Koselugo 10mg - Thuốc điều trị u sợi thần kinh hiệu quả

Koselugo 10mg là thuốc gì?

• Koselugo 10mg là thuốc được các chuyên gia về y dược nghiên cứu và phát triển dựa trên thành phần chính là Selumetinib. Thuốc Koselugo 10mg được chỉ định dùng trong việc điều trị u sợi thần kinh.

Thông tin cơ bản

• Hoạt chất chính: Selumetinib.

• Phân loại hoạt chất: Thuốc chống ung thư, chất ức chế protein kinase.

• Tên thương mại: Koselugo 10mg.

• Phân dạng bào chế: Viên nang cứng.

• Cách đóng gói sản phẩm: Chai 60 viên nang cứng.

• Xuất xứ: AstraZeneca UK Limited.

Thành phần – hàm lượng

• Selumetinib - 10mg.

• Tá dược vừa đủ.

Đặc tính dược lực học

• Koselugo/Selumetinib là một chất ức chế chọn lọc các kinase kinase 1 và 2 của protein hoạt hóa mitogen (MEK 1/2).

Đặc tính dược động học

• Hấp thụ: Ở đối tượng người lớn khỏe mạnh, sinh khả dụng tuyệt đối qua đường uống của Koselugo/selumetinib là 62%.

• Phân bố: Thể tích phân bố biểu kiến ​​trung bình ở trạng thái ổn định của Koselugo/selumetinib trên 20 đến 30mg/m2 nằm trong khoảng từ 78 đến 171L ở bệnh nhi, cho thấy sự phân bố vừa phải vào mô.

• Chuyển hóa: Koselugo/selumetinib ức chế UGT1A3, UGT1A4, UGT1A6 và UGT1A9 tuy nhiên những tác dụng này không liên quan đến lâm sàng.

• Thải trừ:  Sau khi uống một liều duy nhất 75 mg Koselugo/selumetinib được đánh dấu phóng xạ, 59% liều dùng được phục hồi trong phân (19% không thay đổi) trong khi 33% liều đã dùng (<1% ở phụ huynh) được tìm thấy trong nước tiểu vào 9 ngày thu thập mẫu.

Tác dụng – chỉ định của thuốc Koselugo 10mg

Koselugo 10mg ở dạng bào chế Viên nang cứng có tác dụng trong một số trường hợp như:

• Koselugo dưới dạng đơn trị liệu được chỉ định để điều trị u sợi thần kinh dạng phức hợp (PN) có triệu chứng, không thể hoạt động ở bệnh nhi mắc bệnh u sợi thần kinh loại 1 (NF1) từ 3 tuổi trở lên.

Chống chỉ định của thuốc Koselugo 10mg

Chống chỉ định sử dụng thuốc Koselugo 10mg ở những trường hợp sau:

• Quá mẫn với hoạt chất Selumetinib hay các thành phần tá dược có trong thuốc.

• Trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ.

• Suy gan, suy thận nặng,...

Cách dùng - Liều dùng thuốc Koselugo 10mg

• Cách dùng:

  • Thuốc Koselugo 10mg được bào chế ở dạng Viên nang cứng nên được dùng bằng đường uống.

  • Để đảm bảo tốt nhất đọc kỹ hướng dẫn sử dụng kèm theo thuốc.

• Liều dùng

  • Khuyến cáo vẫn nên hỏi bác sĩ để đảm bảo liều dùng.

  • Không tự ý thay đổi liều dùng nếu không có chỉ định của bác sĩ.

Lưu ý, thận trọng khi sử dụng thuốc Koselugo 10mg

• Độc tính trên mắt
  • Bệnh nhân nên báo cáo bất kỳ rối loạn thị giác mới nào. Các phản ứng có hại của mờ mắt đã được báo cáo ở bệnh nhi dùng selumetinib. Đã quan sát thấy các trường hợp riêng biệt của RPED, CSR và RVO ở bệnh nhân người lớn có nhiều loại khối u, được điều trị bằng đơn trị liệu selumetinib và kết hợp với các chất chống ung thư khác, và ở một bệnh nhi đơn lẻ bị u tế bào hình sao đang điều trị đơn trị liệu bằng selumetinib .
  • Phù hợp với thực hành lâm sàng, nên đánh giá nhãn khoa trước khi bắt đầu điều trị và bất cứ lúc nào bệnh nhân báo cáo về những rối loạn thị giác mới được khuyến nghị. Ở những bệnh nhân được chẩn đoán bằng RPED hoặc CSR mà không giảm thị lực, đánh giá nhãn khoa nên được tiến hành 3 tuần một lần cho đến khi giải quyết. Nếu RPED hoặc CSR được chẩn đoán và thị lực bị ảnh hưởng, nên ngắt quãng điều trị bằng selumetinib và giảm liều khi tiếp tục điều trị. Nếu RVO được chẩn đoán, nên ngừng điều trị bằng selumetinib vĩnh viễn .
• Bất thường phòng thí nghiệm gan
  • Các bất thường trong phòng thí nghiệm gan, đặc biệt là tăng AST và ALT, có thể xảy ra với selumetinib (xem phần 4.8). Các giá trị xét nghiệm gan nên được theo dõi trước khi bắt đầu dùng selumetinib và ít nhất hàng tháng trong 6 tháng đầu điều trị, và sau đó theo chỉ định lâm sàng. Các bất thường về xét nghiệm gan nên được quản lý bằng cách ngắt liều, giảm hoặc ngừng điều trị .
• Rối loạn da và dưới da
  • Phát ban trên da (bao gồm phát ban dát sẩn và phát ban dạng mụn trứng cá), thay đổi da và tóc đã được báo cáo rất phổ biến trong nghiên cứu lâm sàng quan trọng (xem phần 4.8). Phát ban mụn mủ, thay đổi màu tóc và da khô gặp nhiều hơn ở trẻ nhỏ hơn (3-11 tuổi) và phát ban dạng mụn trứng cá được thấy thường xuyên hơn ở trẻ sau dậy thì (12-16 tuổi).
• Bổ sung vitamin E
  • Bệnh nhân nên được khuyến cáo không dùng bất kỳ chất bổ sung nào vitamin E. Viên nang 10 mg Koselugo chứa 32 mg vitamin E dưới dạng tá dược, D-alpha-tocopheryl polyethylene glycol 1000 succinate (TPGS). Viên nang Koselugo 25 mg chứa 36 mg vitamin E dưới dạng TPGS. Liều cao vitamin E có thể làm tăng nguy cơ chảy máu ở những bệnh nhân dùng đồng thời thuốc chống đông máu hoặc thuốc chống kết tập tiểu cầu (ví dụ, warfarin hoặc axit acetylsalicylic). Đánh giá chất chống đông máu, bao gồm tỷ lệ chuẩn hóa quốc tế hoặc thời gian prothrombin, nên được tiến hành thường xuyên hơn để phát hiện khi nào cần điều chỉnh liều của thuốc chống đông máu hoặc thuốc chống kết tập tiểu cầu.
• Nguy cơ nghẹt thở
  • Selumetinib có sẵn dưới dạng viên nang phải được nuốt toàn bộ. Một số bệnh nhân, đặc biệt là trẻ em <6 tuổi, có thể có nguy cơ bị sặc khi dùng thuốc dạng viên nang vì lý do phát triển, giải phẫu hoặc tâm lý. Do đó, không nên dùng selumetinib cho những bệnh nhân không thể hoặc không muốn nuốt toàn bộ viên nang.

Sử dụng ở phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Đối với phụ nữ đang mang thai: Chưa có nghiên cứu cụ thể về việc sử dụng thuốc Koselugo 10mg trên đối tượng này. Cần tham khảo ý kiến bác sĩ khi có mong muốn sử dụng.

• Đối với phụ nữ đang cho con bú: Cần tham khảo ý kiến bác sĩ nếu có nhu cầu sử dụng sản phẩm, đảm bảo về mặt lợi ích nhiều hơn là nguy cơ.

Sử dụng với người lái xe và vận hành máy móc

• Koselugo có thể có ảnh hưởng nhỏ đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc. Mệt mỏi, suy nhược và rối loạn thị giác đã được báo cáo trong khi điều trị bằng selumetinib và những bệnh nhân gặp phải các triệu chứng này nên thận trọng khi lái xe hoặc sử dụng máy móc.

Thuốc Koselugo 10mg gây tác dụng phụ gì?

• Tác dụng phụ thường gặp bao gồm: nôn mửa, phát ban, đau bụng, tiêu chảy, buồn nôn, da khô, mệt mỏi, đau cơ xương khớp, sốt, viêm dạng mụn trứng cá, viêm miệng, nhức đầu, viêm móng, ngứa. Tác dụng phụ nghiêm trọng khác có thể bao gồm suy tim và tổn thương mắt.
• Nói với bác sĩ nếu như bạn gặp phải bất kỳ tác dụng không mong muốn nào.

Tương tác của Koselugo 10mg

Các hoạt chất có thể làm tăng nồng độ selumetinib trong huyết tương:

• Dùng đồng thời với chất ức chế CYP3A4 mạnh (200 mg itraconazole hai lần mỗi ngày trong 4 ngày) làm tăng selumetinib C tối đa 19% (90% CI 4, 35) và AUC lên 49% (90% CI 40, 59) ở người lớn khỏe mạnh .

• Dùng đồng thời với chất ức chế CYP2C19 mạnh / CYP3A4 trung bình (200 mg fluconazole một lần mỗi ngày trong 4 ngày) làm tăng selumetinib C tối đa 26% (90% CI 10, 43) và AUC lên 53% (90% CI 44, 63) ở đối tượng người lớn khỏe mạnh, tương ứng.

• Sử dụng đồng thời erythromycin (chất ức chế CYP3A4 vừa phải) hoặc fluoxetine (chất ức chế CYP2C19 / CYP2D6 mạnh) được dự đoán sẽ làm tăng AUC của selumetinib lên ~ 30-40% và C tối đa lên ~ 20%.

Các hoạt chất có thể làm giảm nồng độ selumetinib trong huyết tương:

• Sử dụng đồng thời với chất cảm ứng CYP3A4 mạnh (600 mg rifampicin mỗi ngày trong 8 ngày) làm giảm selumetinib C tối đa xuống -26% (90% CI -17, -34) và AUC xuống -51% (90% CI -47, -54 ).

• Nên tránh sử dụng đồng thời chất cảm ứng CYP3A4 mạnh (ví dụ, phenytoin, rifampicin, carbamazepine, St. John's Wort) hoặc chất cảm ứng CYP3A4 vừa phải với Koselugo.

Thuốc còn có thể xảy ra một số các loại tương tác khác với nước ép hoa quả.

Để đảm bảo, hãy nói với bác sĩ danh sách các thuốc mà bạn đang sử dụng, để có hướng điều trị phù hợp.

Quên liều

• Nếu quên dùng một liều thuốc thì nên bổ sung ngay sau khi bệnh nhân nhớ ra. Nếu quên một liều thuốc quá lâu mà gần tới thời gian sử dụng liều tiếp theo thì hãy bỏ qua liều đã quên. Không sử dụng 2 liều cùng một lúc để bù cho liều đã quên.

Quá liều thuốc

• Tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức hoặc liên hệ với bác sĩ nếu nghi ngờ quá liều thuốc Koselugo 10mg Đem theo đơn thuốc và hộp thuốc cho bác sĩ xem xét và đưa ra chuẩn đoán cụ thể..

Cách bảo quản 

• Bảo quản thuốc Koselugo 10mg ở nơi khô ráo, thoáng mát.

• Nhiệt độ không quá 30°C.

• Tránh tiếp xúc trực tiếp ánh nắng mặt trời.

• Để xa tầm tay của trẻ em và thú nuôi.

Sản phẩm tương tự

• Nerlynx 40mg
• Nolvadex
• Letroz 2.5mg
• Xalvobin 500mg

Thuốc Koselugo 10mg giá bao nhiêu?

• Thuốc Koselugo 10mg có giá biến động tùy thuộc vào từng thời điểm khác nhau.
• Mời bạn vui lòng liên hệ hotline công ty: Call/Zalo: 0973.998.288 để được biết giá chính xác nhất.

Thuốc Koselugo 10mg mua ở đâu?

• Thuốc Koselugo 10mg hiện đang được bán tại Ung Thư TAP. Các bạn có thể dễ dàng mua bằng cách:
• Mua hàng trực tiếp tại cửa hàng (Liên hệ trước khi tới để kiểm tra còn hàng hay không).
• Đặt hàng và mua trên website: https://ungthutap.com
• Gọi điện hoặc nhắn tin qua số điện thoại hotline: Call/Zalo: 0973 998 288 để được gặp dược sĩ đại học tư vấn cụ thể và nhanh nhất.

Nguồn tham khảo

• Dược Thư Quốc Gia Việt Nam.
• Hướng dẫn sử dụng của thuốc.

Tác giả bài viết: Dược sĩ Nguyễn Văn Quân