Stazemid 10/10 - Thuốc điều trị tăng lipid máu nguyên phát hiệu quả

Stazemid 10/10 là thuốc gì?

• Stazemid 10/10 là thuốc có dạng viên nén dài bao phim, được sản xuất tại công ti nổi tiếng Công ty cổ phần dược phẩm SaVi – Việt Nam. Thuốc được chỉ định sử đụng trong điều trị tăng lipid máu nguyên phát do làm giảm cholesterol toàn phần, cholesterol lipoprotein tỉ trọng thấp (LDL-C), apolipoprotein B (Apo B), triglycerid (TG) và cholesterol phi lipoprotein tỉ trọng cao (non-HDL-C) và tăng cholesterol tỉ trọng cao (HDL-C) ở bệnh nhân tăng lipid máu nguyên phát hoặc hỗn hợp (dị hợp tử có tính chất gia đình hoặc không). Thuốc chống chỉ định cho phụ nữ mang thai và đang cho con bú.

Thông tin cơ bản

• Hoạt chất chính: Simvastatin +Ezetimibe
• Phân dạng thuốc: Thuốc tim mạch
• Tên thương mại: Stazemid 10/10
• Phân dạng bào chế: Viên nén bao phim
• Cách đóng gói sản phẩm: Hộp 3 vỉ x 10 viên
• NSX/Xuất xứ: Việt Nam

Thành phần – hàm lượng/nồng độ

• Simvastatin +Ezetimibe (10mg + 10mg)
• Tá dược vừa đủ.

Đặc tính dược lực học

• Cholesterol trong huyết tương có nguồn gốc từ sự hấp thu ở đường ruột và tổng hợp nội sinh. Viên kết hợp ezetimib + simvastatin chứa ezetimib và simvastatin, là hai hợp chất hạ lipid máu với cơ chế tác động bổ sung lẫn nhau. Viên kết hợp ezetimib + simvastatin làm giảm tăng cao cholesterol toàn phần, cholesterol lipoprotein tỉ trọng thấp (LDL-C), apolipoprotein B (Apo B), triglycerid (TG) và cholesterol phi lipoprotein tỉ trọng cao (non-HDL-C) và tăng cholesterol tỉ trọng cao (HDL-C) thông qua sự ức chế kép quá trình hấp thu và tổng hợp cholesterol.

Đặc tính dược động học

• Hấp thu: Sau khi uống, ezetimib được hấp thu và liên hợp với glucuronid để cho một hợp chất phenolic có hoạt tính dược lý (ezetimib-glucuronid). Các β-hydroxy acid trong hệ tuần hoàn lớn sau 1 liều uống simvatatin đã được tìm thấy dưới 5% liều dùng, phù hợp với sự chuyển hóa lần đầu mạnh ở gan.
• Phân bố: Ezetimib và ezetimib-glucuronid gắn kết nhiều (> 90%) với protein huyết tương của người. Cả simvastatin và chất chuyển hóa β-hydroxy acid gắn kết nhiều (khoảng 95%) với protein huyết tương của người. Khi cho chuột cống dùng simvastatin đánh dấu phóng xạ, dẫn chất phóng xạ của simvastatin đã vượt qua được hàng rào máu não.
• Chuyển hoá: Ezetimib được chuyển hóa chủ yếu ở ruột non và gan qua liên hợp glucuronid và tiếp theo là thải trừ qua mật và thận. Trao đổi chất oxy hóa tối thiểu đã quan sát thấy trong tất cả các loài được đánh giá. Ở người, ezetimib nhanh chóng chuyển hóa thành ezetimib-glucuronid. Simvastatin là một lactone không hoạt tính, nhanh chóng được thủy phân trong cơ thể thành β-hydroxyacid tương ứng, một chất ức chế mạnh men khử HMG-CoA.

Công dụng – chỉ định của thuốc Stazemid 10/10

Thuốc Stazemid 10/10 được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

• Điều trị tăng lipid máu nguyên phát
• Stazemid 10/10 được chỉ định để giảm cholesterol toàn phần, cholesterol lipoprotein tỉ trọng thấp (LDL-C), apolipoprotein B (Apo B), triglycerid (TG) và cholesterol phi lipoprotein tỉ trọng cao (non-HDL-C) và tăng cholesterol tỉ trọng cao (HDL-C) ở bệnh nhân tăng lipid máu nguyên phát hoặc hỗn hợp (dị hợp tử có tính chất gia đình hoặc không).

Chống chỉ định của thuốc Stazemid 10/10

Thuốc Stazemid 10/10 chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần của thuốc này.
• Bệnh gan tiến triển hoặc tăng men gan cao dai dẵn không rõ nguyên nhân.
• Phụ nữ đang mang thai hoặc có thể có thai.
• Phụ nữ cho con bú.
• Dùng phối hợp với các thuốc ức chế CYP3A4 mạnh hay thức ăn làm tăng nguy cơ bệnh cơ/tiêu cơ vân (xem phần Tương tác thuốc).

Cách dùng - liều dùng của thuốc Stazemid 10/10

Cách dùng:

• Thuốc dùng đường uống. Uống vào buổi tối cùng hoặc không cùng với thức ăn. Nuốt trọn viên, không nhai hay nghiền nát.

Liều dùng:

• Liều phải do bác sĩ điều chỉnh cho phù hợp từng trường hợp, vì hiệu quả và dung nạp thay đổi tùy từng người bệnh.

Khuyến cáo liều định chuẩn

• Phạm vi liều lượng viên kết hợp ezetimib + simvastatin từ 10/10 mg/ngày đến 10/80 mg/ngày. Liều khởi đầu thông thường được đề nghị là 10/10 mg/ngày hoặc 10/20 mg/ngày. 
• Khởi đầu điều trị với liều kết hợp ezetimib + simvastatin 10/10 mg/ngày có thể được xem xét cho bệnh nhân cần giảm ít/nhẹ LDL-C. Bệnh nhân cần giảm LDL-C nhiều hơn (> 55%) có thể được khởi đầu với liều ezetimib + simvastatin 10/40 mg/ngày. Sau khi bắt đầu hoặc chuẩn liều viên kết hợp ezetimib + simvastatin, nồng độ lipid có thể được xem xét sau hơn 2 tuần và điều chỉnh liều lượng, nếu cần thiết.

Bệnh nhân suy gan

• Không cần thiết phải điều chỉnh liều lượng ở bệnh nhân suy gan nhẹ.

Bệnh nhân suy thận

• Không cần thiết phải điều chỉnh liều lượng ở bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc trung bình.
• Tuy nhiên, đối với bệnh nhân suy thận nặng, viên kết hợp ezetimib + simvastatin không nên sử dụng trừ khi bệnh nhân đã dung nạp điều trị với simvastatin ở liều 5 mg hoặc cao hơn. Cần thận trọng khi dùng viên kết hợp ezetimib + simvastatin cho bệnh nhân này và khi dùng cần được theo dõi lâm sàng chặt chẽ.

Bệnh nhân lão khoa

• Không cần thiết phải điều chỉnh liều lượng ở bệnh nhân lớn tuổi.

Dùng chung với thuốc khác

Thuốc hấp thu acid mật

•  Nên sử dụng viên kết hợp ezetimib + simvastatin hoặc ≥ 2 giờ trước hoặc ≥ 4 giờ sau khi dùng thuốc hấp thụ acid mật.

Cyclosporin hoặc danazol

• Cần thận trọng khi bắt đầu sử dụng viên kết hợp ezetimib + simvastatin trong các phác đồ có cyclosporin. Ở bệnh nhân dùng cyclosporin hoặc danazol. Viên kết hợp ezetimib + simvastatin không nên dùng trừ phi bệnh nhân đã dung nạp điều trị với simvastatin ở liều 5 mg hoặc cao hơn. Liều viên kết hợp ezetimib + simvastatin không được vượt quá 10/10 mg/ngày.

Verapamil, diltiazem, dronedaron

• Ở bệnh nhân dùng verapamil, diltiazem, dronedaron đồng thời với viên kết hợp ezetimib + simvastatin, liều viên kết hợp không được vượt quá 10/10 mg/ngày.
• Chống chỉ định phối hợp các thuốc này với hàm lượng simvastatin ≥ 20 mg/ngày.

Amiodaron, amlodipin, ranolazin

• Ở bệnh nhân dùng amiodaron, amlodipin, ranolazin đồng thời với viên kết hợp ezetimib + simvastatin, liều viên kết hợp ezetimib + simvastatin không được vượt quá 10/20 mg/ngày.

Điều trị đồng thời với thuốc hạ lipid máu khác

• Sự an toàn và hiệu quả của viên kết hợp ezetimib + simvastatin khi dùng chung với các fibrat chưa được thiết lập. Vì vậy, nên tránh viên kết hợp ezetimib + simvastatin với fibrat.
• Đã thấy có gia tăng nguy cơ bệnh cơ khi simvastatin được sử dụng đồng thời với fibrat (đặc biệt là gemfibrozil). Điều trị kết hợp với gemfibrozil nên tránh vì có sự gia tăng phơi nhiễm simvastatin khi sử dụng đồng thời.
• Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Lưu ý, thận trọng khi sử dụng thuốc Stazemid 10/10

• Tương tự như thuốc nhóm statin, trước khi bắt dầu điều trị với viên kết hợp ezetimib + simvastatin, cần phải loại trừ các nguyên nhân gây tăng cholesterol máu (như đái tháo đường kém kiểm soát, thiểu năng giáp, hội chứng thận hư, rối loạn protein máu, bệnh gan tắc mật, do dùng một số thuốc khác, nghiện rượu) và cần định lượng cholesterol toàn phần, LDL-C, HDL-C và triglycerid. Phải tiến hành định lượng lipid định kỳ, với khoảng cách không dưới 4 tuần, và điều chỉnh liều lượng theo đáp ứng của ngưới bệnh với thuốc. Mục tiêu điều trị là giảm LDL-C vì vậy phải sử dụng nồng độ LDL-C để bắt đầu điều trị và đánh giá đáp ứng điều trị. Chỉ khi không xét nghiệm được LDL-C, mới sử dụng cholestetol toàn phần để theo dõi điều trị.
• Trong các thử nghiệm lâm sàng, một số ít người bệnh trưởng thành uống statin thấy tăng rõ rệt transaminase huyết thanh (> 3 lần giới hạn bình thường). Khi ngừng thuốc ở những người bệnh này, nồng độ transaminase thường hạ từ từ trở về mức trước điều trị. Một vài người trong số những người bệnh này trước khi điều trị với statin đã có những kết quả xét nghiệm chức năng gan bất thường và/hoặc uống nhiều rượu. Vì vậy bệnh nhân cần tiến hành các xét nghiệm enzym gan trước khi bắt đầu điều trị bằng statin (kể cả chế phẩm phối hợp có chứa statin như viên kết hợp ezetimib + simvastatin) và trong trường hợp chỉ định lâm sàng yêu cầu xét nghiệm sau đó. Cần sử dụng thuốc thận trọng ở người bệnh uống nhiều rượu và/hoặc có tiền sử bệnh gan.
• Liệu pháp statin (có trong viên kết hợp ezetimib + simvastatin) phải tạm dừng hoặc thôi hẳn ở bất cứ người bệnh nào có biểu hiện bị bệnh cơ cấp và nặng hoặc yếu tố nguy cơ dễ bị suy thận cấp do tiêu cơ vân, ví dụ như nhiễm khuẩn cấp nặng, hạ huyết áp, phẫu thuật và chấn thương lớn, bất thường về chuyển hóa, nội tiết, điện giải hoặc co giật không kiểm soát được. Chỉ dùng chế phẩm có chứa statin cho phụ nữ ở độ tuổi sinh sản khi họ chắc chắn không mang thai và chỉ trong trường hợp tăng cholesterol máu rất cao mà không đáp ứng với các thuốc khác.
• Dùng đồng thời statin (kể cả chế phẩm phối hợp chứa statin), với các thuốc sau: gemfibrozil, các thuốc hạ cholesterol máu nhóm fibrat khác, niacin liều cao (> 1 g/ngày), colchicin là tăng nguy cơ tổn thương cơ.
• Sử dụng các thuốc hạ lipid máu nhóm statin (kể cả chế phẩm phối hợp chứa statin) với các thuốc điều trị HIV và viêm gan siêu vi C (HCV) có thể làm tăng nguy cơ gây tổn thương cơ, nghiêm trọng nhất là tiêu cơ vân, thận hư dẫn đến suy thận và có thể gây tử vong.
• Simvastatin sử dụng cùng với 1 chất ức chế men CYP 3A4 có thể làm tăng nguy cơ bệnh cơ và tiêu cơ vân. Không được dùng simvastatin phối hợp với các thuốc ức chế CYP 3A4 mạnh (xem phần Tương tác thuốc).
• Tránh dùng lượng lớn nước bưởi chùm ép (Grapefruit juice) (> 1 lít/ngày) khi sử dụng chế phẩm chứa simvastatin (xem phần Tương tác thuốc).
• Cần hạn chế liều dùng của simvastatin khi sử dụng phối hợp với các thuốc như verapamil, diltiazem, dronedaron, amiodaron, amlodipin, ranozalin (xem Liều dùng, Tương tác thuốc).
• Cân nhắc theo dõi creatin kinase (CK) trong trường hợp:
• Trước khi điều trị: Xét nghiệm CK nên được tiến hành trong các trường hợp như suy giảm chức năng thận, nhược giáp, tiền sử bản thân hoặc tiền sử gia đình mắc bệnh cơ di truyền, tiền sử bị bệnh cơ do sử dụng statin hoặc fibrat trước đó, tiền sử bệnh gan và/hoặc uống rượu nhiều, bệnh nhân cao tuổi (> 70 tuổi), có những yếu tố nguy cơ bị tiêu cơ vân, khả năng xảy ra tương tác thuốc với một số đối tượng bệnh nhân đặc biệt. Trong những trường hợp này nên cân nhắc lợi ích/nguy cơ và theo dõi bệnh nhân trên lâm sàng khi điều trị bằng statin. Nếu kết quả xét nghiệm CK > 5 lần giới hạn trên của mức bình thường, không nên bắt đầu điều trị bằng statin (có trong viên kết hợp ezetimib + simvastatin).
• Trong quá trình điều trị: Bệnh nhân cần thông báo khi có các biểu hiện về cơ như đau cơ, cứng cơ, yếu cơ… Khi có các biểu hiện này, bệnh nhân cân làm xét nghiệm CK để có các biện pháp can thiệp phù hợp.
• Các trường hợp sử dụng ezetimib, với các bệnh nhân bị bệnh cơ và tiêu cơ vân đã được báo cáo, hầu hết các bệnh nhân này đang dùng statin trước khi bắt đầu điều trị với ezetimib. Tuy nhiên, tiêu cơ vân cũng đã được báo cáo rất hiếm gặp khi bổ sung ezetimib cho các thuốc được biết đến có liên quan tới tăng nguy cơ tiêu cơ vân, chẳng hạn như fibrat.
• Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng kèm theo sản phẩm.
• Chú ý hạn sử dụng của thuốc, không sử dụng nếu như chế phẩm đã đổi màu bất thường hay quá hạn sử dụng.

Sử dụng ở phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Chống chỉ định cho người mang thai và đang cho con bú.

Ảnh hưởng đến người lái xe và vận hành máy móc

• Do xảy ra các tác động không mong muốn như nhức đầu, chóng mặt khi dùng thuốc, bệnh nhân phải rất thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc.

Tác dụng phụ của thuốc Stazemid 10/10

Khi sử dụng thuốc Stazemid 10/10, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Các phản ứng phụ nghiêm trọng gồm:

• Bệnh cơ và tiêu cơ vân (xem phần Thận trọng khi sử dụng).
• Men gan bất thường (xem phần Thận trọng khi sử dụng).

Tương tác của thuốc Stazemid 10/10

• Tăng nguy cơ tổn thương cơ khi sử dụng statin (có trong viên kết hợp ezetimib + simvastatin) đồng thời với các thuốc sau: gemfibrozil, các thuốc hạ cholesterol máu nhóm fibrat khác, niacin liều cao (> 1 g/ngày), colchicin.
• Viên kết hợp ezetimib + simvastatin được sử dụng cùng với 1 chất ức chế men CYP 3A4 có thể làm tăng nguy cơ bệnh cơ và tiêu cơ vân, đặc biệt với các liều viên kết hợp chứa simvastatin liều cao hơn. Chống chỉ định dùng simvastatin phối hợp với các thuốc ức chế CYP 3A4 mạnh như itraconazol, ketoconazol, erythromycin, clarithromycin, telithromycin, thuốc ức chế protease của HIV, boceprevir, telaprevir, nefazodon, posaconazol, gemfibrozil, cyclosporin, danazol. Sử dụng đồng thời thuốc thuộc nhóm statin và thuốc điều trị viêm gan siêu vi C (HCV) cũng có thể làm tăng nguy cơ gây tổn thương cơ, nghiêm trọng nhất là tiêu cơ vân, thận hư dẫn đến suy thận và có thể gây tử vong.
• Tránh dùng chung simvastatin (kể cả viên kết hợp ezetimib + simvastatin) với lượng lớn nước bưởi ép (grapefruit juice) (> 1 lít/ngày) vì có thể làm tăng đánh kể nống độ trong huyết tương các chất ức chế men khử HMG-CoA, từ đó có thể làm tăng nguy cơ bệnh cơ/tiêu cơ vân.
• Simvastatin (kể cả viên kết hợp ezetimib + simvastatin) khi sử dụng phối hợp với các thuốc như verapamil, diltiazem, dronedaron làm tăng nguy cơ bệnh cơ/tiêu cơ vân; không sử dụng quá 10 mg simvastatin khi sử dụng đồng thời với các thuốc này (chống chỉ định phối hợp các thuốc này với chế phẩm có  hàm lượng simvastatin ≥ 20 mg/ngày).
• Không dùng quá 20 mg simvastatin/ngày khi sử dụng phối hợp với: Amiodaron, amlodipin, ranozalin do tăng nguy cơ bệnh cơ/tiêu cơ vân. Do đó, cần chú ý liều của simvastatin có trong phối hợp ezetimib + simvastatin.
• Các nhựa gắn acid mật, dùng đồng thời có thể làm giảm sinh khả dụng của cả statin và ezetimib, vì vậy cần sử dụng thuốc cách xa các nhựa gắn acid mật.
• Digoxin: Trong một nghiên cứu, dùng đồng thời digoxin với simvastatin dẫn đến mức tăng cao nhẹ nồng độ digoxin huyết tương. Bệnh nhân đang dùng digoxin cần được theo dõi một cách thích hợp khi bắt đầu dùng viên kết hợp ezetimib + simvastatin.
• Warfarin và cuomarin: Statin (có trong viên kết hợp ezetimib + simvastatin) có thể làm tăng tác dụng của warfarin, coumarin.  Phải xác định thời gian prothrombin trước khi bắt đầu dùng statin và theo dõi thường xuyên trong giai đoạn đầu điều trị để bảo đảm không có thay đổi nhiều về thời gian prothrombin.
• Điều trị simvastatin không liên quan tới những thay đổi trong thời gian prothrombin ở những bệnh nhân không dùng thuốc chống đông máu. Dùng đồng thời ezetimib (liều 10 mg mỗi ngày 1 lần) không thấy có ảnh hưởng đáng kể đến sinh khả dụng của warfarin và thời gian prothrombin trong một nghiên cứu trên 12 đối tượng nam trưởng thành khỏe mạnh.

Quên liều và xử lý

• Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.

Quá liều và cách xử lý

• Không có điều trị đặc hiệu về quá liều với viên kết hợp ezetimib + simvastatin được khuyến cáo. Trong trường hợp quá liều, nên sử dụng các biện pháp điều trị triệu chứng và hỗ trợ.

Bảo quản thuốc Stazemid 10/10

• Bảo quản Stazemid 10/10 ở nơi khô ráo, thoáng mát.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Tránh tiếp xúc trực tiếp ánh nắng mặt trời.
• Để xa tầm tay của trẻ em và thú nuôi.

Sản phẩm tương tự

• Becalim

• Azenmarol 1 

• Acenocoumarol 1​​

Thuốc Stazemid 10/10 giá bao nhiêu?

• Thuốc Stazemid 10/10 có giá biến động tùy thuộc vào từng thời điểm khác nhau.
• Mời bạn vui lòng liên hệ hotline công ty: Call/Zalo: 0973.998.288 để được biết giá chính xác nhất.

Thuốc Stazemid 10/10 mua ở đâu?

• Thuốc Stazemid 10/10 hiện đang được bán tại Ung Thư TAP. Các bạn có thể dễ dàng mua bằng cách:
• Mua hàng trực tiếp tại cửa hàng (Liên hệ trước khi tới để kiểm tra còn hàng hay không).
• Đặt hàng và mua trên website: https://ungthutap.com
• Gọi điện hoặc nhắn tin qua số điện thoại hotline: Call/Zalo: 0973 998 288 để được gặp dược sĩ đại học tư vấn cụ thể và nhanh nhất.

Nguồn tham khảo

• Dược Thư Quốc Gia Việt Nam.
• Hướng dẫn sử dụng của thuốc.

Tác giả bài viết: Dược sĩ Nguyễn Văn Quân