Hizentra 20ml CSL Behring là thuốc gì?

Hizentra 20ml CSL Behring là thuốc chứa hoạt chất chính là Human immunoglobulin. Thuốc Hizentra 20ml CSL Behring có tác dụng điều trị các hội chứng suy giảm miễn dịch và dùng trong liệu pháp điều hòa miễn dịch ở người lớn, trẻ em.

Thông tin cơ bản

Hoạt chất chính: Human immunoglobulin
Phân dạng thuốc: Thuốc chống ung thư
Tên thương mại: Hizentra 20ml CSL Behring
Phân dạng bào chế: Dung dịch tiêm
Cách đóng gói sản phẩm: Hộp 1 lọ 5ml (1g); hộp 1 lọ 10ml (2g); Hộp 1 lọ 20ml (4g); Hộp 1 lọ 50ml (10g)
NSX/Xuất xứ: Thụy Sĩ

Thành phần – hàm lượng/nồng độ

Human immunoglobulin 200mg/ml (20%)
Tá dược vừa đủ.

Công dụng – chỉ định của thuốc Hizentra 20ml CSL Behring

Thuốc Hizentra 20ml CSL Behring có tác dụng gì? dùng với bệnh gì?(hoặc điều trị bệnh gì?)

Liệu pháp thay thế ở người lớn, trẻ em và thanh thiếu niên (0-18 tuổi):
- Các hội chứng suy giảm miễn dịch nguyên phát với việc sản xuất kháng thể bị suy yếu
- Hypogammaglobulinaemia và nhiễm khuẩn tái phát ở bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL), trong đó kháng sinh dự phòng đã thất bại hoặc được chỉ định chống chỉ định,
- Hạ đường huyết và nhiễm trùng tái phát ở bệnh nhân đa u tủy (MM),
- Hypogammaglobulinaemia ở bệnh nhân, ghép tế bào gốc tạo máu trước và sau allogeneic (HSCT).
Liệu pháp điều hòa miễn dịch ở người lớn, trẻ em và thanh thiếu niên (0-18 tuổi):
- Hizentra được chỉ định để điều trị bệnh nhân viêm đa dây thần kinh mãn tính viêm mãn tính (CIDP) là liệu pháp duy trì sau khi ổn định bằng IVIg.

Chống chỉ định của thuốc Hizentra 20ml CSL Behring

Không sử dụng Hizentra 20ml CSL Behring ở trường hợp nào?

Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Bệnh nhân bị tăng prolina máu loại I hoặc II.
Những bệnh nhân thiếu IgA có kháng thể chống IgA và tiền sử mẫn cảm
Chỉ tiêm truyền dưới da. Không tiêm vào mạch máu.

Cách dùng - liều dùng của thuốc Hizentra 20ml CSL Behring

Cách dùng:
- Thuốc dùng đường tiêm.
Liều dùng:
- Người lớn và trẻ em
- Liệu pháp thay thế
  - Trong liệu pháp thay thế, liều có thể cần phải được cá nhân hóa cho mỗi bệnh nhân phụ thuộc vào đáp ứng lâm sàng và nồng độ máng IgG trong huyết thanh. Các chế độ liều sau đây được đưa ra như một hướng dẫn.
  - Phác đồ liều phải đạt được mức IgG (được đo trước khi tiêm truyền tiếp theo) ít nhất 5 đến 6 g / l và nhằm mục đích nằm trong khoảng tham chiếu của IgG huyết thanh theo tuổi. Có thể cần một liều tải tối thiểu 0,2 đến 0,5 g / kg (1,0 đến 2,5 ml / kg) trọng lượng cơ thể. Điều này có thể cần phải được chia trong vài ngày.
  - Sau khi đạt được mức IgG ở trạng thái ổn định, liều duy trì được thực hiện theo chu kỳ lặp lại để đạt được liều tích lũy hàng tháng theo thứ tự từ 0,4 đến 0,8 g / kg (2,0 đến 4,0 ml / kg) trọng lượng cơ thể. Mỗi liều duy nhất có thể cần được tiêm tại các vị trí giải phẫu khác nhau.
  - Mức máng nên được đo và đánh giá kết hợp với đáp ứng lâm sàng của bệnh nhân. Tùy thuộc vào đáp ứng lâm sàng (ví dụ tỷ lệ nhiễm trùng), việc điều chỉnh liều và / hoặc khoảng cách liều có thể được xem xét để nhắm đến mức máng cao hơn.
- Điều trị miễn dịch trong CIDP
  - Liệu pháp điều trị bằng Hizentra được bắt đầu 1 tuần sau khi truyền IVIg cuối cùng. Liều tiêm dưới da được khuyến cáo là 0,2 đến 0,4 g / kg trọng lượng cơ thể mỗi tuần dùng trong 1 hoặc 2 buổi trong 1 hoặc 2 ngày liên tiếp.
  - Liều tiêm dưới da ban đầu có thể là chuyển đổi 1: 1 từ liều IVIg trước đó (tính theo liều hàng tuần). Ví dụ: liều IVIg 1g / kg cứ sau 3 tuần sẽ chuyển thành liều Hizentra 0,33g / kg mỗi tuần.
  - Liều hàng tuần có thể được chia thành các liều nhỏ hơn và được quản lý theo số lần mong muốn mỗi tuần. Đối với liều mỗi hai tuần, gấp đôi liều Hizentra hàng tuần.
  - Liều có thể cần phải được điều chỉnh để đạt được đáp ứng lâm sàng mong muốn. Đáp ứng lâm sàng cá nhân của bệnh nhân nên được xem xét chính trong điều chỉnh liều. Trong trường hợp suy giảm lâm sàng, có thể tăng liều tới mức tối đa được khuyến nghị là 0,4g / kg liều hàng tuần.
  - Điều trị duy trì Hizentra trong CIDP đã không được nghiên cứu trong thời gian dài hơn 18 tháng. Cá nhân hóa thời gian của bất kỳ điều trị nào sau 18 tháng dựa trên đáp ứng của bệnh nhân và chứng minh nhu cầu tiếp tục điều trị.
  - Hiệu quả của Hizentra đã được chứng minh qua giả dược sau khi chuyển từ immunoglobulin tiêm tĩnh mạch (IVIg). Dữ liệu so sánh trực tiếp cho Hizentra so với IVIg không có sẵn. Vui lòng tham khảo thêm mục 5.1.
- Trẻ em
  - Liều cho mỗi chỉ định được đưa ra theo trọng lượng cơ thể và điều chỉnh theo kết quả lâm sàng trong chỉ định điều trị thay thế.
  - Hizentra đã được đánh giá trong 68 đối tượng nhi khoa với PID từ 2 đến <12 tuổi và ở 57 thanh thiếu niên từ 12 đến <18 tuổi. Không có yêu cầu liều cụ thể cho trẻ em là cần thiết để đạt được mức IgG huyết thanh mong muốn.
  - Hizentra chưa được đánh giá trong các nghiên cứu lâm sàng ở bệnh nhân nhi mắc CIDP dưới 18 tuổi.
- Cao tuổi
  - Vì liều được tính theo trọng lượng cơ thể và được điều chỉnh theo kết quả lâm sàng của các tình trạng nêu trên, nên liều ở người cao tuổi không được coi là khác với liều ở các đối tượng từ 18 đến 65 tuổi.
  - Trong các nghiên cứu lâm sàng, Hizentra đã được đánh giá ở 13 đối tượng có PID> 65 tuổi và không cần điều chỉnh liều cụ thể để đạt được mức IgG huyết thanh mong muốn.
  - Trong các nghiên cứu lâm sàng, Hizentra được đánh giá ở 61 đối tượng có CIDP> 65 tuổi và không cần điều chỉnh liều cụ thể để đạt được kết quả lâm sàng mong muốn.

Lưu ý, thận trọng khi sử dụng thuốc Hizentra 20ml CSL Behring

Phụ nữ có thai và cho con bú.

Sử dụng ở phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

Thận trọng khi dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú.

Ảnh hưởng đến người lái xe và vận hành máy móc

Khả năng lái xe và vận hành máy móc có thể bị suy yếu do một số phản ứng bất lợi liên quan đến Hizentra.

Tác dụng phụ của thuốc Hizentra 20ml CSL Behring

Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (AR), được quan sát thấy ở ≥5% đối tượng nghiên cứu nhận Hizentra, là các phản ứng tại chỗ (nghĩa là sưng, đỏ, nóng, đau và ngứa tại chỗ tiêm), đau đầu, nôn, đau và mệt mỏi.

Tương tác với thuốc khác

Vắc-xinsống
- Sử dụng miễn dịch globulin miễn dịch có thể làm suy yếu trong khoảng thời gian ít nhất là 6 tuần và tối đa 3 tháng về hiệu quả của vắc-xin virus suy giảm sống như sởi, rubella, quai bị và thủy đậu. Sau khi dùng sản phẩm thuốc này, khoảng thời gian 3 tháng sẽ trôi qua trước khi tiêm vắc-xin bằng virus sống. Trong trường hợp mắc bệnh sởi, sự suy yếu này có thể tồn tại đến 1 năm. Do đó, bệnh nhân được tiêm vắc-xin sởi nên kiểm tra tình trạng kháng thể.
Xét nghiệm huyết thanh học
- Các kháng thể chuyển thụ động khác nhau trong các chế phẩm immunoglobulin có thể dẫn đến việc giải thích sai các kết quả xét nghiệm huyết thanh học.

Xử trí khi quên liều, quá liều

Quên liều

Nếu quên một liều dùng thì hãy sử dụng ngay sau khi nhớ ra. Nếu quên một liều quá lâu mà gần tới thời gian sử dụng liều tiếp theo thì hãy bỏ qua liều đã quên. Không sử dụng 2 liều cùng một lúc để bù cho liều đã quên.

Quá liều

Nếu quá liều phải ngừng sử dụng và đến cơ sở y tế gần nhất để được theo dõi và điều trị kịp thời.

Khi nào cần tham vấn bác sỹ

Cần phải hỏi ý kiến bác sĩ khi:

Khi dùng cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ; phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú
Khi bị dị ứng với thành phần của thuốc; xảy ra các triệu chứng lạ sau khi dùng thuốc

Thuốc Hizentra 20ml CSL Behring có tốt không?

Để đánh giá chất lượng sản phẩm cần phải thông qua một thời gian sử dụng. Mặc dù vậy đối với thể trạng mỗi người sẽ mang lại hiệu quả nhất định khác nhau.

Hạn sử dụng

30 tháng

Bảo quản

Bảo quản Hizentra 20ml CSL Behring ở nơi khô ráo, thoáng mát.
Nhiệt độ không quá 30°C.
Tránh tiếp xúc trực tiếp ánh nắng mặt trời.
Để xa tầm tay của trẻ em và thú nuôi.

Sản phẩm tương tự

Hizentra 20ml CSL Behring giá bao nhiêu?

Hizentra 20ml CSL Behring có giá biến động tùy thuộc vào từng thời điểm khác nhau.
Mời bạn vui lòng liên hệ hotline công ty: Call/Zalo: 0973.998.288 để được biết giá chính xác nhất.

Hizentra 20ml CSL Behring mua ở đâu?

Hizentra 20ml CSL Behring hiện đang được bán tại Ung Thư TAP. Bạn có thể dễ dàng mua bằng cách:

Mua hàng trực tiếp tại cửa hàngvới khách lẻ theo khung giờ sáng:10h-11h, chiều: 14h30-15h30.
Đặt hàng và mua trên website : https://ungthutap.com
Gọi điện hoặc nhắn tin qua số điện thoại hotline : Call/Zalo: 0973.998.288 để được gặp dược sĩ đại học tư vấn cụ thể và nhanh nhất.

Nguồn tham khảo

Dược Thư Quốc Gia Việt Nam.
Hướng dẫn sử dụng của sản phẩm.

Tác giả bài viết: Dược sĩ Nguyễn Văn Quân

Tài liệu tham khảo: drugbank.vn/thuoc/Hizentra&QLSP-H03-1169-19