Feiba 25E/ml - Thuốc điều trị chảy máu hiệu quả của Baxter AG

Feiba 25E/ml là thuốc gì?

• Feiba 25E/ml là thuốc được bào chế dưới dạng bột pha tiêm, có tác dụng hiệu quả trong việc chống đông máu cho bệnh nhân. Thuốc Feiba 25E/ml đem lại hiệu quả ngay từ những liều sử dụng đầu tiên, vì vậy nhận được sự tin tưởng của các bác sĩ cũng như bệnh nhân.

Thông tin cơ bản

• Hoạt chất chính: Phức hợp kháng yếu tố ức chế yếu tố VIII bắc cầu (Factor Eight Inhibitor Bypassing Activity -  FEIBA).

• Phân loại hoạt chất: Thuốc chống đông máu.

• Tên thương mại: Feiba 25E/ml.

• Phân dạng bào chế: Bột pha tiêm.

• Cách đóng gói sản phẩm: Hộp 1 lọ 500 U và một lọ dung môi x 20 ml nước cất pha tiêm, 1 Baxject II Hi-Flow, 1 xylan, 1 kim tiêm, 1 kim bướm.

• Xuất xứ: Baxter AG - Áo.

Thành phần – hàm lượng

• Phức hợp kháng yếu tố ức chế yếu tố VIII bắc cầu (Factor Eight Inhibitor Bypassing Activity -  FEIBA) 500 U.

• Tá dược vừa đủ.

Đặc tính dược lực học

• Mặc dù thuốc Feiba 25E/ml đã được phát triển vào đầu những năm 1970 và hoạt động bỏ qua chất ức chế yếu tố VIII của nó đã được chứng minh cả in vitro và in vivo, nguyên lý hoạt động của nó vẫn là chủ đề của cuộc tranh luận khoa học. Tuy nhiên, công trình khoa học gần đây chỉ ra vai trò của các thành phần cụ thể của phức hợp prothrombin được kích hoạt, zymogen prothrombin (FII) và Yếu tố X được kích hoạt (FXa), trong phương thức hoạt động của thuốc Feiba 25E/ml.

• Sử dụng thuốc Feiba 25E/ml cho bệnh nhân có chất ức chế có thể dẫn đến sự gia tăng “bệnh lý” ban đầu trong mức chất ức chế. Khi tiếp tục sử dụng thuốc Feiba 25E/ml, các chất ức chế có thể giảm dần theo thời gian.

• Dữ liệu lâm sàng và được công bố cho thấy rằng hiệu quả của thuốc Feiba 25E./ml không bị giảm.

Đặc tính dược động học

• Vì thuốc Feiba 25E/ml bao gồm các yếu tố đông máu khác nhau, với thời gian bán hủy khác nhau đối với các thành phần đơn lẻ, nên không thể đưa ra bất kỳ tuyên bố xác định nào về các đặc tính dược động học của thuốc Feiba 25E/ml.

Tác dụng – chỉ định của thuốc Feiba 25E/ml

Thuốc Feiba 25E/ml được chỉ định dùng trong các trường hợp:

• Điều trị chảy máu tự phát và che phủ can thiệp phẫu thuật ở bệnh nhân máu khó đông A bằng thuốc ức chế Yếu tố VIII

• Điều trị chảy máu tự phát và che phủ can thiệp phẫu thuật ở người không mắc bệnh máu khó đông bằng các chất ức chế yếu tố VIII mắc phải

• Dự phòng ở bệnh nhân máu khó đông A dùng thuốc ức chế đáp ứng cao và chảy máu khớp thường xuyên

Chống chỉ định của thuốc Feiba 25E/ml

Chống chỉ định sử dụng thuốc Feiba 25E/ml ở những trường hợp sau:

• Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

• Đông máu nội mạch lan tỏa (DIC)

• Huyết khối hoặc thuyên tắc cấp tính (bao gồm cả nhồi máu cơ tim)

Cách dùng - Liều dùng thuốc Feiba 25E/ml

• Cách dùng:

  • Thuốc Feiba 25E/ml được bào chế ở dạng bột pha tiêm nên được dùng bằng đường tiêm tĩnh mạch.

  • Để đảm bảo tốt nhất đọc kỹ hướng dẫn sử dụng kèm theo thuốc.

• Liều dùng

  • Liều lượng và thời gian điều trị phụ thuộc vào mức độ nghiêm trọng của rối loạn, vị trí và mức độ chảy máu và tình trạng lâm sàng của bệnh nhân.

  • Liều lượng và tần suất dùng thuốc phải luôn được hướng dẫn bởi hiệu quả lâm sàng trong từng trường hợp riêng biệt.

  • Theo hướng dẫn chung, khuyến cáo liều lượng thuốc Feiba 25E/ml từ 50 đến 100 U cho mỗi kg trọng lượng cơ thể (bw). Không được vượt quá liều duy nhất 100 U / kg thể trọng và liều hàng ngày 200 U / kg thể trọng trừ khi mức độ nghiêm trọng của chảy máu bảo đảm và biện minh cho việc sử dụng liều cao hơn.

  • Để ngăn ngừa các đợt chảy máu trong thời gian điều trị dự phòng, dùng liều 70 đến 100 đơn vị cho mỗi kg thể trọng cách ngày. Điều chỉnh liều dựa trên đáp ứng lâm sàng của bệnh nhân.

Lưu ý, thận trọng khi sử dụng thuốc Feiba 25E/ml

• Sự kiện huyết khối Các biến cố huyết khối tắc mạch, bao gồm đông máu nội mạch lan tỏa (DIC), huyết khối tĩnh mạch, thuyên tắc phổi, nhồi máu cơ tim và đột quỵ, đã xảy ra trong quá trình điều trị bằng Feiba 25E/ml.
• Một số biến cố này xảy ra với liều trên 200 U / kg / ngày hoặc ở những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ khác (bao gồm DIC, bệnh xơ vữa động mạch tiến triển, chấn thương dập nát hoặc nhiễm trùng huyết) đối với các biến cố huyết khối tắc mạch. Điều trị đồng thời với Yếu tố VIIa tái tổ hợp có thể làm tăng nguy cơ phát triển biến cố huyết khối tắc mạch. Sự hiện diện có thể có của các yếu tố nguy cơ này phải luôn được xem xét ở những bệnh nhân mắc bệnh máu khó đông bẩm sinh và mắc phải.
• Feiba 25E/ml nên được sử dụng đặc biệt thận trọng ở những bệnh nhân có nguy cơ bị DIC, huyết khối động mạch hoặc tĩnh mạch. Xem Phần 4.3.
• Bệnh vi huyết khối (TMA) chưa được báo cáo trong các nghiên cứu lâm sàng Feiba 25E/ml. Các trường hợp TMA đã được báo cáo trong một thử nghiệm lâm sàng emicizumab trong đó các đối tượng nhận Feiba 25E/ml như một phần của phác đồ điều trị chảy máu đột ngột (xem thảo luận lâm sàng trong Báo cáo Đánh giá Công cộng Châu Âu (EPAR) của emicizumab; xem thêm Oldenburg và cộng sự. Emicizumab Dự phòng ở bệnh Hemophilia A) với các Bên ức chế. N Engl J Med 2017: 377: 809-818). Tính an toàn và hiệu quả của Feiba 25E/ml đối với chảy máu đột ngột ở bệnh nhân dùng emicizumab chưa được xác định. Cân nhắc giữa lợi ích và rủi ro nếu Feiba 25E/ml phải được sử dụng cho bệnh nhân đang điều trị dự phòng bằng emicizumab.
• Nếu điều trị bằng Feiba 25E/ml được coi là cần thiết cho bệnh nhân dùng emicizumab, bệnh nhân phải được bác sĩ theo dõi chặt chẽ.
• Khi có các dấu hiệu hoặc triệu chứng đầu tiên của biến cố huyết khối tắc mạch, nên ngừng truyền dịch ngay lập tức và bắt đầu các biện pháp chẩn đoán và điều trị thích hợp.
• Không được vượt quá liều duy nhất 100 U / kg thể trọng và liều hàng ngày 200 U / kg thể trọng trừ khi mức độ nghiêm trọng của chảy máu bảo đảm và biện minh cho việc sử dụng liều cao hơn.
• Khi được sử dụng để cầm máu, sản phẩm chỉ nên được sử dụng trong thời gian thực sự cần thiết để đạt được mục tiêu điều trị.
• Phản ứng quá mẫn kiểu dị ứng
• Feiba 25E/ml có thể gây ra các phản ứng quá mẫn kiểu dị ứng đã bao gồm, nổi mày đay, phù mạch, các biểu hiện tiêu hóa, co thắt phế quản và hạ huyết áp; những phản ứng này có thể nghiêm trọng và có thể toàn thân (ví dụ: sốc phản vệ với mày đay và phù mạch, co thắt phế quản và sốc tuần hoàn). Các phản ứng truyền dịch khác, chẳng hạn như ớn lạnh, sốt nóng và tăng huyết áp cũng đã được báo cáo.
• Khi có dấu hiệu hoặc triệu chứng đầu tiên của phản ứng truyền dịch / quá mẫn, nên ngừng sử dụng Feiba 25E/ml và bắt đầu chăm sóc y tế nếu thích hợp.
• Khi xem xét việc tái tiếp xúc với Feiba 25E/ml ở những bệnh nhân đã biết hoặc nghi ngờ quá mẫn với sản phẩm, lợi ích mong đợi và nguy cơ tái phơi nhiễm phải được cân nhắc cẩn thận, có tính đến loại quá mẫn đã biết hoặc nghi ngờ của bệnh nhân (dị ứng hoặc không dị ứng), bao gồm cả liệu pháp điều trị và / hoặc phòng ngừa tiềm năng hoặc các tác nhân điều trị thay thế.

Sử dụng ở phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Đối với phụ nữ đang mang thai: Chưa có nghiên cứu cụ thể về việc sử dụng thuốc thuốc Feiba 25E/ml trên đối tượng này. Cần tham khảo ý kiến bác sĩ khi có mong muốn sử dụng. 

• Đối với phụ nữ đang cho con bú: Cần tham khảo ý kiến bác sĩ nếu có nhu cầu sử dụng sản phẩm, đảm bảo về mặt lợi ích nhiều hơn là nguy cơ.

Sử dụng thuốc với người lái xe và vận hành máy móc

• Chưa có dữ liệu nghiên cứu cho thấy ảnh hưởng của thuốc đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Cần thận trọng khi sử dụng thuốc này ở người lái xe và vận hành máy móc.

Thuốc Feiba 25E/ml gây tác dụng phụ gì?

• Rối loạn hệ thống bạch huyết và máu

• Rối loạn hệ thống miễn dịch

• Rối loạn hệ thần kinh

• Rối loạn tim

• Rối loạn mạch máu

• Các triệu chứng khác của phản ứng quá mẫn với các sản phẩm có nguồn gốc từ huyết tương bao gồm hôn mê và bồn chồn.

• Một số tác dụng phụ khác không được liệt kê tại đây.

• Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác của thuốc Feiba 25E/ml

• Không có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát về việc sử dụng kết hợp hoặc tuần tự thuốc Feiba 25E/ml và Yếu tố VIIa tái tổ hợp, thuốc chống tiêu sợi huyết, hoặc emicizumab đã được thực hiện.

• Khả năng xảy ra các biến cố huyết khối tắc mạch nên được xem xét khi sử dụng thuốc chống tiêu sợi huyết toàn thân như axit tranexamic và axit aminocaproic trong khi điều trị bằng thuốc Feiba 25E./ml. Do đó, nên dùng thuốc chống tiêu sợi huyết và thuốc Feiba 25E./ml cách nhau ít nhất 6 giờ.

• Trong trường hợp sử dụng đồng thời rFVIIa, theo dữ liệu in vitro có sẵn và các quan sát lâm sàng, có thể xảy ra tương tác thuốc tiềm ẩn (có khả năng dẫn đến các tác dụng phụ như biến cố huyết khối tắc mạch).

• Kinh nghiệm lâm sàng từ một thử nghiệm lâm sàng với emicizumab cho thấy có thể tồn tại tương tác thuốc tiềm ẩn với emicizumab khi thuốc Feiba 25E./ml được sử dụng như một phần của phác đồ điều trị chảy máu đột ngột.

Quên liều

• Nếu quên dùng một liều thuốc thì nên bổ sung ngay sau khi bệnh nhân nhớ ra. Nếu quên một liều quá lâu mà gần tới thời gian sử dụng liều tiếp theo thì hãy bỏ qua liều đã quên. Không sử dụng 2 liều cùng một lúc để bù cho liều đã quên.

Quá liều và cách xử lý

• Nếu quan sát thấy các dấu hiệu hoặc triệu chứng của các biến cố huyết khối tắc mạch, nên ngừng truyền ngay lập tức và bắt đầu các biện pháp chẩn đoán và điều trị thích hợp.

• Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.

Cách bảo quản

• Bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát.

• Nhiệt độ không quá 30°C.

• Tránh tiếp xúc trực tiếp ánh nắng mặt trời.

• Để xa tầm tay của trẻ em và thú nuôi.

Sản phẩm tương tự

• Heparin-Belmed 5000IU/ml

• Eliquis 5mg

• Brilinta Tab 90mg

Thuốc Feiba 25E/ml giá bao nhiêu?

• Thuốc Feiba 25E/ml có giá biến động tùy thuộc vào từng thời điểm khác nhau.
• Mời bạn vui lòng liên hệ hotline công ty: Call/Zalo: 0973.998.288 để được biết giá chính xác nhất.

Thuốc Feiba 25E/ml mua ở đâu?

• Thuốc Feiba 25E/ml hiện đang được bán tại Ung Thư TAP. Các bạn có thể dễ dàng mua bằng cách:
• Mua hàng trực tiếp tại cửa hàng (Liên hệ trước khi tới để kiểm tra còn hàng hay không).
• Đặt hàng và mua trên website: https://ungthutap.com
• Gọi điện hoặc nhắn tin qua số điện thoại hotline: Call/Zalo: 0973 998 288 để được gặp dược sĩ đại học tư vấn cụ thể và nhanh nhất.

Nguồn tham khảo

• Dược Thư Quốc Gia Việt Nam.
• Hướng dẫn sử dụng của thuốc.

Tác giả bài viết: Dược sĩ Nguyễn Văn Quân