Advagraf 1mg - Thuốc dự phòng thải ghép gan, thận hiệu quả

Advagraf 1mg là thuốc gì?

• Advagraf 1mg chứa thành phần Tacrolimus một loại thuốc ức chế miễn dịch. Thuốc Advagraf 1mg được chỉ định sử dụng ở phòng ngừa thải ghép gan hoặc thận ở người nhận trưởng thành, thuốc còn được chỉ định điều trị những trường hợp thải ghép dị sinh kháng với các loại thuốc ức chế miễn dịch khác ở người trưởng thành.

Dạng bào chế

• Viên nang cứng phóng thích kéo dài.

Quy cách đóng gói

• Hộp 5 vỉ x10 viên.

Thành phần – Nồng độ/hàm lượng

• Tacrolimus (dưới dạng Tacrolimus monohydrate) - 1 mg.

Thông tin về hoạt chất

Dược lực học:

• Ở mức độ phân tử, những tác động của tacrolimus có vẻ có qua trung gian gắn vào một protein nội bào (FKBP12) nhờ đó tích tụ thuốc trong nội bào.
• Phức hợp FKBP12-tacrolimus gắn kết chuyên biệt và cạnh tranh vào calcineurin và ức chế chất này, dẫn đến ức chế các đường dẫn truyền tín hiệu tế bào T có phụ thuộc calci, vì vậy ngăn chặn sự sao chép một bộ cytokin gen nhất định.
• Tacrolimus là một thuốc ức chế miễn dịch có hiệu lực cao và đã chứng tỏ hoạt tính trong cả các thử nghiệm in vitro và in vivo.
• Đặc biệt là, tacrolimus ức chế hình thành các tế bào lympho độc tế bào, mà chịu trách nhiệm chính cho sự thải ghép. Tacrolimus ức chế sự hoạt hóa tế bào T và ức chế sự tăng sinh tế bào B có phụ thuộc tế bào T giúp đỡ (T-helper-cell dependent B-cell proliferation), cũng như sự hình thành các lymphokin (như interleukin-2, -3, và γ-interferon) và biểu hiện thụ thể interleukin-2.

Dược động học:

• Hấp thu: Ở người tacrolimus đã cho thấy có thể được hấp thu qua ống tiêu hóa dạ dày ruột. Tacrolimus đưa vào thường được hấp thu nhanh chóng. Advagraf  là dạng bào chế phóng thích kéo dài của tacrolimus cho kết quả mở rộng thêm dữ liệu hấp thu bằng đường uống với thời gian trung bình để đạt nồng độ tối đa trong máu (Cmax) xấp xỉ khoảng 2 giờ (tmax).
• Phân bố: Tacrolimus gắn kết chặt vào hồng cầu do vậy có tỉ lệ phân bố xấp xỉ 20:1 của nồng độ thuốc trong máu toàn phần/huyết tương. Trong huyết tương, tacrolimus gắn kết cao (>98,8%) với các protein huyết tương, chủ yếu là albumin và α-1-acid glycoprotein. Tacrolimus được phân bố rộng khắp trong cơ thể. Thể tích phân bố trong giai đoạn ổn định dựa trên nồng độ huyết tương xấp xỉ 1300 l (ở người khỏe mạnh). Các dữ liệu tương ứng dựa trên máu toàn phần trung bình là 47,6 l.
• Chuyển hóa: Tacrolimus được chuyển hóa nhiều ở gan, chủ yếu bởi cytochrom P450-3A4. Ngoài ra,Tacrolimus còn được chuyển hóa đáng kể ở trong thành ruột.
• Thải trừ: Tacrolimus là một chất có độ thanh thải kém. Ở người khỏe mạnh, độ thanh thải toàn thân trung bình được ước tính từ các nồng độ trong máu toàn phần là 2,25 l/giờ. Ở bệnh nhân trưởng thành ghép gan, thận hay tim, thì có giá trị thanh thải lần lượt được quan sát lần lượt là 4,1 l/giờ, 6,7 l/giờ và 3,9l/giờ. Các yếu tố như nồng độ haematocrit hay protein thấp, kết quả là làm tăng tỉ lệ tacrolimus không gắn kết, hay tăng chuyển hóa khởi phát bởi corticosteroid, được xem là chịu trách nhiệm cho tỉ lệ thanh thải cao hơn của thuốc được thấy sau ghép tạng.

Tác dụng - Chỉ định của thuốc Advagraf 1mg

Thuốc Advagraf 1mg với thành phần chính là Tacrolimus được chỉ định dùng để:

• Phòng ngừa thải ghép gan hay thận ở người nhận trưởng thành.
• Điều trị những trường hợp thải ghép dị sinh kháng với các loại thuốc ức chế miễn dịch khác ở người trưởng thành.

Chống chỉ định của thuốc Advagraf 1mg

• Quá mẫn cảm đối với tacrolimus, hoặc với bất kì thành phần tá dược nào của thuốc.
• Quá mẫn cảm với các macrolid khác.

Cách dùng của thuốc Advagraf 1mg

• Thuốc được dùng bằng đường uống.
• Nên uống thuốc lúc bụng đói hoặc ít nhất 1 giờ trước hoặc 2 - 3 giờ sau bữa ăn để thuốc được hấp thu tối đa.

Liều dùng thuốc Advagraf 1mg

Người lớn:

• Bệnh nhân nhận ghép gan: khởi đầu uống 100 - 200 mcg/ kg mỗi ngày, chia làm 2 lần.
• Bệnh nhân nhận ghép tim: khởi đầu uống 75 mcg/ kg mỗi ngày, chia làm 2 lần.
• Bệnh nhân nhận ghép thận: khởi đầu uống 150 - 300 mcg/ kg mỗi ngày, chia làm 2 lần.

Trẻ em:

• Bệnh nhi nhận ghép gan và ghép thận: khởi đầu uống 300 mcg/ kg mỗi ngày, chia làm 2 lần.
• Dùng thuốc Advagraf  ngay trong khoảng 6 giờ sau khi hoàn tất ghép gan, tim và trong vòng 24 giờ sau khi hoàn tất ghép thận.

Liều duy trì nên được điều chỉnh dựa theo nồng độ đáy Advagraf 1mg trong máu toàn phần hoặc huyết tương của từng bệnh nhân.

• Đa số bệnh nhân đáp ứng tốt khi duy trì nồng độ trong máu toàn phần dưới 20 ng/ ml.
• Trẻ em thường cần liều lớn hơn 1,5 - 2 lần liều người lớn để đạt được cùng một nồng độ thuốc trong máu..

Lưu ý đặc biệt, cảnh báo và thận trọng

• Trước khi sử dụng thuốc Advagraf 1mg hãy nói cho bác sĩ biết nếu như bạn gặp phải một số bệnh sau:
  • Bệnh suy gan nặng.
  • Bệnh suy thận nặng.
  • Bệnh liên quan đến tim mạch.
• Không sử dụng thuốc Advagraf 1mg nếu như nó đã quá hạn sử dụng.
• Không dùng chung thuốc này với rượu bia hoặc các chất có cồn, có gas.

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai: Dữ liệu trên người cho thấy rằng Advagraf 1mg qua được hàng rào nhau thai và trẻ sơ sinh tiếp xúc với Advagraf 1mg trong khi còn nằm trong bụng mẹ có thể có nguy cơ bị sinh non, dị tật bẩm sinh/bất thường bẩm sinh, nhẹ cân khi sinh và suy thai. Không nên sử dụng thuốc Advagraf 1mg ở phụ nữ có thai.
• Phụ nữ cho con bú: Các dữ liệu trên người cho thấy rằng Advagraf 1mg được bài tiết qua sữa mẹ. Ảnh hưởng của Advagraf 1mg lâu dài ở trẻ nhỏ bú mẹ, hay trong quá trình sinh tiết sữa chưa được đánh giá. Vì không thể loại trừ các tác dụng có hại đối với trẻ sơ sinh, người mẹ đang sử dụng thuốc Advagraf 1mg không nên cho con bú.

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Advagraf 1mg có thể gây ra các rối loạn về thị giác và thần kinh. Các tác dụng này có thể tăng hơn nếu sử dụng tacrolimus chung với rượu.
• Không có nghiên cứu nào về tác động của Advagraf trên khả năng lái xe và sử dụng máy móc đã từng được thực hiện.

Tác dụng phụ của thuốc Advagraf 1mg

• Tacrolimus có thể gây độc thần kinh và độc thận. Tác dụng không mong muốn thường gặp nhất là run, nhức đầu, dị cảm; buồn nôn và tiêu chảy; tăng huyết áp, tăng bạch cầu, suy thận, thiếu máu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu. Ngoài ra còn gặp rối loạn điện giải, tăng kali huyết.
• Ít gặp: biến đổi tâm trạng, rối loạn giấc ngủ, lẫn lộn, chóng mặt, ù tai, rối loạn thị giác, co giật; rối loạn chuyển hóa carbohydrat, tiểu đường; thay đổi ECG và tim đập nhanh, phì đại cơ tim (đặc biệt ở trẻ em); táo bón, khó tiêu, xuất huyết tiêu hóa; khó thở, hen suyễn, tràn dịch màng phổi; rụng tóc, rậm lông, nổi ban và ngứa; đau khớp hoặc đau cơ, chuột rút; phù ngoại vi, rối loạn chức năng gan, rối loạn đông máu.
• Thông báo cho thầy thuốc các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác thuốc Advagraf 1mg

• Độc tính thận tăng lên khi dùng Advagraf 1mg chung với các thuốc có khả năng độc thận (ciclosporin). Nên tránh phối hợp.
• Không nên phối hợp Advagraf 1mg với các thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali.
• Thuốc kháng nấm azol, bromocriptin, thuốc chẹn kênh calci, cimetidin, một số corticoid, ciclosporin, danazol.
• Thuốc ức chế HIV-protease, delavirdin, kháng sinh nhóm macrolid và metoclopramid.
• Nước ép bưởi cũng ức chế chuyển hóa của tacrolimus, nên tránh dùng.
• Những thuốc cảm ứng cytochrom P450 isoenzym CYP3A4 như carbamazepin, nevirapin, phenobarbital, phenytoin và rifampicin.

Quá liều và xử trí

• Các triệu chứng bao gồm run, đau đầu, buồn nôn và nôn, nhiễm trùng, nổi mề đay, ngủ gà và tăng nồng độ của urea nitrogen máu, creatinin và alanin aminotransferase huyết thanh.
• Không có thuốc đối kháng đặc hiệu cho Advagraf 1mg. Nếu xảy ra quá liều, nên áp dụng các biện pháp hỗ trợ chung và điều trị triệu chứng.
• Do có trọng lượng phân tử lớn, độ tan trong nước kém, và mức gắn kết vào hồng cầu và protein huyết tương cao, dự đoán rằng Advagraf 1mg sẽ không thể thẩm phân.
• Nếu nhiễm độc qua đường uống, rửa dạ dày và/hoặc dùng chất hấp thụ (như than hoạt tính) có thể giúp ích, nếu được xử trí sớm sau khi uống quá liều.

Bảo quản

•  Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30°C.
• Tránh ánh nắng trực tiếp.
• Để xa tầm tay của trẻ em và thú nuôi.

Nguồn tham khảo

• Tờ hướng dẫn sử dụng đi kèm khi mua thuốc.
• Dược thư Quốc Gia Việt Nam mới nhất như: Drugbank, Thuốc biệt dược,Pharmog, Điều trị,…
• Nguồn thông tin y khoa uy tín trên thế giới: Drugs, WebMD, NIH.

Sản phẩm tương tự

• Mycokem capsules 250mg
• Advagraf 5mg

Thuốc Advagraf 1mg giá bao nhiêu?

• Advagraf 1mg hiện đang được bán sỉ lẻ tại Ung Thư TAP.
• Các bạn vui lòng liên hệ hotline công ty Call/Zalo: 0973.998.288 để được giải đáp thắc mắc về giá.

Thuốc Advagraf 1mg mua ở đâu?

• Các bạn có thể dễ dàng mua Advagraf 1mg tại Ung Thư TAP bằng cách:
• Mua hàng trực tiếp tại cửa hàng (Liên hệ trước khi tới để kiểm tra còn hàng hay không). 
• Mua hàng trên website : https://ungthutap.com
• Mua hàng qua số điện thoại hotline : Call/Zalo: 0973.998.288 để được gặp dược sĩ đại học tư vấn cụ thể và nhanh nhất.