BivoEro 150 - Thuốc điều trị ung thư phổi, tụy của BV Pharma

BivoEro 150 là thuốc gì?

• BivoEro 150 là một loại thuốc điều trị ung thư, được chỉ định trong điều trị ung thư phổi tế bào nhỏ tiến triển tại chỗ hoặc di căn sau khi thất bại ít nhất một chế độ hóa trị liệu trước đó. Thuốc cũng được dùng phối hợp với gemcitabin để điều trị cho các bệnh nhân ung thư tụy di căn. Dưới đây, Ungthutap.com sẽ cung cấp các thông tin chi tiết nhất về công dụng, chỉ định của thuốc, liệu dùng & cách dùng cụ thể cùng với một số thông tin liên quan khác về thuốc.

Thông tin thuốc BivoEro 150

• Nhóm thuốc: Thuốc ức chế kinase, chống ung thư.
• Hoạt chất chính: Erlotinib.
• Hàm lượng: 150mg.
• Dạng bào chế:  Viên nén bao phim.
• Quy cách đóng gói:  Hộp 1 lọ 30 viên.
• Xuất xứ:  Việt Nam.

Đặc tính dược lý và cơ chế hoạt động

Dược lực học

• Erlotinib ức chế mạnh sự phosphoryl hóa nội tế bào của HER1/EGFR. HER1/EGFR được bộc lộ trên bề mặt của những tế bào bình thường và những tế bào ung thư. Trong những mô hình phi lâm sàng, sự ức chế EGFR phosphotyrosine gây kìm hãm và/hoặc gây chết tế bào.

Dược động học

• Hấp thu: Erlotinib uống được hấp thu tốt và có giai đoạn hấp thu kéo dài, với nồng độ đỉnh huyết tương trung bình đạt được sau khi uống 4 giờ. Một nghiên cứu ở những người tình nguyện khoẻ mạnh bình thường cho thấy độ sinh khả dụng ước tính khoảng 59%. Nồng độ sau khi uống có thể tăng bởi thức ăn. Sau khi hấp thu, erlotinib gắn kết cao trong máu, khoảng 95% gắn với các thành phần máu, chủ yếu với protein huyết tương (ví dụ albumin và acid alpha-1 glycoprotein [AAG]), với khoảng 5% ở dạng tự do.
• Phân bố: Erlotinib có thể tích phân bố trung bình là 232 L và phân bố vào trong mô khối u người. Sau liều uống 150 mg erlotinib, ở trạng thái ổn định, trung vị thời gian đến khi đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương vào khoảng 4 giờ với trung vị nồng độ đỉnh huyết tương đạt được là 1995 ng/ mL. Ở thời điểm 24 giờ trước khi dùng liều kế tiếp, trung vị nồng độ tối thiểu huyết tương là 1238 ng/ mL. Trung vị AUC đạt được trong suốt quãng thời gian giữa các liều ở trạng thái ổn định là 41300 mcg.giờ/ mL.
• Chuyển hóa: Erlotinib được chuyển hóa tại gan bởi các men cytochrom P450 tại gan ở người, chủ yếu bởi CYP3A4 và chuyển hóa ít hơn bởi CYP1A2. Chuyển hóa ngoài gan bởi CYP3A4 ở ruột, CYP1A1 ở phổi và CYP1B1 ở mô khối u có khả năng đóng góp vào thanh thải chuyển hóa erlotinib. Các nghiên cứu in vitro chỉ ra khoảng 80 – 95% erlotinib chuyển hóa bởi men CYP3A4. Có ba con đường chuyển hóa chính được xác định: 1) sự khử O-methyl của từng chuỗi bên hoặc cả hai, sau đó được oxy hóa thành acid carboxylic; 2) oxy hóa một nửa acetylen sau đó thủy phân thành acid aryl carboxylic và 3) sự hydroxyl hóa vòng thơm của gốc phenyl-acetylen. Những chất chuyển hóa chính của erlotinib tạo bởi sự khử O-methyl của từng chuỗi bên có hiệu lực tương đương với erlotinib trong các nghiệm pháp in vitro tiền lâm sàng và các mẫu mô in vivo. Chúng có mặt trong huyết tương với nồng độ < 10% erlotinib và có dược động học tương tự như erlotinib.
• Thải trừ: Các chất chuyển hóa và lượng rất nhỏ của erlotinib được bài tiết chủ yếu qua phân (> 90%), với sự bài tiết tại thận chỉ chiếm một lượng nhỏ liều uống vào.

Tác dụng - Chỉ định của thuốc BivoEro 150

• Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ:
  • Chỉ định bước một cho các bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ tiến triển tại chỗ hoặc di căn có đột biến hoạt hóa gen EGFR
  • Đơn trị liệu duy trì cho các bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ tiến triển tại chỗ hoặc di căn với bệnh ổn định sau 4 chu kỳ hóa trị bước một bằng dẫn chất platin.
  • Các bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ tiến triển tại chỗ hoặc di căn sau khi thất bại ít nhất một chế độ hóa trị liệu trước đó.
  • Khi điều trị bằng thuốc này, các yếu tố liên quan đến kéo dài sự sống sót cần được xem xét đến.
  • Không có lợi ích cho sự sống sót hoặc các hiệu quả lâm sàng liên quan khác được tìm thấy nơi bệnh nhân có bướu với thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR) – IHC âm tính.
• Ung thư tuỵ:
  • Dùng phối hợp với gemcitabin để điều trị cho các bệnh nhân ung thư tụy di căn.
  • Khi điều trị bằng thuốc này, các yếu tố liên quan đến kéo dài sự sống sót cần được xem xét đến.
  • Không có lợi ích cho sự sống sót cho các bệnh nhân ung thư tụy tiến triển tại chỗ..

Chống chỉ định của thuốc BivoEro 150

• Quá mẫn với erlotinib hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Liều lượng - Cách dùng của thuốc BivoEro 150

• Cách dùng :
  • Uống viên thuốc cùng với nước
  • Dùng uống ít nhất 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau khi ăn..
• Liều dùng:
  • Liều chuẩn:
    • Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ: 150mg dùng ít nhất một giờ trước hoặc hai giờ sau khi ăn.
    • Ung thư tụy: 100mg dùng trước hoặc hai giờ sau khi ăn, phối hợp với gemcitabine.

Lưu ý đặc biệt, cảnh báo và thận trọng

• Đánh giá tình trạng đột biến EGFR
  • Khi đánh giá tình trạng đột biến EGFR của bệnh nhân, điều quan trọng là phải lựa chọn một phương pháp có hiệu lực tốt và mạnh để tránh xác định âm tính giả hoặc dương tính giả.
• Những người hút thuốc lá
  • Những người hút thuốc lá nên được khuyên ngưng hút, vì nồng độ erlotinlb trong huyết tương ở người hút thuốc giảm so với người không hút thuốc.
• Bênh phổi kẽ
  • Các trường hợp giống bệnh phổi kẽ (ILD), bao gồm những trường hợp tử vong, đôi khi được báo cáo ở những bệnh nhân dùng thuốc để điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC), ung thư tụy hoặc các khối u đặc tiến triển khác.
  • Ở những bệnh nhân có xuất hiện các triệu chứng mới cấp tính và/hoặc những triệu chứng về phổi không giải thích được đang tiến triển, như là khó thở, ho và sốt, nên ngừng điều trị.
• Tiêu chảy, mất nước, rối loạn điện giải và suy thận:
  • Tiêu chảy đã xảy ra ở những bệnh nhân dùng erlotinib và tiêu chảy trung bình và nặng nên được điều trị bằng loperamide. Trong một vài trường hợp, nên giảm liều.
• Viêm gan, suy gan
  • Một số trường hợp hiếm gặp bị suy gan (có thể tử vong) đã được báo cáo trong khi dùng erlotinib. Các yếu tố gây nhiễu gồm bệnh gan có từ trước hoặc dùng thuốc độc cho gan đồng thời. Vì vậy nên xét nghiệm chức năng gan định kỳ cho những bệnh nhân như trên. Nên ngưng erlotinib nếu có thay đổi nhiều về chức năng gan. Không khuyến cáo sử dụng Rivacil ở những bệnh nhân suy gan nặng.

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai:
  • Thuốc độc với thai. Tránh mang thai khi đang dùng thuốc. Dùng cho người có thai phải cảnh báo về nguy cơ có thể bị hỏng thai.
• Phụ nữ đang cho con bú:
  • Người ta không biết liệu erlotinib được tiết qua sữa mẹ hay không. Do khả năng gây hại cho nhũ nhi, người mẹ không nên cho con bú trong khi dùng Rivacil

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Không có nghiên cứu về tác động lên khả năng lái xe và vận hành máy móc được tiến hành, tuy nhiên, erlotinib không gây giảm khả năng trí tuệ.

Tác dụng phụ của thuốc BivoEro 150

• Thuốc có thể gây ra các tác dụng ngoại ý như:
  • Toàn thân: Sốt, đổ mồ hôi, cảm giác bệnh toàn thân;
  • Phổi : các vấn đề về phổi mới hoặc trầm trọng hơn như đau ngực, ho khan kèm sốt, thở khò khè, thở gấp, thở ngắn;
  • Thần kinh: Đột ngột nhức đầu, rối trí, khả năng nói hoặc việc cân bằng, rối trí, thay đổi tâm trạng
  • Mắt: vấn đề với thị giác, đau mắt, đỏ mắt hoặc ngứa;
  • Tiêu hóa: Buồn nôn, đau bao tử, khát nhiều, tiểu ít hơn bình thường hoặc không tiểu chút nào,nước tiểu màu tối, cân nặng tăng nhanh chóng, tiêu chảy nặng hoặc kéo dài, nôn mửa, hoặc mất cảm giác thèm ăn, phân đen, có máu, như hắc ín
  • Ho ra máu hoặc nôn mửa có màu cà phê;
  • Da và mô dưới da: Da tái hoăc vàng da, tróc da và mẩn đỏ, dễ bị bầm tím, có đốm nhỏ màu tím hoặc đỏ bên dưới da;
  • Miệng: Có các mảng trắng hoặc đau nhức bên trong miệng hoặc trên môi;
  • Máu:  xuất huyết bất thường (mũi, miệng, âm đạo, hoặc trực tràng)
• Các tác dụng phụ ít nghiêm trọng hơn bao gồm:
  • Hệ tiêu hóa: Đau dạ dày nhẹ, buồn nôn hoặc tiêu chảy;
  • Toàn thân: sụt cân, Cảm giác mệt mỏi
  • Da và các mô dưới da: Nổi mụn, khô da
• Khi có các biểu hiện bất thường cần thông báo ngay với bác sỹ để được chữa trị kịp thời.

Tương tác thuốc

• Các thuốc ức chế izoenzym cytochrom P450 CYP3A4 (ketoconazol, atazanavir, clarythromycin, indinavir, itraconazol, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telithromycin, troleandromycin, voriconazol, bưởi/nước bưởi) làm tăng nồng độ erlotinib. Tránh dùng kết hợp với các thuốc này. Nếu buộc phải dùng thì phải thận trọng và giảm liều nếu xuất hiện tác dụng phụ nặng.
• Các thuốc kích thích CYP3A4 (rifampicin, carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, rifabutin, rifapentin, cỏ St.John) làm tăng tốc độ chuyển hóa erlotinib. Nếu buộc phải dùng đồng thời erlotinib với các thuốc này phải tăng liều erlotinib nếu dùng đồng thời với các thuốc này thì phải xét đến việc tăng liều erlotinib. Khi ngừng các thuốc trên thì phải giảm liều erlotinib ngay lập tức.
• Liều tối đa erlotinib khi dùng đồng thời với rifampicin là 450 mg. Các thuốc làm tăng độ pH của đường tiêu hóa trên làm giảm độ hòa tan của erlotinib và làm giảm khả dụng sinh học của thuốc. Dùng đồng thời với omeprazol làm giảm 46% diện tích dưới đường cong nồng độ – thời gian và làm giảm 61% nồng độ tối đa của erlotinib. Tăng liều erlotinib không khắc phục được tương tác này. Tốt nhất là tránh dùng đồng thời erlotinib với thuốc ức chế bơm proton. Về nguyên tắc, dùng thuốc kháng acid được coi như có thể thay thế cho thuốc ức chế thụ thể histamin H2 hay thuốc ức chế bơm proton nhưng cũng chưa được nghiên cứu, do đó nếu buộc phải dùng thuốc kháng acid thì phải uống cách erlotinib nhiều giờ. Warfarin có thể làm chảy máu ở đường tiêu hóa và ở ngoài đường tiêu hóa nặng hơn. Cần theo dõi chặt chẽ thời gian prothrombin ở người dùng đồng thời erlotinib và warfarin hoặc thuốc chống đông coumarin.
• Hút thuốc lá làm giảm nồng độ erlotinib trong máu. Cần bỏ hút thuốc lá trong khi trị liệu với erlotinib. Nếu bệnh nhân vẫn hút thuốc thì phải tăng liều erlotinib một cách thận trọng (không được quá 300 mg). Phải theo dõi chặt chẽ về an toàn lâu dài (hơn 14 ngày) khi dùng thuốc với liều ban đầu cao hơn liều khuyên dùng ở bệnh nhân vẫn hút thuốc trong khi điều trị. Nếu bệnh nhân bỏ hút thuốc thì phải giảm ngay liều về liều ban đầu khuyên dùng. Erlotinib làm tăng nồng độ/tác dụng của natalizumab, vắc xin (sống), thuốc kháng vitamin K.
• Erlotinib làm giảm nồng độ/tác dụng của các glycosid tim, vắc xin (khử hoạt), thuốc kháng vitamin K.

Quá liều và xử trí

• Khi có biểu hiện bất thường do dùng qua liều thuốc cần liên hệ ngay với bác sỹ hoặc cơ sở y tế gần nhất để được chữa trị kịp thời.

Bảo quản

•  Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30°C. Tránh ánh sáng. Để xa tầm tay của trẻ em.

Sản phẩm tương tự

• HYYR
• Zyceva 100mg
• Tarceva 150mg
• Tarceva 100mg 

Giá thuốc BivoEro 150 là bao nhiêu?

• BivoEro 150 hiện đang được bán sỉ lẻ tại Ung Thư TAP. Các bạn vui lòng liên hệ hotline công ty Call/Zalo: 090.179.6388 để được giải đáp thắc mắc về giá.

Mua thuốc BivoEro 150 ở đâu?

Các bạn có thể dễ dàng mua thuốc BivoEro 150 tại Ung Thư TAP bằng cách

• Mua hàng trực tiếp tại cửa hàng (Liên hệ trước khi tới để kiểm tra còn hàng hay không) 
• Mua hàng trên website : https://ungthutap.com
• Mua hàng qua số điện thoại hotline : Call/Zalo: 090.179.6388 để được gặp dược sĩ đại học tư vấn cụ thể và nhanh nhất.

Nguồn tham khảo

• Thông tin về thuốc BivoEro 150 được Ung Thư TAP tổng hợp, sàng lọc kỹ lưỡng từ Dược Thư Quốc Gia Việt Nam. Bạn cũng có thể tham khảo thêm về thông tin thuốc từ: 
• https://healthvietnam.vn/thuoc-biet-duoc/thuoc-chong-ung-thu/erwinase-thuoc-chong-ung-thu-nostrum-impex-india 

Video về BivoEro 150

Video hướng dẫn sử dụng BivoEro 150