Temozolomid Ribosepharm 100mg Haupt - Thuốc ung thư của Đức

Temozolomid Ribosepharm 100mg Haupt là thuốc gì?

• Temozolomid Ribosepharm 100mg Haupt là thuốc có tác dụng điều trị u nguyên bào xốp đa dạng, bổ trợ cho xạ trị. Ngoài ra, thuốc Temozolomid Ribosepharm 100mg Haupt còn dùng cho trẻ em từ 3 tuổi trở lên bị tái phát hoặc tiến triển của u thần kinh đệm ác tính.

Thông tin cơ bản

• Hoạt chất chính: Temozolomide 

• Phân dạng thuốc: Thuốc ung thư

• Tên thương mại: Temozolomid Ribosepharm 100mg Haupt

• Phân dạng bào chế: Viên nang cứng

• Cách đóng gói sản phẩm: Hộp 1 chai 5 viên, 20 viên

• NSX/Xuất xứ: Germany

Thành phần – hàm lượng/nồng độ

• Temozolomide 100mg.

• Tá dược vừa đủ.

Công dụng – chỉ định của thuốc Temozolomid Ribosepharm 100mg Haupt

Thuốc Temozolomid Ribosepharm 100mg có tác dụng gì? dùng với bệnh gì?(hoặc điều trị bệnh gì?)

• Bệnh nhân người lớn mới được chẩn đoán u nguyên bào xốp đa dạng, thuốc có tác dụng bổ trợ cho xạ trị (RT), sau đó là đơn trị liệu.

• Trẻ em từ 3 tuổi trở lên, thanh thiếu niên và người trưởng thành với sự tái phát hoặc tiến triển của u thần kinh đệm ác tính (ví dụ: u nguyên bào xốp đa dạng hoặc u sao bào thoái biến) sau khi điều trị căn bản.

Chống chỉ định của thuốc Temozolomid Ribosepharm 100mg Haupt

Không sử dụng Temozolomid Ribosepharm 100mg ở trường hợp nào?

• Bệnh nhân mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc.

• Quá mẫn với dacarbazine (DTIC).

• Suy tủy nặng.

Cách dùng - liều dùng của thuốc Temozolomid Ribosepharm 100mg Haupt

• Cách dùng:

  • Thuốc dùng đường uống.

• Liều dùng:

  • Bệnh nhân người lớn mới được chẩn đoán u nguyên bào xốp đa dạng: Thuốc được sử dụng, kết hợp với xạ trị trọng tâm (giai đoạn kết hợp điều trị), tiếp theo là lên đến 6 chu kỳ của temozolomid đơn trị (đơn trị liệu pha).

    • Giai đoạn điệu trị phối hợp: Sử dụng liều 75mg/m2 cho 42 ngày dùng đồng thời với xạ trị trọng tâm (60 Gy trong 30 phần). Không giảm liều được đề nghị, nhưng giảm hoặc ngưng sử dụng thuốc cần dược quyết định hàng tuần theo tiêu chí độc tính huyết học và phi huyết học.

    • Giai đoạn đơn trị liệu:

      • Bốn tuần sau khi hoàn thành giải đoạn đồng trị liệu, temozolomid được sử dụng đơn trị liệu cho đến 6 chu kỳ. Liều Chu kỳ 1 (đơn trị liệu) là 150mg/m2 mỗi ngày một lần dùng cho 5 ngày, sau 23 ngày mà không cần điều trị.

      • Vào lúc bắt đầu của chu kỳ 2, tăng liều đến 200mg/m2 nếu độc tính phi buyết học chu kỳ 1 theo đánh giá của CTC là < độ 2 (không bao gồm rụng tóc, buồn nôn và nôn), số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối (ANC) > 1,5 x 109/L và số lượng tiểu cầu> 100 x 109/L. Nếu liều lượng không tăng lên trong chu kỳ 2, liều lượng không nên được tăng lên trong các chu kỳ sau. Một khi liều lượng đã được tăng lên, nó được duy trì 6 mức 200mg/m2 mỗi ngày trong 5 ngày đầu tiên của mỗi chu kỳ tiếp theo, trừ khi xảy ra ngộ độc.

  • Bệnh nhân người lớn hoặc bệnh nhi 3 tuổi trở lên với tái phát hoặc tiến triển u thần kinh đệm ác tính:

    • Một chu trình điều tri kéo dài 28 ngày. Ở những bệnh nhân nhi với hóa trị, temozolomid được sử dụng với liều 200mg/m2 diện tích bề mặt cơ thể bằng đường uống một lần mỗi ngày trong 5 ngày đầu tiên, tiếp theo là một khoảng thời gian điều trị tự do 23 ngày (tổng cộng là 28 ngày).

    • Ở những bệnh nhân trước đó được điều trị bằng hóa trị liệu, liều khởi đầu là 150mg/m2 diện tich bề mặt cơ thể mỗi ngày một lần, mà là tăng trong chu kỳ thứ hai đến 200mg/m2 diện tich bề mặt có thể mỗi ngày một lần trong khoảng thời gian 5 ngày, với điều kiện là không có độc tính huyết học xảy ra.

Lưu ý, thận trọng khi sử dụng thuốc Temozolomid Ribosepharm 100mg Haupt

• Người cao tuổi: Phân tích dược động học ở nhóm bệnh nhân dân số tuổi từ 19-78 tuổi cho thấy rằng độ thanh thải của thuốc không bị ảnh hưởng bởi tuổi tác của bệnh nhân. Tuy nhiên, bệnh nhân lớn tuổi (> 70 tuổi) xuất hiện để có một nguy cơ giảm bạch cầu và giảm tiểu cầu.

• Trẻ em:

  • Trẻ em từ 3 tuổi trở lên: Ở những trẻ từ 3 tuổi trở lên, temozolomid chỉ có thể được sử dụng trong tái phát hoặc u thần kinh đệm ác tính tiến triển.

  • Trẻ em dưới 3 tuổi: Sự an toàn và hiệu quả của temozolomid trong trẻ em dưới 3 năm vẫn chưa được thành lập. Không có đữ liệu có sẵn.

• Bệnh nhân suy gan hoặc suy giảm chức năng thận:

  • Không có dữ liệu sử dụng thuốc cho đối tượng bệnh nhân này, vì thế cần thận trong khi dùng thuốc ở những bệnh nhân nay.

  • Viêm phổi do Pneumocystis jiroveci: phòng ngừa PCP là cần thiết cho tất cả các bệnh nhân dùng phối hợp temozolomid và RT như một phần của chế độ dùng thuốc 42 ngày

• Nhiễm độc gan: Trước khi bắt đầu điều trị, các giá trị cơ bản cho các xét nghiệm chức năng gan nên được thiết lập.

  • Bệnh ác tính: Nguyên nhân của hội chứng loạn sản tủy vả khối u ác tính thứ cấp, bao gồm cả bệnh bạch cầu đạng tủy, cũng đã được báo cáo rất hiếm khi.

• Điều trị chống nôn:

  • Buồn nôn và nôn rất thường xảy ra khi sử dụng temozolomid.

  • Điều trị chống nôn có thể được sử dụng trước hoặc sau khi tiêm truyền temozolomid.

• Bệnh nhân người lớn mới được chẩn đoán u nguyên bào xốp đa dạng: Kháng sinh dự phòng được khuyến cáo trước khi dùng liều khởi đầu của giai đoạn kết hợp điều trị khuyến khích mạnh mẽ trong giai đoạn điều trị đơn liều.

• Bệnh nhân bị tái phát hoặc tiến triển u thần kinh đệm ác tính: Điều trị kháng sinh có thể được yêu cầu ở bệnh nhân nôn nghiêm trọng (mức độ 3 hoặc 4) trong chu kỳ điều trị trước đó.

• Bệnh nhân nam: Đàn ông đang được điều trị với temozolomid được khuyên không nên có con đến 6 tháng sau khi dùng liều cuối cùng và cần bảo quản đông lạnh tinh trùng trước khi khởi đầu điều trị.

Sử dụng ở phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai: Không có số liệu về phụ nữ mang thai, thuốc được khuyến cáo không được dùng cho phụ nữ mang thai.Tuy nhiên, nếu sử dụng trong thời kỳ mang thai phải được xem xét, bệnh nhân phải được thông báo về những nguy cơ tiềm ấn đối với thai nhi.

• Phụ nữ đang cho con bú: Không rõ thuốc có bài tiết qua sữa mẹ hay không, nhưng bệnh nhân được khuyến cáo việc cho con bú phải được ngưng trong khi điều trị với Temozolomid.

Ảnh hưởng đến người lái xe và vận hành máy móc

• Phụ nữ có thai: Không có số liệu về phụ nữ mang thai, thuốc được khuyến cáo không được dùng cho phụ nữ mang thai.Tuy nhiên, nếu sử dụng trong thời kỳ mang thai phải được xem xét, bệnh nhân phải được thông báo về những nguy cơ tiềm ấn đối với thai nhi.

• Phụ nữ đang cho con bú: Không rõ thuốc có bài tiết qua sữa mẹ hay không, nhưng bệnh nhân được khuyến cáo việc cho con bú phải được ngưng trong khi điều trị với Temozolomid.

Tác dụng phụ của thuốc Temozolomid Ribosepharm 100mg Haupt

• Thuốc gây nên một số tác dụng phụ như: buồn nôn, nôn, táo bón, chán ăn, đau đầu và mệt mỏi. Co giật rất phổ biến ở những bệnh nhân điều trị đơn độc với bệnh mới được chẩn đoán u nguyên bảo xốp da dạng và phát ban đã được báo cáo rất phổ biến ở những bệnh nhân mới được chẩn đoán u nguyên bào xốp đa dạng sử dụng TMZ đồng thời với RT và cũng như là đơn trị liệu.

Tương tác với thuốc khác

• Trong nghiên cửu riêng biệt Pha 1, dùng temozolomid cùng với ranitidin cho thấy không có thay đổi liên quan đến mức độ hấp thu temozolomid hoặc tới sự có mặt của monomcthyl triazeno imidazol cacboxamit (MTIC).

• Uống temozolomid cùng với thực phẩm dẫn đến sự sụt giảm 33% Cmax và diện tích dưới đường cong (AUC) tăng 9%. Vì không có bằng chứng cụ thể cho thấy rằng sự thay đổi trong Cmax là có ý nghĩa lâm sàng hay không nên temozolomid không nên dùng cùng vói thức ăn.

• Dựa trên phân tích các nghiên cửu được động học pha II, đồng thời sử dụng với dexamethason, prochlorperazin, phenytoin, carbamazepin, ondansetron, thuốc đối kháng thụ thể H2 hoặc phenobarbital không làm thay đổi sự giải phóng của temozolomid trong huyết tương. Sử dụng đồng thời acid valproic có liên quan với sự sụt giảm nhỏ nhưng có ý nghĩa thống kê trong giải phóng của temozolomid trong huyết tương.

• Không có nghiên cứu được tiến hành để xác định hiệu quả của temozolomid trên sự chuyển hóa hoặc loại bỏ các sản phẩm thuốc khác. Tuy nhiên, Temozolomide không được chuyển hóa qua gan và liên kết yếu với protein, nó dường như không ảnh hưởng đến dược động học của các thuốc khác.

• Sử dụng temozolomid phối hợp với chất ức chế tủy khác có thể làm tăng khả năng suy tủy.

Xử trí khi quên liều, quá liều

Quên liều

• Nếu quên một liều dùng thì hãy sử dụng ngay sau khi nhớ ra. Nếu quên một liều quá lâu mà gần tới thời gian sử dụng liều tiếp theo thì hãy bỏ qua liều đã quên. Không sử dụng 2 liều cùng một lúc để bù cho liều đã quên.

Quá liều

• Nếu quá liều phải ngừng sử dụng và đến cơ sở y tế gần nhất để được theo dõi và điều trị kịp thời. 

Khi nào cần tham vấn bác sỹ

Cần phải hỏi ý kiến bác sĩ khi:

• Khi dùng cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ; phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Khi bị dị ứng với thành phần của thuốc; xảy ra các triệu chứng lạ sau khi dùng thuốc

Thuốc Temozolomid Ribosepharm 100mg Haupt có tốt không?

• Để đánh giá chất lượng sản phẩm cần phải thông qua một thời gian sử dụng. Mặc dù vậy đối với thể trạng mỗi người sẽ mang lại hiệu quả nhất định khác nhau.  

Hạn sử dụng

• Xem trên bao bì.

Bảo quản

• Bảo quản Temozolomid Ribosepharm 100mg Haupt ở nơi khô ráo, thoáng mát.

• Nhiệt độ không quá 30°C.

• Tránh tiếp xúc trực tiếp ánh nắng mặt trời.

• Để xa tầm tay của trẻ em và thú nuôi.

Sản phẩm tương tự

• Đang cập nhật.

Temozolomid Ribosepharm 100mg Haupt giá bao nhiêu?

• Temozolomid Ribosepharm 100mg Haupt có giá biến động tùy thuộc vào từng thời điểm khác nhau.
• Mời bạn vui lòng liên hệ hotline công ty: Call/Zalo: 0973.998.288 để được biết giá chính xác nhất.

Temozolomid Ribosepharm 100mg Haupt mua ở đâu?

Temozolomid Ribosepharm 100mg Haupt hiện đang được bán tại Ung Thư TAP. Bạn có thể dễ dàng mua bằng cách:

• Mua hàng trực tiếp tại cửa hàngvới khách lẻ theo khung giờ sáng:10h-11h, chiều: 14h30-15h30.

• Đặt hàng và mua trên website : https://ungthutap.com
• Gọi điện hoặc nhắn tin qua số điện thoại hotline : Call/Zalo: 0973.998.288 để được gặp dược sĩ đại học tư vấn cụ thể và nhanh nhất.

Nguồn tham khảo

• Dược Thư Quốc Gia Việt Nam.
• Hướng dẫn sử dụng của sản phẩm.

Tác giả bài viết: Dược sĩ Nguyễn Văn Quân