Xalvobin 500mg (Capecitabine) Remedica - Thuốc điều trị ung thư

Xalvobin 500mg là thuốc gì?

• Xalvobin 500mg chứa thành phần chính Capecitabine là một chất chống ung thư nhóm tiền chất của fluorouracil. Thuốc Xalvobin 500mg đã qua kiểm định ở các nước Châu âu và được chỉ định điều trị ung thư đại trực tràng và ung thư vú khi dùng ở liệu pháp đơn trị liệu. Ngoài ra, thuốc cũng được sử dụng hiệu quả trong điều trị bệnh ung thư dạ dày giai đoạn cuối. 

Thông tin thuốc 

• Hoạt chất chính: Capecitabine.
• Hàm lượng: 500mg.
• Phân loại: Thuốc chống ung thư, tiền chất của fluorouracil.
• Dạng bào chế: Viên nén bao phim.
• Quy cách đóng gói: Hộp 12 vỉ x 10 viên.
• Xuất xứ: Cyprus.

Cơ chế tác dụng của thuốc

Dược lực học:

• Capecitabine là một carbamate fluoropyrimidine không gây độc tế bào, có chức năng như một tiền chất dùng đường uống của nhóm 5-fluorouracil (5-FU) gây độc tế bào. Capecitabine được kích hoạt thông qua một số bước enzym (xem phần 5.2). Enzyme tham gia vào quá trình chuyển đổi cuối cùng thành 5-FU, thymidine phosphorylase (ThyPase), được tìm thấy trong các mô khối u, nhưng cũng có trong các mô bình thường, mặc dù thường ở mức thấp hơn. Trong các mô hình xenograft ung thư ở người, capecitabine đã chứng minh tác dụng hiệp đồng khi kết hợp với docetaxel, có thể liên quan đến sự điều hòa thymidine phosphorylase của docetaxel.
• Có bằng chứng cho thấy sự chuyển hóa của 5-FU theo con đường đồng hóa ngăn chặn phản ứng metyl hóa của axit deoxyuridylic thành axit thymidylic, do đó can thiệp vào quá trình tổng hợp axit deoxyribonucleic (DNA). Sự kết hợp của 5-FU cũng dẫn đến sự ức chế tổng hợp RNA và protein. Vì DNA và RNA cần thiết cho sự phân chia và tăng trưởng của tế bào, tác động của 5-FU có thể là tạo ra sự thiếu hụt thymidine gây ra sự phát triển không cân bằng và chết tế bào. Ảnh hưởng của việc tước đoạt DNA và RNA được đánh dấu rõ rệt nhất đối với những tế bào tăng sinh nhanh hơn và chuyển hóa 5-FU với tốc độ nhanh hơn.

Dược động học:

• Hấp thu: Sau khi Xalvobin 500mg được đưa vào cơ thể, capecitabine sẽ được hấp thụ rất nhanh trong khoảng thời gian ngắn, sau đó được chuyển hóa mạnh thành chất chuyển hóa 5′-deoxy-5-fluorocytidine (5′-DFCR) và 5’DFUR.
• Phân bố: Capecitabine Gắn kết với protein. Các nghiên cứu huyết tương trên in-vitro đã chứng minh rằng tỉ lệ gắn kết protein của capecitabine, 5′-DFCR, 5′-DFUR và 5-FU lần lượt là 54%, 10%, 62% và 10%, chủ yếu gắn với albumin.
• Chuyển hóa: Capecitabine được chuyển hóa đầu tiên bởi men carboxylesterase ở gan thành 5′-DFCR, chất này sau đó tập trung chủ yếu ở gan và mô khối u.
• Thải trừ: Sau khi được dung nạp vào cơ thể 95,5% liều capecitabine thải trừ qua nước tiểu, 2,6% thải trừ qua phân.

Công dụng - Chỉ định của thuốc Xalvobin 500mg film-coated tablet

Thuốc Xalvobin 500mg có tác dụng gì? dùng cho bệnh gì?

• Điều trị ung thư đại tràng:

  • Thuốc Xalvobin 500mg là thuốc điều trị bước một ung thư đại trực tràng di căn.

  • Điều trị hỗ trợ ung thư đại tràng giai đoạn III sau phẫu thuật (Duke C) (đơn trị liệu ở bệnh nhân đã cắt bỏ hoàn toàn khối u nguyên phát khi chế độ đơn trị liệu với Fluoropyrimidin được ưu tiên lựa chọn hoặc phối hợp Oxaliplatin ở bệnh nhân đã cắt bỏ hoàn toàn khối u nguyên phát).

• Điều trị ung thư vú:

  • Thuốc Xalvobin 500mg  là thuốc được kê đơn để trị liệu ung thư vú tiến triển sau thất bại với hóa trị nhóm taxan và cả nhóm anthracyclin và/hoặc những ung thư khác mà không có chỉ định dùng anthracyclin (ví dụ điều trị liều tích lũy Doxorubicin 400 mg/m2 hoặc tương đương). Thuốc Capbize 500mg được chỉ định để phối hợp Docetaxel điều trị ung thư vú tiến triển sau thất bại với hóa trị.

• Điều trị ung thư dạ dày:

  • Thuốc Xalvobin 500mg được chỉ định phối hợp hợp chất platin điều trị bước một ung thư dạ dày tiến triển.

Hình ảnh hộp và vỉ thuốc Xalvobin 500mg

Chống chỉ định của thuốc Xalvobin 500mg film-coated tablet

Không sử dụng thuốc Xalvobin 500mg ở những trường hợp nào?

• Quá mẫn với thành phần trong thuốc
• Từng có tiền sử dị ứng với Fluoropyrimidin
• Phụ nữ có thai
• Phụ nữ cho con bú
• Hấp thu kém Glucose-galactose
• Suy gan, suy thận nặng
• Thiếu hụt dihydropyrimidin dehydrogenase
• Giảm bạch cầu
• Giảm tiểu cầu nặng.

Cách dùng - Liều dùng thuốc Xalvobin 500mg film-coated tablet

• Cách dùng:
  • Thuốc Xalvobin 500mg được dùng bằng đường uống. Nên uống sau khi ăn khoảng 30 phút.
  • Không nhai hoặc bẻ mà nên nuốt trọn viên Xalvobin 500mg với nước.
  • Không nên tự ý tăng giảm liều, tất cả cần tuân theo sự chỉ định của bác sĩ.
• Liều dùng thuốc Xalvobin 500mg
  • Đối với điều trị ung thư đại trực tràng và ung thư vú:
    • Sử dụng Xalvobin với liều 1250mg/m2/lần, một ngày 2 lần, dùng đều đặn, liên tục trong vòng 2 tuần, rồi nghỉ, tạm dừng thuốc 1 tuần.
  • Đối với điều trị phối hợp ung thư vú:
    • Sử dụng Xalvobin với liều 1250mg/m2/lần, một ngày 2 lần, dùng đều đặn, liên tục trong vòng 2 tuần, rồi nghỉ, tạm dừng thuốc 1 tuần. Bên cạnh đó, sử dụng phối hợp truyền tĩnh mạch Docetaxel 75mg/m2.
  • Đối với điều trị ung thư đại tràng:
    • Sử dụng Xalvobin với liều 1000mg/m2/lần, một ngày 2 lần, dùng đều đặn, liên tục trong vòng 2 tuần, rồi nghỉ, tạm dừng thuốc 1 tuần. Bên cạnh đó, sử dụng phối hợp truyền tĩnh mạch Oxaliplatin 130 mg/m2.
  • Đối với điều trị ung thư dạ dày:
    • Sử dụng Xalvobin với liều 1000mg/m2/lần, một ngày 2 lần, dùng đều đặn, liên tục trong vòng 2 tuần, rồi nghỉ, tạm dừng thuốc 1 tuần. Bên cạnh đó, sử dụng phối hợp truyền tĩnh mạch Cisplatin 80mg/m2.
  • Các liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo, để đảm bảo chắc chắn, các bạn nên thăm khám và xin tư vấn từ các bác sĩ điều trị.

Hình ảnh mặt ngoài của vỉ thuốc Xalvobin 500mg

Lưu ý đặc biệt, cảnh báo và thận trọng khi dùng Xalvobin 500mg

• Độc tính trên tim. Độc tính trên tim có liên quan đến liệu pháp fluoropyrimidine, bao gồm nhồi máu cơ tim, đau thắt ngực, rối loạn nhịp tim, sốc tim, đột tử và thay đổi điện tâm đồ (bao gồm rất hiếm trường hợp QT kéo dài). Những phản ứng bất lợi này có thể phổ biến hơn ở những bệnh nhân có tiền sử bệnh mạch vành. Rối loạn nhịp tim (bao gồm rung thất, xoắn đỉnh và nhịp tim chậm), đau thắt ngực, nhồi máu cơ tim, suy tim và bệnh cơ tim đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng capecitabine Thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử bệnh tim nặng, loạn nhịp tim và đau thắt ngực.
• Hạ hoặc tăng canxi huyết. Giảm hoặc tăng canxi huyết đã được báo cáo trong khi điều trị bằng capecitabine. Cần phải thận trọng ở những bệnh nhân bị hạ hoặc tăng canxi huyết từ trước .
• Bệnh hệ thần kinh trung ương hoặc ngoại vi. Phải thận trọng ở những bệnh nhân bị bệnh hệ thần kinh trung ương hoặc ngoại vi, ví dụ như di căn não hoặc bệnh thần kinh.
• Đái tháo đường hoặc rối loạn điện giải. Thận trọng đối với bệnh nhân đái tháo đường hoặc rối loạn điện giải, vì những bệnh này có thể trầm trọng hơn khi điều trị bằng capecitabine.
• Chống đông máu dẫn xuất coumarin. Trong một nghiên cứu tương tác với việc sử dụng warfarin liều đơn, đã có sự gia tăng đáng kể AUC trung bình (+ 57%) của S-warfarin. Những kết quả này cho thấy một sự tương tác, có thể là do sự ức chế hệ thống isoenzyme cytochrome P450 2C9 bởi capecitabine. Bệnh nhân dùng đồng thời capecitabine và liệu pháp chống đông dẫn xuất coumarin đường uống phải được theo dõi chặt chẽ đáp ứng với thuốc chống đông máu (INR hoặc thời gian prothrombin) và điều chỉnh liều lượng thuốc chống đông máu cho phù hợp .
• Brivudine . Brivudine không được dùng đồng thời với capecitabine. Các trường hợp tử vong đã được báo cáo sau tương tác thuốc này. Phải có ít nhất 4 tuần chờ đợi từ khi kết thúc điều trị bằng brivudine đến khi bắt đầu điều trị bằng capecitabine. Có thể bắt đầu điều trị bằng brivudine 24 giờ sau liều capecitabine cuối cùng. Trong trường hợp vô tình sử dụng brivudine cho bệnh nhân đang điều trị bằng capecitabine, nên thực hiện các biện pháp hiệu quả để giảm độc tính của capecitabine. Nhập viện ngay lập tức được khuyến khích. Tất cả các biện pháp nên được bắt đầu để ngăn ngừa nhiễm trùng toàn thân và mất nước.
• Suy gan. Trong trường hợp không có dữ liệu về an toàn và hiệu quả ở bệnh nhân suy gan, việc sử dụng capecitabine nên được theo dõi cẩn thận ở bệnh nhân rối loạn chức năng gan nhẹ đến trung bình, bất kể có hay không có di căn gan. Nên ngừng sử dụng capecitabine nếu xảy ra tăng bilirubin liên quan đến điều trị trên 3,0 x ULN hoặc tăng aminotransferase gan (ALT, AST) liên quan đến điều trị trên 2,5 x ULN. Điều trị bằng đơn trị liệu capecitabine có thể được tiếp tục khi bilirubin giảm xuống ≤3,0 x ULN hoặc các aminotransferase gan giảm xuống ≤ 2,5 x ULN.
• Suy thận. Tỷ lệ phản ứng có hại cấp độ 3 hoặc 4 ở bệnh nhân suy thận trung bình (độ thanh thải creatinin 30-50 ml / phút) tăng lên so với dân số chung.
• Thiếu hụt dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD):
• Hoạt động DPD là giới hạn tốc độ trong quá trình dị hóa của 5-fluorouracil . Do đó, bệnh nhân bị thiếu DPD có nguy cơ tăng độc tính liên quan đến fluoropyrimidines, bao gồm như viêm miệng, tiêu chảy, viêm niêm mạc, giảm bạch cầu trung tính và nhiễm độc thần kinh.
• Độc tính liên quan đến thiếu hụt DPD thường xảy ra trong chu kỳ điều trị đầu tiên hoặc sau khi tăng liều.
• Hoàn toàn thiếu hụt DPD
• Thiếu DPD hoàn toàn rất hiếm (0,01-0,5% người da trắng). Bệnh nhân thiếu DPD hoàn toàn có nguy cơ cao bị nhiễm độc đe dọa tính mạng hoặc tử vong và không được điều trị bằng Capecitabine .
• Thiếu DPD một phần
• Sự thiếu hụt DPD một phần được ước tính ảnh hưởng đến 3-9% dân số Da trắng. Bệnh nhân thiếu DPD một phần có nguy cơ bị nhiễm độc nặng và có thể đe dọa tính mạng. Cần cân nhắc giảm liều khởi đầu để hạn chế độc tính này. Thiếu hụt DPD nên được coi là một tham số được tính đến cùng với các biện pháp giảm liều thông thường khác. Giảm liều ban đầu có thể ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị. Trong trường hợp không có độc tính nghiêm trọng, các liều tiếp theo có thể được tăng lên với sự theo dõi cẩn thận.
• Kiểm tra sự thiếu hụt DPD
• Nên kiểm tra kiểu hình và / hoặc kiểu gen trước khi bắt đầu điều trị bằng Capecitabine mặc dù còn chưa chắc chắn về các phương pháp xét nghiệm tối ưu trước khi điều trị. Cần xem xét các hướng dẫn lâm sàng hiện hành..
• Hỏi ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng thuốc nếu như bạn đang gặp phải các bệnh:
  • Bệnh phổi hoặc rối loạn hô hấp.
  • Bệnh gan hoặc thận.
  • Rối loạn tuyến giáp.
  • Rối loạn tự miễn dịch như lupus, bệnh Crohn, hoặc viêm đại tràng loét.
  • Nếu bạn đã từng cấy ghép cơ quan.

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có khả năng sinh con: Nên sử dụng biện pháp tránh thai khi đang trong quá trình điều trị bằng Xalvobin 500mg và trong 7 tháng sau khi ngưng dùng thuốc.
• Phụ nữ có thai:Tránh sử dụng Xalvobin 500mg bởi thuốc có thể ảnh hưởng tới thai nhi.
• Phụ nữ cho con bú: Không nên sử dụng thuốc Xalvobin 500mg khi đang cho con bú hoặc nếu dùng thuốc thì nên ngưng cho con bú.

Ảnh hưởng đến người lái xe và vận hành máy móc

• Capecitabine có ảnh hưởng nhỏ hoặc trung bình đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc. Capecitabine có thể gây chóng mặt, mệt mỏi và buồn nôn.

Tác dụng phụ của thuốc Xalvobin 500mg film-coated tablet

Các tác dụng phụ thường gặp khi dùng thuốc Xalvobin 500mg:

• Giảm hàm lượng natri, magiê hoặc canxi.
• Tăng lượng đường trong máu.
• Gây đau thần kinh.
• Gây ù tai hoặc ù tai (ù tai), thậm chí làm mất thính giác.
• Viêm tĩnh mạch.
• Thường xuyên nấc cụt, thay đổi giọng nói.
• Đau hoặc thay đổi/ cảm giác bất thường trong miệng, đau hàm.
• Đổ mồ hôi, đổ mồ hôi đêm, co thắt cơ bắp.
• Khó tiểu, tiểu máu hoặc xuất hiện protein trong nước tiểu.
• Xuất hiện các vết bầm tím hoặc phản ứng tại chỗ tiêm.
• Tiêu chảy, nôn mửa, buồn nôn.
• Suy thận cấp, viêm miệng.
• Phản ứng da tay và chân.
• Sốt, nhiễm trùng, đau ngực.
• Hội chứng Stevens-Johnson.
• Danh sách trên không bao gồm tất cả các tác dụng không mong muốn có thể gặp phải.
• Còn có một số các tác dụng phụ khác ít phổ biến hơn mà không được liệt kê tại đây.

Hãy gọi cho các bác sĩ, dược sĩ đề được tư vấn kịp thời khi gặp phải bất kỳ tác dụng không mong muốn nào.

Những hộp thuốc Xalvobin 500mg chính hãng tại quầy thuốc

Tương tác của thuốc Xalvobin 500mg film-coated tablet

Việc sử dụng thuốc Xalvobin 500mg để điều trị kết hợp với các loại thuốc khác có thể làm thay đổi công dụng của thuốc.

Một số thuốc được cho là có xảy ra tương tác như là:

• Brivudine: tăng độc tính của fluoropyrimidine, có khả năng gây tử vong. Do đó, không được dùng đồng thời brivudine với ecapecitabine. Phải có ít nhất 4 tuần chờ đợi từ khi kết thúc điều trị bằng brivudine đến khi bắt đầu điều trị bằng capecitabine. Điều trị bằng brivudine có thể được bắt đầu 24 giờ sau liều capecitabine cuối cùng.
• Chất nền cytochrome P-450 2C9: Ngoài warfarin, không có nghiên cứu tương tác chính thức nào giữa capecitabine và các chất nền CYP2C9 khác đã được tiến hành. Cần thận trọng khi dùng chung capecitabine với các chất nền 2C9 (ví dụ như phenytoin)
• Thuốc chống đông máu dẫn xuất coumarin: capecitabine điều chỉnh giảm isozyme 2C9, nhưng không có tác dụng trên isozyme 1A2 và 3A4.
• Phenytoin: nồng độ phenytoin trong huyết tương tăng lên dẫn đến các triệu chứng ngộ độc phenytoin trong một số trường hợp đơn lẻ đã được báo cáo khi sử dụng đồng thời capecitabine với phenytoin. Bệnh nhân dùng phenytoin đồng thời với capecitabine nên được theo dõi thường xuyên về việc tăng nồng độ phenytoin trong huyết tương.
• Thuốc kháng axit: ảnh hưởng của thuốc kháng axit chứa nhôm hydroxit và magie hydroxit đối với dược động học của capecitabine đã được nghiên cứu. Có sự gia tăng nhỏ nồng độ trong huyết tương của capecitabine và một chất chuyển hóa (5′-DFCR); không có ảnh hưởng đến 3 chất chuyển hóa chính (5′-DFUR, 5-FU và FBAL).
• Allopurinol: tương tác với allopurinol đã được quan sát thấy đối với 5-FU; với khả năng giảm hiệu quả của 5-FU. Nên tránh sử dụng đồng thời allopurinol với capecitabine.
• Interferon alpha: MTD của capecitabine là 2000 mg / m 2 mỗi ngày khi kết hợp với interferon alpha- 2a (3 MIU / m 2 mỗi ngày) so với 3000 mg / m 2 mỗi ngày khi chỉ sử dụng capecitabine.

Quên liều thuốc

• Quên dùng một liều có thể khiến tác dụng của thuốc suy giảm, vì vậy bạn cần dùng thuốc đều đặn. Trong trường hợp quên uống thuốc, bạn có thể uống ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên nếu sắp đến thời điểm dùng liều tiếp theo, bạn nên bỏ qua và dùng liều sau theo đúng liều lượng.

Quá liều và xử trý

• Biểu hiện của quá liều cấp tính bao gồm buồn nôn, nôn, tiêu chảy, viêm niêm mạc, kích thích và chảy máu đường tiêu hóa, và suy tủy.
• Việc điều trị quá liều nên bao gồm điều trị thông thường và các can thiệp về y khoa hỗ trợ nhằm chữa trị những triệu chứng lâm sàng đang hiện diện và phòng những biến chứng có thể xảy ra.

Thông tin thêm về thuốc

Bảo quản thuốc Xalvobin 500mg thế nào?

• Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30°C.
• Tránh ánh sáng trực tiếp.
• Để xa tầm tay của trẻ em và thú nuôi.

Hạn sử dụng

• 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Sản phẩm tương tự

• Xeltabin 150mg
• Xeltabin 500mg
• Xeloda 150mg

Thuốc Xalvobin 500mg (Capecitabine) Remedica giá bao nhiêu?

• Thuốc Xalvobin 500mg có giá biến động tùy thuộc vào từng thời điểm khác nhau.
• Mời bạn vui lòng liên hệ hotline công ty: Call/Zalo: 0973.998.288 để được biết giá chính xác nhất.

Thuốc Xalvobin 500mg (Capecitabine) Remedica mua ở đâu?

• Thuốc Xalvobin 500mg hiện đang được bán tại Ung Thư TAP. Các bạn có thể dễ dàng mua bằng cách:
• Mua hàng trực tiếp tại cửa hàng (Liên hệ trước khi tới để kiểm tra còn hàng hay không).
• Đặt hàng và mua trên website : https://ungthutap.com
• Gọi điện hoặc nhắn tin qua số điện thoại hotline : Call/Zalo: 0973.998.288 để được gặp dược sĩ đại học tư vấn cụ thể và nhanh nhất

Nguồn tham khảo

• Dược Thư Quốc Gia Việt Nam 
• Hướng dẫn sử dụng

Tác giả bài viết: Dược sĩ Nguyễn Văn Quân

Video về Xalvobin 500mg (Capecitabine) Remedica

Video hướng dẫn sử dụng Xalvobin 500mg (Capecitabine) Remedica