Erbitux 5mg/ml - Thuốc điều trị ung thư đại trực tràng của Ấn Độ

Erbitux 5mg/ml là thuốc gì?

• Erbitux 5mg/ml là thuốc có dạng bào chế dung dịch tiêm truyền, được chiết xuất từ Cetuximab được biết đến là một loại thuốc ngăn ngừa ung thư, nhóm kháng thể đơn dòng. Thuốc Erbitux 5mg/ml có tác dụng điều trị bệnh ung thư đại trực tràng. Ngoài ra, nó cũng được chỉ định điều trị một số bệnh ung thư phần đầu cổ hiệu quả.

Thông tin thuốc Erbitux 5mg/ml

• Nhóm thuốc: Thuốc chống ung thư. Kháng thể đơn dòng.
• Hoạt chất chính: Cetuximab.
• Hàm lượng: 5 mg.
• Dạng bào chế:  Dung dịch tiêm truyền.
• Quy cách đóng gói:  Hộp 1 lọ 20ml, 100ml.
• Xuất xứ:  Ấn Độ.

Cơ chế tác dụng của thuốc

Dược lực học:

• Cetuximab liên kết với EGFR với ái lực cao hơn khoảng 5 đến 10 lần so với ái lực của các phối tử nội sinh.  Nó tiếp tục gây ra sự hình thành bên trong của EGFR, có thể dẫn đến sự điều hòa của EGFR. Cetuximab cũng nhắm mục tiêu các tế bào tạo hiệu ứng miễn dịch gây độc tế bào đối với các tế bào khối u biểu hiện EGFR (độc tế bào qua trung gian tế bào phụ thuộc vào kháng thể, ADCC).

Dược động học:

• Dược động học của cetuximab được nghiên cứu khi dùng đơn trị cetuximab hoặc kết hợp với hóa trị đồng thời hoặc với xạ trị trong các nghiên cứu lâm sàng. Truyền tĩnh mạch cetuximab cho thấy dược động học phụ thuộc liều với liều hàng tuần thay đổi từ 5-500 mg/m2 diện tích bề mặt cơ thể. Khi sử dụng cetuximab với liều khởi đầu 400 mg/m2 diện tích bề mặt cơ thể, thể tích phân bố trung bình đạt mức tương đương với không gian mạch máu (2.9 l/m2, thay đổi từ 1.5-6.2 l/m2). Cmax trung bình (± độ lệch chuẩn) là 185 ± 55 microgam/ml. Độ thanh thải trung bình là 0.022 l/giờ/m2 bề mặt cơ thể. Cetuximab có thời gian bán thải dài với giá trị thay đổi từ 70-100 giờ với liều đích.
• Nồng độ cetuximab trong huyết thanh đạt đến mức ổn định sau 3 tuần điều trị cetuximab đơn thuần. Nồng độ đỉnh trung bình của cetuximab là 155.8 microgam/ml trong tuần thứ 3 và 151.6 microgam/ml vào tuần thứ 8, trong khi đó nồng độ dưới đường cong trung bình tương ứng là 41.3 và 55.4 microgam/ml. Trong một nghiên cứu điều trị cetuximab phối hợp với irinotecan, nồng độ dưới đường cong trung bình của cetuximab là 50.0 microgam/ml trong tuần 12 và 49.4 microgam/ml trong tuần 36.
• Có nhiều con đường được mô tả là góp phần chuyển hóa các kháng thể. Tất cả các con đường này đều liên quan đến sự sinh thoái biến các kháng thể thành các phân tử nhỏ hơn, như các peptide nhỏ hoặc các amino acid.

Tác dụng - Chỉ định của thuốc Erbitux 5mg/ml

• Erbitux 5mg/ml được chỉ định để điều trị bệnh nhân bị ung thư đại-trực tràng di căn.
  • Dùng phối hợp với hóa trị.
  • Dùng đơn thuần cho các bệnh nhân thất bại điều trị với các phác đồ có oxaliplatin và irinotecan và những bệnh nhân không dung nạp irinotecan.
• Erbitux 5mg/ml được chỉ định để điều trị bệnh nhân bị ung thư tế bào vảy vùng đầu và cổ.
  • Dùng phối hợp với xạ trị khi bệnh tiến triển tại chỗ.
  • Dùng phối hợp với phác đồ hóa trị có platinum khi bệnh tái phát và/hoặc di căn.

Chống chỉ định của thuốc Erbitux 5mg/ml

Chống chỉ định dùng thuốc Erbitux 5mg/ml ở những trường hợp sau:

• Bệnh nhân quá mẫn với cetuximab hoặc với bất kỳ thành phần nào của Erbitux 5mg/ml.
• Không phối hợp Erbitux với oxaliplatin khi điều trị.

Liều lượng - Cách dùng của thuốc Erbitux 5mg/ml

Cách dùng:

• Erbitux 5mg/ml được tiêm truyền tĩnh mạch với một bơm truyền dịch, một bình nhỏ giọt hoặc 1 bơm ống tiêm.
• Phải sử dụng một đường truyền riêng biệt để truyền Erbitux 5mg/ml và đường truyền này phải được rửa sạch bằng dung dịch Natri chloride vô khuẩn 9mg/ml (NaCl 0.9%) khi kết thúc truyền thuốc.

Liều dùng:

• Erbitux phải được sử dụng dưới sự giám sát của bác sĩ có kinh nghiệm trong việc sử dụng thuốc chống ung thư. 
• Liều đầu tiên là 400 mg Erbitux/m2 bề mặt cơ thể với thời gian truyền được khuyến cáo là 120 phút.
• Liều tiếp theo là 250 mg/m2 bề mặt cơ thể với thời gian truyền được khuyến cáo là 60 phút. Tốc độ truyền tối đa không quá 10 mg/phút.

Lưu ý đặc biệt, cảnh báo và thận trọng

• Sử dụng thuốc Erbitux 5mg/ml có hiệu quả khác nhau đối với từng bệnh nhân, cần chú ý theo dõi một thời gian.
• Không vì nôn nóng đạt hiệu quả cao mà sử dụng Erbitux 5mg/ml quá liều được chỉ định.
• Chú ý theo dõi hạn sử dụng có trên bao bì.
• Trước khi điều trị bằng Erbitux 5mg/ml hãy nói với bác sĩ nếu như bạn đang gặp phải bệnh về gan, thận, tim mạch.

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai: Không có dữ liệu về ảnh hưởng của Erbitux 5mg/ml lên khả năng sinh sản của người. Trong trường hợp cần thiết phải sử dụng thuốc Erbitux 5mg/ml, hãy hỏi ý kiến bác sĩ trước khi dùng.
• Phụ nữ đang cho con bú: Cũng không nên cho con bú trong quá trình điều trị bằng Erbitux 5mg/ml, bởi vì hiện nay chưa biết được cetuximab có tiết qua sữa hay không. Vì vậy, không nên sử dụng Erbitux 5mg/ml đối với những đối tượng này.

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Không có nghiên cứu ảnh hưởng trên khả năng lái xe và vận hành máy móc được thực hiện.
• Nếu những bệnh nhân điều trị có triệu chứng ảnh hưởng đến khả năng tập trung và phản xạ, được khuyến cáo không nên lái xe và vận hành máy móc đến khi tác dụng phụ giảm. 

Tác dụng phụ của thuốc Erbitux 5mg/ml

Các tác dụng không mong muốn có thể găp phải khi điều trị bằng thuốc Erbitux 2mg/ml bao gồm

• Mệt mỏi và yếu đuối, phát ban da, thay đổi gan.
• Các triệu chứng giống như cúm, đau miệng.
• Tăng trưởng tóc quá mức, nhiễm trùng da quanh móng tay của bạn.
• Mất khả năng sinh sản, dị ứng.
• Tăng nguy cơ bị nhiễm trùng
• Hơi thở và trông nhợt nhạt
• Bầm tím, chảy máu nướu răng, hoặc chảy máu cam

Tương tác thuốc

• Các phác đồ hóa trị có platinum.
• Fluoropyrimidines.
• Irinotecan ở người cho thấy không có sự thay đổi về dược động học ở cả 2 thuốc này.
• Kết hợp với capecitabine và oxaliplatin (XELOX) tần suất tiêu chảy nặng có thể tăng lên.

Quá liều và xử trí

• Cho đến nay, có ít kinh nghiệm khi sử dụng liều đơn > 400 mg/m2 bề mặt cơ thể hoặc liều dùng hàng tuần > 250 mg/m2 bề mặt cơ thể.
• Trong các nghiên cứu lâm sàng với liều lên đến 700mg/m2 dùng 2 tuần 1 lần dữ liệu an toàn phù hợp với dữ liệu được mô tả trong mục Tác dụng ngoại ý.

Bảo quản

•  Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30°C.
• Tránh ánh nắng mặt trời.
• Để xa tầm tay của trẻ em.

Thuốc Erbitux 5mg/ml giá bao nhiêu?

• Thuốc Erbitux 5mg/ml có giá biến động tùy thuộc vào từng thời điểm khác nhau.
• Mời bạn vui lòng liên hệ hotline công ty: Call/Zalo: 0973.998.288 để được biết giá chính xác nhất.

Thuốc Erbitux 5mg/ml mua ở đâu?

• Thuốc Erbitux 5mg/ml hiện đang được bán tại Ung Thư TAP. Các bạn có thể dễ dàng mua bằng cách:
• Mua hàng trực tiếp tại cửa hàng (Liên hệ trước khi tới để kiểm tra còn hàng hay không).
• Đặt hàng và mua trên website : https://ungthutap.com
• Gọi điện hoặc nhắn tin qua số điện thoại hotline : Call/Zalo: 0973.998.288 để được gặp dược sĩ đại học tư vấn cụ thể và nhanh nhất.

Nguồn tham khảo

• Dược Thư Quốc Gia Việt Nam.
• Hướng dẫn sử dụng của thuốc.

Video về Erbitux 5mg/ml

Video hướng dẫn sử dụng Erbitux 5mg/ml