Equoral 25mg - Thuốc phòng ngừa thải ghép của Cộng hòa Séc

Equoral 25mg là thuốc gì?

• Equoral 25mg được bào chế dưới dạng viên nang mềm chứa hoạt chất Ciclosporin 25mg, được sản xuất từ Cộng Hòa Séc. Thuốc Equoral 25mg được các bác sĩ kê đơn để phòng ngừa thải ghép.

Thông tin cơ bản của thuốc Equoral 25mg

• Hoạt chất chính: Ciclosporin
• Phân loại hoạt chất: Điều trị thải ghép
• Tên thương mại: Equoral 25mg
• Phân dạng bào chế: Viên nang mềm
• Cách đóng gói sản phẩm: Hộp 5 vỉ x 10 viên
• Xuất xứ: Teva Czech Industries s.r.o

Thành phần – hàm lượng của thuốc Equoral 25mg

• Hoạt chất chính: Ciclosporin 25mg
• Tá dược vừa đủ.

Đặc tính dược lực học

• Ciclosporin là một tác nhân ức chế miễn dịch mạnh, có tác dụng đặc hiệu với tế bào lympho, mà chủ yếu là tế bào lympho T. Nó tạo phức hợp với thụ thể protein cyclophilin; phức hợp này gắn kết và ức chế sự hoạt hóa của calcineurin, là giai đoạn quan trọng trong sản sinh các lymphokin, bao gồm cả interleukin-2 và dẫn đến ức chế sự đáp ứng miễn dịch qua trung gian tế bào. Không như các thuốc ức chế miễn dịch độc hại tế bào khác, như cyclophosphamid, ciclosporin ít ảnh hưởng đến tủy xương.
• Ciclosporin, thường được dùng với corticoid (hoặc các thuốc ức chế miễn dịch khác) trong ghép cơ quan và mô để phòng thải loại mảnh ghép hoặc chế ngự phản ứng thải loại mảnh ghép cho bệnh nhân trước đó đã dùng thuốc ức chế miễn dịch khác.

Đặc tính dược động học

• Hấp thu: Ciclosporin được hấp thu tốt qua đường uống.
• Phân bố: Thuốc được phân bố rộng rãi ở các mô và dịch cơ thể như gan, phổi, tụy, nhau thai, sữa mẹ. Thể tích phân bố 4 – 6 lít/kg ở bệnh nhân ghép thận, gan, và tủy (ít hơn ở ghép tim).
• Liên kết protein huyết tương: 90 – 98%, phần lớn là lipoprotein. Chuyển hóa: Ớ gan qua CYP3A4, ít nhất có 25 chất chuyển hoá. Sinh khả dụng đường uống: Tùy thuộc vào bệnh nhân và loại ghép (10% ở người lớn ghép gan và 89% ở bệnh nhân ghép thận, trẻ em khoảng 28%). Ciclosporin qua được nhau thai và phân bố vào sữa mẹ.
• Thời gian đạt nồng độ đỉnh trong huyết thanh đường uống là 2 – 6 giờ. Thanh thải của thuốc từ máu qua 2 pha. Nửa đời thải trừ cuối cùng đường uống là 5 – 20 giờ. Thuốc thanh thải ở trẻ em nhanh hơn người lớn.
• Thải trừ chủ yếu qua phân, qua nước tiểu chỉ 6%.

Tác dụng – chỉ định của thuốc Equoral 25mg

• Thuốc Equoral 25mg với thành phần hàm lượng tương ứng được dùng để:
• Ghép tạng: Phòng ngừa thải ghép sau khi ghép thận, gan, tim, phổi, tụy hoặc ghép cả tim và phổi. Điều trị phản ứng thải ghép trên các bệnh nhân đã được điều trị với các thuốc ức chế miễn dịch khác.
• Ghép tủy xương: Phòng ngừa thải ghép sau khi ghép tủy xương. Phòng ngừa hoặc điều trị bệnh cơ quan ghép chống lại vật chủ.
• Viêm màng bồ đào nội sinh: Sau khi loại trừ nguyên nhân nhiễm khuẩn (viêm màng bồ đào toàn bộ, viêm màng bồ đào sau, các trường hợp nặng của viêm màng bồ đào giữa, viêm màng bồ đào như một phần của bệnh hệ thống như bệnh M. Behcet, viêm khớp dạng thấp ở trẻ vị thành niên, viêm mắt giao cảm) nếu các trị liệu theo quy ước không hiệu quả hoặc có các tác dụng không mong muốn không chấp nhận được.
• Hội chứng thận hư: Hội chứng thận hư phụ thuộc steroid và kháng steroid trên người lớn và trẻ em xảy ra như là hậu quả của suy tiểu cầu thận do bệnh thận với sang thương tối thiểu, do xơ cứng tiểu cầu thận khu trú từng phần hoặc do viêm màng tiểu cầu thận. Equoral có thể dùng để đạt được và duy trì sự thuyên giảm giống như điều trị bằng steroid, nhờ vậy có thể ngưng dùng steroid.
• Viêm khớp dạng thấp: Điều trị viêm khớp dạng thấp nặng, nếu điều trị theo quy ước bằng thuốc chống thấp tác dụng chậm không mang lại hiệu quả hoặc không thích hợp.
• Bệnh vẩy nến: Điều trị các trường hợp vẩy nến nặng, nếu điều trị theo quy ước không mang lại hiệu quả hoặc không thích hợp.
• Viêm da cơ địa: Điều trị ngắn hạn (8 tuần) với bệnh nhân viêm da cơ địa nặng nếu điều trị theo quy ước không mang lại hiệu quả hoặc không thích hợp.

Chống chỉ định của thuốc Equoral 25mg

• Chống chỉ định sử dụng thuốc Equoral 25mg ở những trường hợp sau:
• Người bệnh quá mẫn với Cyclosporin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Ở bệnh nhân mắc bệnh vảy nến và viêm da cơ địa, không được dùng Equoral trong trường hợp bệnh nhân có chức năng thận bất thường, tăng huyết áp chưa được kiểm soát, nhiễm khuẩn chưa được kiểm soát hoặc mắc bắt kỳ tình trạng bệnh ác tính nào khác.
• Ở bệnh nhân viêm khớp dạng thấp, không được sử dụng Equoral trong trường hợp bệnh nhân có chức năng thận bất thường, tăng huyết áp chưa được kiểm soát, nhiễm khuẩn chưa được kiểm soát hoặc mắc bất kỳ tình trạng bệnh ác tính nào khác.
• Ở bệnh nhân mắc hội chứng thận hư, không được sử dụng Equoral trong trường hợp bệnh nhân có chức năng thận bất thường, tăng huyết áp chưa được kiểm soát, nhiễm khuẩn chưa được kiểm soát hoặc mắc bất kỳ tình trạng bệnh ác tính nào khác.
• Với viêm khớp dạng thấp: không dùng thuốc cho bệnh nhân dưới 18 tuổi.
• Người bệnh dùng kết hợp với Tacrolimus.
• Người bệnh dùng kết hợp với Rosuvastatin.

Cách dùng thuốc Equoral 25mg

• Thuốc Equoral 25mg được bào chế ở dạng Viên nang mềm nên được dùng bằng đường Uống
• Để đảm bảo tốt nhất đọc kỹ hướng dẫn sử dụng kèm theo thuốc.

Liều dùng của thuốc Equoral 25mg

• Ghép tạng đặc: Điều trị với Equoral cần được bắt đầu chậm nhất là 12 giờ trước khi phẫu thuật với liều 10-15 mg/kg, chia làm 2 lần (vào buổi sáng và buổi tối), duy trì liều này trong 1-2 tuần sau khi phẫu thuật và sau đó giảm từ từ tùy theo nồng độ Cyclosporin trong máu để đạt liều duy trì 2-6 mg/kg/ngay, cũng chia làm 2 lần vào buổi sáng và buổi tối.
• Điều chỉnh liều cần dựa vào nồng độ đáy của Ciclosporin trong máu và chức năng thận.
• Nếu Equoral dùng cùng với thuốc ức chế miễn dịch khác (ví dụ như các Corticoid hoặc khi phối hợp 3-4 thuốc), cần giảm liều khởi đầu (3-6 mg/kg/ngày, chia làm 2 lần vào buổi sáng và buổi tối).
• Ghép tủy xương
• Trong phần lớn các trường hợp nên dùng Cyclosporin truyền tĩnh mạch, liều đề nghị là 3 – 4 mg/kg/ngày.
• Liều truyền tĩnh mạch này được duy trì trong giai đoạn ngay sau khi cây ghép, ví dụ 2 tuần, và sau đó thay bằng điều trị đường uống với liều hàng ngày khoảng 12,5mg/kg/ngày.
• Có thể phải dùng liều cao hơn hoặc dùng thuốc đường tĩnh mạch trong trường hợp có rối loạn đường tiêu hóa làm giảm hấp thu. Nếu dùng thuốc đường uống ngay khi bắt đầu điều trị, liều đề nghị của Equoral là 12 – 15mg/kg/ngày.
• Các chỉ định ngoài ghép cơ quan
• Khi sử dụng Equoral trong bất kỳ chỉ định ngoài ghép cơ quan nào, cần tuân thủ các nguyên tắc chung sau đây:
• Trước khi bắt đầu điều trị, cần đánh giá chức năng thận mức cơ bản bằng ít nhất hai lần đo. Có thể sử dụng tốc độ lọc cầu thận ước lượng (eGFR) theo công thức MDRD để đánh giá chức năng thận ở người lớn và cần sử dụng một công thức phù hợp để xác định eGFR ở bệnh nhân nhi.

Lưu ý, thận trọng khi sử dụng thuốc Equoral 25mg

• Theo dõi chức năng thận, tăng nồng độ creatinin và urê trong huyết thanh phụ thuộc vào liều dùng trong vài tuần đầu nên có thể phải giảm liều ở người ghép cơ quan (không bao gồm trường hợp đào thải ở người ghép thận) hoặc ngừng dùng ở người không ghép cơ quan;
• Theo dõi chức năng gan (điều chỉnh liều, tùy theo hàm lượng bilirubin và enzym gan).
• Theo dõi huyết áp, ngừng thuốc nếu không kiểm soát được tăng huyết áp bằng các thuốc chống tăng huyết áp.
• Theo dõi kali - huyết, đặc biệt nếu suy thận nặng (nguy cơ tăng kali - huyết).
• Theo dõi magnesi - huyết; tăng acid uric - huyết.
• Định lượng lipid huyết trước và trong khi điều trị. Tránh dùng trong rối loạn chuyển hoá porphyrin. 

Sử dụng thuốc Equoral 25mg ở phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Đối với phụ nữ đang mang thai: ít có kinh nghiệm sử dụng ciclosporin ở người mang thai, nhưng không gây hại hơn azathioprin; sử dụng trên người mang thai phải được theo dõi ở các cơ sở chuyên khoa.
• Đối với phụ nữ đang cho con bú: Cần tham khảo ý kiến bác sĩ nếu có nhu cầu sử dụng thuốc, đảm bảo về mặt lợi ích nhiều hơn là nguy cơ.

Sử dụng Equoral 25mg với người lái xe và vận hành máy móc

• Chưa rõ ảnh hưởng cụ thể của thuốc trên những đối tượng này.
• Với thể trạng của mỗi người có thể sẽ xảy ra một số hiện tượng khác nhau ảnh hưởng.
• Cần thận trọng khi sử dụng thuốc này ở người lái xe và vận hành máy móc.

Thuốc Equoral 25mg gây tác dụng phụ gì?

• Các rối loạn máu và hệ bạch huyết:
• Ít gặp: Thiếu máu, giảm tiểu cầu.
• Hiếm gặp: thiếu máu tan máu ở mao mạch, hội chứng tan máu ure huyết cao.
• Các rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng
• Rất hiếm gặp: tăng lipid máu, tăng Cholesterol máu.
• Hay gặp: Tăng Uric máu, tăng Kali máu, giảm Magie máu, biếng ăn.
• Hiếm gặp: tăng đường huyết.
• Các rối loạn hệ thần kinh
• Rất hiếm gặp: run, đau đầu bao gồm đau nửa đầu.
• Hay gặp: dị cảm.
• Ít gặp : các dấu hiệu của bệnh não như co giật, rối loạn,mất phương hướng, giảm đáp ứng, kích động, mất ngủ, rối loạn thị giác, mù vỏ não, hôn mê, liệt, mất điều hỏa tiểu não.
• Hiếm gặp: viêm đa dây thần kinh vận động.
• Rất hiếm gặp: phù đĩa thị, kể cả phù gai thị, có thể gây giảm thị lực do tăng áp lực nội sọ lành tính.
• Các rối loạn mạch
• Rất hiếm gặp: cao huyết áp.
• Các rối loạn hệ tiêu hóa
• Hay gặp: biếng ăn, buồn nôn, nôn, đau bụng, phì đại lợi tăng sản.
• Hiếm gặp: viêm tụy.
• Các rối loạn gan-mật
• Hay gặp: rối loạn chức năng gan.
• Các rối loạn da và tế bào dưới da
• Hay gặp: rậm lông.
• Ít gặp: ban dị ứng.
• Bệnh nhân nên thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc Equoral 25 mg.

Tương tác của Equoral 25mg với sản phẩm khác

• Để đảm bảo, hãy nói với bác sĩ danh sách các thuốc mà bạn đang sử dụng, để có hướng điều trị phù hợp

Quên liều thuốc Equoral 25mg và cách xử lý

• Nếu quên dùng một liều thuốc thì nên bổ sung ngay sau khi bệnh nhân nhớ ra.
• Nếu quên một liều thuốc Equoral 25mg quá lâu mà gần tới thời gian sử dụng liều tiếp theo thì hãy bỏ qua liều đã quên.
• Không sử dụng 2 liều thuốc Equoral 25mg cùng một lúc để bù cho liều đã quên.

Quá liều thuốc Equoral 25mg và cách xử lý

• Triệu chứng
• Chưa có đủ kinh nghiệm về việc quá liều cấp Ciclosporin. Các mức liều uống của Ciclosporin tới 10g (khoảng 150 mg/kg) đã được dung nạp với một số hậu quả tương đối nhẹ trên lâm sàng như nôn, ngủ gà, đau đầu, nhịp tim nhanh và ở một số bệnh nhân là giảm chức năng thận khá nặng, có thể hồi phục.
• Tuy nhiên, các triệu chứng ngộ độc nghiêm trọng đã được ghi nhận khi vô tình dùng quá liều Ciclosporin theo đường tĩnh mạch ở trẻ sơ sinh đẻ non.
• Điều trị
• Trong tất cả các trường hợp quá liều, cần tiến hành điều trị triệu chứng và điều trị hỗ trợ. Gây nôn ép buộc có thể có ích trong vòng vài giờ đầu tiên sau khi uống thuốc. Ciclosporin không được loại đáng kể khỏi máu bằng cách thẩm phân cũng như bằng cách lọc máu hấp thụ qua cột than hoạt tính.

Cách bảo quản thuốc Equoral 25mg

• Bảo quản thuốc Equoral 25mg ở nơi khô ráo, thoáng mát.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Tránh tiếp xúc trực tiếp ánh nắng mặt trời.
• Để xa tầm tay của trẻ em và thú nuôi.

Sản phẩm tương tự

• 4.2% w/v Sodium Bicarbonate
• ACETATE RINGER
• Acetate Ringer's​

Thuốc Equoral 25mg giá bao nhiêu?

• Thuốc Equoral 25mg có giá biến động tùy thuộc vào từng thời điểm khác nhau.
• Mời bạn vui lòng liên hệ hotline công ty: Call/Zalo: 0973.998.288 để được biết giá chính xác nhất.

Thuốc Equoral 25mg mua ở đâu?

• Thuốc Equoral 25mg hiện đang được bán tại Ung Thư TAP. Các bạn có thể dễ dàng mua bằng cách:
• Mua hàng trực tiếp tại cửa hàng (Liên hệ trước khi tới để kiểm tra còn hàng hay không).
• Đặt hàng và mua trên website: https://ungthutap.com
• Gọi điện hoặc nhắn tin qua số điện thoại hotline: Call/Zalo: 0973 998 288 để được gặp dược sĩ đại học tư vấn cụ thể và nhanh nhất.

Nguồn tham khảo

• Dược Thư Quốc Gia Việt Nam.
• Hướng dẫn sử dụng của thuốc.

Tác giả bài viết: Dược sĩ Nguyễn Văn Quân