Kepceta (Capecitabine 500mg) Heet - Thuốc điều trị ung thư

Kepceta 500mg (Capecitabine) là thuốc gì?

• Kepceta 500mg là thuốc viên được nghiên cứu dựa trên Capecitabine, một loại thuốc ung thư phổ biến trên thế giới. Thuốc Kepceta 500mg (Capecitabine) được chỉ định phối hợp với docetaxel để điều trị những bệnh nhân ung thư vú, ung thư đại trực tràng và ung thư dạ dày..

Thông tin cơ bản

• Hoạt chất chính: Capecitabine.
• Nhóm thuốc: Thuốc chống ung thư, tiền chất của fluorouracil.
• Tên thương mại: Xeloda
• Dạng bào chế: Viên nén bao phim.
• Quy cách đóng gói: Hộp 12 vỉ x 10 viên.
• Xuất xứ: Mexico.

Thành phần - Hàm lượng

• Capecitabine - 500mg

Công dụng - chỉ định của thuốc Kepceta 500mg (Capecitabine)

• Điều trị ung thư vú:
  • Kepceta Kết hợp cùng với docetaxel được dùng để điều trị những bệnh nhân ung thư vú tiến triển tại chỗ hoặc di căn sau khi thất bại với hóa trị liệu độc tế bào. Liệu pháp điều trị trước đây bao gồm anthracycline.
  • Đơn trị liệu Kepceta được chỉ định điều trị những bệnh nhân ung thư vú tiến triển tại chỗ hoặc di căn sau khi thất bại với chế độ hóa trị bao gồm anthracycline và taxane hoặc cho những ung thư khác mà không có chỉ định dùng anthracycline.
• Điều trị ung thư đại trực tràng:
  • Kepceta Điều trị hỗ trợ cho những bệnh nhân ung thư đại tràng sau phẫu thuật.
  • Kepceta Điều trị cho những bệnh nhân ung thư đại trực tràng di căn.
• Điều trị ung thư dạ dày:
  • Phối hợp Kepceta cùng với hợp chất platin để điều trị bước một cho những bệnh nhân ung thư dạ dày tiến triển.

Cách dùng - Liều dùng của Kepceta 500mg (Capecitabine)

• Các dùng:
  • Thuốc dùng đường uống.
• Liều dùng:
  • Đơn trị liệu điều trị ung thư đại trực tràng và ung thư vú:
    • Liều khuyến cáo: ngày dùng 2 lần, mỗi lần 1250mg/m2 (sáng và tối; tương đương với 2500mg/m2 tổng liều mỗi ngày) trong 14 ngày sau đó là 7 ngày nghỉ thuốc.
  • Đa trị liệu trong điều trị ung thư vú:
    • Phối hợp với docetaxel, liều ban đầu ngày 2 lần, mỗi lần 1250mg/m2 trong hai tuần sau đó là một tuần nghỉ, phối hợp với docetaxel 75mg/m2 truyền tĩnh mạch trong vòng 1 giờ mỗi ba tuần.
    • Theo hướng dẫn sử dụng của docetaxel, thuốc chuẩn bị nên bắt đầu trước khi dùng docetaxel ở những bệnh nhân dùng Xeloda phối hợp với docetaxel.
  • Điều trị ung thư dạ dày và ung thư đại trực tràng:
    • Đa trị liệu: liều khuyến cáo ngày 2 lần, mỗi lần 800 tới 1000mg/m2 trong hai tuần sau đó 7 ngày nghỉ thuốc, hoặc 625mg/m2 2 lần mỗi ngày khi điều trị liên tục. Các thuốc sinh phẩm khi điều trị kết hợp với Xeloda không làm ảnh hưởng tới liều khởi đầu của Xeloda
    • Thuốc chuẩn bị trước để đảm bảo đủ nước và chống nôn phù hợp theo thông tin sản phẩm cisplatin hoặc oxaliplatin nên dùng trước khi dùng cisplatin hoặc oxaliplatin cho những bệnh nhân điều trị kết hợp Xeloda với cisplatin hoặc oxaliplatin.

Chống chỉ định của Kepceta 500mg (Capecitabine)

• Mẫn cảm với các thành phần của thuốc
• Kepceta được chống chỉ định trên những bệnh nhân có tiền sử các phản ứng nghiêm trọng và không dự đoán trước với fluoropyrimidine hoặc được biết là quá mẫn với fluorouracil.
• Cũng như các fluoropyrimidine, Kepceta được chống chỉ định trên những bệnh nhân được biết là có thiếu hụt DPD (dihydropyrimidine dehydrogenase).
• Không nên dùng Kepceta cùng với sorivudine hoặc các chất tương tự có liên quan về mặt hóa học, như là brivudine (xem phần Tương tác thuốc).
• Kepceta được chống chỉ định trên những bệnh nhân bị suy gan nặng (Child Pugh C)
• Kepceta được chống chỉ định trên những bệnh nhân bị suy thận nặng (độ thanh thải creatinine giảm dưới 30 ml/phút).
• Nếu có chống chỉ định của bất kỳ thuốc nào trong điều trị kết hợp, thì không dùng thuốc đó.

Lưu ý khi sử dụng Kepceta 500mg (Capecitabine)

• Độc tính trên tim. 
  • Độc tính trên tim có liên quan đến liệu pháp fluoropyrimidine, bao gồm nhồi máu cơ tim, đau thắt ngực, rối loạn nhịp tim, sốc tim, đột tử và thay đổi điện tâm đồ (bao gồm rất hiếm trường hợp QT kéo dài). Những phản ứng bất lợi này có thể phổ biến hơn ở những bệnh nhân có tiền sử bệnh mạch vành. Rối loạn nhịp tim (bao gồm rung thất, xoắn đỉnh và nhịp tim chậm), đau thắt ngực, nhồi máu cơ tim, suy tim và bệnh cơ tim đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng capecitabine Thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử bệnh tim nặng, loạn nhịp tim và đau thắt ngực.
• Hạ hoặc tăng canxi huyết. 
  • Giảm hoặc tăng canxi huyết đã được báo cáo trong khi điều trị bằng capecitabine. Cần phải thận trọng ở những bệnh nhân bị hạ hoặc tăng canxi huyết từ trước .
• Bệnh hệ thần kinh trung ương hoặc ngoại vi. 
  • Phải thận trọng ở những bệnh nhân bị bệnh hệ thần kinh trung ương hoặc ngoại vi, ví dụ như di căn não hoặc bệnh thần kinh.
• Đái tháo đường hoặc rối loạn điện giải. 
  • Thận trọng đối với bệnh nhân đái tháo đường hoặc rối loạn điện giải, vì những bệnh này có thể trầm trọng hơn khi điều trị bằng capecitabine.
• Chống đông máu dẫn xuất coumarin.
  • Trong một nghiên cứu tương tác với việc sử dụng warfarin liều đơn, đã có sự gia tăng đáng kể AUC trung bình (+ 57%) của S-warfarin. Những kết quả này cho thấy một sự tương tác, có thể là do sự ức chế hệ thống isoenzyme cytochrome P450 2C9 bởi capecitabine. Bệnh nhân dùng đồng thời capecitabine và liệu pháp chống đông dẫn xuất coumarin đường uống phải được theo dõi chặt chẽ đáp ứng với thuốc chống đông máu (INR hoặc thời gian prothrombin) và điều chỉnh liều lượng thuốc chống đông máu cho phù hợp .
• Brivudine. 
  • Brivudine không được dùng đồng thời với capecitabine. Các trường hợp tử vong đã được báo cáo sau tương tác thuốc này. Phải có ít nhất 4 tuần chờ đợi từ khi kết thúc điều trị bằng brivudine đến khi bắt đầu điều trị bằng capecitabine. Có thể bắt đầu điều trị bằng brivudine 24 giờ sau liều capecitabine cuối cùng. Trong trường hợp vô tình sử dụng brivudine cho bệnh nhân đang điều trị bằng capecitabine, nên thực hiện các biện pháp hiệu quả để giảm độc tính của Xeloda/Capecitabine. Nhập viện ngay lập tức được khuyến khích. Tất cả các biện pháp nên được bắt đầu để ngăn ngừa nhiễm trùng toàn thân và mất nước.
• Suy gan. 
  • Trong trường hợp không có dữ liệu về an toàn và hiệu quả ở bệnh nhân suy gan, việc sử dụng Xeloda/Capecitabine nên được theo dõi cẩn thận ở bệnh nhân rối loạn chức năng gan nhẹ đến trung bình, bất kể có hay không có di căn gan. Nên ngừng sử dụng capecitabine nếu xảy ra tăng bilirubin liên quan đến điều trị trên 3,0 x ULN hoặc tăng aminotransferase gan (ALT, AST) liên quan đến điều trị trên 2,5 x ULN. Điều trị bằng đơn trị liệu capecitabine có thể được tiếp tục khi bilirubin giảm xuống ≤3,0 x ULN hoặc các aminotransferase gan giảm xuống ≤ 2,5 x ULN.
• Suy thận. 
  • Tỷ lệ phản ứng có hại cấp độ 3 hoặc 4 ở bệnh nhân suy thận trung bình (độ thanh thải creatinin 30-50 ml / phút) tăng lên so với dân số chung.
• Thiếu hụt dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD):
  • Hoạt động DPD là giới hạn tốc độ trong quá trình dị hóa của 5-fluorouracil . Do đó, bệnh nhân bị thiếu DPD có nguy cơ tăng độc tính liên quan đến fluoropyrimidines, bao gồm như viêm miệng, tiêu chảy, viêm niêm mạc, giảm bạch cầu trung tính và nhiễm độc thần kinh.
  • Độc tính liên quan đến thiếu hụt DPD thường xảy ra trong chu kỳ điều trị đầu tiên hoặc sau khi tăng liều.
• Hoàn toàn thiếu hụt DPD
  • Thiếu DPD hoàn toàn rất hiếm (0,01-0,5% người da trắng). Bệnh nhân thiếu DPD hoàn toàn có nguy cơ cao bị nhiễm độc đe dọa tính mạng hoặc tử vong và không được điều trị bằng Capecitabine .
• Thiếu DPD một phần
  • Sự thiếu hụt DPD một phần được ước tính ảnh hưởng đến 3-9% dân số Da trắng. Bệnh nhân thiếu DPD một phần có nguy cơ bị nhiễm độc nặng và có thể đe dọa tính mạng. Cần cân nhắc giảm liều khởi đầu để hạn chế độc tính này. Thiếu hụt DPD nên được coi là một tham số được tính đến cùng với các biện pháp giảm liều thông thường khác. Giảm liều ban đầu có thể ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị. Trong trường hợp không có độc tính nghiêm trọng, các liều tiếp theo có thể được tăng lên với sự theo dõi cẩn thận.
• Kiểm tra sự thiếu hụt DPD
  • Nên kiểm tra kiểu hình và / hoặc kiểu gen trước khi bắt đầu điều trị bằng Capecitabine mặc dù còn chưa chắc chắn về các phương pháp xét nghiệm tối ưu trước khi điều trị. Cần xem xét các hướng dẫn lâm sàng hiện hành..
  • Hỏi ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng thuốc nếu như bạn đang gặp phải các bệnh:
    • Bệnh phổi hoặc rối loạn hô hấp.
    • Bệnh gan hoặc thận.
    • Rối loạn tuyến giáp.
    • Rối loạn tự miễn dịch như lupus, bệnh Crohn, hoặc viêm đại tràng loét.
    • Nếu bạn đã từng cấy ghép cơ quan.

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú tham khảo ý kiến bác sĩ

Ảnh hưởng đến người lái xe và vận hành máy móc

• Capecitabine có thể làm bạn cảm thấy chóng mặt, yếu hoặc mệt. Nó có thể ảnh hưởng tới khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc an toàn.
• Tránh lái xe hoặc sử dụng máy móc nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào trong các triệu chứng làm ảnh hưởng tới khả năng điều khiển.

Tác dụng phụ của Kepceta 500mg (Capecitabine)

• Hệ tiêu hóa: khô miệng, đầy bụng, viêm hoặc loét niêm mạc như viêm thực quản, dạ dày, viêm tá tràng, viêm đại tràng, chảy máu dạ dày.
• Hệ tim mạch: phù chi dưới, đau ngực do tim bao gồm đau thắt ngực, bệnh cơ tim, thiếu máu cục bộ, nhồi máu cơ tim, suy tim, đột tử, nhịp tim nhanh, loạn nhĩ bao gồm rung nhĩ và ngoại tâm thu thất.
• Hệ thần kinh: rối loạn vị giác, mất ngủ, nhầm lẫn, bệnh não, và các dấu hiệu về tiểu não như thất điều tiểu não, loạn vận ngôn, giảm thăng bằng, phối hợp bất thường.
• Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh trùng: các phản ứng phụ liên quan tới suy tủy, tổn thương hệ miễn dịch, thủng niêm mạc, như các nhiễm trùng tại chỗ và nhiễm trùng toàn thân có thể gây tử vong (bao gồm các nguyên nhân do vi khuẩn, vi rút, nấm) và nhiễm khuẩn.
• Hệ máu và bạch huyết: thiếu máu, suy tủy, giảm ba dòng huyết cầu.
• Da và các mô dưới da: ngứa, tróc da khu trú, nám da, các rối loạn móng, các phản ứng nhạy cảm với ánh sáng, hội chứng xuất hiện lại các tác dụng phụ giống như khi xạ trị.
• Toàn thân và tình trạng bản thân: đau chân, đau ngực (không do tim).
• Mắt: kích thích mắt.
• Hô hấp: khó thở, ho.
• Cơ xương: đau lưng, đau cơ, đau khớp.
• Các rối loạn tâm thần: trầm cảm.
• Suy gan và viêm gan ứ mật được ghi nhận trong các thử nghiệm lâm sàng và sau khi lưu hành trên thị trường.

Tương tác với thuốc khác

• Cần theo dõi thông số đông máu khi sử dụng Capecine chung với dẫn xuất coumarin.
• Sử dụng cùng với Allopurinol có thể làm giảm hiệu quả của 5-FU.
• Dùng cùng Sorivudin và thuốc tương tự, ức chế dihydropyrimidin dehydrogenase gây tăng độc tính có thể nguy hiểm tính mạng.
• Khi dùng Capecine cùng Phenytoin, cần theo dõi nồng độ huyết tương của Phenytoin.
• Leucovorin không tác động lên dược động học của capecitabine và các chất chuyển hóa của nó. Nhưng, leucovorin có tác động lên dược lực học của Capecitabine và leucovorin có thể làm tăng độc tính của Capecitabine.​

Làm gì khi quên liều, quá liều thuốc Kepceta?

• Quên liều:
  • Không uống thêm liều để bù cho liều bạn đã quên nếu bạn sơ ý quên đi một liều Kepceta. Hãy uống liều kế tiếp theo lịch uống của bạn và hãy thông báo với bác sĩ điều trị để được hướng dẫn.
• Quá liều:
  • Biểu hiện của quá liều cấp tính bao gồm buồn nôn, nôn, tiêu chảy, viêm niêm mạc, kích thích và chảy máu đường tiêu hóa, và suy tủy.
  • Việc điều trị quá liều nên bao gồm điều trị thông thường và các can thiệp về y khoa hỗ trợ nhằm chữa trị những triệu chứng lâm sàng đang hiện diện và phòng những biến chứng có thể xảy ra.

Thông tin thêm về hoạt chất

Dược lực học:

• Capecitabine là dẫn xuất fluoropyrimidine carbamate được điều chế để dùng đường uống, là thuốc độc tế bào được hoạt hóa bởi khối u và chọn lọc trên khối u.
• Capecitabine không phải là chất độc tế bào trên in vitro. Tuy nhiên, trên in vivo, thuốc được biến đổi liên tiếp thành chất gốc độc tế bào là 5-fluorouracil, chất này sẽ được chuyển hoá tiếp.
• Sự hình thành 5-FU tại khối u nhờ xúc tác một cách tối ưu của yếu tố tạo mạch liên quan tới khối u là thymidine phosphorylase, nhờ đó làm giảm tối đa mức độ của mô lành với 5-fluorouracil trong cơ thể.

Dược động học:

• Hấp thu: Capecitabine hấp thu nhanh chóng qua đường tiêu hóa, chuyển hóa mạnh mẽ sau khi vào cơ thể. Sử dụng chung Capecitabine với thức ăn làm giảm sinh khả dụng quá trình hấp thu của thuốc.
• Phân bố: Tỷ lệ liên kết với protein huyết tương của Capecitabine (và các chất chuyển hóa từ Capecitabine) khoảng 50-60%.
• Chuyển hóa: Các quá trình chuyển hóa Capecitabine thành hoạt chất khác diễn ra chủ yếu tại gan dưới tác động của men gan.
• Thải trừ: Thời gian bán thải của thuốc khoảng 2-3 giờ. Sau khi uống, các chất chuyển hóa của Capecitabine được tìm thấy chủ yếu trong nước tiểu (95% thải trừ qua nước tiểu, 2.5% thải trừ qua phân). Khoảng 3% liều dùng được đào thải trong nước tiểu dưới dạng thuốc không đổi.

Một số khái niệm ung thư?

• Ung thư vú là một trong những căn bệnh nguy hiểm và có thể dẫn đến tử vong. Bệnh xảy ra ở tuyến vú, khi các tế bào ung thư ác tính phát triển đột biến không thể kiểm soát được, từ đó hình thành khối u ác tính phát triển và xâm lấn cục bộ cũng như phát triển di căn ra các cơ quan khác ở xa.
• Ung thư dạ dày là một bệnh ác tính phổ biến trên thế giới và có tỷ lệ gây tử vong cao. Bệnh xảy ra ở cả nam giới và nữ giới khi các tế bào cấu trúc bình thường của dạ dày trở nên bất thường đột biến và phát triển một cách không kiểm soát, xâm lấn các mô ở gần (xâm lấn cục bộ) hay ở xa (di căn) qua hệ thống bạch huyết
• Ung thư đại tràng được hình thành khi các tế bào ung thư ác tính ở khu vực đại tràng phát triển tạo thành các khối u, xâm lấn cục và di căn, lây lan sang các bộ phận xung quanh.

Bảo quản

• Bảo quản ở nhiệt độ thoáng mát dưới 30 độ c.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Quy cách đóng gói

• Hộp 120 viên.

Nhà sản xuất

• Heet Healthy care - Ấn Độ.

Sản phẩm tương tự

• Capecine 500mg 
• Xalvobin 500mg 
• Xeloda 500mg

Thuốc Kepceta 500mg (Capecitabine) giá bao nhiêu?

• Thuốc Kepceta 500mg (Capecitabine) có giá biến động tùy thuộc vào từng thời điểm khác nhau.
• Mời bạn vui lòng liên hệ hotline công ty: Call/Zalo: 0973.998.288 để được biết giá chính xác nhất.

Thuốc Kepceta 500mg (Capecitabine) mua ở đâu?

• Thuốc Kepceta 500mg (Capecitabine) hiện đang được bán tại Ung Thư TAP. Các bạn có thể dễ dàng mua bằng cách:
• Mua hàng trực tiếp tại cửa hàng (Liên hệ trước khi tới để kiểm tra còn hàng hay không).
• Đặt hàng và mua trên website: https://ungthutap.com
• Gọi điện hoặc nhắn tin qua số điện thoại hotline: Call/Zalo: 0973 998 288 để được gặp dược sĩ đại học tư vấn cụ thể và nhanh nhất.

Nguồn tham khảo

• Dược Thư Quốc Gia Việt Nam.
• Hướng dẫn sử dụng của thuốc.

Tác giả bài viết: Dược sĩ Nguyễn Văn Quân