Kymriah - Thuốc trị bệnh bạch cầu và u lympho non hogkin

Kymriah là thuốc gì?

• Kymriah được biết đến là một loại thuốc kê đơn, có thành phần chính là Tisagenlecleucel, một loại thuốc chống ung thư. Thuốc Kymriah được chỉ định sử dụng để điều trị bệnh bạch cầu nguyên bào lympho cấp tính ở bệnh nhân dưới 25 tuổi và điều trị u lympho tế bào B lớn lan tỏa ở bệnh nhân người lón.

Thông tin cơ bản của thuốc Kymriah

• Hoạt chất chính: Tisagenlecleucel.
• Phân loại hoạt chất: Thuốc chống ung thư.
• Tên thương mại: Kymriah.
• Phân dạng bào chế: Dung dịch tiêm.
• Cách đóng gói sản phẩm: Túi truyền.
• Xuất xứ: Novatis.

Thành phần – hàm lượng của thuốc Kymriah

• Mỗi túi truyền ethylene vinyl acetate (EVA) của Kymriah chứa sự phân tán tế bào tisagenlecleucel ở nồng độ phụ thuộc vào từng đợt của các tế bào T tự thân đã được biến đổi gen để biểu hiện thụ thể kháng nguyên chimeric kháng CD19 (tế bào T sống sót dương tính với CAR).
• Nồng độ tế bào T khả dụng dương tính với CAR phụ thuộc vào chỉ định và trọng lượng cơ thể bệnh nhân (đối với bệnh bạch cầu nguyên bào lympho cấp tính tế bào B [ALL]). Thành phần tế bào và số lượng tế bào cuối cùng khác nhau giữa các lô bệnh nhân riêng lẻ. Ngoài tế bào T, tế bào NK có thể có mặt. Thông tin định lượng liên quan đến tế bào T sống sót dương tính với CAR / mL và tổng số tế bào trong sản phẩm được trình bày trong tài liệu cụ thể theo lô kèm theo Kymriah.
• 1 hoặc nhiều túi dịch truyền có chứa tổng số 1,2 x 10 6 đến 6 x 10 8 tế bào T sống sót dương tính với CAR.

Đặc tính dược lực học

• Tisagenlecleucel là một liệu pháp điều trị ung thư tế bào tự thân, bao gồm việc lập trình lại các tế bào T của chính bệnh nhân với một gen chuyển mã hóa một thụ thể kháng nguyên chimeric (CAR) để xác định và loại bỏ các tế bào biểu hiện CD19. CAR bao gồm một đoạn kháng thể chuỗi đơn của chó nhận biết CD19 và được hợp nhất với các vùng tín hiệu nội bào từ 4-1BB (CD137) và CD3 zeta.
• Thành phần CD3 zeta rất quan trọng để bắt đầu kích hoạt tế bào T và hoạt động chống khối u, trong khi 4-1BB tăng cường sự mở rộng và bền bỉ của tisagenlecleucel. Sau khi liên kết với các tế bào biểu hiện CD19, CAR truyền tín hiệu thúc đẩy sự mở rộng tế bào T và sự tồn tại của tisagenlecleucel.

Đặc tính dược động học

• Hấp thu: Sau khi truyền Kymriah vào bệnh nhân trẻ em và người lớn trẻ tuổi r / r tế bào B ALL và r / r DLBCL, tisagenlecleucel thường biểu hiện sự mở rộng ban đầu nhanh chóng sau đó là sự suy giảm theo cấp số nhân chậm hơn.
• Phân bố: Ở trẻ em và người lớn trẻ tuổi TẤT CẢ bệnh nhân tế bào B, tisagenlecleucel đã được chứng minh là hiện diện trong máu và tủy xương sau 2 năm. Sự phân chia tisagenlecleucel từ máu đến tủy xương trong tủy xương là 47,2% lượng tisagenlecleucel có trong máu ở ngày 28 trong khi ở tháng thứ 3 và 6, nó phân bố lần lượt là 68,3% và 69% (Nghiên cứu B2202 và B2205J).
• Chuyển hóa: Ở bệnh nhân DLBCL người lớn (Nghiên cứu C2201), tisagenlecleucel đã được phát hiện đến 3 năm trong máu ngoại vi và đến tháng thứ 9 trong tủy xương đối với những bệnh nhân đáp ứng hoàn toàn. Sự phân chia máu đến tủy xương trong tủy xương là gần 70% lượng máu có trong máu ở ngày thứ 28 và 50% ở tháng thứ 3 ở cả bệnh nhân đáp ứng và không đáp ứng.
• Thải trừ: Hồ sơ đào thải của Kymriah bao gồm sự suy giảm theo cấp số nhân trong máu ngoại vi và tủy xương.

Tác dụng – chỉ định của thuốc Kymriah

Thuốc Kymriah với thành phần chính là Tisagenlecleucel được chỉ định dùng để điều trị các trường hợp sau:

• Bệnh nhân trẻ em và người lớn từ 25 tuổi trở xuống bị bệnh bạch cầu nguyên bào lympho cấp tính tế bào B (ALL) khó chữa, tái phát sau cấy ghép hoặc tái phát lần thứ hai hoặc sau đó.
• Bệnh nhân người lớn mắc bệnh u lympho tế bào B lớn lan tỏa (DLBCL) tái phát hoặc khó chữa sau hai hoặc nhiều đợt điều trị toàn thân.

Chống chỉ định của thuốc Kymriah

Chống chỉ định sử dụng thuốc Kymriah ở những trường hợp sau:

• Bệnh nhân mẫn cảm với Tisagenlecleucel hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Phụ nữ có thai, phụ nữ cho con bú.
• Trẻ em, người cao tuổi.

Cách dùng thuốc Kymriah

• Thuốc Kymriah được dùng bằng đường tiêm truyền.
• Kymriah phải được quản lý tại một trung tâm điều trị đủ tiêu chuẩn. Liệu pháp nên được bắt đầu dưới sự chỉ đạo và giám sát của một chuyên gia chăm sóc sức khỏe có kinh nghiệm trong điều trị các khối u ác tính về huyết học và được đào tạo để quản lý và quản lý bệnh nhân được điều trị bằng Kymriah. Tocilizumab để sử dụng trong trường hợp có hội chứng giải phóng cytokine và thiết bị cấp cứu phải có sẵn cho mỗi bệnh nhân trước khi truyền. Trung tâm điều trị phải được tiếp cận với liều bổ sung của tocilizumab trong vòng 8 giờ.

Liều dùng của thuốc Kymriah

• Liều dùng ở trẻ em và người lớn trẻ tuổi TẤT CẢ bệnh nhân tế bào B
  • Đối với bệnh nhân từ 50 kg trở xuống: 0,2 đến 5 x 10 6 tế bào T còn sống dương tính với CAR / kg thể trọng.
  • Đối với bệnh nhân trên 50 kg: 0,1 đến 2,5 x 10 8 tế bào T còn sống dương tính với CAR (không tính theo cân nặng).
• Liều dùng ở bệnh nhân DLBCL người lớn
  • 0,6 đến 6 x 10 8 tế bào T khả dụng dương tính với CAR (dựa trên trọng lượng).
  • Điều trị trước khi điều trị (hóa trị liệu giảm bạch huyết)
  • Hóa trị liệu giảm bạch huyết được khuyến cáo nên thực hiện trước khi truyền Kymriah trừ khi số lượng bạch cầu (WBC) trong vòng một tuần trước khi truyền là ≤1.000 tế bào / μL.
• Kymriah được khuyến cáo nên được truyền từ 2 đến 14 ngày sau khi hoàn thành hóa trị liệu giảm bạch huyết. Sự sẵn có của Kymriah phải được xác nhận trước khi bắt đầu chế độ giảm bạch huyết. Nếu có sự chậm trễ hơn 4 tuần giữa việc hoàn thành hóa trị liệu giảm lympho bào và truyền và số lượng bạch cầu> 1.000 tế bào / μL, thì bệnh nhân nên được điều trị lại bằng hóa trị liệu giảm bạch cầu trước khi nhận Kymriah.

Lưu ý, thận trọng khi sử dụng thuốc Kymriah

• Việc điều trị bằng thuốc Kymriah phải thông qua bác sĩ có chuyên môn và kinh nghiệm.
• Không tự ý thay đổi liều dùng khi không có chỉ định của bác sĩ.
• Để đảm bảo thuốc Kymriah an toàn cho bạn, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng:
  • Huyết áp cao
  • Vấn đề tim mạch
  • Nếu bạn vừa mới phẫu thuật hoặc dự định phẫu thuật.
• Tế bào máu của bạn được đông lạnh và gửi đến nơi sản xuất để tạo ra Kymriah. Mất khoảng 3-4 tuần để làm Kymriah, nhưng thời gian có thể thay đổi.
• Trước khi bạn dùng Kymriah, nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cung cấp cho bạn acetaminophen (Tylenol) và thuốc điều trị dị ứng.
• Khi cơ thể của bạn đã sẵn sàng, nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ cung cấp cho bạn Kymriah thông qua một ống (ống thông tĩnh mạch) trong tĩnh mạch của bạn. Quá trình này thường mất ít hơn một giờ.
• Bạn nên có kế hoạch ở lại trong vòng 2 giờ kể từ nơi bạn được điều trị ít nhất 4 tuần sau khi nhận Kymriah. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ kiểm tra xem liệu phương pháp điều trị của bạn có hiệu quả hay không và giúp bạn đối phó với bất kỳ tác dụng phụ nào xảy ra.
• Bệnh nhân trước khi điều trị cần được thông báo về các tác dụng phụ của thuốc, cũng như các tương tác của thuốc nếu có.

Sử dụng Kymriah ở phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ đang trong thời kỳ mang thai: Không có nghiên cứu nào được thực hiện trên động vật hoặc ở phụ nữ mang thai. Do nguy cơ có thể xảy ra các tác dụng phụ cho thai nhi, không nên dùng Kymriah khi đang mang thai.
• Phụ nữ trong thời kỳ đang cho con bú: không biết liệu Kymriah có đi vào sữa mẹ hay không. Do khả năng xảy ra các phản ứng có hại nghiêm trọng ở trẻ bú mẹ khi sử dụng thuốc này, nên đưa ra lựa chọn ngừng cho con bú hoặc ngừng sử dụng thuốc này.

Sử dụng Kymriah với người lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc Kymriah có thể khiến người dùng sốt, mệt mỏi, nhức đầu.
• Do vậy không sử dụng máy móc, lái xe hoặc làm bất cứ điều gì cần sự tỉnh táo hoặc tầm nhìn rõ ràng cho đến khi bạn chắc chắn có thể làm điều đó một cách an toàn.

Thuốc Kymriah gây tác dụng phụ gì?

Một số tác dụng không mong muốn có thể xảy ra khi dùng thuốc Kymriah bao gồm:

• Khó thở
• Sốt (100,4 ° f / 38 ° c trở lên)
• Ớn lạnh (có thể liên quan đến rung lắc)
• Sự hoang mang
• Buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy nghiêm trọng
• Đau cơ hoặc khớp nghiêm trọng
• Huyết áp rất thấp
• Chóng mặt / choáng váng
• Đau đầu.
• Một số tác dụng phụ ít gặp khác không được nhắc đến. Không phải toàn bộ tác dụng phụ được liệt kê ở đây.

Hãy nói với bác sĩ nếu như bệnh nhân gặp phải bất kỳ tác dụng không mong muốn nào.

Tương tác của Kymriah với sản phẩm khác

• Không có nghiên cứu tương tác dược động học hoặc dược lực học của thuốc với tisagenlecleucel đã được thực hiện. Việc sử dụng đồng thời các tác nhân được biết là ức chế chức năng tế bào T vẫn chưa được nghiên cứu chính thức. Việc sử dụng steroid liều thấp theo thuật toán điều trị hội chứng giải phóng cytokine không ảnh hưởng đến sự mở rộng và tồn tại của các tế bào CAR-T. Việc sử dụng đồng thời các tác nhân được biết là để kích thích chức năng tế bào T vẫn chưa được nghiên cứu và chưa rõ tác dụng.
• Vắc xin sống
• Tính an toàn của việc chủng ngừa bằng vắc-xin sống trong hoặc sau khi điều trị bằng Kymriah chưa được nghiên cứu. Không nên chủng ngừa bằng vắc-xin sống ít nhất 6 tuần trước khi bắt đầu hóa trị liệu giảm bạch huyết, trong khi điều trị bằng Kymriah và cho đến khi phục hồi miễn dịch sau khi điều trị bằng Kymriah.

Hãy nói rõ với bác sĩ danh sách các loại thuốc mà bạn đang sử dụng để có thể đưa ra hướng điều trị phù hợp nhất.

Quên liều thuốc Kymriah và cách xử lý

• Nếu bệnh nhân quên dùng một liều thuốc thì nên bổ sung ngay sau khi bệnh nhân nhớ ra.
• Nếu quên một liều thuốc Kymriah quá lâu mà gần tới thời gian sử dụng liều tiếp theo thì hãy bỏ qua liều đã quên.
• Không sử dụng 2 liều thuốc Kymriah cùng một lúc để bù cho liều đã quên.

Quá liều thuốc Kymriah và cách xử lí

• Không có điều trị cụ thể cho quá liều thuốc Kymriah.
• Trong trường hợp nghi quá liều thì nên ngừng dùng thuốc ngay và điều trị triệu chứng.
• Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.

Cách bảo quản thuốc Kymriah

• Bảo quản thuốc Kymriah ở nơi khô ráo, thoáng mát.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Tránh tiếp xúc trực tiếp ánh nắng mặt trời.
• Để xa tầm tay của trẻ em và thú nuôi.

Sản phẩm tương tự

• Maball 100
• Dasanat 50mg
• Lucipona 15mg

Thuốc Kymriah có giá bao nhiêu?

• Thuốc Kymriah có giá biến động tùy thuộc vào từng thời điểm khác nhau.
• Mời bạn vui lòng liên hệ hotline công ty: Call/Zalo: 0973.998.288 để được biết giá chính xác nhất.

Thuốc Kymriah mua ở đâu?

• Thuốc Kymriah hiện đang được bán tại Ung Thư TAP. Các bạn có thể dễ dàng mua bằng cách:
• Mua hàng trực tiếp tại cửa hàng (Liên hệ trước khi tới để kiểm tra còn hàng hay không).
• Đặt hàng và mua trên website : https://ungthutap.com
• Gọi điện hoặc nhắn tin qua số điện thoại hotline : Call/Zalo: 0973.998.288 để được gặp dược sĩ đại học tư vấn cụ thể và nhanh nhất.

Nguồn tham khảo

• Dược Thư Quốc Gia Việt Nam.
• Hướng dẫn sử dụng.

Video về Kymriah

Video hướng dẫn sử dụng Kymriah