Androcur 50mg - Thuốc điều trị bệnh nam/nữ khoa của Schering

Androcur 50mg là thuốc gì?

• Androcur 50mg là thuốc thuộc nhóm thuốc nam/nữ khoa. Thuốc được các bác sĩ chỉ định ở nam giới trong các trường hợp sai lạc về tình dục, điều trị ung thư tiền liệt tuyến không thể phẫu thuật được. Đối với nữ, thuốc Androcur 50mg có tác dụng trong điều trị những dấu hiệu nặng của chứng nam hóa, thí dụ rậm lông nhiều, rụng tóc nhiều phụ thuộc androgen, các dạng nặng của mụn trứng cá và/hoặc tăng tiết bã nhờn. Thuốc được sản xuất và phân phối bởi dược phẩm Schering.

Thông tin cơ bản

• Hoạt chất chính: Cyproterone acetate
• Phân dạng thuốc: Thuốc nam/nữ khoa
• Tên thương mại: Androcur 50mg
• Phân dạng bào chế: Viên nén
• Cách đóng gói sản phẩm: Hộp 5 vỉ x 10 viên
• NSX/Xuất xứ: Schering

Thành phần – hàm lượng/nồng độ

• Cyproterone acetate 50mg
• Tá dược vừa đủ.

Công dụng – chỉ định của thuốc Androcur 50mg

Thuốc Androcur 50 mg được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

• Ở nam giới:
  • Giảm ham muốn trong trường hợp sai lạc về tình dục.
  • Thuốc kháng androgen trong điều trị ung thư tiền liệt tuyến không thể phẫu thuật được.
• Ở phụ nữ:
  • Những dấu hiệu nặng của chứng nam hóa, thí dụ rậm lông nhiều, rụng tóc nhiều phụ thuộc androgen, các dạng nặng của mụn trứng cá và/hoặc tăng tiết bã nhờn.

Chống chỉ định của thuốc Androcur 50mg

Thuốc Androcur 50 mg chống chỉ định trong các trường hợp mẫn cảm với hoạt chất hay bất kì tá dược nào, bệnh nhân suy nhược nghiêm trọng, suy thận hoặc thiếu máu cục bộ.

• Ở nam giới
  • Androcur không được khuyến cáo sử dụng ở nam thanh niên và trẻ nhỏ dưới 18 tuổi (chưa qua tuổi dậy thì) do thiếu các dữ liệu về an toàn và hiệu quả. (xin xem phần “Thông tin thêm ở nhóm đối tượng đặc biệt” trong mục “Liều lượng và cách sử dụng”).
  • Với chỉ định “Giảm ham muốn trong trường hợp sai lạc về tình dục”, Androcur không được khuyến cáo dùng trong các trường hợp sau:
  • Bệnh gan.
  • Hội chứng Dubin-Johnson, hội chứng Rotor.
  • Tiền sử hay hiện tại đang bị u gan.
  • Tiền sử hay hiện tại đang bị u màng não.
  • Những bệnh làm hao mòn sức khỏe.
  • Trầm cảm mãn tính nặng.
  • Trước đây hay đang có các quá trình huyết khối nghẽn mạch.
  • Đái tháo đường nặng với những thay đổi ở mạch máu.
  • Thiếu máu hồng cầu hình liềm.
  • Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
  • Với chỉ định “Thuốc kháng androgen trong điều trị ung thư tiền liệt tuyến không thể phẫu thuật”, Androcur không được khuyến cáo dùng trong các trường hợp sau:
  • Bệnh gan.
  • Hội chứng Dubin-Johnson, hội chứng Rotor.
  • Tiền sử hay hiện tại bị u gan (chỉ khi những u gan này không phải là do di căn).
  • Tiền sử hay hiện tại đang bị u màng não.
  • Những bệnh làm hao mòn sức khoẻ (ngoại trừ ung thư biểu mô tuyến tiền liệt không thể phẫu thuật).
  • Trầm cảm mãn tính nặng.
  • Đang có nguy cơ hình thành huyết khối nghẽn mạch.
  • Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Ở phụ nữ
  • Chưa qua tuổi dậy thì (xin xem phần “Thông tin thêm ở nhóm đối tượng đặc biệt” trong mục “Liều lượng và Cách sử dụng”).
  • Phụ nữ có thai.
  • Phụ nữ cho con bú.
  • Bệnh gan.
  • Hội chứng Dubin-Johnson, hội chứng Rotor.
  • Tiền sử vàng da và ngứa kéo dài trong lần mang thai trước đó.
  • Tiền sử nhiễm Herpes trong thai kỳ.
  • Tiền sử hay hiện tại đang bị u gan.
  • Tiền sử hay hiện tại đang bị u màng não.
  • Những bệnh làm hao mòn sức khỏe.
  • Trầm cảm mãn tính nặng.
  • Đang có nguy cơ hình thành huyết khối nghẽn mạch.
  • Đái tháo đường nặng với những thay đổi ở mạch máu.
  • Thiếu máu hồng cầu hình liềm.
  • Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
  • Khi điều trị kết hợp theo chu kỳ cho các dấu hiệu năng của chứng nam hóa, cần phải chú ý đến những thông tin về chống chỉ định có trong hướng dẫn sử dụng thuốc Diane 35, là thuốc dùng kèm với Andorcur.

Cách dùng - liều dùng của thuốc Androcur 50mg

• Cách dùng:
  • Đường uống. Uống thuốc với nước sau bữa ăn.
• Liều dùng:
  • Liều tối đa hàng ngày là 300 mg.
  • Liều dùng ở nam giới
  • Giảm ham muốn trong trường hợp sai lạc về tình dục
  • Thông thường bắt đầu điều trị Androcur 50 mg x 1 viên x 2 lần/ngày. Khi cần, có thể tăng liều đến 2 viên x 2 lần/ngày, hoặc 2 viên x 3 lần/ngày trong 1 thời gian ngắn. Khi đạt được kết quả mong muốn, nên cố gắng duy trì hiệu quả điều trị với liều thấp nhất có thể. Thường dùng 1/2 viên x 2 lần ngày là đủ. Khi xác lập được liều duy trì hay khi ngưng điều trị, không nên giảm liều đột ngột, mà phải giảm từ từ.
  • Nên giảm liều hằng ngày khoảng 1 viên, hay tốt hơn 1/2 viên, với cách khoảng vài tuần lễ.
  • Để ổn định hiệu quả điều trị, cần phải dùng Androcur trong một thời gian dài, nếu có thể dùng đồng thời với những biện pháp về tâm lý liệu pháp.
  • Điều trị kháng androgen trong ung thư tiền liệt tuyến không thể phẫu thuật
  • Androcur 50 mg/ lần x 2 lần đến 3 lần mỗi ngày (= 200 - 300 mg).
  • Không nên ngưng điều trị hoặc giảm liều khi đã cải thiện hoặc thuyên giảm bệnh.
  • Để giảm tình trạng tăng các hormone sinh dục nam lúc ban đầu kết hợp điều trị với các thuốc đồng vận GnRH.
  • Khởi đầu, uống 2 viên Androcur 50 mg, 2 lần/ngày (= 200 mg) trong 5 - 7 ngày, sau đó uống 2 viên Androcur, 2 lần/ngày, trong 3 - 4 tuần cùng với 1 thuốc đồng vận GnRH với liều dùng do nhà sản xuất khuyến cáo (xem thông tin kê toa của đồng vận GnRH).
  • Để điều trị cơn bốc hỏa ở những bệnh nhân điều trị với GnRH đồng vận hoặc những bệnh nhân cắt bỏ tinh hoàn.
  • Mỗi ngày 1 - 3 viên Androcur 50 mg (50 - 100 mg), nếu cần tăng lên 2 viên x 3 lần/ngày (300 mg).
  • Liều dùng ở phụ nữ
  • Phụ nữ mang thai không được uống Androcur. Do đó, cần loại trừ có thai trước khi bắt đầu điều trị.
  • Ở phụ nữ tuổi sinh đẻ, bắt đầu điều trị vào ngày đầu tiên của chu kỳ kinh nguyệt (= ngày thứ 1 có kinh). Chỉ ở phụ nữ bị vô kinh mới có thể bắt đầu điều trị theo toa ngay. Trong trường hợp, ngày đầu tiên điều trị là ngày thứ 1 của chu kỳ kinh và các khuyến cáo sau được quan sát như bình thường.
  • Uống 2 viên Androcur 50mg/ngày, từ ngày 1 đến ngày 10 của chu kỳ kinh nguyệt (uống 10 ngày). Hơn nữa, những phụ nữ này phải uống 1 thuốc có progestogen và estrogen, thí dụ từ ngày thứ 1 - 21 của chu kỳ uống 1 viên Diane 35 mỗi ngày, để tránh có thai và ổn định chu kỳ kinh nguyệt.
  • Phụ nữ đang điều trị kết hợp theo chu kỳ nên uống thuốc vào một thời điểm cố định trong ngày.
  • Sau 21 ngày uống thuốc là 7 ngày nghỉ, trong thời gian này sẽ ra kinh. Đúng 4 tuần sau ngày bắt đầu điều trị, thí dụ cũng vào ngày tương tự trong tuần, chu kỳ điều trị kế tiếp được bắt đầu, bất kể kinh đã ra hết hay chưa.
  • Sau khi cải thiện về lâm sàng, bác sĩ có thể giảm liều hàng ngày còn 1 hay 1 viên Androcur 50 mg trong thời gian 10 ngày đầu của đợt điều trị kết hợp với Diane 35. Có thể chỉ cần dùng Diane 35.
  • Trường hợp không ra kinh: Nếu trong thời gian nghỉ uống thuốc không ra kinh, nên ngừng uống thuốc và cần loại trừ khả năng có thai trước khi tiếp tục điều trị.
  • Trường hợp quên uống thuốc: Phụ nữ đang điều trị kết hợp theo chu kỳ nên uống thuốc vào một thời điểm cố định trong ngày. Nếu quên uống Diane-35 quá 12 giờ, tác dụng ngừa thai trong chu kỳ này bị giảm đi. Nên đặc biệt lưu ý (đặc biệt về khả năng ngừa thai và hướng dẫn xử trí đối với viên thuốc bị quên) trong phần thông tin sản phẩm của Diane-35. Nếu không ra kinh sau chu kỳ này, cần loại trừ có thai trước khi tiếp tục điều trị.
  • Quên uống Androcur có thể làm giảm hiệu quả điều trị và dẫn tới xuất huyết giữa chu kỳ. Tuy nhiên không nên để ý tới những viên Androcur bị quên (không nên tăng gấp đôi liều dùng để bù lại viên thuốc bị quên), nên tiếp tục uống Androcur như bình thường cùng với Diane-35.
  • Bệnh nhân sau mãn kinh hoặc bị cắt tử cung
  • Với những bệnh nhân này, có thể chỉ dùng Androcur. Tuỳ theo độ nặng của triệu chứng, liều trung bình là 1 - 1/2 viên Androcur 50 mg, 1 lần/ngày, trong 21 ngày, sau đó là khoảng thời gian 7 ngày không uống thuốc.
  • Trẻ em và thanh niên
  • Androcur chỉ được chỉ định ở những bệnh nhân nữ đã qua tuổi dậy thì. Không có dữ liệu nào cho thấy cần thiết phải thay đổi liều.
  • Androcur không được khuyến cáo sử dụng ở nam thanh niên và trẻ nhỏ dưới 18 tuổi do thiếu các dữ liệu về an toàn và hiệu quả.
  • Androcur không nên được sử dụng trước tuổi dậy thì bởi vì các ảnh hưởng bất lợi vẫn còn kéo dài theo sự phát triển của cơ thể và sự bất ổn định chức năng của các trục tuyến nội tiết không thể được loại trừ.
  • Những bệnh nhân cao tuổi
  • Không có tài liệu nào cho thấy sự cần thiết phải điều chỉnh liều ở những bệnh nhân cao tuổi.
  • Những bệnh nhân suy gan
  • Việc sử dụng Androcur là chống chỉ định ở phụ nữ có bệnh về gan (tức là chức năng gan chưa trở lại như bình thường).
  • Những bệnh nhân suy thận
  • Không có dữ liệu nào cho thấy sự cần thiết phải điều chỉnh liều ở những bệnh nhân suy thận.

Lưu ý, thận trọng khi sử dụng thuốc Androcur 50mg

• Đọc kĩ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.

Sử dụng ở phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Không dùng Androcur cho phụ nữ có thai và đang cho con bú.

Ảnh hưởng đến người lái xe và vận hành máy móc

• Androcur 50 mg có thể gây mệt mỏi, giảm sức sống và giảm khả năng tập trung.

Tác dụng phụ của thuốc Androcur 50mg

Đối với nam giới:

• Các phản ứng bất lợi (ADRs) hay gặp ở các bệnh nhân sử dụng Androcur là giảm ham muốn sinh dục, rối loạn chức năng cương cứng, đảo lộn quá trình tạo tinh trùng.
• Phản ứng bất lợi nghiêm trọng nhất ở các bệnh nhân sử dụng Androcur là các độc tính đối với gan, các u gan lành tính và ác tính có thể dẫn tới xuất huyết trong ổ bụng và tắc mạch do huyết khối.
• Bảng các tác dụng ngoại ý
• Tần suất của các báo cáo phản ứng bất lợi của Androcur được tóm tắt ở bảng dưới đây. Tần suất được xác định là rất thường gặp (> 1/10), thường gặp (> 1/100 và < 1/10), ít gặp (> 1/1000 và ý 1/100), hiếm (> 1/10000 và < 1/1000) và rất hiếm (< 1/10000).
• Rất thường gặp
  • Rối loạn tâm thần: Giảm ham muốn tình dục (ở nam giới), rối loạn chức năng cương cứng (ở nam giới).
  • Rối loạn hệ sinh sản và tuyến vú: Đảo ngược quá trình sinh tinh.
• Thường gặp
  • Rối loạn chuyển hoá và dinh dưỡng: Tăng cân hoặc giảm cân.
  • Rối loạn tâm thần: Trầm cảm, bồn chồn (thoáng qua).
  • Rối loạn mạch máu: Các độc tính đối với gan bao gồm vàng da, viêm gan và suy gan*.
  • Rối loạn hệ hô hấp, lồng ngực, trung thất: Khó thở*.
  • Rối loạn gan mật: Các độc tính đối với gan bao gồm vàng da, viêm gan và suy gan*.
  • Rối loạn hệ sinh sản và tuyến vú: To vú (ở nam).
  • Rối loạn tổng trạng và các tình trạng khác: Mệt mỏi, cơn bốc hỏa, vã mồ hôi.
• ít gặp
  • Rối loạn da và tổ chức dưới da: Ban đỏ.
• Hiếm gặp
  • Rối loạn hệ miễn dịch: Phản ứng quá mẫn.
• Rất hiếm gặp
  • Khối u lành tính, ác tính, không xác định: Khối u gan lành tính và ác tính*.
• Không biết
  • Khối u lành tính, ác tính, không xác định: U màng não#*.
  • Các rối loạn về máu và hệ bạch huyết: Thiếu máu*.
  • Rối loạn mạch máu: Tắc mạch do huyết khối ***.
  • Rối loạn hệ tiêu hóa: Xuất huyết trong ổ bụng*.
  • Rối loạn cơ xương và các mô liên kết: Loãng xương.

Tương tác với thuốc khác

• Mặc dù những nghiên cứu về tương tác trên lâm sàng chưa được tiến hành, nhưng cyproterone acetate được chuyển hoá nhờ CYP3A4, do đó các thuốc như ketoconazole, itraconazole, clotrimazole, ritonavir và các chất ức chế CYP3A4 khác sẽ ức chế chuyển hoá của cyproterone acetate. Mặt khác, các chất gây tạo CYP3A4 như rifampicin, phenytoin và các sản phẩm chứa St. John's wort có thể gây giảm nồng độ cyproterone acetate.
• Theo các nghiên cứu về ức chế trên in vitro, sự ức chế enzyme cytochrome P450 CYP2C8, 2C9, 2C19, 3A4, và 2D6 có thể xảy ra khi sử dụng liều cao cyproterone acetate, ở mức 100 mg x 3 lần/ngày.
• Khi sử dụng các chất ức chế HMGCoA (như statin) - là các chất được chuyển hoá bước đầu nhờ CYP 3A4, đồng thời với liều cao cyproterone acetate có thể làm tăng nguy cơ bệnh cơ phụ thuộc statin hoặc bệnh lý giải cơ vân, vì các thuốc này có cùng một con đường chuyển hoá.

Xử trí khi quên liều, quá liều

Quên liều

• Phụ nữ đang điều trị kết hợp theo chu kỳ nên uống thuốc vào một thời điểm cố định trong ngày. Nếu quên uống Diane-35 quá 12 giờ, tác dụng ngừa thai trong chu kỳ này bị giảm đi. Nên đặc biệt lưu ý (đặc biệt về khả năng ngừa thai và hướng dẫn xử trí đối với viên thuốc bị quên) trong phần thông tin sản phẩm của Diane-35. Nếu không ra kinh sau chu kỳ này, cần loại trừ có thai trước khi tiếp tục điều trị.
• Quên uống Androcur có thể làm giảm hiệu quả điều trị và dẫn tới xuất huyết giữa chu kỳ. Tuy nhiên không nên để ý tới những viên Androcur bị quên (không nên tăng gấp đôi liều dùng để bù lại viên thuốc bị quên), nên tiếp tục uống Androcur như bình thường cùng với Diane-35.

Quá liều

• Những nghiên cứu về độc tính cấp sau khi khi uống một liều duy nhất cyproterone acetate, thành phần hoạt chất của Androcur, đã cho thấy rằng Androcur có thể được xếp vào nhóm thuốc thực tế không có độc tính. Không có bất kỳ nguy cơ về độc tính cấp nào khi vô tình dùng liều gấp nhiều lần liều khuyến cáo cho điều trị.
• Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.

Khi nào cần tham vấn bác sỹ

• Tham khảo ý kiến của bác sĩ khi dùng cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ; phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú; bị dị ứng với thành phần của thuốc; xảy ra các triệu chứng lạ sau khi dùng thuốc.

Thuốc Androcur 50mg có tốt không?

• Để đánh giá chất lượng sản phẩm cần phải thông qua một thời gian sử dụng. Mặc dù vậy đối với thể trạng mỗi người sẽ mang lại hiệu quả nhất định khác nhau.  

Đặc tính dược lực học

• Androcur là một chế phẩm hormone kháng androgen. Ở nam giới, khi điều trị bằng Androcur ham muốn và khả năng tình dục sẽ giảm đi và chức năng sinh dục bị ức chế. Những thay đổi này sẽ hồi phục sau khi ngưng điều trị. Cyproterone acetate gây ức chế cạnh tranh tác dụng của androgen tại những cơ quan đích phụ thuộc androgen, như tuyến tiền liệt, khỏi bị tác động của androgens có nguồn gốc từ các tuyến sinh dục và/hoặc từ vỏ thượng thận.
• Androcur có tác dụng ức chế trung tâm. Tác dụng kháng gonadotropin gây giảm tổng hợp testosterone ở tinh hoàn và do đó làm giảm nồng độ testosterone huyết thanh. Tác dụng kháng gonadotropin của Androcur cũng được sử dụng để kết hợp với GnRH đồng vận. Androcur sẽ làm giảm mức tăng testosterone ban đầu gây ra do nhóm dược chất này. Người ta cũng quan sát thấy ở một vài trường hợp mức prolactin tăng nhẹ khi sử dụng Androcur liều cao hơn.

Đặc tính dược động học

• Hấp thu: Sau khi uống, cyproterone acetate được hấp thu hoàn toàn trên một khoảng liều rộng. Sinh khả dụng tuyệt đối của cyproterone acetate là hầu như hoàn toàn (88% liều).
• Phân bố: Uống 50 mg cyproterone acetate sẽ cho nồng độ đỉnh trong huyết thanh là 140 nanogam/mL sau 3 giờ. Sau đó, nồng độ sẽ giảm dần trong khoảng thời gian 24 - 120 giờ, thời gian bán huỷ cuối cùng là 43,9 ± 12,8 giờ. Độ thanh thải toàn phần của cyproterone acetate khỏi huyết thanh là 3,5 ±1,5 mL/phút/kg.
• Chuyển hoá: Chuyển hóa sinh học cyproterone acetate được chuyển hóa qua nhiều con đường khác nhau, bao gồm các phản ứng hydroxyl hóa và liên hợp. Chất chuyển hóa chính trong huyết tương người là dẫn xuất 150 hydroxy. Quá trình chuyển hoá pha 1 của cyproterone acetate chủ yếu được xúc tác nhờ enzyme cytochrome P450 CYP3A4.
• Thải trừ: Một phần đào thải nguyên vẹn qua dịch mật. Phần lớn liều dùng đào thải qua nước tiểu dưới dạng chất chuyển hóa. Tỷ lệ đào thải nước tiểu/mật là 3:7. Đào thải vừa qua mật, vừa qua nước tiểu tiếp diễn với thời gian bán thải là 1,9 ngày. Các chất chuyển hóa cũng đào thải khỏi huyết tương với tốc độ tương tự (thời gian bán thải = 1,7 ngày).

Hạn sử dụng

• Chú ý hạn sử dụng của thuốc trước khi dùng.

Bảo quản

• Bảo quản thuốc  ở nơi khô ráo, thoáng mát.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Tránh tiếp xúc trực tiếp ánh nắng mặt trời.
• Để xa tầm tay của trẻ em và thú nuôi.

Sản phẩm tương tự

• Androcur 100mg 
• Santekvin
• Neostyl
• Osadim Forte

Androcur 50mg giá bao nhiêu?

• Androcur 50mg có giá biến động tùy thuộc vào từng thời điểm khác nhau.
• Mời bạn vui lòng liên hệ hotline công ty: Call/Zalo: 0973.998.288 để được biết giá chính xác nhất.

Androcur 50mg mua ở đâu?

Androcur 50mg hiện đang được bán tại Ung Thư TAP. Các bạn có thể dễ dàng mua bằng cách:

• Mua hàng trực tiếp tại cửa hàng (Liên hệ trước khi tới để kiểm tra còn hàng hay không).
• Đặt hàng và mua trên website: https://ungthutap.com
• Gọi điện hoặc nhắn tin qua số điện thoại hotline: Call/Zalo: 0973 998 288 để được gặp dược sĩ đại học tư vấn cụ thể và nhanh nhất.

Nguồn tham khảo

• Dược Thư Quốc Gia Việt Nam.
• Hướng dẫn sử dụng của thuốc.

Tác giả bài viết: Dược sĩ Nguyễn Văn Quân