Dung dịch tiêm Midanium Polfa S.A. - Thuốc gây tê, dẫn mê

Dung dịch tiêm Midanium Polfa S.A. là sản phẩm gì?

Dung dịch tiêm Midanium Polfa S.A. là sản phẩm ưu việt khi dùng để gây mê, gây tê trong các trường hợp tiểu phẫu, phẫu thuật. Dung dịch tiêm Midanium Polfa S.A được cung cấp bởi Công ty dược phẩm Warsaw Pharmaceutical Works Polfa S.A ,là một trong số các công ty dược lớn nhất  Ba Lan.

Thông tin cơ bản của Dung dịch tiêm Midanium Polfa S.A.

• Hoạt chất chính: Midazolam
• Phân loại hoạt chất: dung dịch gây mê, dẫn mê
• Tên thương mại: Dung dịch tiêm Midanium Polfa S.A.
• Phân dạng bào chế: dung dịch tiêm
• Cách đóng gói sản phẩm: Hộp 10 ống 1ml
• Xuất xứ: Công ty dược phẩm Warsaw Pharmaceutical Works Polfa S.A – Ba Lan

Thành phần – hàm lượng của Dung dịch tiêm Midanium Polfa S.A.

• ·Midazolam - 1ml

Đặc tính dược lực học

• ·Midazolam là thuốc an thần, gây ngủ, giải lo âu, giãn cơ và chống co giật.

Đặc tính dược động học

•  Hấp thu: Sau tiêm bắp, midazolam tái hấp thu vào máu nhanh và hoàn toàn. Sau tiêm tĩnh mạch, nồng độ midazolam trong huyết tương giảm 10% so với nồng độ ban đầu trong vòng 2 giờ, vì lý do thời gian bán hủy phân phối rất ngắn (t1/2 a = 0,5 giờ
•  Phân bố: Gắn kết với protein 98% và ảnh hưởng chủ yếu vào albumine mà không phụ thuộc nồng độ midazolam.
• Chuyển hóa: Midazolam hoàn toàn chuyển hóa trong cơ thể người. Dạng chuyển hóa quan trọng nhất với số lượng lớn là alfa-hydroxymethyl, tồn tại dưới dạng tự do và có hoạt tính dược lý: chính chất này tạo nên tác dụng dược lý của midazolam, nhưng tác dụng không kéo dài vì thời gian bán hủy rất ngắn.
•  Thải trừ: Bài tiết của midazolam chủ yếu qua nước tiểu và lượng tổng cộng phụ thuộc vào các dạng chuyển hóa sinh học (Hydroxy hóa tiếp theo sau gắn kết với acide glucuronique). Thời gian bán hủy thải trừ huyết tương (t1/2b) từ 2-3 giờ và có thể tăng lên ở người nhiều tuổi, bệnh nhân suy tim, suy gan và suy thận.:

Tác dụng – chỉ định của Dung dịch tiêm Midanium Polfa S.A.

Dung dịch tiêm Midanium Polfa S.A. có thành phần chính là Midazolam với hàm lượng 1ml được chỉ định dùng để điều trị các bệnh sau:

• Tiền mê, dẫn mê, duy trì mê.
• Dùng riêng lẻ hoặc phối hợp với an thần trong các thủ thuật chẩn đoán, nội soi & thông tim.

Chống chỉ định của Dung dịch tiêm Midanium Polfa S.A.

Chống chỉ định sử dụng Dung dịch tiêm Midanium Polfa S.A ở những trường hợp sau:

• Quá mẫn với benzodiazepine.
•  Ngộ độc rượu, suy tim ứ huyết, suy gan, nhược cơ, bệnh phổi cấp hoặc mãn, 3 tháng đầu thai kỳ.

 Cách dùng Dung dịch tiêm Midanium Polfa S.A.

• Dung dịch tiêm Midanium Polfa S.A.được bào chế ở dạng dung dịch tiêm nên được dùng bằng đường uống
• Để thuốc hiệu quả thì cần phải dùng liều lượng phù hợp về thể trạng và tuổi tác của người bệnh.

Liều dùng của Dung dịch tiêm Midanium Polfa S.A.

• Tiền mê: Tiêm IV 2,5 mg tiêm 5 - 10 phút trước khi làm thủ thuật, nếu cần lập lại liều 1 mg, tổng liều 5 mg, người già giảm liều còn 1 -1,5 mg; hoặc Tiêm IM: 30 phút trước khi gây mê để mổ: người lớn 0,07 -0,1 mg/kg, trẻ em: 0,15 - 0,20 mg/kg.
• Dẫn mê tiêm IV 10 - 15 mg; ở trẻ em tiêm IM 0,15 - 0,20 mg/kg + ketamin 4 - 8 mg/kg.
• Duy trì mê tối đa 0,05 - 0,4 mg/kg/giờ.

Lưu ý, thận trọng khi sử dụng Dung dịch tiêm Midanium Polfa S.A.

Lưu ý: Bệnh nhân không được uống rượu, lái xe và vận hành máy trong vòng ít nhất 12 giờ sau khi dùng thuốc, bởi thuốc có thể gây buồn ngủ nhiều.
Thận trọng:

• Ức chế hô hấp: cần hỗ trợ hô hấp ngay lập tức nhất là khi dùng đường tĩnh mạch. Thận trọng khi tiêm bắp, nhất là ở người nhiều tuổi hoặc tổng trạng suy yếu, hoặc bệnh nhân đã có suy hô hấp sẵn (xem phần tác dụng ngoại ý).
  Ðặc biệt cần tôn trọng liều lượng khuyến cáo ở trên khi dùng cho người lớn tuổi.
• Ðiều chỉnh lại tình trạng giảm thể tích tuần hoàn khi cần.

Sử dụng Dung dịch tiêm Midanium Polfa S.A. ở phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai và cho con bú như các benzodiazepine tiêm khác, thuốc này không được dùng trong 3 tháng đầu của thai kỳ, trừ khi tối cần thiết.

Sử dụng Dung dịch tiêm Midanium Polfa S.A. với người lái xe và vận hành máy móc

• ·Bệnh nhân không được uống rượu, lái xe và vận hành máy trong vòng ít nhất 12 giờ sau khi dùng thuốc, bởi thuốc có thể gây buồn ngủ nhiều.

Dung dịch tiêm Midanium Polfa S.A. gây tác dụng phụ gì?

Một số tác dụng không mong muốn được cho là có thể xảy ra khi sử dụng Dung dịch tiêm Midanium Polfa S.A.  gồm:

• Buồn ngủ.
• Tác dụng ức chế hô hấp: Giảm thông khí phổi. Vài trường hợp ngừng thở được báo cáo chủ yếu là do các chỉ định gây ngủ không có gây mê toàn thân, và vì không chuẩn bị máy giúp thở ở các đối tượng có nguy cơ (người lớn tuổi, người có tổng trạng bất ổn, người có suy hô hấp từ trước) hoặc khi phối hợp với các thuốc gây trầm cảm hệ thần kinh trung ương sau khi tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm bắp nhanh.
• Tác dụng trên huyết động: Thay đổi nhịp tim, thường làm tăng nhịp tim. Làm giảm tạm thời sức cản thành mạch, thường thấy rõ ở người cao huyết áp. Giãn tĩnh mạch chủ dẫn đến giảm tiền tải. Các biến đổi này dẫn đến giảm nhẹ huyết áp động mạch. Khi dùng liều cao có thể làm giảm sức bóp cơ tim.
•  Ðau nhói tại nơi tiêm.
•  Các phản ứng nghịch thường xảy ra ở một số người: các phản ứng này có thể gặp sau khi dùng benzodiazepine.
•  Các biểu hiện ngoài da: hiếm thấy.

Tương tác của Dung dịch tiêm Midanium Polfa S.A.. với sản phẩm khác

• Không phối hợp:
  Với Flumazenil kháng lại tác dụng an thần và gây quên cuae midazolam nên được coi là thuốc kháng benzodiazepin.
  Với rượu: vì cồn làm tăng tác dụng gây ngủ của benzodiazepine. Có thể gây nguy hiểm nếu lái xe hoặc vận hành máy. Tránh dùng thức uống hoặc dược phẩm có chứa cồn.
• Phối hợp cần thận trọng:
  Các thuốc gây trầm cảm hệ thần kinh trung ương: các dẫn chất giảm đau, giảm ho gốc morphine, barbiturique, một vài thuốc chống trầm cảm, thuốc kháng histamine H1 có gây ngủ, các thuốc giải lo âu ngoài nhóm benzodiazepine, thuốc liệt thần kinh, clonidine và các thuốc có chứa clonidine. Sự tăng tính trầm cảm trung ương có thể dẫn đến hậu quả trầm trọng, nhất là khi lái xe và vận hành máy.
  Với cisapride: làm tăng thoáng qua hiệu quả gây ngủ của benzodiazepine do làm tăng tốc độ hấp thu. Có thể gây nguy hiểm nếu lái xe hoặc vận hành máy.
• Phối hợp có cân nhắc:
  Với Erythromycine: thật thận trọng vì có thể làm tăng nồng độ midazolam trong máu.

Quá liều Dung dịch tiêm Midanium Polfa S.A. và cách xử lý

• Ngừng thở, ngủ quá sâu hoặc hôn mê tùy theo lượng thuốc tiêm vào và cơ địa

Cách bảo quản Dung dịch tiêm Midanium Polfa S.A.

Bảo quản Dung dịch tiêm Midanium Polfa S.A.

• ở nơi khô ráo, thoáng mát.
• Bảo quản thuốc ở nhiệt độ phòng (15 - 25%).
• Tránh tiếp xúc trực tiếp ánh nắng mặt trời.

Sản phẩm tương tự

• Daquetin 100
• Devodil 50
• Dalekine 500