AMFASTAT 20 - Thuốc điều trị bệnh tăng cholesterol trong máu

AMFASTAT 20 là thuốc gì?

• AMFASTAT 20 là thuốc điều trị cho bệnh nhân bị tăng cholesterol trong máu, rối loạn lipid máu hỗn hợp. Ngoài ra, thuốc còn điều trị dự phòng bệnh lý về tim mạch giúp giảm tỷ lệ tử vong và thương tật nguyên nhân do bệnh lý về tim mạch. Thuốc tim mạch AMFASTAT 20 có số đăng ký lưu hành là VD-24122-16.

Thông tin cơ bản của AMFASTAT 20

• Hoạt chất chính: Simvastatin  

• Phân dạng thuốc: Thuốc tim mạch

• Tên thương mại: AMFASTAT 20

• Phân dạng bào chế: Viên nén bao phim

• Cách đóng gói sản phẩm: Hộp 1 vỉ x 10 viên Hộp 3 vỉ x 10 viên Hộp 10 vỉ x 10 viên

• NSX/Xuất xứ: Việt Nam.

Thành phần – hàm lượng/nồng độ

• Simvastatin: 20 mg

• Tá dược vừa đủ.

Công dụng – chỉ định của thuốc AMFASTAT 20

Thuốc AMFASTAT 20 có tác dụng gì? dùng với bệnh gì?(hoặc điều trị bệnh gì?)

• Điều trị tăng cholesterol trong máu

  • Điều trị tăng cholesterol trong máu nguyên phát hay rối loạn lipid máu hỗn hợp, như là một liệu pháp điều trị bổ trợ cho chế độ ăn kiêng, khi đáp ứng không đủ với chế độ dinh dưỡng và các phương pháp điều trị không dùng thuốc khác (như luyện tập, giảm cân).

  • Điều trị tăng cholesterol trong máu có tính gia đình đồng hợp tử, như là liệu pháp điều trị bổ trợ cho chế độ ăn kiêng và các phương pháp điều trị giảm lipid máu khác (như ly trích LDL trong máu) hoặc nếu các phương pháp điều trị như vậy chưa thích hợp.

• Điều trị dự phòng bệnh lý về tim mạch

  • Giảm tỷ lệ tử vong và thương tật nguyên nhân do bệnh lý về tim mạch ở những người mắc bệnh tim mạch do xơ vữa động mạch hay tiểu đường, với nồng độ cholesterol bình thường hay tăng, như là phương pháp điều trị bổ trợ. Tác dụng để điều chỉnh các yếu tố nguy cơ khác và phương pháp điều trị bảo vệ tim mạch khác.

Chống chỉ định của thuốc

Không sử dụng AMFASTAT 20 ở trường hợp nào?

• Người bị mắc bệnh gan đang tiến triển hoặc tăng chỉ số transaminase huyết thanh kéo dài không giải thích được.

• Phụ nữ có thai hoặc phụ nữ đang trong thời gian cho con bú.

• Không dùng cho người mẫn cảm với thành phần của sản phẩm.

Cách dùng - liều dùng của thuốc AMFASTAT 20

• Cách sử dụng:

  • Dùng đường uống.

• Liều dùng tham khảo:

  • Người bệnh cần tuân thủ chế độ ăn kiêng giảm cholesterol thông thường trước khi uống thuốc có chứa hoạt chất Simvastatin. Với những người đang mắc hay có nguy cơ cao mắc bệnh mạch vành tim có thể sử dụng ngay Simvastatin cùng lúc với chế độ ăn kiêng.

  • Liều khởi đầu: 5-10 mg mỗi ngày uống vào buổi tối và liều tối đa: 40 mg/ngày.

  • Nên bắt đầu điều trị Simvastatin với liều thấp nhất hiệu quả. Sau đó nếu cần thiết thì chỉnh liều điều trị theo mục tiêu điều trị và đáp ứng của từng người cụ thể.

  • Liều dùng nên tăng dần theo từng đợt cách nhau không dưới 4 tuần và người bệnh cần phải được theo dõi chặt chẽ các tác dụng không mong muốn của thuốc, đặc biệt là các tác dụng ngoại ý đối với cơ.

  • Không sử dụng quá 10mg Simvastatin/ngày khi sử dụng phối hợp với Verapamil, Diltiazem, Dronedarone.

  • Nếu dùng Simvastatin chung với Amlodipin, Amiodarone hay Ranolazine, liều dùng nên thấp hơn 20 mg/ngày.

Lưu ý, thận trọng khi sử dụng thuốc AMFASTAT 20

• Thuốc có chứa hoạt chất Simvastatin có thể gây tăng nồng độ transaminase và creatine kinase (CK). Điều này cần được lưu ý trong chẩn đoán phân biệt đau ngực đối với những người đang điều trị với Simvastatin.

• Người dùng nên làm xét nghiệm chức năng gan trước khi bắt đầu điều trị bằng statin và trong trường hợp chỉ định lâm sàng yêu cầu xét nghiệm sau đó.

• Trước khi điều trị, xét nghiệm đo creatine kinase nên được tiến hành trong những trường hợp sau: suy giảm chức năng thận, nhược giáp, tiền sử bản thân hoặc tiền sử gia đình mắc bệnh cơ vân di truyền, tiền sử bị bệnh cơ vân do sử dụng statin hoặc fibrat trước đó, tiền sử bệnh lý về gan và/hoặc uống nhiều rượu, bệnh nhân lớn tuổi (> 70 tuổi) có những yếu tố nguy cơ dẫn đến ly giải cơ vân, khả năng xảy ra tương tác thuốc đối với một số đối tượng đặc biệt. Trong những trường hợp này nên cân nhắc giữa lợi ích và nguy cơ và theo dõi người bệnh một cách cẩn thận trong khi điều trị bằng statin.

• Nếu kết quả xét nghiệm nồng độ creatine kinase cao trên 5 lần giới hạn trên của mức bình thường, không nên bắt đầu điều trị bằng thuốc Amfastat 20mg.

• Trong quá trình điều trị bằng statin, cụ thể là thuốc Amfastat 20mg, bạn cần thông báo ngay lập tức khi có các dấu hiệu triệu chứng như đau mỏi cơ, cứng cơ, yếu cơ... không giải thích được. Nếu các triệu chứng này xuất hiện, bác sĩ sẽ chỉ định làm xét nghiệm creatine kinase để có các biện pháp can thiệp phù hợp.

• Cần cân nhắc khi sử dụng thuốc thuộc nhóm statin, cụ thể là thuốc Amfastat 20mg đối với những người có nguy cơ tổn thương cơ cao. Thuốc thuộc nhóm statin có nguy cơ gây ra tác dụng không mong muốn đối với hệ cơ như teo cơ, viêm cơ, đặc biệt đối với các người có những yếu tố nguy cơ quan trọng như người có độ tuổi trên 65 tuổi, bị nhược giáp không kiểm soát được, và bị bệnh thận. Cần theo dõi chặt chẽ trong quá trình sử dụng loại thuốc này.

• Tránh sử dụng lượng lớn nước bưởi ép (> 1 lít/ngày).

• Sử dụng đồng thời thuốc Amfastat 20mg với các thuốc ức chế protease trên virus gây suy giảm miễn dịch ở người (HIV) hay virus gây viêm gan C (HCV) có thể làm tăng nguy cơ gây ra các tổn thương cơ. Thể nặng nhất của bệnh cơ vân là ly giải cơ vân, có thể gây tổn thương thận dẫn đến suy thận, tình trạng này có thể đe dọa tính mạng ở người.

Sử dụng ở phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú  

• Ảnh hưởng đến thời kỳ mang thai: vì các statin làm giảm tổng hợp cholesterol và có thể sự tổng hợp của nhiều chất khác có hoạt tính sinh học dẫn xuất từ cholesterol, nên thuốc Amfastat 20mg có thể gây hại cho thai nhi nếu dùng cho phụ nữ mang thai. Vì vậy, chống chỉ định sử dụng thuốc Amfastat 20mg trong thai kỳ.

• Ảnh hưởng đến thời kỳ cho con bú: không rõ liệu simvastatin hay các chất chuyển hóa của nó có được tiết qua sữa mẹ hay không. Vì có nhiều thuốc được tiết qua sữa mẹ và vì khả năng có các tác dụng không mong muốn nghiêm trọng nên phụ nữ đang uống thuốc Amfastat 20mg không nên cho con bú.

Ảnh hưởng đến người lái xe và vận hành máy móc

• Ảnh hưởng đến khả năng lái xe hay vận hành các loại máy móc: Hoạt chất Simvastatin không gây ra ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, cần lưu ý khi lái xe hay vận hành các loại máy móc, vì chóng mặt đã được ghi nhận hiếm khi xảy ra trong các báo cáo sau lưu hành.

Tác dụng phụ của thuốc AMFASTAT 20

• Nói chung, thuốc có chứa hoạt chất Simvastatin được dung nạp tốt. Tuy nhiên có thể gặp phải một vài tác dụng không mong muốn đối với đường tiêu hóa như đầy bụng, rối loạn tiêu hóa, tiêu chảy, táo bón, buồn nôn,...

• Nguy cơ ly giải cơ vân.

• Suy giảm nhận thức (cụ thể như mất trí nhớ, lú lẫn,...)

• Tăng lượng đường trong máu.

• Tăng chỉ số HbAIc.

Tương tác của AMFASTAT 20 với các thuốc khác

• Chưa có báo cáo.

• Để đảm bảo, hãy thông báo với bác sĩ danh sách các sản phẩm mà bạn đang sử dụng, để có hướng điều trị phù hợp.

Xử trí khi quên liều, quá liều

• Quên liều

  • Nếu quên một liều dùng thì hãy sử dụng ngay sau khi nhớ ra. Nếu quên một liều quá lâu mà gần tới thời gian sử dụng liều tiếp theo thì hãy bỏ qua liều đã quên. Không sử dụng 2 liều cùng một lúc để bù cho liều đã quên.

• Quá liều

  • Nếu quá liều phải ngừng sử dụng và đến cơ sở y tế gần nhất để được theo dõi và điều trị kịp thời.  

Khi nào cần tham vấn bác sĩ

• Cần phải hỏi ý kiến bác sĩ khi:

  • Khi dùng cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ; phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

  • Khi bị dị ứng với thành phần của thuốc; xảy ra các triệu chứng lạ sau khi dùng thuốc

Thuốc AMFASTAT 20 có tốt không?

• Để đánh giá chất lượng sản phẩm cần phải thông qua một thời gian sử dụng. Mặc dù vậy đối với thể trạng mỗi người sẽ mang lại hiệu quả nhất định khác nhau.  

Hạn sử dụng

• Xem trên bao bì.

Bảo quản

• Bảo quản AMFASTAT 20 ở nơi khô ráo, thoáng mát.

• Nhiệt độ không quá 30°C.

• Tránh tiếp xúc trực tiếp ánh nắng mặt trời.

• Để xa tầm tay của trẻ em và thú nuôi.

Các sản phẩm tương tự khác

•  Usasartim 150

• Usasartim Plus 300  

• USASARTIM 300

Nguồn tham khảo

• Dược Thư Quốc Gia Việt Nam.

• Hướng dẫn sử dụng của sản phẩm.

Tác giả bài viết: Dược sĩ Nguyễn Văn Quân

Tài liệu tham khảo: dichvucong.dav.gov.vn