Aldactone 25mg - Thuốc điều trị cao huyết áp vô căn hiệu quả

Aldactone 25mg là thuốc gì?

• Aldactone 25mg là thuốc dùng để điều trị cao huyết áp, suy tim sung huyết, xơ gan cổ trướng, hội chứng thận hư, chẩn đoán và điều trị chứng ngắn hạn trước phẫu thuật cho bệnh nhân tăng aldosteronism nguyên phát. Thuốc Aldactone 25mg có thành phần chính là Spironolactone, được nghiên cứu và phát triển tại Olic (Thailand) Ltd. – Thái Lan.

Thông tin cơ bản

• Hoạt chất chính: Spironolactone
• Phân loại hoạt chất: Thuốc lợi tiểu giữ kali.
• Tên thương mại: Aldactone 25mg.
• Phân dạng bào chế: Viên nén
• Cách đóng gói sản phẩm: Hộp 10 vỉ x 10 viên
• Xuất xứ: Olic (Thailand) Ltd. – Thái Lan.

Thành phần – hàm lượng

• Spironolactone - 25mg
• Tá dược vừa đủ.

Công dụng – chỉ định của thuốc Aldactone 25mg

Thuốc Aldactone 25mg có tác dụng gì? điều trị bệnh gì?

• Cao huyết áp vô căn.
• Điều trị ngắn hạn trước phẫu thuật cho bệnh nhân tăng aldosteron nguyên phát.
• Suy tim sung huyết , bao gồm suy tim nặng để làm tăng khả năng sống sót và giảm nguy cơ nhập viện khi phối hợp với điều trị chuẩn.
• Các bệnh trong đó có thể xuất hiện chứng tăng aldosteron thứ phát, bao gồm xơ gan kết hợp với phù và/hoặc cổ trướng, hội chứng thận hư, và các trạng thái phù khác 
• Liệu pháp hỗ trợ khi dùng thuốc lợi niệu gây giảm kali máu/giảm magnesi máu.
• Thiết lập chẩn đoán chứng tăng aldosteron nguyên phát.
• Kiểm soát chứng rậm lông.

Chống chỉ định của thuốc Aldactone 25mg

Không sử dụng thuốc Aldactone 25mg khi nào?

• Quá mẫn với hoạt chất Spironolactone hay các thành phần tá dược có trong thuốc.
• Suy thận cấp tính, tổn thương thận, vô niệu
• Tăng kali huyết
• Quá mẫn với spironolacton
• Sử dụng đồng thời với eplerenon.

Cách dùng - Liều dùng thuốc Aldactone 25mg

• Cách dùng:
  • Thuốc Aldactone 25mg được bào chế ở dạng viên nên được dùng bằng đường uống
  • Để đảm bảo tốt nhất đọc kỹ hướng dẫn sử dụng kèm theo thuốc.
• Liều dùng:
  • Điều trị tiền phẫu thuật cho bệnh nhân cường Aldosterone 100 – 400 mg/ngày.
  • Người lớn: 100 mg chia làm 2 lần, có thể tăng lên 25 – 200 mg/ngày.
  • Trẻ em 3,3 mg/ngày chia làm nhiều lần.
  • Tăng HA 50 – 100 mg/ngày chia làm 2 lần.
  • Khuyến cáo vẫn nên hỏi bác sĩ để đảm bảo liều dùng

Lưu ý, thận trọng khi sử dụng thuốc Aldactone 25mg

• Dùng đồng thời spironolacton với các thuốc lợi niệu giữ kali, thuốc ức chế men chuyển angiotensin (ACE), thuốc chống viêm không steroid, thuốc đối kháng angiotensin II, thuốc kháng aldosteron, heparin, heparin phân tử lượng thấp, hoặc những thuốc khác hay tình trạng khác được biết là gây tăng kali huyết, các nguồn bổ sung kali, chế độ ăn giàu kali, hoặc các muối chứa kali, có thể dẫn tới tăng kali huyết nghiêm trọng.
• Khuyến cáo nên đánh giá định kỳ các chất điện giải trong huyết thanh do khả năng tăng kali huyết, giảm natri huyết và có thể tăng nitơ urê huyết (BUN) thoáng qua, đặc biệt ở người cao tuổi và/hoặc ở bệnh nhân có tiền sử suy chức năng thận hoặc chức năng gan.
• Ngủ gà và chóng mặt đã được báo cáo xuất hiện ở một số bệnh nhân. Cần thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc cho tới khi đáp ứng với trị liệu ban đầu được xác định.
• Nhiễm acid chuyển hóa tăng clo huyết có phục hồi, thường kết hợp với tăng kali huyết, được báo cáo xuất hiện ở một số bệnh nhân xơ gan mất bù, ngay cả khi chức năng thận bình thường.
• Tăng kali huyết ở bệnh nhân suy tim nặng: Tình trạng tăng kali huyết quá mức có thể dẫn đến tử vong. Cần hết sức thận trọng trong việc theo dõi và kiểm soát nồng độ kali huyết ở bệnh nhân suy tim nặng khi điều trị bằng spironolacton. Tránh sử dụng các thuốc lợi tiểu giữ kali khác đi kèm. Tránh sử dụng các thực phẩm giàu kali ở bệnh nhân có nồng độ kali huyết > 3,5mEq/L. Khuyến cáo theo dõi nồng độ kali và creatinin trong máu vào các thời điểm 1 tuần sau liều khởi đầu hoặc sau khi tăng liều spironolacton, hàng tháng trong 3 tháng đầu điểu trị, hàng quý trong 1 năm điều trị và sau đó là mỗi sáu tháng một lần. Ngừng hoặc tạm ngưng điều trị khi nồng độ kali huyết > 5mEq/L hoặc khi nồng độ creatinin huyết thanh > 4mg/dL (xem phần Liều lượng và Cách dùng: Suy tim nặng phối hợp với điều trị chuẩn (độ III-IV theo NYHA))..

Sử dụng ở phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai
  • Spironolacton không gây quái thai trên chuột. Thỏ khi dùng spironolacton cho thấy làm giảm tỷ lệ thụ thai, tăng tỷ lệ tiêu thai và giảm số lần sinh. Không thấy độc tính với phôi ở chuột cống được chỉ định liều cao, nhưng đã có báo cáo về sự giảm hormon tiết sữa liên quan đến liều dùng, giảm trọng lượng túi tinh và tuyến tiền liệt ở chuột đực, tăng tiết hormon tạo hoàng thể, tăng trọng lượng buồng trứng và tử cung ở chuột cái. Nữ hóa bộ phận sinh dục ngoài của phôi thai chuột cống đực được báo cáo trong một nghiên cứu khác.
  • Không có nghiên cứu nào được tiến hành trên phụ nữ mang thai.
  • Chỉ nên dùng spironolacton trong thời gian mang thai nếu lợi ích mang lại cho mẹ vượt trội nguy cơ cho thai nhi.
• Thời kỳ cho con bú
  • Canrenon, một chất chuyển hóa chính và có hoạt tính của spironolacton, xuất hiện trong sữa mẹ. Do có rất nhiều thuốc được bài tiết vào sữa mẹ và chưa biết rõ tác dụng có hại của các thuốc này lên trẻ bú mẹ, cần quyết định ngừng cho con bú hay ngừng thuốc, tính đến tầm quan trọng của thuốc đối với mẹ

Sử dụng với người lái xe và vận hành máy móc

• Ngủ gà và chóng mặt đã được báo cáo xuất hiện ở một số bệnh nhân. Cẩn thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc cho tới khi đáp ứng với trị liệu ban đầu được xác định.

Thuốc Aldactone 25mg gây tác dụng phụ gì?

• Các khối u lành tính, ác tính và không đặc hiệu (bao gồm u nang và polyp): U vú lành tính.
• Rối loạn máu và hệ bạch huyết: Giảm bạch cầu (bao gồm mất bạch cầu hạt), giảm tiểu cầu.
• Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Rối loạn điện giải, tăng kali huyết.
• Rối loạn tâm thần: Thay đổi khả năng tình dục, nhầm lẫn.
• Rối loạn hệ thần kinh: Chóng mặt.
• Rối loạn hệ tiêu hóa: Rối loạn tiêu hóa, buồn nôn.
• Rối loạn gan mật: Bất thường chức năng gan.
• Rối loạn da và mô dưới da: Hội chứng Stevens-Johnson (SJS), hoại tử biểu bì nhiễm độc (TEN), phát ban do thuốc kèm tăng bạch cầu ưa acid và các triệu chứng toàn thân (DRESS), rụng tóc, rậm lông, ngứa, phát ban, mề đay.
• Rối loạn cơ xương và mô liên kết: Chuột rút chân. 
• Rối loạn thần và tiết niệu: Suy thận cấp.
• Rối loạn hệ sinh sản và tuyến vú: Đau vú, rối loạn kinh nguyệt, hiện tượng vú to ở đàn ông.
• Rối loạn toàn thân và tại chỗ: Suy nhược..

Tương tác của Aldactone 25mg

• Việc sử dụng đồng thời spironolacton với các thuốc gây tăng kali huyết có thể dẫn tới tình trạng tăng kali huyết nghiêm trọng.
• Tác dụng của spironolacton có thể tăng khi dùng đồng thời với các thuốc lợi tiểu và các thuốc chống tăng huyết áp khác. Cần giảm liều dùng của các thuốc này khi spironolacton được thêm vào chế độ điều trị.
• Spironolacton làm giảm đáp ứng của mạch máu đối với norepinephrin. Cần thận trọng khi kiểm soát bệnh nhân bị gây mê trong khi đang được điều trị bằng spironolacton.
• Báo cáo cho thấy spironolacton làm tăng thời gian bán thải của digoxin.
• Các thuốc chống viêm không steroid như aspirin, indomethacin và acid mefenamic có thể làm giảm bớt hiệu quả bài tiết natri qua nước tiểu của thuốc lợi tiểu do ức chế tổng hợp prostaglandin trong thận và làm suy giảm tác dụng lợi tiểu của spironolacton.
• Spironolacton làm tăng chuyển hóa của antipyrin.
• Spironolacton có thể gây cản trở định lượng nồng độ digoxin trong huyết tương.
• Nhiễm acid chuyển hóa tăng kali huyết được báo cáo ở những bệnh nhân dùng spironolacton đồng thời với amoni clorid hoặc cholestyramin.
• Chỉ định đồng thời spironolacton với carbenoxolon có thể dẫn tới làm giảm hiệu quả của một trong hai thuốc..

Quên liều

• Nếu quên dùng một liều thuốc thì nên bổ sung ngay sau khi bệnh nhân nhớ ra. Nếu quên một liều quá lâu mà gần tới thời gian sử dụng liều tiếp theo thì hãy bỏ qua liều đã quên. Không sử dụng 2 liều cùng một lúc để bù cho liều đã quên.

Quá liều và cách xử lý

• Quá liều cấp tính có thể biểu hiện qua buồn nôn, nôn, uể oải, rối loạn tâm thần, ban sần hoặc ban đỏ, tiêu chảy. Có thể xuất hiện mất cân bằng điện giải và mất nước. Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Cần ngừng dùng spironolacton và hạn chế bổ sung kali (kể cả từ các nguồn thức ăn).

Cách bảo quản

• Bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Tránh tiếp xúc trực tiếp ánh nắng mặt trời.
• Để xa tầm tay của trẻ em và thú nuôi.