Enhertu 100mg/5ml - Thuốc điều trị ung thư vú hiệu quả

Enhertu 100mg/5ml là thuốc gì?

• Enhertu 100mg/5ml là thuốc được bào chế dưới dạng dung dịch tiêm, chứa thành phần chính trastuzumab deruxtecan là một loại thuốc đích. Thuốc Enhertu 100mg được chỉ định dùng để điều trị ung thư vú giai đoạn tiến triển hoặc di căn, mà đã nhận ít nhất hai lần dùng với điều trị với liệu pháp kháng HER2 trước đó.

Thông tin cơ bản

• Hoạt chất chính: Trastuzumab Deruxtecan.
• Phân loại hoạt chất: Thuốc chống ung thư, kháng thể đơn dòng.
• Tên thương mại: Enhertu 100mg/5ml.
• Phân dạng bào chế: dung dịch tiêm truyền.
• Cách đóng gói sản phẩm: Hộp 1 lọ 10ml.
• Xuất xứ: Daiichi Sankyo.

Thành phần – hàm lượng

• Một lọ bột cô đặc để pha dung dịch truyền chứa 100 mg trastuzumab deruxtecan.
• Sau khi pha, một lọ dung dịch 5 mL chứa 20 mg / mL trastuzumab deruxtecan.

Đặc tính dược lực học

• Enhertu, trastuzumab deruxtecan, là một liên hợp thuốc-kháng thể nhắm mục tiêu HER2. Kháng thể này là IgG1 kháng HER2 được nhân tính hóa gắn vào deruxtecan, một chất ức chế topoisomerase I (DXd) được liên kết bởi một trình tự liên kết có thể phân cắt dựa trên tetrapeptit. Liên hợp kháng thể-thuốc ổn định trong huyết tương.
• Chức năng của phần kháng thể là liên kết với HER2 được biểu hiện trên bề mặt của một số tế bào khối u. Sau khi liên kết, phức hợp trastuzumab deruxtecan sau đó trải qua quá trình nội bào hóa và phân cắt liên kết nội bào bởi các enzym lysosome được điều hòa trong tế bào ung thư. Khi được giải phóng, DXd có thể thấm qua màng gây ra tổn thương DNA và làm chết tế bào apoptotic. DXd, một dẫn xuất exatecan, mạnh hơn SN-38 khoảng 10 lần, chất chuyển hóa có hoạt tính của irinotecan.

Đặc tính dược động học

• Hấp thu: Trastuzumab deruxtecan được tiêm tĩnh mạch. Chưa có nghiên cứu nào được thực hiện với các đường dùng khác.
• Phân bố: Dựa trên phân tích dược động học quần thể, thể tích phân bố của ngăn trung tâm (Vc) của chất ức chế trastuzumab deruxtecan và topoisomerase I, DXd, được ước tính lần lượt là 2,77 L và 27,4 L. liên kết trung bình với protein huyết tương người của DXd là khoảng 97%. tỷ lệ nồng độ trong máu và huyết tương của DXd xấp xỉ 0,6.
• Chuyển hóa: Trastuzumab deruxtecan trải qua quá trình phân cắt nội bào bởi các enzym lysosome để giải phóng DXd. Kháng thể đơn dòng HER2 IgG1 được nhân tính hóa dự kiến ​​sẽ được phân giải thành các peptit nhỏ và axit amin thông qua các con đường dị hóa giống như IgG nội sinh. Các nghiên cứu về chuyển hóa in vitro ở các microsome gan người chỉ ra rằng DXd được chuyển hóa chủ yếu bởi CYP3A4 thông qua các con đường oxy hóa.
• Thải trừ: Sau khi tiêm tĩnh mạch DXd cho chuột, con đường bài tiết chủ yếu là phân qua đường mật. DXd là thành phần có nhiều nhất trong nước tiểu, phân và mật. Sau khi tiêm tĩnh mạch một lần trastuzumab deruxtecan (6,4 mg / kg) cho khỉ, DXd được giải phóng không thay đổi là thành phần có nhiều nhất trong nước tiểu và phân. Sự bài tiết DXd không được nghiên cứu ở người.

Tác dụng – chỉ định của thuốc Enhertu 100mg/5ml

Thuốc Enhertu 100mg/5ml với thành phần chính là Trastuzumab deruxtecan được chỉ định dùng để điều trị ung thư vú:

• Thuốc Enhertu dưới dạng đơn trị liệu được chỉ định để điều trị bệnh nhân người lớn mắc bệnh ung thư vú dương tính với HER2 không thể cắt bỏ hoặc di căn đã nhận được hai hoặc nhiều phác đồ điều trị dựa trên HER2 trước đó.

Chống chỉ định của thuốc Enhertu 100mg/5ml

Chống chỉ định sử dụng thuốc Enhertu 100mg/5ml ở những trường hợp sau:

• Bệnh nhân mẫn cảm với Trastuzumab deruxtecan hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Phụ nữ có thai, phụ nữ cho con bú.

Cách dùng - Liều dùng thuốc Enhertu 100mg/5ml

• Cách dùng
  • Thuốc được sử dụng bằng đường tiêm truyền tĩnh mạch.
  • Sử dụng thuốc phải thông qua bác sĩ có chuyên môn và kinh nghiệm điều trị bệnh ung thư.
• Liều dùng của thuốc Enhertu 100mg/5ml
  • Enhertu được cung cấp dưới dạng tiêm, liều khuyến cáo là 5,4 mg / kg.
  • Truyền tĩnh mạch mỗi 3 tuần một lần (chu kỳ 21 ngày) cho đến khi bệnh tiến triển hoặc do độc tính không thể điều trị tiếp được.

Lưu ý, thận trọng khi sử dụng thuốc Enhertu 100mg/5ml

• Không tự ý thay đổi liều dùng thuốc khi không có chỉ định của bác sĩ.
• Để đảm bảo thuốc Enhertu 100mg/5ml an toàn cho bạn, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng:
  • Huyết áp cao.
  • Vấn đề tim mạch.
  • Suy gan nặng, suy thận nặng.
  • Nếu bạn vừa mới phẫu thuật hoặc dự định phẫu thuật.
• Những đối tượng cần lưu ý trước khi dùng thuốc Enhertu 100mg/5mL: người già, phụ nữ mang thai, phụ nữ cho con bú, trẻ em dưới 15 tuổi, người suy gan, suy thận, người mẫn cảm dị ứng với bất cứ chất nào trong thành phần của thuốc… Hoặc đối tượng bị nhược cơ, hôn mê gan, viêm loét dạ dày
• Bệnh nhân trước khi điều trị cần được thông báo về các tác dụng phụ của thuốc, cũng như các tương tác của thuốc nếu có.

Sử dụng ở phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ đang trong thời kỳ mang thai: Không có nghiên cứu nào được thực hiện trên động vật hoặc ở phụ nữ mang thai. Do nguy cơ có thể xảy ra các tác dụng phụ cho thai nhi, không nên dùng Enhertu 100mg/5mL khi đang mang thai.
• Phụ nữ trong thời kỳ đang cho con bú: không biết liệu Enhertu 100mg/5mL có đi vào sữa mẹ hay không. Do khả năng xảy ra các phản ứng có hại nghiêm trọng ở trẻ bú mẹ khi sử dụng thuốc này, nên đưa ra lựa chọn ngừng cho con bú hoặc ngừng sử dụng thuốc Enhertu 100mg/5mL.

Sử dụng với người lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc Enhertu 100mg/5mL có thể khiến người dùng sốt, mệt mỏi, nhức đầu.
• Do vậy không sử dụng máy móc, lái xe hoặc làm bất cứ điều gì cần sự tỉnh táo hoặc tầm nhìn rõ ràng cho đến khi bạn chắc chắn có thể làm điều đó một cách an toàn.

Thuốc Enhertu 100mg/5ml gây tác dụng phụ gì?

Một số tác dụng không mong muốn có thể xảy ra khi dùng thuốc Enhertu 100mg/5mL bao gồm:

• Buồn nôn, mệt mỏi.
• Nôn, rụng tóc, táo bón.
• Giảm cảm giác thèm ăn.
• Thiếu máu, giảm số lượng bạch cầu trung tính.
• Tiêu chảy, giảm bạch cầu, ho và giảm số lượng tiểu cầu.
• Một số tác dụng phụ ít gặp khác không được nhắc đến. Không phải toàn bộ tác dụng phụ được liệt kê ở đây.

Hãy nói với bác sĩ nếu như bệnh nhân gặp phải bất kỳ tác dụng không mong muốn nào.

Tương tác của Enhertu 100mg/5ml

Thuốc Enhertu 100mg/5ml có thể có tương tác với một số thuốc khác như:

• Sử dụng đồng thời với ritonavir, một chất ức chế OATP1B, CYP3A và P-gp, hoặc với itraconazole, một chất ức chế mạnh CYP3A và P-gp, dẫn đến việc tăng phơi nhiễm trastuzumab deruxtecan hoặc chất ức chế topoisomerase I được giải phóng, DXd. Không cần điều chỉnh liều khi dùng đồng thời trastuzumab deruxtecan với các sản phẩm thuốc ức chế chất vận chuyển CYP3A hoặc OATP1B hoặc P-gp .

Hãy nói rõ với bác sĩ danh sách các loại thuốc mà bạn đang sử dụng để có thể đưa ra hướng điều trị phù hợp nhất.

Quên liều

• Nếu bệnh nhân quên dùng một liều thuốc thì nên bổ sung ngay sau khi bệnh nhân nhớ ra. Nếu quên một liều thuốc Enhertu 100mg/5ml quá lâu mà gần tới thời gian sử dụng liều tiếp theo thì hãy bỏ qua liều đã quên. Không sử dụng 2 liều cùng một lúc để bù cho liều đã quên.

Quá liều thuốc và cách xử lí

• Không có điều trị cụ thể cho quá liều thuốc Enhertu 100mg/5ml. Trong trường hợp nghi quá liều thì nên ngừng dùng thuốc ngay và điều trị triệu chứng.
• Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.

Cách bảo quản thuốc Enhertu 100mg/5ml

• Bảo quản thuốc Enhertu 100mg/5ml ở nơi khô ráo, thoáng mát.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Tránh tiếp xúc trực tiếp ánh nắng mặt trời.
• Để xa tầm tay của trẻ em và thú nuôi.

Sản phẩm tương tự

• Nerlynx 40mg
• Nolvadex
• Letroz 2.5mg
• Xalvobin 500mg

Thuốc Enhertu 100mg/5ml giá bao nhiêu tiền?

• Thuốc Enhertu 100mg/5ml hiện đang được bán sỉ lẻ tại Ung Thư TAP.
• Các bạn vui lòng liên hệ hotline công ty Call/Zalo: 0973.998.288 để được giải đáp thắc mắc về giá.

Thuốc Enhertu 100mg/5ml mua ở đâu?

• Các bạn có thể dễ dàng mua thuốc Enhertu 100mg/5ml tại Ung Thư TAP bằng cách:
• Mua hàng trực tiếp tại cửa hàng (Liên hệ trước khi tới để kiểm tra còn hàng hay không) 
• Mua hàng trên website : https://ungthutap.com
• Mua hàng qua số điện thoại hotline: Call/Zalo: 0973.998.288 để được gặp dược sĩ đại học tư vấn cụ thể và nhanh nhất.

Nguồn tham khảo

• Dược Thư Quốc Gia Việt Nam.
• Hướng dẫn sử dụng.

Tác giả bài viết: Dược sĩ Nguyễn Văn Quân

Video về Enhertu 100mg/5ml

Video hướng dẫn sử dụng Enhertu 100mg/5ml