Altuzan 100mg/4ml - Thuốc điều trị ung thư hiệu quả của Roche

Altuzan 100mg/4ml là thuốc gì?

• Altuzan 100mg/4ml là thuốc được nghiên cứu và sản xuất tại một hãng dược phẩm nổi tiếng hiện nay có tên là Mylan. Cũng giống như các thuốc có biệt dược gốc là Bevacizumab, Thuốc Altuzan 100mg/4ml là thuốc điều trị đa các bệnh ung thư được tìm thấy ở nhiều bộ phận trên cơ thể người.

Thông tin thuốc Altuzan 100mg/4ml

• Nhóm thuốc: Thuốc chống ung thư. Kháng thể đơn dòng.
• Hoạt chất chính: Bevacizumab.
• Hàm lượng: 100mg.
• Dạng bào chế:  Dung dịch tiêm truyền.
• Quy cách đóng gói:  Hộp 1 lọ 4ml.
• Xuất xứ:  Đức.

Cơ chế tác dụng của thuốc

Dược lực học:

• Altuzan/Bevacizumab là một kháng thể đơn dòng nhân hóa tái tổ hợp gắn chọn lọc với và trung hoà hoạt tính sinh học của yếu tố tăng trưởng nội mạc mạch máu người (VEGF). Altuzan/Bevacizumab gồm những vùng khung cấu trúc của người kết hợp những vùng gắn kháng nguyên của một kháng thể chuột nhân hóa gắn được với VEGF.
• Altuzan/Bevacizumab được sản xuất bởi kỹ thuật tái tổ hợp DNA trong hệ thống biểu hiện tế bào động vật hữu nhũ ở buồng trứng chuột lang Trung Quốc trong môi trường dinh dưỡng có chứa kháng sinh gentamicin và được tinh lọc bởi quá trình bao gồm bất hoạt vi rút đặc hiệu và nhiều bước loại bỏ. Chỉ có thể phát hiện Gentamicin trong sản phẩm cuối cùng ở nồng độ ≤ 0,35 ppm. Altuzan/Bevacizumab gồm có 214 amino acid và trọng lượng phân tử khoảng 149.000 dalton.

Dược động học:

• Phân bố: Giá trị điển hình của thể tích khoang trung tâm (VC) lần lượt là 2,66l và 3,25l trên đối tượng nữ và nam, giá trị này nằm trong phạm vi đã được xác định cho IgG và các kháng thể đơn dòng khác. Sau khi điều chỉnh theo trọng lượng cơ thể, những đối tượng nam giới có VC lớn hơn (+22%) những đối tượng nữ giới.
• Chuyển hóa: Đánh giá chuyển hoá Altuzan/Bevacizumab ở thỏ sau một liều truyền tĩnh mạch 125I-bevacizumab đã cho thấy đường biểu diễn chuyển hóa của nó cũng tương tự như đường biểu diễn có thể xảy ra với một phân tử IgG tự nhiên không gắn VEGF.
• Đào thải: Dược động học của Altuzan/Bevacizumab là một đường tuyến tính theo sự biến thiên của liều dùng từ 1,5 đến 10mg/kg/tuần. Về trung bình, độ thanh thải Altuzan/Bevacizumab là 0,207l/ngày đối với nữ và 0,262l/ngày đối với nam. Sau khi điều chỉnh theo trọng lượng cơ thể, đối tượng nam giới có độ thanh thải Altuzan/Bevacizumab cao hơn (+ 26%) đối tượng nữ giới. Theo mô hình kiểu hai khoang thời gian bán hủy đầu (á) là 1,4 ngày cho cả hai giới; và thời gian bán hủy cuối (â) ước chừng là 20 ngày cho đối tượng nữ điển hình và 19 ngày cho đối tượng nam điển hình.

Tác dụng - Chỉ định của thuốc Altuzan 100mg/4ml

• Ung thư đại – trực tràng di căn (mCRC)
  • Altuzan/Bevacizumab, phối hợp với phác đồ hoá trị có fluoropyrimidine, được chỉ định trong điều trị cho bệnh nhân ung thư đại tràng hoặc trực tràng di căn.
• Ung thư vú tái phát khu trú hoặc ung thư vú di căn (mBC)
  • Altuzan/Bevacizumab, phối hợp với thuốc nhóm taxel, được chỉ định trong điều trị bước một cho bệnh nhân ung thư vú tái phát khu trú hoặc ung thư vú di căn.
• Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ, không vảy, tiến triển, di căn hoặc tái phát (NSCLC)
  • Altuzan/Bevacizumab, bổ sung vào phác đồ hóa trị có platin, được chỉ định trong điều trị bước một cho bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ, không vảy, tiến triển không phẫu thuật được, di căn hoặc tái phát.
• Ung thư tế bào thận tiến triển và/hoặc di căn (mRCC)
  • Altuzan/Bevacizumab, phối hợp với interferon alfa-2a được chỉ định trong điều trị bước một cho bệnh nhân ung thư tế bào thận tiến triển và/hoặc di căn.
• U nguyên bào thần kinh đệm – U tế bào thần kinh đệm ác tính (Giai đoạn IV-WHO)
  • Altuzan/Bevacizumab, đơn trị liệu hoặc phối hợp với irinotecan, được chỉ định trong điều trị bệnh nhân u nguyên bào thần kinh đệm tái phát.

Chống chỉ định của thuốc Altuzan 100mg/4ml

Chống chỉ định Altuzan/Bevacizumab trên bệnh nhân được biết là quá mẫn cảm với:

• Bất kỳ thành phần nào của thuốc
• Những sản phẩm làm từ tế bào buồng trứng chuột lang Trung Quốc hoặc các kháng thể người tái tổ hợp hay các kháng thể nhân hóa khác.
• Chống chỉ định Bevacizumab trên bệnh nhân có di căn đến hệ thần kinh trung ương chưa được điều trị.

Cách dùng thuốc Altuzan/Bevacizumab 100mg/4ml:

• Dịch truyền Altuzan/Bevacizumab không được truyền cùng hoặc pha lẫn với dung dịch dextrose hoặc dung dịch glucose.
• Không được tiêm tĩnh mạch nhanh.
• Altuzan/Bevacizumab nên được nhân viên y tế chuẩn bị với kỹ thuật vô khuẩn. Rút lượng bevacizumab cần thiết và pha loãng trong một thể tích cần dùng dung dịch chloride natri 0,9%. Nồng độ dung dịch bevacizumab cuối cùng nên nằm trong khoảng từ 1,4 đến 16,5mg/ml.
• Bỏ phần thuốc còn lại trong lọ, vì sản phẩm không có chất bảo quản. Các sản phẩm thuốc sử dụng đường tiêm truyền đều nên được kiểm tra bằng mắt thường xem có cặn và đổi màu hay không trước khi sử dụng.

Liều dùng thuốc Altuzan/Bevacizumab 100mg/4ml:

Nguyên tắc chung

• Altuzan/Bevacizumab nên được chuẩn bị bởi nhân viên y tế sử dụng kỹ thuật vô khuẩn (xem phần Các hướng dẫn đặc biệt trong sử dụng, thao tác và hủy bỏ thuốc).
• Liều khởi đầu Bevacizumab nên được truyền tĩnh mạch trong vòng 90 phút. Nếu lần truyền đầu dung nạp tốt, lần truyền lần thứ hai có thể truyền trong 60 phút. Nếu lần truyền trong 60 phút được dung nạp tốt, những lần truyền tiếp theo có thể truyền trong vòng 30 phút.
• Không nên giảm liều Bevacizumab khi xảy ra các biến cố bất lợi. Nếu có yêu cầu, hoặc ngừng hẳn hoặc tạm ngưng Bevacizumab theo như hướng dẫn ở phần Chú ý đề phòng và Thận trọng lúc dùng.

Ung thư đại trực tràng di căn (UTĐTTdc)

• Liều khuyên dùng của Altuzan/Bevacizumab theo đường truyền tĩnh mạch như sau:
• Điều trị bước một: 5mg/kg cân nặng, một lần mỗi 2 tuần; hoặc 7,5mg/kg cân nặng, một lần mỗi 3 tuần.
• Điều trị bước hai: 10mg/kg cân nặng, một lần mỗi 2 tuần; hoặc 15mg/kg cân nặng, một lần mỗi 3 tuần.
• Nên tiếp tục điều trị Bevacizumab cho đến khi bệnh tiến triển.

Ung thư vú tái phát khu trú hoặc ung thư vú di căn (UTVdc)

• Liều khuyên dùng của Altuzan/Bevacizumab theo đường truyền tĩnh mạch là 10mg/kg cân nặng, một lần mỗi 2 tuần; hoặc 15mg/kg cân nặng, một lần mỗi 3 tuần.
• Hiệu quả lâm sàng trên bệnh nhân UTVdc cũng đã được chứng minh khi sử dụng ở liều 7,5mg/kg cân nặng truền tĩnh mạch một lần mỗi 3 tuần. Chi tiết xin xem thêm phần Các nghiên cứu về hiệu quả trên lâm sàng.

Ung thư vú tái phát tại chỗ hoặc ung thư vú di căn (UTVdc)

• Nên tiếp tục điều trị Altuzan/Bevacizumab cho đến khi bệnh tiến triển.

Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ, tiến triển, di căn hoặc tái phát (UTPKTBN)

• Altuzan/Bevacizumab được dùng để bổ sung vào phác đồ hóa trị có platin trong 6 chu kỳ điều trị, sau đó dùng Bevacizumab đơn trị cho đến khi bệnh tiến triển.
• Liều khuyên dùng của Bevacizumab để bổ sung cho phác đồ hóa trị có cisplatin là 7,5mg/kg cân nặng, truyền tĩnh mạch một lần mỗi 3 tuần.
• Liều khuyên dùng của Bevacizumab để bổ sung cho phác đồ hóa trị có carboplatin là 15mg/kg cân nặng, truyền tĩnh mạch một lần mỗi 3 tuần.

Ung thư tế bào thận tiến triển và/hoặc di căn (UTTBTdc)

• Liều khuyên dùng của Altuzan/Bevacizumab theo đường truyền tĩnh mạch là 10mg/kg cân nặng, một lần mỗi 2 tuần.
• U nguyên bào thần kinh đệm – U tế bào thần kinh đệm ác tính (Giai đoạn IV-WHO)
• Liều khuyên dùng là truyền tĩnh mạch 10mg/kg cân nặng một lần mỗi 2 tuần hoặc 15mg/kg cân nặng một lần mỗi 3 tuần.
• Nên tiếp tục điều trị Altuzan/Bevacizumab cho đến khi bệnh tiến triển.

Lưu ý đặc biệt, cảnh báo và thận trọng

• Altuzan/Bevacizumab có thể khiến bệnh nhân dễ chảy máu hơn. Cần tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp nếu bệnh nhân bị chảy máu không ngừng. Bệnh nhân cũng có thể bị chảy máu ở bên trong cơ thể.
• Gọi cho bác sĩ nếu bệnh nhân có: dấu hiệu chảy máu trong đường tiêu hóa - cảm thấy rất yếu hoặc chóng mặt, đau dạ dày nghiêm trọng, phân đen hoặc có máu, ho ra máu hoặc nôn giống như bã cà phê; hoặc có dấu hiệu chảy máu trong não - tê hoặc yếu đột ngột , nói chậm , nhức đầu dữ dội , các vấn đề về thị lực hoặc thăng bằng.
• Không sử dụng Altuzan/Bevacizumab trong vòng 28 ngày trước hoặc sau khi phẫu thuật theo kế hoạch.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn:
  • Bị bệnh tim, huyết áp cao.
  • Xuất hiện một cơn đau tim, đột quỵ hoặc cục máu đông.
  • Xuất hiện rối loạn chảy máu hoặc đông máu.
  • Bị chảy máu dạ dày hoặc ruột, hoặc thủng (một lỗ hoặc rách) trong thực quản, dạ dày hoặc ruột.
• Altuzan/Bevacizumab có thể gây ra vấn đề với việc chữa lành vết thương, có thể dẫn đến chảy máu hoặc nhiễm trùng. Nếu bạn cần phải phẫu thuật, bạn sẽ cần phải ngừng sử dụng Altuzan/Bevacizumab trước khi phẫu thuật ít nhất 28 ngày. Không bắt đầu sử dụng bevacizumab trong ít nhất 28 ngày sau khi phẫu thuật hoặc cho đến khi vết mổ phẫu thuật lành lại.
• Không sử dụng thuốc hết hạn, thuốc có dấu hiệu hư hỏng và không chia sẻ thuốc cho bất cứ ai..

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Thời kỳ mang thai: Altuzan/Bevacizumab có thể ức chế sự sinh mạch ở bào thai. Vì vậy, không nên sử dụng Altuzan/Bevacizumab trong quá trình mang thai. Những phụ nữ có khả năng mang thai nên áp dụng các biện pháp tránh thai thích hợp trong quá trình điều trị Altuzan/Bevacizumab. Dựa trên tính toán về dược động học, nên tiếp tục dùng các biện pháp tránh thai trong ít nhất 6 tháng kể từ khi sử dụng liều Altuzan/Bevacizumab cuối cùng.
• Thời kỳ cho con bú: Không biết liệu Altuzan/Bevacizumab có tiết qua sữa mẹ hay không. Vì IgG của mẹ được tiết qua sữa mẹ và Altuzan/Bevacizumab có thể gây hại cho sinh trưởng và phát triển của trẻ, nên khuyên phụ nữ ngưng cho con bú trong khi điều trị Altuzan/Bevacizumab và không cho con bú trong ít nhất 6 tháng kể từ liều Bevacizumab cuối cùng..

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Chưa tiến hành nghiên cứu về tác động của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.
• Tuy nhiên, không có bằng chứng về việc điều trị Altuzan/Bevacizumab làm tăng biến cố bất lợi có thể dẫn đến giảm khả năng lái xe và vận hành máy móc hoặc suy giảm khả năng trí tuệ.

Tác dụng phụ của thuốc Altuzan 100mg/4ml

• Các tác dụng phụ thường gặp có thể bao gồm:
• Chảy máu cam, chảy máu trực tràng.
• Tăng huyết áp.
• Đau đầu, đau lưng.
• Khô hoặc chảy nước mắt.
• Da khô hoặc bong tróc.
• Sổ mũi, hắt hơi.
• Thay đổi ý thức.
• Gọi cho bác sĩ nếu bạn bị: đau ngực và khó thở, đau dạ dày hoặc sưng, rò rỉ nước tiểu hoặc nếu bạn cảm thấy như bị nghẹn và bịt miệng khi ăn hoặc uống..

Tương tác thuốc

• Irinotecan.
• Capecitabine.
• Alfa-2a.
• Cisplatin.
• Gemcitabine.
• Với sunitinib malate.

Quá liều và xử trí

• Chưa có báo cáo cụ thể về các tình trạng quá liều thuốc Altuzan 100mg/4ml
• Khi quá liều cần báo ngay cho bác sĩ điều trị và đưa bệnh nhân tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30°C.
• Tránh ánh nắng mặt trời.
• Để xa tầm tay của trẻ em.

Sản phẩm tương tự

• Avastin 400mg/16ml
• Avastin 100mg/4ml
• Abevmy 400mg/16ml
• Altuzan 400mg/16ml

Thuốc Altuzan 100mg/4ml giá bao nhiêu?

• Thuốc Altuzan 100mg/4ml có giá biến động tùy thuộc vào từng thời điểm khác nhau.
• Mời bạn vui lòng liên hệ hotline công ty: Call/Zalo: 0973.998.288 để được biết giá chính xác nhất.

Thuốc Altuzan 100mg/4ml mua ở đâu?

• Thuốc Altuzan 100mg/4ml hiện đang được bán tại Ung Thư TAP. Các bạn có thể dễ dàng mua bằng cách:
• Mua hàng trực tiếp tại cửa hàng (Liên hệ trước khi tới để kiểm tra còn hàng hay không).
• Đặt hàng và mua trên website : https://ungthutap.com
• Gọi điện hoặc nhắn tin qua số điện thoại hotline : Call/Zalo: 0973.998.288 để được gặp dược sĩ đại học tư vấn cụ thể và nhanh nhất.

Nguồn tham khảo

• Dược Thư Quốc Gia Việt Nam.
• Hướng dẫn sử dụng của thuốc.