Remsima - Thuốc điều trị viêm khớp, vẩy nến, viêm loét đại tràng

Remsima là thuốc gì?

• Remsima có dạng bào chế Bột đông khô pha dung dịch truyền , chứa dược chất chính là Infliximab được sử dụng trong điều trị viêm khớp, vẩy nến, viêm loét đại tràng. Thuốc đem lại hiệu quả ngay từ những liều sử dụng đầu tiên, vì vậy nhận được sự tin tưởng của các bác sĩ cũng như bệnh nhân.

Thông tin cơ bản của thuốc Remsima

• Hoạt chất chính: Infliximab
• Tên thương mại: Remsima
• Phân dạng bào chế: Bột đông khô pha dung dịch truyền
• Cách đóng gói sản phẩm: Hộp 1 lọ
• Xuất xứ: Hàn Quốc

Thành phần – hàm lượng của thuốc Remsima

• Infliximab 10mg
• Tá dược vừa đủ.

Đặc tính dược lực học

• Đánh giá mô học của mẫu sinh thiết đại tràng trước và 4 tuần sau khi điều trị với REMICADE đã ghi nhận giảm đáng kể lượng TNFα có thể phát hiện được. Dùng REMICADE trong điều trị bệnh Crohn cũng làm giảm đáng kể nồng độ protein C phản ứng (CRP) là một chất đánh dấu của hiện tượng viêm thường tăng cao trong huyết thanh. Toàn bộ số lượng bạch cầu ngoại vi bị ảnh hưởng không đáng kể ở bệnh nhân dùng REMICADE mặc dù những thay đổi ở lympho bào, đơn bào và bạch cầu trung tính đã phản ánh việc lệch hướng so với giới hạn bình thường.

Đặc tính dược động học

• Truyền tĩnh mạch Remsima đơn liều 1, 3, 5, 10 hoặc 20mg/kg làm tăng nồng độ tối đa trong huyết thanh (Cmax) và diện tích dưới đường cong biểu diễn nồng độ theo thời gian (AUC) tương ứng với liều dùng. Thể tích phân bố ở trạng thái ổn định (trung vị của Vd là 3-4,1lít) không phụ thuộc vào liều dùng và cho thấy Remsima được phân bố chủ yếu trong mạch máu. Theo quan sát, các đặc tính dược động học không phụ thuộc vào thời gian. Chưa mô tả được những con đường đào thải Remsima. Không có khác biệt quan trọng về độ thanh thải hoặc thể tích phân bố ở các phân nhóm bệnh nhân tính theo tuổi, thể trọng hoặc chức năng thận hoặc chức năng gan.

Tác dụng – chỉ định của thuốc Remsima

Thuốc Remsima  được chỉ định dùng trong một số trường hợp sau:

Người lớn và trẻ em mắc bệnh Crohn:

• Remicade  làm giảm các dấu hiệu và triệu chứng, thúc đẩy và duy trì thuyên giảm bệnh trên lâm sang, thúc đẩy và duy trì quá trình lành tổn thương niêm mạc ở người lớn
• giảm hoặc ngừng điều trị corticosteroid ở người lớn và cải thiện chất lượng cuộc sống
• cho các bệnh nhân mắc bệnh Crohn thể hoạt động ở mức độ trung bình đến nặng. Remsima có thể dùng đơn trị liệu hoặc phối hợp với các thuốc khác trong phác đồ điều trị thông thường.

Bệnh Crohn gây ra lỗ rò:

• Remicade làm giảm số lượng lỗ rò từ đường ruột qua da và lỗ rò trực tràng âm đạo, duy trì củng cố quá trình khép kín các lỗ rò, giảm các dấu hiệu và triệu chứng, cải thiện chất lượng cuộc sống cho các bệnh nhân bị bệnh Crohn gây ra lỗ rò.

Người lớn và trẻ em mắc bệnh viêm loét đại tràng:

• Remicade làm giảm dấu hiệu và triệu chứng, thúc đẩy và duy trì thuyên giảm bệnh trên lâm sang, thúc đẩy và duy trì lành tổn thương niêm mạc, giảm hoặc chấm dứt việc sử dụng corticosteroid, giảm các trường hợp phải nhập viện có liên quan tới bệnh viêm loét đại tràng ở người lớn, giảm tỷ lệ bệnh nhân phải cắt đại tràng cho những bệnh nhân bị viêm loét đại tràng thể hoạt động đáp ứng không đầy đủ với điều trị thông thường.
• Remicade cũng được chỉ định để làm giảm tỷ lệ can thiệp cắt đại tràng ở bệnh nhân người lớn bị viêm loét đại tràng thể hoạt động mức độ trung bình đến nặng và không đáp ứng điều trị với corticosteroid đường tĩnh mạch.

Viêm khớp dạng thấp:

• Remicade là thuốc giúp kiểm soát và điều trị thấp khớp (DCART); khi kết hợp với methotrexat, Remsima được chỉ định nhằm: làm giảm các dấu hiệu và triệu chứng, ngăn ngừa tổn thương cấu trúc của khớp, cải thiện chức năng thực thể và phòng ngừa tàn tật cho các bệnh nhân mắc bệnh viêm khớp dạng thấp thể hoạt động ở mức độ trung bình đến nặng.

Viêm cột sống dính khớp:

• Remicade được chỉ định nhằm: cải thiện các dấu hiệu và triệu chứng, bao gồm phạm vi hoạt động của khớp, cải thiện chức năng thực thể, cải thiện chất lượng cuộc sống cho các bệnh nhân bị viêm cột sống dính khớp thể hoạt động.

Bệnh viêm khớp vẩy nến:

• Giảm các dấu hiệu và triệu chứng của viêm khớp thể hoạt động, tạo đáp ứng quan trọng trên lâm sàng trong viêm khớp thể hoạt động, ức chế quá trình hủy hoại cấu trúc của khớp trong viêm khớp thể hoạt động, cải thiện viêm ngón và bệnh lý ở điểm bám tận, cải thiện bệnh vẩy nến cho những bệnh nhân bị viêm khớp vẩy nến không đáp ứng đầy đủ với việc sử dụng các thuốc chống viêm không steroid hoặc các thuốc làm giảm bệnh khác. Remsima có thể dùng độc lập hoặc phối hợp với methotrexat.

Bệnh vẩy nến dạng mảng:

• Cải thiện tình trạng bệnh vẩy nến.

Chống chỉ định của thuốc Remsima

• Remsima không được dùng cho các bệnh nhân có tiền sử quá mẫn cảm với bất cứ thành phần protein của chuột hay các thành phần khác của sản phẩm.
• Ở bệnh nhân suy tim mức độ trung bình đến nặng (NYHA độ III/IV), Remsima khi dùng với liều 10mg/kg có liên quan đến gia tăng tỷ lệ nhập viện và tử vong của bệnh nhân do suy tim tiến triển nặng lên (xem mục “Tác dụng ngoại ý”). Vì vậy chống chỉ định liều Remsima > 5mg/kg cho bệnh nhân suy tim mức độ trung bình đến nặng

Cách dùng thuốc Remsima

Liều dùng của thuốc Remsima

• Truyền tĩnh mạch 2 giờ. Người lớn ≥ 18t.: Viêm khớp dạng thấp: Dùng kết hợp methotrexate. Khởi đầu 3 mg/kg, sau đó truyền các liều tương tự (3 mg/kg) vào tuần thứ 2 và thứ 6 sau liều đầu tiên, sau đó lặp lại điều trị mỗi 8 tuần. Bệnh nhân không đáp ứng hoàn toàn: cân nhắc tăng đến 10 mg/kg &/hoặc điều trị nhắc lại sau mỗi 4 tuần.
• Viêm cột sống dính khớp: khởi đầu 5 mg/kg, sau đó truyền các liều 5 mg/kg vào tuần thứ 2 và thứ 6 sau liều đầu tiên, sau đó lặp lại điều trị mỗi 6 tuần. Viêm khớp vẩy nến, bệnh vẩy nến: 5 mg/kg, sau đó truyền các liều bổ sung 5 mg/kg vào tuần thứ 2 và tuần thứ 6 kể từ lần truyền đầu tiên, rồi mỗi 8 tuần về sau. Bệnh Crohn vừa-nặng: khởi đầu liều duy nhất 5 mg/kg vào tuần 0, 2 và 6 rồi duy trì 5 mg/kg mỗi 8 tuần về sau (cân nhắc tăng 10 mg/kg nếu đáp ứng chưa tốt trong giai đoạn duy trì); hoặc khởi đầu 5 mg/kg, sau đó lặp lại 5 mg/kg khi dấu hiệu và triệu chứng bệnh tái phát. Bệnh Crohn có biến chứng rò: 5 mg/kg, sau đó truyền bổ sung 5 mg/kg vào tuần thứ 2 và tuần thứ 6 kể từ lần truyền đầu tiên (không dùng thêm infliximab nếu không đáp ứng sau 3 liều điều trị). Tiếp theo truyền bổ sung 5 mg/kg mỗi 8 tuần hoặc khi các dấu hiệu và triệu chứng tái xuất hiện truyền 5 mg/kg mỗi 8 tuần. Viêm loét đại tràng: 5 mg/kg, sau đó truyền bổ sung 5 mg/kg vào tuần thứ 2 và thứ 6 sau lần truyền đầu tiên, rồi mỗi 8 tuần về sau. Chỉnh liều 10 mg/kg ở một số bệnh nhân nhằm duy trì đáp ứng và thuyên giảm bệnh trên lâm sàng. Tái điều trị bệnh Crohn và viêm khớp dạng thấp: Nếu tái phát, dùng lại trong vòng 16 tuần sau lần truyền cuối cùng (không nên tái điều trị sau 16 tuần không dùng thuốc). Bệnh nhi 6-17t.: Bệnh Crohn: 5 mg/kg, sau đó truyền bổ sung 5 mg/kg vào tuần thứ 2 và tuần thứ 6 kể từ lần truyền đầu tiên, rồi mỗi 8 tuần về sau. Cân nhắc tăng 10 mg/kg nếu chưa đáp ứng tốt. Nên dùng cùng thuốc điều biến miễn dịch (6-mercaptopurine, azathioprine hoặc methotrexate).
• Khuyến cáo vẫn nên hỏi bác sĩ để đảm bảo liều dùng.
• Không tự ý thay đổi liều dùng nếu không có chỉ định của bác sĩ.

Lưu ý, thận trọng khi sử dụng

• Theo dõi tác dụng phụ ít nhất 1 giờ sau khi truyền. Không truyền cùng với thuốc khác qua một đường truyền qua tĩnh mạch. Điều trị lao tiềm ẩn/hoạt động trước khi điều trị với REMICADE. Bệnh nhân cư trú hoặc du lịch đến vùng nhiễm nấm xâm lấn, bị nhiễm trùng tiến triển biểu hiện lâm sàng nặng (không nên dùng), nhiễm trùng mãn tính hoặc tiền sử nhiễm trùng tái phát, có rối loạn thần kinh, tiền sử nghiện thuốc lá nặng, tiền sử khối u ác tính, suy tim, cao tuổi, mang thai/cho con bú. Không tiêm chủng vaccine sống trong thời gian điều trị.
• Hãy luôn nhớ là cần phải đọc kỹ hướng dẫn sử dụng kèm theo sản phẩm.
• Người sử dụng sản phẩm này cần được biết đến một số tác dụng phụ hay tương tác sản phẩm nếu có.

Sử dụng Remsima ở phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Cần thận trọng khi sử dụng thuốc đối với phụ nữ mang thai hoặc đang cho con bú. Hỏi trực tiếp bác sĩ nếu như có nhu cầu cần thiết phải sử dụng.

Sử dụng với người lái xe và vận hành máy móc

• Chưa rõ ảnh hưởng cụ thể của thuốc trên những đối tượng này.
• Cần thận trọng khi sử dụng thuốc này ở người lái xe và vận hành máy móc.

Tác dụng phụ của thuốc Remsima

Một số tác dụng không mong muốn được cho là có thể xảy ra khi sử dụng Remsima gồm:

• Đau dạ dày và ngực
• Ớn lạnh
• Ho, sổ mũi, hắt hơi
• Nhiễm trùng hô hấp, chẳng hạn như nhiễm trùng xoang và viêm họng
• Chóng mặt hoặc ngất xỉu
• Mệt mỏi hay yếu đuối
• Khó thở (khó thở)
• Co thắt ở ngực
• Sốt
• Mặt đỏ bừng
• Đau đầu
• Tổ ong
• Đau cơ
• Buồn nôn
• Huyết áp thấp hoặc huyết áp cao
• Phát ban hoặc ngứa

Nói với bác sĩ nếu như bạn gặp phải bất kỳ tác dụng không mong muốn nào.

Tương tác của Remsima

• Kineret (anakinra). Remicade và Kineret không nên được sử dụng cùng nhau.
• Orencia (abatacept). Remicade và Orencia không nên được sử dụng cùng nhau.
• Để đảm bảo, hãy nói với bác sĩ danh sách các thuốc mà bạn đang sử dụng.
•  Để đảm bảo, hãy nói với bác sĩ danh sách các thuốc mà bạn đang sử dụng.

Quên liều và cách xử lý

• Nếu quên dùng một liều thì nên bổ sung ngay sau khi bệnh nhân nhớ ra.
• Nếu quên một liều thuốc Remsima quá lâu mà gần tới thời gian sử dụng liều tiếp theo thì hãy bỏ qua liều đã quên.
• Không sử dụng 2 liều thuốc Remsima cùng một lúc để bù cho liều đã quên.

Quá liều và cách xử lý

• Không có điều trị cụ thể cho quá liều thuốc Remsima.
• Trong trường hợp nghỉ quá liều thì nên ngừng dùng thuốc ngay và điều trị triệu chứng.
• Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.

Cách bảo quản thuốc Remsima

• Bảo quản thuốc Remsima ở nơi khô ráo, thoáng mát.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Tránh tiếp xúc trực tiếp ánh nắng mặt trời.
• Để xa tầm tay của trẻ em và thú nuôi.

Sản phẩm tương tự

• Remicade
• Butocox 500
• Ambixol 15mg/5ml syrup
• Agi-Bromhexine 4

Thuốc Remsima giá bao nhiêu?

• Thuốc Remsima có giá biến động tùy thuộc vào từng thời điểm khác nhau.
• Mời bạn vui lòng liên hệ hotline công ty: Call/Zalo: 0973.998.288 để được biết giá chính xác nhất.

Thuốc Remsima mua ở đâu?

• Thuốc Remsima hiện đang được bán tại Ung Thư TAP. Các bạn có thể dễ dàng mua bằng cách:
• Mua hàng trực tiếp tại cửa hàng (Liên hệ trước khi tới để kiểm tra còn hàng hay không).
• Đặt hàng và mua trên website: https://ungthutap.com
• Gọi điện hoặc nhắn tin qua số điện thoại hotline: Call/Zalo: 0973 998 288 để được gặp dược sĩ đại học tư vấn cụ thể và nhanh nhất.

Nguồn tham khảo

• Dược Thư Quốc Gia Việt Nam.
• Hướng dẫn sử dụng của thuốc.

Tác giả bài viết: Dược sĩ Nguyễn Văn Quân