Rovastin 10mg - Điều trị tăng cholesterol, rối loạn lipid trong máu

Rovastin 10mg là thuốc gì?

• Rovastin 10mg được sản xuất và nghiên cứu tại Aurochem - Canada. Thuốc Rovastin 10mg với thành phần chính là Rosuvastatin điều chế dưới dạng viên nén bao phim, được chỉ điều trị hiệu quả tăng cholesterol trong máu, rối loạn lipid máu.

Thông tin cơ bản

• Hoạt chất chính: Rosuvastatin

• Phân loại thuốc: Thuốc ức chế HMG-CoA reductase, nhóm statin

• Tên thương mại: Rovastin 10mg

• Phân dạng bào chế: viên nén bao phim

• Cách đóng gói sản phẩm: Hộp 10 vỉ x 10 viên

• NSX/Xuất xứ: Canada

Thành phần – hàm lượng/nồng độ

• Mỗi viên nén bao phim chứa: Rosuvastatin 10mg
• Tá dược: Lactose monohydrat, Cellulose vi tinh thể, Crospovidon, Magnesi stearat, Colloidal silicon dioxid, Hydroxypropyl Methylcellulose 2910 E5, Hydroxypropyl cellulose LF, Propylen glycol 8000, Titan dioxid, Oxid sắt đỏ.

Công dụng – chỉ định của thuốc Rovastin 10mg

Rovastin 10mg có tác dụng gì? dùng trong trường hợp nào?

• Hỗ trợ cho chế độ ăn, ít nhất là tương đương với hướng dẫn của Ủy ban điều trị người lớn về rồi loạn lipid máu, bảng hướng dẫn III (A dult Treatment Panel III) (chế độ ăn điều trị bằng cách thay đổi lối sống (TLC) theo hướng dẫn của ATP II) để làm giảm cholesterol toàn phân (Total-C) cao, LDL-C, ApoB, tỷ lệ Total-C/HDL-C và triglycerid (TG) và để làm tăng HDL-C, trong các tình trạng tăng lipid máu và rối loạn lipid máu, khi đáp ứng với chế độ ăn và luyện tập đơn thuần là không đủ, bao gồm:

  • Tăng cholesterol máu nguyên phát (Type Ila bao gồm tăng cholesterol máu nặng không có tính gia đình).

  • Rối loạn lipid máu hỗn hợp (Type IIb).

  • Tăng cholesterol máu co tính gia đình đồng hợp tử trong đó Rovastin được sử dụng đơn độc hoặc hỗ trợ cho chế độ ăn và phương pháp điều trị làm giảm lipid khác như apheresis.

Chống chỉ định của thuốc Rovastin 10mg

Không sử dụng Rovastin 10mg ở trường hợp nào?

• Ở bệnh nhân quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc này.

• Ở bệnh nhân bị bệnh gan hoạt động hoặc tăng transaminase huyết thanh dai dẳng không giải thích được vượt quá 3 lần giới hạn trên của mức bình thường.

• Ở phụ nữ có thai và cho con bú. Cholesterol và các sản phẩm sinh tổng hợp cholesterol khác là những thành phần thiết yếu cho sự phát triển của thai (bao gồm tổng hợp các steroid và màng tế bào). Rovastin chỉ nên sử dụng cho phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ khi những bệnh nhân đó rất khó thụ thai và đã được thông báo về sự nguy hại có thể có. Nếu bệnh nhân có thai trong khi dùng Rovastin, phải ngừng dùng thuốc ngay lập tức và thông báo cho bệnh nhân về sự nguy hại có thể xảy ra đối với thai. Xơ vữa động mạch là một quá trình mạn tính, việc ngừng các thuốc điều hòa sự chuyển hóa lipid trong khi mang thai sẽ ít tác động đến kết quả của điều trị lâu dài về tăng cholesterol máu nguyên phát.

• Ở những bệnh nhân sử dụng cyclosporin đồng thời.

Cách dùng - liều dùng của thuốc Rovastin 10mg

• Cách dùng:

  • Thuốc được bào chế ở dạng viên nén bao phim nên được dùng bằng đường uống.

• Liều dùng:

  • Bệnh nhân cần theo một chế độ ăn chuẩn làm giảm cholesterol (ít nhất là tương đương với hướng dẫn của Ủy ban điều trị người lớn về rối loạn lipid máu, bảng hướng dẫn III (Adult Treatment Panel III) (chế độ ăn điều trị bằng cách thay đổi lối sống (TLC) theo hướng dẫn của ATP III) trước khi nhận được rovastin (rosuvastatin calci) và nên tiếp tục chế độ ăn này trong khi điều tri bằng Rovastin. Nếu thích hợp, nên thực hiện một chương trình kiểm soát cân nặng và luyện tập thể lực.

  • Trước khi bắt đầu điều trị bằng Rovastin, cần loại trừ các nguyên nhân thứ cấp gây tăng nồng độ lipid huyết tương. Bộ xét nghiệm lipid cũng nên được thực hiện.

  • Người lớn

    • Tăng cholesterol máu

      • Khoảng liều dùng của Rovastin là từ 5 - 40mg, uống 1 lần/ngày. Liều khởi đầu khuyến cáo của Rovastin ở hầu hết bệnh nhân là 10mg, uống 1 lần/ngày. Đa số bệnh nhân được kiểm soát ở liều 10mg. Nếu cần thiết, có thể điều chỉnh liều ở các khoảng cách 2 - 4 tuần. Đáp ứng tối đa thường đạt được trong vòng 2 - 4 tuần và được duy trì trong khi điều trị lâu dài.

      • Có thể xem xét khởi đầu điều trị bằng Rosuvastatin 5mg, 1 lần/ngày đối với những bệnh nhân cần sự giảm LDL-C ít mạnh hơn hoặc những người có các yếu tố làm dễ bị bệnh cơ.

      • Những bệnh nhân chuyển sang dùng Rovastin từ việc điều trị bằng một thuốc ức chế HMG-CoA reductase khác nên được bắt đầu với liều 10mg ngay cả khi họ đang sử dụng liều cao của thuốc ức chế HMG-CoA reductase trước đó. Có thể xem xét một liều chuyển đổi 20mg đối với những bệnh nhân bị tăng cholesterol máu nặng.

      • Đối với những bệnh nhân bị tăng cholesterol máu nặng (bao gồm những bệnh nhân tăng cholesterol máu có tính gia đình), có thể xem xét một liều khởi đầu 20mg. Những bệnh nhân này cần được theo dõi cẩn thận.

      • Liều 40mg, 1 lần/ngày chỉ nên được sử dụng cho những bệnh nhân tăng cholesterol máu nặng không đạt được hiệu quả mong muốn khi dùng liều 20mg và không có các yếu tố làm dễ bị bệnh cơ/tiêu cơ vân. Khuyến cáo nên tham khảo ý kiến một bác sĩ chuyên khoa khi bắt đầu liều Rovastin 40mg.

      • Liều lượng Rovastin nên được điều chỉnh trên từng bệnh nhân theo nồng độ LDL-C, tỷ lệ cholesterol toàn phần/HDL-C hoặc nồng độ TG ban đầu để đạt được các giá trị lipid mong muốn được khuyến cáo ở liều thấp nhất có thể.

  • Xem xét liều dùng ở các nhóm bệnh nhân đặc biệt

    • Bệnh nhân suy gan

      • Khoảng liều thông thường được sử dụng cho những bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình. Nồng độ toàn thân tăng đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân suy gan nặng, vì vậy ở những bệnh nhân này liều Rovastin không nên vượt quá 20mg, 1 lần/ngày.

    • Bệnh nhân suy thận

      • Khoảng liều thông thường được sử dụng cho những bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình. Nồng độ toàn thân tăng đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân suy thận nặng. Đối với những bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 30ml/phút/1,73 m²), nên dùng liều Rovastin khởi đầu là 5mg và không vượt quá 10mg, 1 lần/ngày.

      • Rovastin không sử dụng cho trẻ em và thiếu niên dưới 18 tuổi.

      • Sử dụng ở người cao tuổi

      • Không cần thiết điều chỉnh liều ở người cao tuổi.

      • Giới hạn liều dùng cho Rosuvastatin

    • Khi sử dụng rosuvastatin, các thuốc dùng kèm theo có thể làm tăng nồng độ rosuvastatin trong cơ thể và tăng nguy cơ bệnh cơ. Không dùng quá liều khuyến cáo của rosuvastatin với những thuốc này sẽ giúp giữ nồng độ rosuvastatin trong cơ thể trong mức an toàn, tối đa 10mg một lần/ngày khi dùng chung với các thuốc atazanavir, atazanavir + ritonavir, lopinavir + ritonavir.

  • Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Lưu ý, thận trọng khi sử dụng thuốc Rovastin 10mg

• Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng hoặc tham khảo ý kiến của Bác sĩ, Dược sĩ trước khi dùng.

• Trước khi dùng viên nén Rovastin, thông báo với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn:

  • Có vấn đề về tuyến giáp.

  • Uống thường xuyên 3 ly rượu hoặc nhiều hơn mỗi ngày.

  • Có tiền sử gia đình về rối loạn cơ.

  • Đã có bất kỳ các vấn đề nào trước đây về cơ (đau, nhạy cảm đau) sau khi sử dụng thuốc ức chế HMG-CoA reductase (statin) như atorvastatin (LIPITOR®), fluvastatin (LESCOL®), lovastatin (MEVACOR®), pravastatin (PRAVACHOL®), rosuvastatin (CRESTOR®), simvastatin (ZOCOR®) hay đã phát sinh dị ứng hoặc không dung nạp đối với những thuốc này.

  • Có vấn đề về thận hoặc gan.

  • Bị bệnh đái tháo đường.

  • Đã trải qua phẫu thuật hoặc tổn thương mô khác.

  • Luyện tập thể lực quá mức.

• Đường huyết tăng nhẹ có thể xảy ra khi bạn sử dụng Rovastin. Bạn có thể có nguy cơ xuất hiện bệnh đái tháo đường nếu bạn có nồng độ đường và mỡ cao trong máu, thừa cân và tăng huyết áp. Thảo luận với bác sĩ của bạn về nguy cơ phát sinh bệnh đái tháo đường.

• Làm xét nghiệm enzym gan trước khi bắt đầu điều trị bằng statin va trong trường hợp chỉ định lâm sàng yêu cầu xét nghiệm sau đó.

• Cân nhắc theo dõi creatinin kinase trong trường hợp:

  • Trước khi điều trị, xét nghiệm CK, nên được tiến hành trong những trường hợp: Suy giảm chức năng thận, nhược giáp, tiền sử bản thân hoặc tiền sử gia đình mắc bệnh cơ di truyền, tiền sử bị bệnh cơ do dùng statin hoặc fibrat trước đó, tiền sử bệnh gan hoặc uống nhiều rượu, bệnh nhân cao tuổi (>70 tuổi) có những yếu tố nguy cơ bị tiêu cơ vân, khả năng xảy ra tương tác thuốc và một số đối tượng bệnh nhân đặc biệt. Trong những trường hợp này nên cân nhắc lợi ích/nguy cơ và theo dõi bệnh nhân trên lâm sàng khi điều trị bằng statin. Nếu kết quả xét nghiệm CK > 5 lần giới hạn trên của mức bình thường, không nên bắt đầu dùng statin.

  • Trong quá trình điều trị bằng statin, bệnh nhân cần thông báo khi có các biểu hiện về cơ như đau cơ, cứng cơ, yếu cơ…Khi có các biểu hiện này, bệnh nhân cần làm xét nghiệm CK để có các biện pháp can thiệp phù hợp.

Sử dụng ở phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Thuốc chống chỉ định cho phụ nữ có thai và đang cho con bú.

Ảnh hưởng đến người lái xe và vận hành máy móc

• Do có tác dụng phụ như chóng mặt, dị cảm, nên cần thận trọng khi lái xe, vận hành máy móc.

Tác dụng phụ của thuốc Rovastin 10mg

• Khi sử dụng thuốc Rovastin 10 bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

• Hầu hết mọi người không có tác dụng phụ khi dùng Rovastin. Tuy nhiên, tất cả các thuốc đều có thể gây ra tác dụng phụ không mong muốn. Những tác dụng phụ này thường nhẹ và mất đi sau một thời gian ngắn.

• Kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn ngay lập tức nếu bất kỳ điều nào sau đây kéo dài hoặc trớ nên khó chịu:

  • Đau dạ dày.

  • Nhức đầu.

  • Táo bón.

  • Chóng mặt.

  • Buồn nôn.

• Ít gặp hơn, một số người có thể có các tác dụng phụ khác như nổi ban da, ngứa và mề đay.

• Rovastin có thể gây ra các kết quả xét nghiệm máu bất thường. Bác sĩ của bạn sẽ quyết định khi nào thực hiện xét nghiệm máu và sẽ giải thích kết quả.

• Các tác dụng phụ có thể gặp đã được báo cáo với một số statin: Các vấn đề về hô hấp bao gồm ho dai dẳng hoặc hơi thở ngắn hoặc sốt, lú lẫn, giảm trí nhớ, các vấn đề về khí sắc bao gồm trầm cảm, các vấn đề về giấc ngủ bao gồm mất ngủ và ác mộng, rối loạn cương dương.

• Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác của thuốc Rovastin 10mg

• Đôi khi thuốc có thể tương tác với các thuốc khác, vì vậy nên thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn đang sử dụng bất kỳ thuốc nào khác, bao gồm thuốc bán theo đơn, thuốc không bán theo đơn và các sản phẩm tăng cường sức khỏe có nguồn gốc thiên nhiên.

• Tăng nguy cơ tốn thương cơ khi sử dụng statin đồng thời với các thuốc sau: Gemfibrozil, các thuốc hạ cholesterol máu nhóm fibrat khác, niacin liều cao (>1g/ngày), colchicin. Việc dùng đồng thời các thuốc hạ lipid máu nhóm statin với các thuốc điều tri HIV và viêm gan siêu vi C (HCV) có thể làm tăng nguy cơ gây tổn thương cơ, nghiêm trọng nhất là tiêu cơ vân, thận hư dẫn đến suy thận và có thể tử vong.

• Thông báo cho bác sĩ nếu bạn đang dùng bất kỳ thuốc nào sau đây:

  • Bất kỳ thuốc nào khác làm giảm cholesterol như fibrat (gemfibrozil, fenofibrat), niacin hoặc ezetimibe.

  • Warfarin (hoặc bất kỳ thuốc nào khác làm loãng máu).

  • Ritonavir kết hợp với một thuốc ức chế protease khác (để kiểm soát nhiễm virus gây suy giảm miễn dịch ở người (HIV)).

  • Thuốc kháng acid (sử dụng thường xuyên) và Rovastin cần được uống cách nhau 2 giờ.

  • Cyclosporin (được sử dụng sau ghép tạng).

Quên liều

• .Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.

Quá liều

• Không có điều trị đặc hiệu nào khi quá liều rosuvastatin. Trong trường hợp quá liều, tiến hành điều trị triệu chứng và dùng các biện pháp hỗ trợ cần thiết. Theo dõi chức năng gan và nồng độ creatin kinase. Thẩm tách máu không chắc có hiệu quả.

Đặc tính Dược lực học

• Các nghiên cứu về dịch tế học, lâm sàng và thực nghiệm đã chứng minh răng nồng độ LDL-C (cholesterol lipoprotein tỷ trọng thấp) cao, nồng độ HDL-C (cholesterol lipoprotein tỷ trọng cao) thấp và nồng độ TG (triglycerid) cao trong huyết tương thúc đẩy xơ vữa động mạch ở người và là yếu tố nguy cơ phát sinh bệnh tim mạch. Một số nghiên cứu cũng đã cho thấy tỷ lệ cholesterol toàn phần/HDL-C là yếu tố dự đoán tốt nhất về bệnh động mạch vành. Ngược lại, nồng độ HDL-C tăng có liên quan với giảm nguy cơ tim mạch. Các thuốc điều trị làm giảm nồng độ LDL-C hoặc làm giảm TG trong khi đồng thời làm tăng HDL-C đã cho thấy làm giảm tỷ lệ tử vong tim mạch và tỷ lệ mắc bệnh tim mạch.

Đặc tính Dược động học

• Hấp thu:
  • ROVASTIN được dùng đường uống, sau đó rosuvastatin là thành phần có hoạt tính được hấp thu nhanh chóng, đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương từ 3-5 giờ sau khi dùng thuốc.
• Phân bố:
  • Rosuvastatin trải qua sự chuyển hóa lần đầu ở gan, đó là vị trí chủ yếu tổng hợp cholesterol và thanh thải cholesterol lipoprotein tỷ trọng thấp (LDL-C). Thể tích phân bố trung bình ở trạng thái ổn định của rosuvastatin khoảng 134 lít. Rosuvastatin gắn kết khoảng 90% với protein huyết tương, hầu hết là với albumin. Sự gắn kết này có hồi phục và không phụ thuộc vào nồng độ trong huyết tương.
• Chuyển hóa:
  • Rosuvastatin không được chuyển hóa mạnh, khoảng 10% liều có đánh dấu phóng xạ được tìm thấy dưới dạng chất chuyển hóa. Chất chuyển hóa chính là N-desmethyl rosuvastatin, được hình thành chủ yếu bởi cytochrom P450 2C9 và trong các nghiên cứu in vitro đã cho thấy hoạt tính ức chế HMG-CoA reductase bằng khoảng một nửa của rosuvastatin.
• Thải trừ:
  • Sau khi dùng một liều uống, rosuvastatin và các chất chuyển hóa của nó chủ yếu được đào thải qua phân (90%) với phần còn lại được đào thải qua nước tiểu.

Hạn sử dụng

• 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nhà sản xuất

• APOTEX INC. – Canada

Bảo quản

• Bảo quản sản phẩm ở nơi khô ráo, thoáng mát.

• Nhiệt độ không quá 30°C.

• Tránh tiếp xúc trực tiếp ánh nắng mặt trời.

• Để xa tầm tay của trẻ em và thú nuôi.

Sản phẩm tương tự

• Rosuvastatin 10mg MD pharco
• A.T Rosuvastatin 5
• SaVi Rosuvastatin 5
• Rofast 20
• Rofast 40
• Zyrova 20

Thuốc Rovastin 10mg giá bao nhiêu?

• Thuốc Rovastin 10mg có giá biến động tùy thuộc vào từng thời điểm khác nhau.
• Mời bạn vui lòng liên hệ hotline công ty: Call/Zalo: 0973.998.288 để được biết giá chính xác nhất.

Thuốc Rovastin 10mg mua ở đâu?

• Thuốc Rovastin 10mg hiện đang được bán tại Ung Thư TAP. Các bạn có thể dễ dàng mua bằng cách:
• Mua hàng trực tiếp tại cửa hàng (Liên hệ trước khi tới để kiểm tra còn hàng hay không).
• Đặt hàng và mua trên website: https://ungthutap.com
• Gọi điện hoặc nhắn tin qua số điện thoại hotline: Call/Zalo: 0973 998 288 để được gặp dược sĩ đại học tư vấn cụ thể và nhanh nhất.

Nguồn tham khảo

• Dược Thư Quốc Gia Việt Nam.
• Hướng dẫn sử dụng của thuốc.

Tác giả bài viết: Dược sĩ Nguyễn Văn Quân