này trong phơi nhiễm capecitabine và 5-FU khi dùng đồng thời với sorafenib vẫn chưa được biết.
• Doxorubicin / Irinotecan
  • Điều trị đồng thời với sorafenib làm tăng 21% AUC của doxorubicin. Khi dùng irinotecan, chất chuyển hóa có hoạt tính SN-38 được chuyển hóa tiếp theo con đường UGT1A1, AUC của SN-38 tăng 67 - 120% và AUC của irinotecan tăng 26 - 42%. Ý nghĩa lâm sàng của những phát hiện này chưa được biết.
• Docetaxel
  • Docetaxel (75 hoặc 100 mg / m 2 được dùng một lần trong 21 ngày) khi dùng đồng thời với sorafenib (200 mg hai lần mỗi ngày hoặc 400 mg hai lần mỗi ngày vào các ngày từ 2 đến 19 của chu kỳ 21 ngày với thời gian nghỉ 3 ngày khi dùng docetaxel) dẫn đến tăng 36-80% docetaxel AUC và tăng 16-32% docetaxel C max . Thận trọng khi dùng đồng thời sorafenib với docetaxel.
• Kết hợp với các tác nhân khác
  • Neomycin
    • Sử dụng đồng thời neomycin, một chất kháng khuẩn không dùng toàn thân được sử dụng để diệt trừ hệ vi khuẩn đường tiêu hóa, cản trở quá trình tái chế sorafenib qua gan ruột (xem phần 5.2, Chuyển hóa và Thải trừ), dẫn đến giảm phơi nhiễm sorafenib. Ở những người tình nguyện khỏe mạnh được điều trị bằng phác đồ 5 ngày neomycin, mức phơi nhiễm trung bình với sorafenib giảm 54%. Ảnh hưởng của các kháng sinh khác chưa được nghiên cứu, nhưng có thể sẽ phụ thuộc vào khả năng can thiệp vào hoạt động của glucuronidase đối với vi sinh vật.

Xử lý khi gặp phải tình trạng quên liều, quá liều thuốc

• Quên liều:
  • Dùng liều đó ngay khi nhớ ra, nếu gần với thời gian sử dụng liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên, chỉ sử dụng liều tiếp đó. Không dùng gấp đôi liều.
• Quá liều:
  • Không có điều trị chống độc đặc hiệu cho bệnh nhân sử dụng quá liều Nexavar 200mg. Liều dùng cao nhất của Nexavar 200mg trong nghiên cứu lâm sàng là 800 mg 2 lần/ngày. Các phản ứng phụ được ghi nhận khi sử dụng liều dùng này là tiêu chảy và một số phản ứng da liễu.
  • Trong trường hợp nghi ngờ quá liều, nên ngừng sử dụng và tiến hành một số biện pháp hỗ trợ.

Bảo quản thuốc

•  Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30°C.
• Tránh tiếp xúc trực tiếp với ánh sáng mặt trời.
• Để xa tầm tay của trẻ em.

Hạn sử dụng

• 36 tháng kể từ ngày sản xuất

Những hộp thuốc Nexavar 200mg chính hãng được chụp lại

Sản phẩm tương tự

• SORAVAR
• Sorafenat 200mg
• Aasab
• Lenvaxen

Thuốc Nexavar 200mg giá bao nhiêu?

• Giá thuốc Nexavar 200mg có thể biến động tùy thuộc vào từng thời điểm khác nhau.
• Mời bạn vui lòng liên hệ hotline công ty: Call/Zalo: 0973.998.288 để được biết giá chính xác nhất.

Thuốc Nexavar 200mg mua ở đâu?

• Để mua thuốc Nexavar 200mg thì bạn có thể tìm đến Ung Thư TAP. và thực hiện mua thuốc bằng một số cách sau:
• Mua hàng trực tiếp tại cửa hàng (Liên hệ trước khi tới để kiểm tra còn hàng hay không).
• Đặt hàng và mua trên website : https://ungthutap.com
• Gọi điện hoặc nhắn tin qua số điện thoại hotline : Call/Zalo: 0973.998.288 để được gặp dược sĩ đại học tư vấn cụ thể và nhanh nhất.

Nguồn tham khảo

• Dược Thư Quốc Gia Việt Nam.
• Hướng dẫn sử dụng.
• https://drugbank.vn/thuoc/Nexavar&VN-19389-15

Tác giả bài viết: Dược sĩ Nguyễn Văn Quân

Video về Nexavar 200mg

Video hướng dẫn sử dụng Nexavar 200mg