Ronapreve 120 mg/ml - Thuốc điều trị Covid-19 của Roche

Ronapreve 120mg/ml inj là thuốc gì?

• Ronapreve 120mg/ml inj là thuốc được chỉ định để dự phòng và điều trị nhiễm Covid-19 cấp tính ở trẻ em từ 12 tuổi trở nên. Thuốc Ronapreve 120mg/ml được nghiên cứu và sản xuất bởi hãng dược phẩm hàng đầu trên thế giới là Roche và hiện đã được đưa vào sử dụng tại nhiều quốc gia.

Thông tin cơ bản của thuốc Ronapreve 120 mg/ml inj

• Hoạt chất chính: casirivimab + imdevimab.
• Phân loại hoạt chất: Kháng thể đơn dòng
• Tên thương mại: Ronapreve.
• Phân dạng bào chế: Dung dịch tiêm truyền.
• Cách đóng gói sản phẩm: Hộp 2 lọ.
• Nguồn gốc, Xuất xứ: Roche.

Thành phần – hàm lượng

Mỗi hộp thuốc có chứa:

• Casirivimab (120mg / ml) + Imdevimab (120mg / ml).
• Tá dược vừa đủ.

Đặc tính dược lực học

• Casirivimab (IgG1κ) và imdevimab (IgG1λ) là hai kháng thể đơn dòng tái tổ hợp của người không bị biến đổi trong vùng Fc. Casirivimab và imdevimab liên kết với các biểu mô không chồng chéo của vùng liên kết thụ thể protein đột biến (RBD) của SARS-CoV-2 với hằng số phân ly tương ứng là K D = 45,8 pM và 46,7 pM. Casirivimab, imdevimab và casirivimab và imdevimab cùng nhau chặn RBD liên kết với thụ thể ACE2 của con người với IC 50 giá trị tương ứng là 56,4 pM, 165 pM và 81,8 pM.
• Casirivimab và imdevimab nhằm bù đắp / thay thế cho các kháng thể nội sinh ở những cá nhân chưa đạt được phản ứng miễn dịch của chính họ.

Đặc tính dược động học

• Hấp thụ: Dựa trên mô hình dược động học dân số, ước tính trung bình (độ lệch chuẩn) C max và C 28 đối với casirivimab và imdevimab sau liều tiêm tĩnh mạch đơn hoặc tiêm dưới da 1 200 mg (600 mg mỗi kháng thể đơn dòng) tương ứng được liệt kê trong Bảng 7 và Bảng 8. Thời gian (khoảng) trung bình để đạt nồng độ huyết thanh tối đa của casirivimab và imdevimab (T max ) ước tính sau khi dùng một liều Ronapreve 1 200 mg tiêm dưới da (600 mg mỗi kháng thể đơn dòng) là 6,8 (3,4 - 13,6) ngày và 6,6 (3,4 - 13,6) ) ngày đối với casirivimab và imdevimab, tương ứng (Bảng 8).
• Sau casirivimab và imdevimab tiêm dưới da một liều duy nhất Ronapreve 1 200 mg (600 mg cho mỗi kháng thể đơn dòng), casirivimab và imdevimab có sinh khả dụng ước tính PK là 71,8% và 71,7%, tương ứng.
• Phân bổ: Các nghiên cứu chuyển hóa cụ thể không được thực hiện vì casirivimab và imdevimab là protein. Là các kháng thể IgG1 đơn dòng của người, casirivimab và imdevimab được cho là sẽ bị phân hủy thành các peptit nhỏ và axit amin thông qua các con đường dị hóa giống như IgG nội sinh.
• Chuyển hóa: Tramadol chuyển hóa bằng nhiều cách khác nhau, trong đó có cả CYP2D6. Paracetamol được chuyển hóa chủ yếu ở gan và bằng cơ chế động học bậc thứ nhất và theo 3 cách riêng biệt: kết hợp với glucoronide, sulfate và oxy hóa thông qua enzyme cytochrome P450.
• Thải trừ: Casirivimab và imdevimab là các kháng thể đơn dòng và do đó không có khả năng bài tiết qua thận.

Tác dụng – chỉ định của thuốc Ronapreve 120 mg/ml inj

Thuốc Ronapreve 120mg/ml được chỉ định dùng trong trường hợp sau:

• Dự phòng và điều trị nhiễm trùng Covid-19 cấp tính.

>>>>>> Xem thêm Efferalgan 500mg và Ibuprofen 400mg điều trị triệu chứng covid-19 mức độ nhẹ giành cho F0.

Chống chỉ định của thuốc Ronapreve 120 mg/ml inj

Chống chỉ định sử dụng Ronapreve 120 mg/ml ở những trường hợp sau:

• Quá mẫn với các hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
• Những người đã trải qua các phản ứng dị ứng nghiêm trọng (ví dụ như sốc phản vệ, nổi mề đay toàn thân) không nên tiêm các liều tiếp theo của Ronapreve đối với liều đầu tiên.

Cách dùng Ronapreve 120 mg/ml

• Thuốc được dùng theo đường tiêm truyền tĩnh mạch, tiêm dưới da.
• Việc chuẩn bị và sử dụng Ronapreve nên được bắt đầu và giám sát bởi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe có trình độ bằng kỹ thuật vô trùng.
• Việc quản lý phải được thực hiện trong các điều kiện có thể xử trí được các phản ứng quá mẫn nghiêm trọng, chẳng hạn như phản vệ. Các cá nhân phải được theo dõi sau khi truyền tĩnh mạch theo thông lệ y tế địa phương.

 Liều dùng của thuốc Ronapreve 120 mg/ml inj

• Phòng ngừa - liều duy nhất
  • Liều lượng là 600 mg casirivimab và 600 mg imdevimab được sử dụng cùng nhau dưới dạng truyền tĩnh mạch duy nhất qua máy bơm hoặc trọng lực hoặc bằng cách tiêm dưới da.
  • Casirivimab và imdevimab nên được tiêm đồng thời càng sớm càng tốt sau khi tiếp xúc với SARS-CoV-2.
• Phòng ngừa - liều lặp lại
  • Đối với những người yêu cầu dùng liều lặp lại để phòng ngừa liên tục, tức là những người có tình trạng sức khỏe khiến họ không thể đáp ứng hoặc không được bảo vệ bằng tiêm chủng:
  • Liều ban đầu là 600 mg casirivimab và 600 mg imdevimab bằng cách truyền IV hoặc tiêm dưới da.
  • Các liều tiếp theo là 300 mg casirivimab và 300 mg imdevimab bằng cách truyền IV hoặc tiêm dưới da 4 tuần một lần.
• Các chế độ dùng thuốc lặp lại để phòng ngừa COVID-19 cho phép chuyển từ tiêm truyền tĩnh mạch sang tiêm dưới da hoặc ngược lại trong suốt quá trình điều trị.

Lưu ý, thận trọng khi sử dụng Ronapreve 120 mg/ml inj

• Các phản ứng quá mẫn, bao gồm cả phản vệ, đã được báo cáo khi dùng Ronapreve 120 mg/ml. Nếu các dấu hiệu hoặc triệu chứng của phản ứng quá mẫn hoặc phản vệ có ý nghĩa lâm sàng xảy ra, ngay lập tức ngừng dùng thuốc và bắt đầu dùng thuốc và / hoặc chăm sóc hỗ trợ thích hợp.
• Các phản ứng liên quan đến truyền dịch (IRRs) đã được quan sát thấy khi sử dụng Ronapreve 120 mg/ml qua đường tĩnh mạch. IRRs được quan sát trong các nghiên cứu lâm sàng hầu hết ở mức độ nhẹ đến trung bình và thường được quan sát thấy trong hoặc trong vòng 24 giờ sau khi tiêm truyền. Các dấu hiệu và triệu chứng thường được báo cáo cho những phản ứng này bao gồm buồn nôn, ớn lạnh, chóng mặt (hoặc ngất), phát ban, mày đay và đỏ bừng. Tuy nhiên, các phản ứng liên quan đến tiêm truyền có thể biểu hiện như các sự kiện nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng và có thể bao gồm các dấu hiệu và triệu chứng khác.
• Nếu xảy ra IRR, hãy cân nhắc việc ngắt quãng, làm chậm hoặc ngừng truyền dịch và sử dụng các loại thuốc và / hoặc chăm sóc hỗ trợ thích hợp.
• Ronapreve 120 mg/ml không được sử dụng để thay thế cho việc tiêm vắc xin chống lại COVID-19.

Sử dụng ở phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ đang mang thai: Không có hoặc số lượng dữ liệu hạn chế về việc sử dụng casirivimab và imdevimab ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật là không đủ về độc tính sinh sản. Nếu một phụ nữ có thai trong khi dùng thuốc này, cá nhân đó nên được thông báo rằng bất kỳ nguy cơ tiềm ẩn nào đối với thai nhi là chưa biết.
• Phụ nữ đang cho con bú: Người ta chưa biết liệu casirivimab và imdevimab có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Không thể loại trừ rủi ro đối với trẻ sơ sinh / trẻ sơ sinh. Cần thận trọng khi sử dụng.

Sử dụng với người lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc này được cho là không có bất kỳ ảnh hưởng nào đến khả năng lái xe của bạn.

Tác dụng phụ của Ronapreve 120 mg/ml inj

Ronapreve 120 mg/ml inj có thể gây ra một số tác dụng phụ trên người như:

• Đau bụng, bị tiêu chảy, nôn mửa, buồn nôn, khô miệng, chán ăn, đi ngoài phân đen.
• Đau đầu, chóng mặt, mệt mỏi, lo lắng, buồn ngủ nhẹ, bồn chồn.
• Hạ huyết áp, thay đổi nhịp tim.
• Ngứa, dị ứng, giảm thị lực, phát ban.

Hãy nói với bác sĩ nếu như bệnh nhân gặp phải bất kỳ tác dụng không mong muốn nào.

Tương tác của thuốc Ronapreve 120 mg/ml inj

Thuốc Ronapreve 120 mg/ml inj có tương tác với những loại thuốc hay thực phẩm nào?

Các phản ứng sau khi tiêm truyền

• Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn nhận được bất kỳ dấu hiệu nào của phản ứng dị ứng hoặc phản ứng được liệt kê dưới đây trong hoặc sau khi tiêm truyền. Quá trình truyền có thể cần phải chậm lại, ngắt quãng hoặc ngừng và bạn có thể cần các loại thuốc khác để điều trị các triệu chứng. Các dấu hiệu hoặc triệu chứng của phản ứng dị ứng hoặc các phản ứng liên quan đến tiêm truyền có thể bao gồm:
• Không phổ biến:
  • Cảm thấy buồn nôn (buồn nôn)
  • Ớn lạnh
  • Chóng mặt (ngất xỉu)
  • Phát ban
  • Phát ban ngứa
  • Nóng bừng
• Rất hiếm:
  • Phản ứng dị ứng nghiêm trọng (phản vệ)

Các phản ứng sau khi tiêm dưới da

• Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn nhận được bất kỳ dấu hiệu phản ứng sau khi tiêm.
• Phổ biến:
  • Mẩn đỏ, ngứa, bầm tím, sưng, đau hoặc ngứa tại chỗ tiêm
• Không phổ biến:
  • Chóng mặt
  • Sưng hạch bạch huyết gần chỗ tiêm

Quên liều và cách xử lý

• Nếu quên một liều thuốc Ronapreve 120 mg/ml inj thì nên bổ sung liều quên ngay khi nhớ ra.
• Nếu thời điểm gần đến liều dùng tiếp theo thì dùng liều tiếp theo, không được tự ý dùng liều gấp đôi để bù liều đã quên.

Quá liều và cách xử lí

• Liều lên đến 8 000 mg (4 000 mg mỗi casirivimab và imdevimab, xấp xỉ 7 lần liều khuyến cáo) đã được sử dụng trong các thử nghiệm lâm sàng mà không có mối lo ngại mới nào về an toàn được xác định.
• Không có thuốc giải độc cụ thể cho quá liều casirivimab và imdevimab. Điều trị quá liều cần bao gồm các biện pháp hỗ trợ chung bao gồm theo dõi các dấu hiệu sinh tồn và theo dõi tình trạng lâm sàng của bệnh nhân.

Cách bảo quản thuốc Ronapreve 120 mg/ml inj

• Bảo quản Ronapreve 120 mg/ml inj ở nơi khô ráo, thoáng mát.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Tránh tiếp xúc trực tiếp ánh nắng mặt trời.
• Để xa tầm tay của trẻ em và thú nuôi.

Sản phẩm tương tự

• REGEN-COV
• Molnatris 200mg
• Favimol 200 mg

Thông tin chỉ mang tính chất tham khảo để mọi người hiểu về liều dùng, chỉ định, chống chỉ định.

Nên dùng theo chỉ định của bác sĩ

Thuốc Ronapreve 120 mg/ml inj giá bao nhiêu?

• Thuốc Ronapreve 120 mg/ml inj hiện chưa được phép bày bán tại Ung Thư TAP. Tất cả thông tin nhằm giúp bệnh nhân và bạn đọc tìm hiểu thêm về sản phẩm
• Mọi thắc mắc xin liên hệ hotline: 0973.998.288

Thuốc Ronapreve 120 mg/ml inj mua ở đâu?

• Thuốc Ronapreve 120 mg/ml inj hiện chưa được bán tại Ung Thư TAP. Tất cả thông tin nhằm mục đích giúp người bệnh tìm hiểu về thuốc và tác dụng của thuốc.
• Mọi thắc mắc xin liên hệ hotline: 0973.998.288 để được tư vấn.

Tác giả bài viết: Dược sĩ Nguyễn Văn Quân