Terbisil 250mg Tablets - Thuốc trị nhiễm nấm ngoài da hiệu quả

Terbisil 250mg Tablets là thuốc gì?

• Terbisil 250mg Tablets được nghiên cứu và sản xuất tại Thổ Nhĩ Kì bởi công ty dược phẩm nổi tiếng Santa Farma Ilac Sanayii A.S. Thuốc Terbisil 250mg Tablets được chỉ định điều trị bệnh nấm ngoài da hiệu quả.

Thông tin cơ bản của thuốc Terbisil 250mg Tablets

• Hoạt chất chính: Terbinafin (hydroclorid)
• Phân loại hoạt chất: Thuốc trị nhiễm nấm
• Tên thương mại: Terbisil 250mg Tablets
• Phân dạng bào chế: Viên nén
• Cách đóng gói sản phẩm: Hộp 4 vỉ x 7 viên
• Xuất xứ: Santa Farma Ilac Sanayii A.S

Thành phần – hàm lượng của thuốc Terbisil 250mg Tablets

• Hoạt chất chính: Terbinafin (hydroclorid) 250mg
• Tá dược vừa đủ.

Đặc tính dược lực học

• Terbinafine là một thuốc thuộc nhóm allylamine có phổ kháng nấm rộng, hiệu quả trong điều trị các bệnh nhiễm nấm da, tóc và móng. Các chủng nấm nhạy cảm với terbinafine gồm: Trichophyton (T. rubrum, T.mentagrophytes, T. verrucosum, T.amidan, T. violaceum) , Microsporum (M. canis), Epidermophyton floccosum, Candida (Candida albicans) và nấm men Malassezia.
• Ở nồng độ thấp, terbinafine có tác dụng diệt nấm trên nấm da, nấm mốc và một số loài nấm lưỡng hình. Tác dụng kháng nấm men (ví dụ như Candida) là diệt nấm hoặc kháng nấm tùy thuộc vào giống loài. Terbinafine can thiệp vào quá trình sinh tổng hợp sterol của nấm, dẫn đến sự thiếu hụt ergosterol và tích tụ squalene nội bào, dẫn đến chết tế bào nấm. Terbinafine ức chế epoxidase squalene liên kết với hệ thống cytochrome P450 trong màng tế bào nấm.

Đặc tính dược động học

• Hấp thu
  • Sau khi uống, terbinafine được hấp thu tốt (> 70%) và sinh khả dụng tuyệt đối của terbinafine là khoảng 50% (sau chuyển hoá lần đầu). Nồng độ tối đa trong huyết tương trong vòng 1,5 giờ sau khi uống một liều duy nhất 250 mg terbinafine là 1,3 mcg/ml. Ở trạng thái ổn định, nồng độ tối đa của terbinafine cao hơn trung bình 25% và AUC huyết tương tăng theo hệ số 2,3.
• Phân bố
  • Terbinafine liên kết mạnh với protein huyết tương (99%). Thuốc nhanh chóng khuếch tán qua lớp hạ bì và tập trung ở lớp sừng ưa mỡ. Terbinafine cũng được tiết ra trong bã nhờn, do đó đạt được nồng độ cao trong nang lông, tóc và da. Terbinafine cũng phân bố vào móng tay trong vòng vài tuần đầu tiên sau khi bắt đầu điều trị.
• Chuyển hoá 
  • Terbinafine được chuyển hóa nhanh chóng bởi ít nhất bảy isoenzyme CYP liên quan đến CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 và CYP2C19, tạo thành các chất chuyển hóa không có hoạt tính kháng nấm.
• Thải trừ 
  • Các chất chuyển hóa được bài tiết chủ yếu qua nước tiểu. Thời gian bán hủy trong huyết tương của thuốc là khoảng 30 giờ. Thời gian bán thải xấp xỉ 16,5 ngày.

Tác dụng – chỉ định của thuốc Terbisil 250mg Tablets

• Thuốc Terbisil 250mg Tablets với thành phần Terbinafin (hydroclorid) hàm lượng tương ứng được dùng để điều trị các bệnh nhiễm nấm như:
  • Nấm móng do nấm da gây ra.
  • Nấm da đầu.
  • Nấm toàn thân, nấm chân, nấm bẹn và nhiễm nấm men trên da chủ yếu gây ra bởi chi Candida (Candida albicans). Cần điều trị bằng thuốc đường toàn thân do cơ địa bệnh nhân, mức độ nghiêm trọng và mức độ lan rộng của viêm nhiễm.

Chống chỉ định của thuốc Terbisil 250mg Tablets

• Chống chỉ định sử dụng thuốc Terbisil 250mg Tablets ở những trường hợp sau:
  • Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
  • Bệnh gan mãn tính hoặc cấp tính.

Cách dùng thuốc Terbisil 250mg Tablets

• Thuốc Terbisil 250mg Tablets được bào chế ở dạng Viên nén nên được dùng bằng đường Uống
• Uống thuốc khi đói hoặc sau bữa ăn cùng với một ít nước, không được nhai hoặc nghiền nát viên thuốc. Tốt nhất nên dùng thuốc vào cùng một thời điểm trong ngày.
• Để đảm bảo tốt nhất đọc kỹ hướng dẫn sử dụng kèm theo thuốc.

Liều dùng của thuốc Terbisil 250mg Tablets

• Người lớn
  • 250 mg x 1 lần/ngày.
• Thời gian điều trị
  • Thời gian điều trị phụ thuộc vào chỉ định và mức độ nghiêm trọng của nhiễm nấm.
• Nấm móng
  • Ở hầu hết các bệnh nhân, thời gian điều trị thành công là 6 - 12 tuần.
  • Nhiễm nấm móng tay, thời gian điều trị thường là 6 tuần. 
  • Nhiễm nấm móng chân, đặc biệt là móng chân cái, thời gian điều trị là 12 tuần.
  • Trong một số trường hợp, đặc biệt nếu móng mọc chậm, có thể cần điều trị lâu hơn.
  • Hiệu quả lâm sàng tối ưu thường xuất hiện trong vài tháng sau khi chữa khỏi, nghĩa là khoảng thời gian cần thiết cho sự phát triển của móng khỏe mạnh.
• Nấm da
  • Nấm chân (kẽ ngón, bàn chân, cạnh chân): 2 - 6 tuần.
  • Nấm toàn thân: 2 - 4 tuần.
  • Nấm da do Candida: 2 - 4 tuần.
  • Các triệu chứng lâm sàng của nhiễm nấm có thể tồn tại đến khoảng vài tuần sau khi chữa khỏi bệnh.
• Nấm da đầu
  • Bệnh nấm da đầu thường xảy ra ở trẻ em. Thời gian điều trị khoảng 4 tuần.
• Suy gan
  • Chống chỉ định Terbisil Tablet cho những bệnh nhân bị bệnh gan mãn tính hoặc cấp tính.
• Suy thận
  • Terbisil Tablet chưa được nghiên cứu đầy đủ ở bệnh nhân suy thận, do đó không khuyến cáo kê đơn cho nhóm bệnh nhân này.
• Bệnh nhân cao tuổi 
  • Không có bằng chứng cho thấy bệnh nhân cao tuổi (từ 65 tuổi trở lên) cần phải liều lượng hoặc gặp các tác dụng phụ khác với những bệnh nhân trẻ tuổi. Tuy nhiên, bệnh nhân cao tuổi thường bị suy giảm chức năng gan thận nên cần thận trọng khi chỉ định.
• Trẻ em
  • Trẻ em trên 2 tuổi có khả năng dung nạp tốt Terbisil Tablet.
  • Không có kinh nghiệm sử dụng ở trẻ em dưới 2 tuổi (hoặc < 12 kg).
  • Trẻ em < 20 kg: Chỉ kê Terbisil Tablet khi không có phương pháp điều trị thay thế và nếu lợi ích vượt trội so với nguy cơ có thể xảy ra.
  • Trẻ em 20 - 40 kg: ½ viên Terbisil (125 mg terbinafine) x 1 lần/ngày.
  • Trẻ em > 40 kg và thanh thiếu niên: 1 viên Terbisil (250 mg terbinafine) x 1 lần/ngày. 

Lưu ý, thận trọng khi sử dụng thuốc Terbisil 250mg Tablets

• Chức năng gan
  • Chống chỉ định kê đơn Terbisil cho bệnh nhân bị bệnh gan mãn tính hoặc cấp tính. Trước khi điều trị bằng terbinafine đường uống, nên xét nghiệm chức năng gan. Độc tính trên gan có thể xảy ra ở những bệnh nhân có hoặc không có bệnh gan từ trước, do đó cần theo dõi định kỳ kết quả xét nghiệm chức năng gan sau 4 - 6 tuần điều trị. Ngưng dùng Terbisil ngay khi kết quả men gan tăng cao.
  • Rất hiếm trường hợp bệnh nhân bị suy gan nghiêm trọng dẫn đến tử vong, hoặc cần cấy ghép gan khi điều trị bằng terbinafine, và phần lớn các trường hợp này đều đang mắc bệnh gan. Cần cho bệnh nhân biết các triệu chứng như buồn nôn dai dẳng không rõ nguyên nhân, giảm thèm ăn, mệt mỏi, nôn mửa, đau hạ sườn phải, vàng da, nước tiểu sẫm màu hoặc phân nhạt. Những bệnh nhân có các triệu chứng này nên ngưng dùng Terbisil và đánh giá lại chức năng gan ngay lập tức. 
• Phản ứng ngoài da
  • Phản ứng da nghiêm trọng (ví dụ như hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc, phát ban do thuốc kèm tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân [DRESS]) rất hiếm khi được báo cáo ở những bệnh nhân dùng Terbisil Tablet. Nếu xảy ra phát ban da tiến triển, nên ngưng dùng Terbisil ngay. Nên thận trọng khi kê đơn Terbisil cho bệnh nhân mắc bệnh vẩy nến hoặc lupus ban đỏ từ trước. 
• Phản ứng huyết học
  • Rất hiếm trường hợp rối loạn máu (giảm bạch cầu trung tính, mất bạch cầu hạt, giảm tiểu cầu, thiếu máu bất sản) đã được báo cáo ở những bệnh nhân đang dùng terbinafine đường uống. Khi bệnh nhân gặp phải bất kỳ rối loạn nào trên hệ tạo máu trong thời gian điều trị bằng Terbisil Tablet, cần xem xét và đánh giá nguyên nhân của tình trạng để thay đổi chế độ dùng thuốc, bao gồm cả việc ngưng dùng Terbisil.
• Chức năng thận
  • Ở bệnh nhân suy thận (độ thanh thải creatinin < 50 mL/phút hoặc creatinin huyết thanh > 300 micromol/L), việc sử dụng viên nén terbinafine chưa được nghiên cứu đầy đủ, vì vậy không khuyến cáo chỉ định.
• Tương tác với các thuốc khác
  • Theo các nghiên cứu in vitro và in vivo, terbinafine ức chế isoenzyme CYP2D6. Do đó, cần thận trọng trong quá trình sử dụng đồng thời các thuốc chuyển hóa chủ yếu qua CYP2D6, ví dụ như thuốc chống trầm cảm ba vòng (TCA), β -blockers, thuốc ức chế chọn lọc tái hấp thu serotonin (SSRI), thuốc chống loạn nhịp tim (bao gồm thuốc chống loạn nhịp nhóm 1A, 1B và 1C và thuốc ức chế MAO-B), đặc biệt nếu chúng có khoảng điều trị hẹp.
• Trẻ em 
  • Không khuyến cáo chỉ định Terbisil Tablet cho trẻ em dưới 2 tuổi vì thiếu kinh nghiệm sử dụng. 

Sử dụng thuốc Terbisil 250mg Tablets ở phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Đối với phụ nữ đang mang thai: Chưa có nghiên cứu cụ thể vể việc sử dụng thuốc Terbisil 250mg Tablets trên đối tượng này. Cần tham khảo ý kiến bác sĩ khi có mong muốn sử dụng.
• Đối với phụ nữ đang cho con bú: Terbinafine có thể bài tiết vào sữa mẹ, vì vậy phụ nữ đang sử dụng thuốc thì không nên cho con bú.

Sử dụng Terbisil 250mg Tablets với người lái xe và vận hành máy móc

• Chưa rõ ảnh hưởng cụ thể của thuốc trên những đối tượng này.
• Cần thận trọng khi sử dụng thuốc này ở người lái xe và vận hành máy móc.

Thuốc Terbisil 250mg Tablets gây tác dụng phụ gì?

• Thường gặp, ADR > 1/100
  • Chuyển hoá và dinh dưỡng: Giảm thèm ăn.
  • Thần kinh: Đau đầu, giảm hoặc rối loạn vị giác, chóng mặt.
  • Mắt: Giảm thị lực.
  • Tiêu hoá: Rối loạn tiêu hoá (đầy bụng, khó tiêu, buồn nôn, nôn, đau bụng, tiêu chảy).
  • Da và mô dưới da: Phát ban, mề đay.
  • Cơ xương khớp: Đau khớp, đau cơ.
  • Toàn thân: Sốt, mệt mỏi.
• Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100
  • Máu và hệ bạch huyết: Thiếu máu.
  • Tâm thần: Trầm cảm.
  • Thần kinh: Dị cảm, giảm cảm giác.
  • Tai: Ù tai.
  • Gan mật: Viêm gan, vàng da ứ mật, tăng men gan, suy giảm chức năng gan.
  • Da và mô dưới da: Nhạy cảm ánh sáng.
• Hiếm gặp, ADR < 1/1000
  • Máu và hệ bạch huyết: Giảm bạch cầu trung tính, mất bạch cầu hạt, giảm tiểu cầu, thiếu máu bất sản.
  • Miễn dịch: Giả phản vệ (bao gồm cả phù mạch), lupus ban đỏ da và hệ thống.
  • Tâm thần: Lo âu.
  • Da và mô dưới da: Hội chúng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc.
• Không rõ tần suất
  • Miễn dịch: Phản ứng phản vệ, bệnh huyết thanh.
  • Thần kinh: Giảm hoặc mất khứu giác.
  • Mắt: Nhìn mờ.
  • Tai: Suy giảm thính giác.
  • Tiêu hoá: Viêm tuỵ.
  • Da và mô dưới da: Phát ban do thuốc.
  • Cơ xương khớp: Tiêu cơ vân.
  • Toàn thân: Triệu chứng giống cúm.
• Nói với bác sĩ nếu như bạn gặp phải bất kỳ tác dụng không mong muốn nào.

Tương tác của Terbisil 250mg Tablets với sản phẩm khác

• Tốc độ thanh thải trong huyết tương của terbinafine có thể bị đẩy nhanh bởi các thuốc cảm ứng và bị chậm lại bởi các thuốc ức chế cytochrom P450. Vì vậy, khi sử dụng đồng thời Terbisil với các thuốc này, cần điều chỉnh liều lượng cho phù hợp.
• Các thuốc có thể làm tăng tác dụng hoặc nồng độ terbinafine trong huyết tương
• Cimetidine làm giảm 33% độ thanh thải của terbinafine.
• Fluconazole - do tác dụng ức chế enzym CYP 2C9 và CYP 3A4 - làm tăng Cmax và AUC của terbinafine lần lượt là 52% và 69%. Tác dụng tương tự có thể xảy ra với thuốc ức chế CYP2C9 và CYP3A4 khác như ketoconazole và amiodarone.
• Các thuốc có thể làm giảm tác dụng hoặc nồng độ terbinafine trong huyết tương
• Rifampicin làm tăng độ thanh thải của terbinafine lên 100%.
• Để đảm bảo, hãy nói với bác sĩ danh sách các thuốc mà bạn đang sử dụng, để có hướng điều trị phù hợp

Quên liều thuốc Terbisil 250mg Tablets và cách xử lý

• Nếu quên dùng một liều thuốc thì nên bổ sung ngay sau khi bệnh nhân nhớ ra.
• Nếu quên một liều thuốc Terbisil 250mg Tablets quá lâu mà gần tới thời gian sử dụng liều tiếp theo thì hãy bỏ qua liều đã quên.
• Không sử dụng 2 liều thuốc Terbisil 250mg Tablets cùng một lúc để bù cho liều đã quên.

Quá liều thuốc Terbisil 250mg Tablets và cách xử lý

• Triệu chứng
  • Đau đầu, buồn nôn, đau thượng vị.
• Xử trí
  • Loại bỏ lượng dư thuốc bằng than hoạt tính và điều trị triệu chứng nếu cần.
• Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.

Cách bảo quản thuốc Terbisil 250mg Tablets

• Bảo quản thuốc Terbisil 250mg Tablets ở nơi khô ráo, thoáng mát.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Tránh tiếp xúc trực tiếp ánh nắng mặt trời.
• Để xa tầm tay của trẻ em và thú nuôi.

Sản phẩm tương tự

• Tenamox 250
• Setpana
• Tenamox 500

Thuốc Terbisil 250mg Tablets giá bao nhiêu?

• Thuốc Terbisil 250mg Tablets có giá biến động tùy thuộc vào từng thời điểm khác nhau.
• Mời bạn vui lòng liên hệ hotline công ty: Call/Zalo: 0973.998.288 để được biết giá chính xác nhất.

Thuốc Terbisil 250mg Tablets mua ở đâu?

Thuốc  Terbisil 250mg Tablets hiện đang được bán tại Ung Thư TAP. Bạn có thể dễ dàng mua bằng cách:

• Mua hàng trực tiếp tại cửa hàng (Liên hệ trước khi tới để kiểm tra còn hàng hay không).
• Đặt hàng và mua trên website : https://ungthutap.com
• Gọi điện hoặc nhắn tin qua số điện thoại hotline : Call/Zalo: 0973.998.288 để được gặp dược sĩ đại học tư vấn cụ thể và nhanh nhất.

Nguồn tham khảo

• Dược Thư Quốc Gia Việt Nam.
• Hướng dẫn sử dụng của thuốc.

Tác giả bài viết: Dược sĩ Nguyễn Văn Quân

Video về Terbisil 250mg Tablets

Video hướng dẫn sử dụng Terbisil 250mg Tablets