Fluvastatin 40mg MD Pharco - Điều trị tăng cholesterol máu

Fluvastatin 40mg MD Pharco là thuốc gì?

• Fluvastatin 40mg MD Pharco là thuốc được chỉ định trong điều trị tăng cholesterol máu và rối loạn cholesterol máu. Thuốc Fluvastatin 40mg MD Pharco được sản xuất trên dây chuyền hiện đại của Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân.

Thông tin cơ bản của Fluvastatin 40mg MD Pharco

• Hoạt chất chính: Fluvastatin.

• Phân dạng thuốc: Thuốc tim mạch, huyết áp. 

• Tên thương mại: Fluvastatin 40mg MD Pharco.

• Phân dạng bào chế: Viên nang cứng.

• Cách đóng gói sản phẩm: Hộp 3 vỉ x 10 viên.

• NSX/Xuất xứ: Việt Nam.

Thành phần – hàm lượng/nồng độ

• Fluvastatin (dưới dạng Fluvastatin natri): 40mg .

• Tá dược vừa đủ.

Công dụng – chỉ định của thuốc Fluvastatin 40mg MD Pharco

Thuốc Fluvastatin 40mg MD Pharco có tác dụng gì? dùng với bệnh gì?(hoặc điều trị bệnh gì?)

• Thuốc được chỉ định cho tăng cholesterol máu và rối loạn cholesterol máu hỗn hợp hoặc các trường hợp những bệnh nhân cần giảm LDL nhẹ (< 25%). 

Chống chỉ định của thuốc

Không sử dụng Fluvastatin 40mg MD Pharco ở trường hợp nào?

• Phụ nữ có thai và cho con bú.

• Bệnh gan hoạt động, hoặc tăng men gan không rõ lý do. 

• Không dùng cho người mẫn cảm với thành phần của sản phẩm.

Cách dùng - liều dùng của thuốc Fluvastatin 40mg MD Pharco

• Cách sử dụng:

  • Dùng đường uống.

• Liều dùng tham khảo:

  • Tăng cholesterol máu và rối loạn cholesterol máu hỗn hợp:

  • Bắt đầu với 20-40 mg buổi tối trước khi đi ngủ.

  • Phạm vi liều 20-80 mg/ngày.

  • Nếu sử dụng liều 80 mg/ngày là cần thiết, nên chia liều ra 40 mg mỗi 12 giờ.

  • Viên giải phóng kéo dài: 80 mg mỗi 24 giờ.

  • Bệnh nhân cần giảm LDL < 25%:

  • Dùng 20 mg/ngày.

  • Có thể chỉnh liều dựa trên đáp ứng và dung nạp nhưng không quá 40 mg mỗi 12 giờ (viên nang giải phóng ngay) hoặc 80 mg mỗi 24 giờ với viên giải phóng kéo dài.

  • Chỉnh liều đối với bệnh nhân suy gan, thận

  • Suy thận: Với CrCl < 30 mL/phút: Chỉnh liều không quá 40 mg/ngày.

  • Suy gan: Chống chỉ định trong bệnh gan hoạt động hoặc tăng transaminase không giải thích được. 

Lưu ý, thận trọng khi sử dụng thuốc Fluvastatin 40mg MD Pharco

• FDA cảnh báo về nguy cơ tăng đường huyết cũng như HbA1c khi sử dụng các statin.

• Tác dụng phụ trên nhận thức là không đáng ngại và có thuận nghịch.

• Thận trọng với bệnh nhân có tiền sử nghiện rượu nặng, bệnh gan, suy thận.

• Tạm dừng hoặc ngừng điều trị hoàn toàn nếu bệnh cơ phát triển, suy thận hoặc nồng độ transaminase lớn hơn 3 lần giới hạn trên của mức bình thường.

• Có một vài báo cáo hiếm về bệnh cơ hoại tử qua trung gian miễn dịch, vẫn xuất hiện ngay cả khi đã ngừng sử dụng statin, đặc trưng bởi nồng độ creatine kinase huyết thanh cao.

• Hiệu quả hạ lipid máu tăng lên khi phối hợp với nhựa gắn acid mật hoặc niacin.  

• Để đảm bảo an toàn, nên đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.

Sử dụng ở phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú  

• Thận trọng khi dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú.

Ảnh hưởng đến người lái xe và vận hành máy móc

• Chưa có bất kỳ báo cáo cụ thể nào.

• Thận trọng và tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi dùng sản phẩm cho người lái xe và vận hành máy móc.

Tác dụng phụ của thuốc Fluvastatin 40mg MD Pharco

• Hay gặp (1-10%):

  • Rối loạn tiêu hóa: Khó tiêu, đau bụng, tiêu chảy, buồn nôn.

  • Nhức đầu, mệt mỏi, mất ngủ,

  • Đau cơ.

  • Viêm xoang, viêm phế quản.

  • Nhiễm trùng tiết niệu.

  • Tăng transaminase gan.

• Ít gặp (< 1%):

  • Phát ban, chóng mặt.

  • Đau lưng, đau khớp, đứt gân.

  • Bệnh cơ, tiêu cơ vân.

  • Tăng creatine phosphokinase (CPK).

  • Viêm họng, viêm mũi, ho.

  • Táo bón.

  • Viêm tụy.

  • Báo cáo hậu mãi:

  • Cơ xương khớp: Chuột rút, đau cơ, bệnh cơ, tiêu cơ vân, đau khớp, co thắt cơ, yếu cơ, viêm cơ.

  • Thần kinh: Rối loạn chức năng một số dây thần kinh sọ (bao gồm thay đổi vị giác, giảm vận động ngoài mắt, liệt nhẹ mặt), run, chóng mặt, dị cảm, giảm cảm giác, rối loạn cảm giác, bệnh lý thần kinh ngoại biên, liệt dây thần kinh ngoại biên; cũng như những báo cáo hiếm gặp về suy giảm nhận thức (ví dụ như mất trí nhớ, hay quên, giảm trí nhớ, lú lẫn).

  • Tâm thần: Lo lắng, mất ngủ, trầm cảm, loạn thần.

  • Phản ứng quá mẫn: Hội chứng quá mẫn bao gồm sốc phản vệ, phù mạch, hội chứng như lupus ban đỏ, viêm đa cơ do thấp khớp, viêm mạch, xuất huyết, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, thiếu máu tan huyết, ANA dương tính, tăng ESR, tăng bạch cầu ái toan, viêm khớp, đau khớp, mày đay, suy nhược, phản ứng nhạy cảm ánh sáng, sốt, ớn lạnh, đỏ bừng, khó chịu, khó thở, hoại tử thượng bì nhiễm độc và hồng ban đa dạng bao gồm hội chứng Stevens – Johnson.

  • Tiêu hóa: Viêm tụy, viêm gan, bao gồm viêm gan mạn tính hoạt động, vàng da ứ mật, thay đổi chất béo trong gan, xơ gan, hoại tử gan tối cấp, u gan, chán ăn, nôn, suy gan tử vong hoặc không tử vong.

  • Da: Phát ban, viêm da, bao gồm viêm da bọng nước, eczema, rụng tóc, ngứa, những thay đổi đa dạng của da (ví dụ: sần, đổi màu, khô da / niêm mạc, thay đổi tóc / móng).

  • Sinh sản: Nữ hóa tuyến vú, mất ham muốn, rối loạn cương dương.

  • Xét nghiệm bất thường: Tăng transaminase, phosphatase kiềm, gamma-glutamyl transpeptidase và bilirubin; bất thường chức năng tuyến giáp.

  • Hô hấp: Bệnh phổi kẽ. 

Tương tác của Fluvastatin 40mg MD Pharco với các thuốc khác

• Khi phối hợp fluvastatin với các thuốc ức chế enzyme chuyển hóa thuốc (đặc biệt là CYP2C9 như mifepristone) sẽ dẫn đến fluvastatin bị ức chế chuyển hóa và nồng độ nó tăng lên đáng kể trong máu, tăng nguy cơ gặp các tác dụng không mong muốn, nguy hiểm nhất là tiêu cơ vân cấp.

• Khi phối hợp fluvastatin với các thuốc cảm ứng enzyme chuyển hóa thuốc (đặc biệt là CYP2C9 như ivosidenib) sẽ dẫn đến fluvastatin bị chuyển hóa tăng cường và nồng độ nó giảm đi đáng kể trong máu, nguy cơ kiểm soát cholesterol máu không đầy đủ.

• Khi phối hợp fluvastatin với các fibrates, niacin (> 1g/ngày), colchicine, nguy cơ tiêu cơ vân tăng lên do tương tác dược lực học.

• Khi phối hợp fluvastatin với các thuốc ức chế OATP1B1 hoặc BCRP (như clarithromycin, gemfibrozil, cyclosporine, darolutamide, eltrombopag), fluvastatin bị giảm vận chuyển vào tế bào gan, do đó chuyển hóa thuốc giảm, làm nồng độ thuốc trong máu tăng lên, tăng nguy cơ tiêu cơ vân. 

• Để đảm bảo, hãy thông báo với bác sĩ danh sách các sản phẩm mà bạn đang sử dụng, để có hướng điều trị phù hợp.

Xử trí khi quên liều, quá liều

• Quên liều

  • Nếu quên một liều dùng thì hãy sử dụng ngay sau khi nhớ ra. Nếu quên một liều quá lâu mà gần tới thời gian sử dụng liều tiếp theo thì hãy bỏ qua liều đã quên. Không sử dụng 2 liều cùng một lúc để bù cho liều đã quên.

• Quá liều

  • Nếu quá liều phải ngừng sử dụng và đến cơ sở y tế gần nhất để được theo dõi và điều trị kịp thời.  

Khi nào cần tham vấn bác sĩ

• Cần phải hỏi ý kiến bác sĩ khi:

  • Khi dùng cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ; phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

  • Khi bị dị ứng với thành phần của thuốc; xảy ra các triệu chứng lạ sau khi dùng thuốc

Thuốc Fluvastatin 40mg MD Pharco có tốt không?

• Để đánh giá chất lượng sản phẩm cần phải thông qua một thời gian sử dụng. Mặc dù vậy đối với thể trạng mỗi người sẽ mang lại hiệu quả nhất định khác nhau.  

Hạn sử dụng

• Xem trên bao bì.

Bảo quản

• Bảo quản Fluvastatin 40mg MD Pharco ở nơi khô ráo, thoáng mát.

• Nhiệt độ không quá 30°C.

• Tránh tiếp xúc trực tiếp ánh nắng mặt trời.

• Để xa tầm tay của trẻ em và thú nuôi.

Các sản phẩm tương tự khác

• Midatoren 160/12,5 MD Pharco
• Midacemid 20/12,5 MD Pharco
• Tunadimet 75mg Khapharco