Navelbine 10mg/1ml - Thuốc trị ung thư vú, ung thư phổi hiệu quả

Navelbine 10mg/1ml là thuốc gì?

• Navelbine 10mg/1ml có dạng bào chế là dung dịch đậm đặc để pha dịch tiêm truyền, thành phần chính là Vinorelbine, thuộc nhóm thuốc chống ung thư, được chỉ định điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn 3 và 4 và dùng hiệu quả trong điều trị ung thư vú tiến triển vùng hoặc di căn.

Thông tin thuốc Navelbine 10mg/1ml

• Nhóm thuốc: Thuốc chống ung thư.
• Hoạt chất chính: Vinorelbine.
• Hàm lượng: 10mg/1ml.
• Dạng bào chế: Dung dịch đậm đặc để pha dịch tiêm truyền.
• Quy cách đóng gói: Hộp 10 lọ 1ml.
• Nước sản xuất: Pháp.

Cơ chế tác dụng của thuốc

Dược lực học:

• Vinorelbin gắn vào tubulin là protein trong vi quản của suốt phân bào. Phức hợp tubulin-vinorelbin cản trở sự trùng hợp của các tiểu đơn vị tubulin nên các vi quản trong tế bào không được hình thành. Sự phân bào bị chặn lại ở các pha M và S. Thuốc cũng có thể ảnh hưởng lên hô hấp tế bào, lên hoạt tính ATPase, lên sự vận chuyển calci nhờ calmodulin, lên chuyển hóa của acid amin, AMP và glutation.

Dược động học:

• Hấp thu: Sau khi uống, vinorelbine được hấp thu nhanh chóng và T tối đa đạt được trong khoảng từ 1,5 đến 3 giờ với đỉnh nồng độ trong máu (C max ) khoảng 130 ng / ml sau khi dùng liều 80 mg / m². Sinh khả dụng tuyệt đối là khoảng 40% và việc ăn đồng thời không làm thay đổi mức độ tiếp xúc với vinorelbine.
• Phân bố: Liên kết với protein huyết tương yếu (13,5%), vinorelbine liên kết mạnh với tế bào máu và đặc biệt là với tiểu cầu (78%).
• Chuyển hóa: Tất cả các chất chuyển hóa của vinorelbine được hình thành bởi đồng dạng CYP3A4 của cytochromes P450, ngoại trừ 4-O-deacetylvinorelbine có khả năng được hình thành bởi carboxylesterase. 4-O-deacetylvinorelbine là chất chuyển hóa duy nhất có hoạt tính và là chất chính được quan sát thấy trong máu.
• Thải trừ: Thải trừ qua thận thấp (<5% liều dùng) và chủ yếu bao gồm hợp chất gốc. Bài tiết qua mật là con đường thải trừ chủ yếu của cả vinorelbine không thay đổi, là hợp chất phục hồi chính và các chất chuyển hóa của nó.

Tác dụng - Chỉ định của thuốc Navelbine 10mg/1ml

• Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ.
• Ung thư vú tiến triển vùng hoặc di căn.

Chống chỉ định của thuốc Navelbine 10mg/1ml

• Thuốc này chống chỉ định trong các trường hợp sau:
• Bệnh nhân được biết quá mẫn với vinorelbin hay các vinca akcaloid khác, hoặc với bất kỳ thành phần nào của Navelbine.
• Bệnh nhân giảm bạch cầu hạt trung tính <1.500/mm3 hoặc đang bị nhiễm trùng nặng hay mới mắc gần đây (trong vòng 2 tuần).
• Bệnh nhân giảm số lượng tiểu cầu <100.000/mm3.
• Bệnh nhân đang cho con bú (Xem mục Sử dụng ở phụ nữ có thai và cho con bú).
• Chống chỉ định dùng vinorelbine với vaccine ngừa bệnh sốt vàng (Xem mục Tương tác).

Liều lượng - Cách dùng của thuốc Navelbine 10mg/1ml

• Cách dùng :
  • Thuốc chỉ dùng đường tiêm tĩnh mạch sau khi đã pha loãng thích hợp.
  • Chống chỉ định tiêm Navelbine vào ống tủy sống vì có thể gây tử vong.
  • Hướng dẫn sử dụng và thao tác: xem mục Thận trọng đặc biệt khi thải bỏ thuốc và cách xử lý khác.
  • Navelbine được khuyên dùng tiêm truyền tĩnh mạch chậm trong thời gian 6-10 phút sau khi pha loãng vào 20-50 ml dung dịch NaCl 0,9% hay dung dịch Glucose 5%.
  • Sau khi tiêm Navelbine xong luôn luôn phải “rửa” đường truyền bằng lượng dung dịch sinh lý với thể tích tối thiểu 250 ml.
• Liều dùng:
  • Khi dùng đơn trị liệu, liều thường dùng là 25-30 mg/m2 mỗi tuần.
  • Khi dùng trong các phác đồ hóa trị liệu phối hợp đa chất, vẫn có thể dùng như liều thông thường, 25-30 mg/m2, nhưng dãn cách thời gian dùng ra, ví dụ chỉ dùng vào ngày 1 và ngày 5 hay ngày 1 và ngày 8 mỗi chu kỳ 3 tuần, tùy theo phác đồ.
  • Sử dụng ở người lớn tuổi:
    • Kinh nghiệm sử dụng thuốc trên lâm sàng không cho thấy sự khác biệt về tỷ lệ đáp ứng điều trị ở nhóm bệnh nhân lớn tuổi; tuy nhiên không thể loại trừ là ở một số bệnh nhân lớn tuổi sẽ có độ nhạy cảm cao hơn so với người trẻ. Tuổi tác không làm thay đổi dược động học của vinorelbine.
  • Sử dụng ở bệnh nhân suy gan:
    • Dược động học của Navelbine cũng không thay đổi ở bệnh nhân có kèm suy chức năng gan mức độ vừa và nặng. Tuy nhiên khi dùng thuốc này cho các bệnh nhân suy chức năng gan nặng, nên giảm liều dùng còn 20 mg/m2 và theo dõi sát các thông số huyết học (xem mục Cảnh báo và Dược động học).
  • Sử dụng ở bệnh nhân suy thận:
    • Do Navelbine chỉ thải trừ một lượng nhỏ qua thận, nên không có cơ sở lý luận dược động học về việc giảm liều ở các bệnh nhân suy thận.
  • Sử dụng ở trẻ em:
    • Chưa xác định được độ an toàn và hiệu quả điều trị ở bệnh nhi. Vì vậy Navelbine hiện chưa được khuyên dùng ở các đối tượng này (xem mục Dược lực học).

Lưu ý đặc biệt, cảnh báo và thận trọng

• Cảnh báo đặc biệt
  • Navelbine nên dùng dưới sự giám sát của bác sĩ có kinh nghiệm về hóa trị liệu.
  • Do nguy cơ chính khi dùng Navelbine là ức chế hệ tạo máu, nên khi dùng thuốc này cần theo dõi sát các chỉ số huyết học (như: nồng độ hemoglobin, số lượng bạch cầu chung, bạch cầu hạt trung tính, tiểu cầu) vào ngày bắt đầu mỗi chu kỳ hóa trị.
  • Tác dụng phụ khiến phải giảm liều thuốc là giảm bạch cầu hạt trung tính. Tác dụng phụ này không có tính tích lũy, với đặc điểm xuất hiện ngưỡng giảm thấp nhất vào giữa ngày 7 và ngày 14 sau khi dùng Navelbine, sau đó sẽ nhanh chóng phục hồi trong vòng 5-7 ngày. Nếu số lượng bạch cầu hạt trung tính giảm còn dưới 1.500/mm3 và/hoặc số lượng tiểu cầu <100.000/mm3, nên trì hoãn vào thuốc đợt mới cho đến khi các dòng tế bào hồi phục.
  • Nếu bệnh nhân có triệu chứng và dấu hiệu gợi ý nhiễm trùng, nên khảo sát ngay lập tức các tình trạng này.
• Thận trọng đặc biệt khi sử dụng
  • Cần lưu ý đặc biệt khi chỉ định Navelbine cho bệnh nhân có tiền sử bệnh cơ tim thiếu máu cục bộ (xem mục Tác dụng ngoại ý).
  • Dược động học của Navelbine không thay đổi ở bệnh nhân có kèm suy chức năng gan vừa và nặng. Việc chỉnh liều Navelbine cho nhóm bệnh nhân đặc biệt này, xem mục Liều lượng và Cách dùng.
  • Do Navelbine chỉ thải trừ lượng ít qua thận, nên không có cơ sở lý luận cho việc giảm liều Navelbine ở bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận (xem mục Liều lượng và Cách dùng).
  • Navelbine không nên dùng đồng thời với xạ trị nếu như trường chiếu xạ trị bao trùm vùng gan.
  • Việc dùng đồng thời vinorelbine với các vaccine sống giảm độc lực khác không được khuyến cáo (đối với vaccine ngừa bệnh sốt vàng xem mục chống chỉ định).
  • Cần thận trọng khi dùng kết hợp Navelbine với các thuốc khác, gồm: chất ức chế hay chất kích hoạt mạnh lên hệ thống enzyme CYP3A4. Do đó, không khuyến cáo dùng kết hợp vinorelbine với phenytoin fosphenytoin, itraconazole, ketoconazole hoặc posaconazole (xem mục Tương tác).
  • Nên phòng tránh mọi tiếp xúc của thuốc với mắt: vì có nguy cơ gây kích ứng nghiêm trọng, thậm chí gây loét giác mạc nếu thuốc phun hay xịt lên mắt. Khi xảy ra tình huống này, cần rửa mắt ngay lập tức với dung dịch NaCl 0,9% (loại vô trùng dùng truyền tĩnh mạch).
  • Cần lưu ý đặc biệt khi dùng Navelbine trên các bệnh nhân người Nhật vì bệnh phổi mô kẽ được báo cáo xảy ra ở nhóm dân số này cao hơn.

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Thời kỳ mang thai:
  • Hiện tại không đủ dữ kiện về việc sử dụng vinorelbine cho phụ nữ mang thai. Nghiên cứu trên động vật cho thấy vinorelbine gây độc thai nhi và gây quái thai.
  • Dựa trên kết quả nghiên cứu ở động vật và tác dụng dược lý của chất này, cho thấy vinorelbine có thể có nguy cơ gây độc cho thai và gây quái thai.
  • Không nên dùng Navelbine trong thai kỳ, trừ khi ích lợi điều trị cho bệnh nhân được mong đợi rõ rệt hơn so với nguy cơ tiềm tàng.
  • Nếu bệnh nhân có thai trong thời gian đang dùng thuốc này, bệnh nhân cần được thông báo về các nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi và cần được theo dõi sát. Nếu có điều kiện nên cho bệnh nhân tư vấn về di truyền.
• Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ:
  • Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ phải sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong suốt quá trình điều trị và 3 tháng sau khi điều trị.
• Thời kỳ cho con bú:
  • Hiện không rõ Navelbine có qua sữa mẹ hay không. Sự bài tiết Navelbine ra sữa mẹ chưa được nghiên cứu trên súc vật. Do không thể loại trừ nguy cơ cho đứa trẻ bú sữa mẹ, chúng ta cần ngưng cho bé bú sữa mẹ trước khi bắt đầu điều trị bằng Navelbine (xem mục Chống chỉ định).
• Khả năng sinh sản:
  • Bệnh nhân nam đang được điều trị bằng Navelbine cần được khuyên không nên có con trong thời gian điều trị và ít nhất ba tháng sau khi ngưng điều trị. Trước khi điều trị, bệnh nhân cần được tư vấn việc bảo quản tinh trùng đông lạnh vì Navelbine có nguy cơ gây vô sinh tạm thời hay vĩnh viễn.

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Hiện chưa có nghiên cứu về tác động của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc, nhưng trên cơ sở dược động học, vinorelbine không gây ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, sự thận trọng là cần thiết ở những bệnh nhân được điều trị bằng vinorelbine vì một số tác dụng không mong muốn.

Tác dụng phụ của thuốc Navelbine 10mg/1ml

• Tác dụng phụ rất phổ biến:
  • Buồn nôn, nôn, táo bón
  • Giảm các tế bào hồng cầu giảm (thiếu máu) có thể dẫn đến xanh xao và gây ra mệt mỏi hoặc khó thở;
  • Giảm các tế bào bạch cầu, khiến bạn dễ bị nhiễm trùng hơn;
  • Yếu các chi dưới;
  • Mất phản xạ nhất định, đôi khi bị suy giảm cảm giác khi chạm vào;
  • Rụng tóc (rụng tóc), thường nhẹ trong thời gian điều trị kéo dài;
  • Viêm hoặc loét miệng trong miệng hoặc cổ họng;
  • Phản ứng tại chỗ tiêm rốn như đỏ, cảm giác nóng rát, đổi màu tĩnh mạch, viêm tĩnh mạch;
  • Rối loạn gan (xét nghiệm chức năng gan bất thường).
• Các tác dụng phụ thường gặp:
  • Giảm số lượng tiểu cầu có thể dẫn đến tăng nguy cơ chảy máu hoặc bầm tím;
  • Đau khớp ;
  • Đau ở hàm;
  • Đau cơ ;
  • Mệt mỏi (suy nhược);
  • Sốt;
  • Đau có thể có các địa phương hóa khác nhau như đau ngực và đau tại vị trí khối u;
  • Bệnh tiêu chảy;
  • Nhiễm trùng tại các trang web khác nhau.
• Tác dụng phụ không phổ biến:
  • Khó khăn đáng kể trong việc di chuyển cũng như trong cảm giác chạm;
  • Chóng mặt;
  • Cảm giác nóng đột ngột cũng như đỏ da mặt và cổ;
  • Cảm giác lạnh ở tay và chân;
  • Khó thở hoặc thở khò khè (khó thở và co thắt phế quản);
  • Nhiễm trùng máu (nhiễm trùng huyết) liên quan đến các triệu chứng như sốt cao và làm xấu đi tình trạng chung;
  • Huyết áp cao.
• Tác dụng phụ hiếm gặp:
  • Đau tim (bệnh tim thiếu máu cục bộ, đau thắt ngực, đôi khi gây nhồi máu cơ tim gây tử vong);
  • Nhiễm độc phổi (viêm và xơ hóa, đôi khi gây tử vong);
  • Đau bụng và lưng nghiêm trọng (viêm tụy);
  • Natri thấp trong máu của bạn (có thể gây ra các triệu chứng như mệt mỏi, nhầm lẫn, chuột rút và mất ý thức);
  • Loét tại vị trí tiêm NAVELBINE (hoại tử cục bộ);
  • Ngứa da trên cơ thể của bạn như phát ban và phát ban (phản ứng da tổng quát).
• Tác dụng phụ rất hiếm gặp:
  • Nhịp tim không đều (nhịp tim nhanh), đánh trống ngực, rối loạn nhịp tim;
  • Các tác dụng phụ khác của tần số chưa biết đã được báo cáo:
  • Đau bụng, xuất huyết tiêu hóa;
  • Suy tim có thể gây khó thở và sưng ở mắt cá chân;
  • Đỏ chân và tay (ban đỏ);
  • Nồng độ natri thấp do sản xuất quá nhiều hormone gây ứ nước và gây yếu, mệt mỏi hoặc nhầm lẫn (Bài tiết không phù hợp của Hội chứng Hormone chống lợi tiểu-SIADH);
  • Mất phối hợp cơ có thể liên quan đến dáng đi bất thường, lời nói bất thường và cử động mắt bất thường (mất điều hòa);
  • Đau đầu ;
  • Ớn lạnh với sốt;
  • Ho;
  • Ăn mất ngon
  • Giảm cân.

Tương tác thuốc

• Chống chỉ định sử dụng Navelbin cùng với vắc-xin sốt vàng: nguy cơ gây tử vong.
• Tránh sử dụng với  vắc-xin suy yếu sống: Nguy cơ mắc bệnh vắc-xin gây tử vong trên diện rộng. Nguy cơ này tăng lên ở những đối tượng đã bị suy giảm miễn dịch do căn bệnh tiềm ẩn. Sử dụng vắc-xin bất hoạt khi nó tồn tại (bại liệt).
• Khi sử dụng Navelbin cùng với Phenytoin: Nguy cơ xuất hiện co giật do giảm hấp thu phenytoin tiêu hóa một mình bởi tác nhân gây độc tế bào hoặc mất hiệu quả của tác nhân gây độc tế bào do tăng chuyển hóa ở gan do phenytoin hoặc fosphenytoin.
• Tránh sử dụng Navelbin cùng với:
  • Vitamin K; Tăng nguy cơ huyết khối và xuất huyết trong các bệnh khối u. Ngoài ra, có thể tương tác giữa AVK và hóa trị. Giám sát thường xuyên hơn của INR.
  • Macrolide (clarithromycin, erythromycin, telithromycin); Nguy cơ tăng độc tính của thuốc chống vi trùng bằng cách giảm chuyển hóa ở gan bằng clarithromycin, erythromycin hoặc telithromycin. Theo dõi lâm sàng và sinh học. Tùy chọn, sử dụng một loại kháng sinh khác.
  • Cobicistat: Tăng độc tính thần kinh của thuốc chống vi trùng bằng cách giảm chuyển hóa ở gan bằng cobicistat. Theo dõi lâm sàng chặt chẽ và có thể thích ứng với liều lượng của thuốc chống vi trùng.
  • Thuốc ức chế miễn dịch (ciclosporin, everolimus, sirolimus, tacrolimus): Ức chế miễn dịch quá mức với nguy cơ hội chứng lymphoproliferative.
• Tương tác thuốc đặc biệt đến VINCA-ALKALOIDS
  • Itraconazole, posaconazole, ketoconazole: Tăng độc tính thần kinh của thuốc chống vi trùng, bằng cách giảm chuyển hóa ở gan bằng itraconazole, ketoconazole hoặc posaconazole.
  • Thuốc ức chế protease: Tăng độc tính của thuốc chống vi trùng, bằng cách giảm chuyển hóa ở gan bằng chất ức chế protease. Theo dõi lâm sàng chặt chẽ và có thể thích ứng với liều lượng của thuốc chống vi trùng.
  • Mitomycin C: Nguy cơ tăng độc tính trên phổi của mitomycin và vinca alkaloids (xem phần  4.8 ).
  • Các alcaloid Vinca được công nhận là cơ chất của glyco-protein P, và trong trường hợp không có nghiên cứu cụ thể, phải cẩn thận khi kết hợp Navelbine với các bộ điều biến mạnh của vận chuyển màng.
• Tương tác thuốc đặc biệt đến VINORELBINE
  • Vì CYP3A4 chủ yếu liên quan đến chuyển hóa vinorelbine, sự kết hợp với các chất ức chế mạnh của isoenzyme này có thể làm tăng nồng độ vinorelbine trong máu, và sự kết hợp với các chất gây cảm ứng mạnh của isoenzyme này có thể làm giảm nồng độ trong máu vinorelbine.
  • Sự kết hợp của Navelbine với các loại thuốc khác được biết đến với độc tính cột sống của chúng có khả năng làm xấu đi tác dụng phụ ức chế tủy.
  • Không có tương tác dược động học lẫn nhau khi kết hợp Navelbine với cisplatin trong một số chu kỳ điều trị. Tuy nhiên, tỷ lệ giảm bạch cầu hạt cao hơn khi kết hợp Navelbine với cisplatin so với khi sử dụng Navelbine làm đơn trị liệu.
  • Trong một nghiên cứu lâm sàng giai đoạn I kết hợp vinorelbine tiêm tĩnh mạch và lapatinib, sự gia tăng tỷ lệ giảm bạch cầu trung tính 3/4 đã được đề xuất. Trong nghiên cứu này, liều khuyến cáo của vinorelbine tiêm tĩnh mạch là 22,5 mg / m 2 ngày 1 và 8 mỗi 3 tuần kết hợp với 1000 mg Lapatinib dùng mỗi ngày. Loại kết hợp này do đó nên được quản lý một cách thận trọng.
• Không tương thích
  • Navelbine không được pha loãng trong dung dịch kiềm (nguy cơ kết tủa).
  • Không được trộn lẫn sản phẩm thuốc này với các sản phẩm thuốc khác trừ các sản phẩm được đề cập trong Hướng dẫn sử dụng, xử lý và thải bỏ: dung dịch natri clorid 0,9% để tiêm, dung dịch Tiêm glucose 5%..

Quá liều và xử trí

• Triệu chứng: Quá liều Navelbine có thể làm giảm sinh tủy xương, đôi khi kèm nhiễm trùng, sốt, liệt ruột. Quá liều Navelbine Oral có thể gây rối loạn chức năng gan.
• Điều trị cấp cứu: Các phương pháp điều trị nâng đỡ chung, phối hợp truyền máu, dùng yếu tố kích thích tủy xương và kháng sinh phổ rộng, nên tiến hành sớm tùy đánh giá của bác sĩ điều trị. Cần theo dõi chặt chẽ chức năng gan khi quá liều Navelbine Oral.
• Chất đối kháng (antidote): Hiện tại chưa có chất đối kháng của Navelbine.

Bảo quản

•  Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30°C. Tránh ánh sáng. Để xa tầm tay của trẻ em.

Sản phẩm tương tự

• Vinorelbin Bidiphar 10mg/1ml
• Vinorelsin 10mg/1ml
• Navelbine 20mg

Giá thuốc Navelbine 10mg/1ml là bao nhiêu?

• Navelbine 10mg/1ml hiện đang được bán sỉ lẻ tại Ung Thư TAP. Các bạn vui lòng liên hệ hotline công ty Call/Zalo: 090.179.6388 để được giải đáp thắc mắc về giá.

Mua thuốc Navelbine 10mg/1ml ở đâu?

Các bạn có thể dễ dàng mua thuốc Navelbine 10mg/1ml tại Ung Thư TAP bằng cách

• Mua hàng trực tiếp tại cửa hàng (Liên hệ trước khi tới để kiểm tra còn hàng hay không) 
• Mua hàng trên website : https://ungthutap.com
• Mua hàng qua số điện thoại hotline : Call/Zalo: 090.179.6388 để được gặp dược sĩ đại học tư vấn cụ thể và nhanh nhất.

Nguồn tham khảo

• Thông tin về thuốc Navelbine 10mg/1ml được Ung Thư TAP tổng hợp và sàng lọc kỹ lưỡng và trình bày một cách dễ hiểu nhất. Bạn cũng có thể tham khảo thêm về thông tin thuốc từ: 
  • https://quaythuoc.org/navelbin-10mg-ml-thuoc-dieu-tri-ung-thu-hieu-qua.html

​Video về Navelbine 10mg/1ml

Video hướng dẫn sử dụng Navelbine 10mg/1ml