Sifrol 0,25mg - Thuốc điều trị bệnh Parkison vô căn

Sifrol 0,25mg là thuốc (hoặc sản phẩm) gì?

• Sifrol 0,25mg là thuốc được dùng trong điều trị bệnh Parkinson vô căn, hội chứng chân không yên vô căn từ vừa đến nặng. Sifrol 0,25mg được sản xuất bởi Boehringer Ingelheim Pharma.

Thông tin cơ bản

• Hoạt chất chính: Pramipexole dihydrochloride monohydrate 0,25mg tương đương với Pramipexole 0,18mg.

• Phân dạng thuốc: Thuốc điều trị Parkinson vô căn.

• Tên thương mại: Sifrol 0,25mg.

• Phân dạng bào chế: Viên nén.

• Cách đóng gói sản phẩm: Hộp 3 vỉ x 10 viên.

• NSX/Xuất xứ: Boehringer Ingelheim Pharma.

Thành phần – hàm lượng/nồng độ

• Pramipexole dihydrochloride monohydrate 0,25mg tương đương với Pramipexole 0,18mg.

• Tá dược vừa đủ.

Đặc tính dược lực học

• Pramipexol là chất đồng vận dopamin kết gắn chọn lọc và đặc hiệu cao với phân nhóm thụ thể dopamin D2, trong đó có ái lực ưu tiên với thụ thể D3 và có hoạt tính nội tại hoàn toàn.

Đặc tính dược động học

• Pramipexol được hấp thu nhanh và hoàn toàn sau khi uống. Sinh khả dụng tuyệt đối lớn hơn 90% và nồng độ cực đại trong huyết tương đạt được sau 1 đến 3 giờ. Thức ăn không ảnh hưởng mức độ hấp thu nhưng làm giảm tốc độ hấp thu. Pramipexol có động học tuyến tính và ít thay đổi về nồng độ trong huyết tương trên bệnh nhân.

• Ở người, pramipexol kết gắn với protein với tỉ lệ rất thấp (< 20%) và có thể tích phân bố lớn (400 L). Nồng độ cao trong mô não được nhận thấy ở chuột (gấp khoảng 8 lần so với nồng độ trong huyết tương).

• Pramipexol chỉ được chuyển hoá lượng ít ở người.

• Pramipexol được đào thải chủ yếu qua thận dưới dạng không chuyển hoá. Khoảng 90% lượng thuốc được đánh dấu với 14C bài tiết qua thận, trong khi ít hơn 2% được tìm thấy trong phân. Độ thanh thải toàn phần của pramipexol vào khoảng 500 mL/phút và độ thanh thải qua thận vào khoảng 400 mL/phút. Thời gian bán thải thay đổi từ 8 giờ ở người trẻ đến 12 giờ ở người cao tuổi.

Công dụng – chỉ định của thuốc Sifrol 0,25mg

Sifrol 0,25mg có tác dụng gì? dùng trong trường hợp nào?

• Điều trị các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh Parkinson vô căn, thuốc có thể dùng đơn trị liệu (không cùng levodopa) hoặc kết hợp với levodopa, nghĩa là có thể dùng trong suốt đợt điều trị, cho đến cả giai đoạn muộn khi levodopa mất dần tác dụng (wear off) hay trở nên không ổn định và xuất hiện sự dao động trong hiệu quả điều trị [cuối liều hay dao động bật tắt (on off)].

• Điều trị triệu chứng cho hội chứng chân không yên vô căn vừa đến nặng.

Chống chỉ định của thuốc Sifrol 0,25mg

Không sử dụng Sifrol 0,25mg ở trường hợp nào?

• Quá mẫn các thành phần tá dược có trong sản phẩm.

Cách dùng - liều dùng của thuốc Sifrol 0,25mg

• Cách dùng:

  • Thuốc Sifrol 0,25mg được bào chế ở dạng viên nén nên được dùng bằng đường uống.

• Liều dùng:

  • Người trưởng thành:

  • Bệnh Parkinson: chia đều liều hàng ngày ra 3 lần uống;

    • Khởi đầu: 0.264 mg/ngày, nếu không gặp tác dụng phụ không thể chịu được: tăng dần mỗi 5-7 ngày đến 0.54mg-1.1mg-đến khi đạt tác dụng điều trị tối đa, nếu cần tăng liều thêm nữa: cách một tuần tăng thêm 0.54mg đến liều tối đa 3.3 mg/ngày;

    • Duy trì: 0.264 mg đến tối đa 3.3 mg/ngày, việc chỉnh liều thêm nữa dựa trên đáp ứng và sự xuất hiện tác dụng không mong muốn hoặc giảm liều tùy thuộc phản ứng của bệnh nhân;

    • Ngừng điều trị: giảm theo tốc độ 0.54mg/ngày đến khi liều hàng ngày đạt 0.54mg, sau đó giảm xuống 0.264 mg/ngày.

    • Bệnh nhân suy thận: chỉnh liều theo ClCr.

  • Hội chứng chân không yên: khởi đầu 0.088 mg/1 lần/ngày, dùng 2-3 giờ trước khi đi ngủ; nếu cần giảm triệu chứng thêm nữa: tăng liều mỗi 4-7 ngày đến 0.18mg-0.35mg-đến tối đa 0.54 mg/ngày; đánh giá đáp ứng sau 3 tháng và cân nhắc việc tiếp tục dùng thuốc hay không

Lưu ý, thận trọng khi sử dụng thuốc Sifrol 0,25mg

• Khi kê toa Sifrol cho bệnh nhân Parkinson suy thận, nên giảm liều như hướng dẫn ở mục "Liều dùng và cách dùng".

• Ảo giác và hành vi bất thường

  • Ảo giác là tác dụng phụ đã biết của thuốc đồng vận dopamin và levodopa. Bệnh nhân cần được thông báo rằng có thể xảy ra ảo giác (phần lớn là ảo thị).

  • Bệnh nhân và người chăm sóc nên nhận biết về các hành vi bất thường (phản ánh các triệu chứng của rối loạn kiểm soát xung lực và các hành vi mang tính cưỡng chế) như ăn uống vô độ (binge eating), mua sắm quá độ (compulsive shopping), tăng hoạt động tình dục và cờ bạc bệnh lý đã được báo cáo ở những bệnh nhân điều trị với thuốc dopaminergic. Nên xem xét giảm liều/ngưng thuốc từ từ.

• Rối loạn vận động

  • Ở bệnh nhân Parkinson giai đoạn bệnh tiến triển, khi điều trị phối hợp với levodopa, loạn vận động có thể gặp khi bắt đầu chuẩn liều SIFROL. Nếu điều này xảy ra, cần giảm liều levodopa.

• Ngủ gật bất thình lình và buồn ngủ

  • Sifrol có liên quan đến buồn ngủ và cơn ngủ gật bất thình lình, đặc biệt ở bệnh nhân Parkinson. Ít gặp tình trạng ngủ gật trong các hoạt động hàng ngày mà trong một vài trường hợp không biết hoặc không có dấu hiệu báo trước. Bệnh nhân cần được thông báo và khuyên thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc khi điều trị bằng Sifrol. Bệnh nhân đã từng biểu hiện buồn ngủ và/hoặc ngủ gật cần hạn chế lái xe hoặc vận hành máy móc. Hơn nữa, cần cân nhắc giảm liều hoặc có thể ngừng điều trị. Do có thể có tác dụng cộng hợp, cần khuyến cáo nếu bệnh nhân sử dụng các thuốc an thần hoặc rượu cùng pramipexol (xem mục "Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và vận hành máy móc" và mục "Tác dụng phụ").

• Cơn hưng cảm và mê sảng

  • Nên kiểm tra định kỳ để phát hiện khởi phát cơn hưng cảm và mê sảng ở bệnh nhân. Bệnh nhân và người chăm sóc nên được lưu ý rằng cơn hưng cảm và mê sảng có thể xảy ra ở bệnh nhân điều trị với pramipexol. Có thể cân nhắc giảm liều/ngừng từ từ nếu khởi phát các triệu chứng này.

• Bệnh nhân có rối loạn tâm thần

  • Chỉ nên điều trị thuốc đồng vận dopamin cho bệnh nhân có rối loạn tâm thần nếu như lợi ích thu được cao hơn nguy cơ.

• Mắt

  • Cần kiểm tra mắt định kỳ hoặc khi có bất thường thị lực.

• Hạ huyết áp tư thế

  • Cần thận trọng trong trường hợp có bệnh tim mạch nặng. Nên theo dõi huyết áp, đặc biệt là khi bắt đầu điều trị, vì nguy cơ chung là hạ huyết áp tư thế liên quan đến liệu pháp dopaminergic.

• Loạn trương lực cơ

• Ngừng điều trị ở bệnh nhân Parkinson

  • Các triệu chứng gợi ý hội chứng ác tính do thuốc loạn thần cũng được ghi nhận khi ngừng đột ngột liệu pháp dopaminergic (xem phần "Liều dùng và cách dùng").

• Tăng biểu hiện hội chứng chân không yên

  • Các báo cáo trong y văn cho thấy điều trị hội chứng chân không yên bằng thuốc đồng vận dopaminergic có thể gây tăng biểu hiện hội chứng này. Hiện tượng gia tăng thể hiện bằng sự khởi phát triệu chứng sớm hơn vào buổi tối (hoặc thậm chí buổi chiều), xuất hiện nhiều triệu chứng và triệu chứng lan rộng đến các chi khác. Hiện tượng gia tăng được đánh giá chuyên biệt trong một nghiên cứu lâm sàng có đối chứng kéo dài trên 26 tuần. Phân tích thời gian đến khi có hiện tượng gia tăng bằng phương pháp Kaplan-Meier cho thấy không có sự khác biệt có ý nghĩa giữa nhóm dùng pramipexol (N = 152) và nhóm dùng giả dược (N = 149).

Sử dụng ở phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Không nên dùng thuốc với phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú.

• Tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi dùng.

Ảnh hưởng đến người lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc có thể gây buồn ngủ, ảo giác ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Tác dụng phụ của thuốc Sifrol 0,25mg

• Rất thường gặp: chóng mặt, rối loạn vận động, buồn ngủ; buồn nôn.

• Thường gặp: mơ bất thường, biểu hiện hành vi của rối loạn kiểm soát xung lực và xung lực cưỡng bức, lú lẫn, ảo giác, mất ngủ; nhức đầu; suy giảm thị lực, song thị, nhìn mờ; hạ huyết áp; táo bón, nôn; mệt mỏi, phù ngoại biên; giảm cân, giảm cảm giác ngon miệng.

Tương tác của thuốc Sifrol 0,25mg

• Chưa có báo cáo về tương tác của thuốc.

• Thông báo với bác sĩ các thuốc mà bạn đang dùng.

Quên liều

• Nếu bệnh nhân quên dùng một liều thuốc thì nên bổ sung ngay sau khi bệnh nhân nhớ ra.

• Nếu quên một liều quá lâu mà gần tới thời gian sử dụng liều tiếp theo thì hãy bỏ qua liều đã quên.

• Không sử dụng 2 liều cùng một lúc để bù cho liều đã quên.

Quá liều

• Trong trường hợp nghi quá liều thì nên ngừng dùng sản phẩm ngay và điều trị triệu chứng.

• Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.

Hạn sử dụng

• 36 tháng.

Bảo quản thuốc Sifrol 0,25mg

• Bảo quản Sifrol 0,25mg ở nơi khô ráo, thoáng mát.

• Nhiệt độ không quá 30°C.

• Tránh tiếp xúc trực tiếp ánh nắng mặt trời.

• Để xa tầm tay của trẻ em và thú nuôi.

Sản phẩm tương tự

• Syndopa 275

Thuốc Sifrol 0,25mg giá bao nhiêu?

• Thuốc Sifrol 0,25mg có giá biến động tùy thuộc vào từng thời điểm khác nhau.
• Mời bạn vui lòng liên hệ hotline công ty: Call/Zalo: 0973.998.288 để được biết giá chính xác nhất.

Thuốc Sifrol 0,25mg mua ở đâu?

Thuốc Sifrol 0,25mg hiện đang được bán tại Ung Thư TAP. Bạn có thể dễ dàng mua bằng cách:

• Mua hàng trực tiếp tại cửa hàng (Liên hệ trước khi tới để kiểm tra còn hàng hay không).
• Đặt hàng và mua trên website : https://ungthutap.com
• Gọi điện hoặc nhắn tin qua số điện thoại hotline : Call/Zalo: 0973.998.288 để được gặp dược sĩ đại học tư vấn cụ thể và nhanh nhất.

Nguồn tham khảo

• Dược Thư Quốc Gia Việt Nam.
• Hướng dẫn sử dụng của thuốc.

Tác giả bài viết: Dược sĩ Nguyễn Văn Quân