Regofa 1 - Thuốc điều trị viêm gan B mạn tính

Regofa 1 là thuốc gì?

• Regofa 1 là một trong những sản phẩm đang được tìm kiếm trên thị trường hiện nay bởi với tác dụng điều trị chứng nhiễm virus viêm gan B mạn tínht. Thuốc bào chế dạng viên nén bao phim đóng gói Hộp 3 vỉ x 10 viên

Thông tin cơ bản của thuốc Regofa 1

• Hoạt chất chính: Entecavir
• Phân loại hoạt chất: Thuốc trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn, kháng virus,kháng nấm
• Tên thương mại: Regofa 1
• Phân dạng bào chế: Viên nén bao phim
• Cách đóng gói sản phẩm: Hộp 3 vỉ x 10 viên
• Xuất xứ: Việt Nam

Thành phần – hàm lượng của thuốc Regofa 1

• Entecavir 1mg
• Tá dược vừa đủ.

Đặc tính dược lực học

• Nhóm dược lý: thuốc kháng vi-rút dùng toàn thân, thuốc ức chế men sao chép ngược nucleoside và nucleotide.
• entecavir, một chất tương tự guanosine nucleoside có hoạt tính chống lại HBV polymerase, được phosphoryl hóa hiệu quả thành dạng triphosphat hoạt động (TP), có thời gian bán hủy nội bào là 15 giờ. Bằng cách cạnh tranh với chất nền tự nhiên deoxyguanosine TP, entecavir-TP ức chế chức năng 3 hoạt động của polymerase virut: (1) mồi của polymerase HBV, (2) phiên mã ngược của DNA sợi âm từ RNA thông tin tiền gen, và (3) ) tổng hợp HBV DNA sợi dương. Entecavir-TP K i đối với HBV DNA polymerase là 0,0012 μM. Entecavir-TP là một chất ức chế yếu các polymerase DNA của tế bào α, β, và δ với K igiá trị từ 18 đến 40 µM.

Đặc tính dược động học

• Hấp thụ: Hấp thu: entecavir được hấp thu nhanh chóng với nồng độ đỉnh trong huyết tương xảy ra trong khoảng 0,5-1,5 giờ. Sinh khả dụng tuyệt đối chưa được xác định. Dựa trên sự bài tiết qua nước tiểu của thuốc không thay đổi, sinh khả dụng được ước tính là ít nhất 70%. Giá trị C max và AUC tăng tương ứng với liều sau khi dùng nhiều liều khác nhau, từ 0,1-1 mg.
• Phân bố: ượng phân bố ước tính của entecavir vượt quá tổng lượng nước trong cơ thể. Liên kết protein với protein huyết thanh người trong ống nghiệm là ≈ 13%.
• Chuyển hóa: entecavir không phải là chất nền, chất ức chế hoặc chất cảm ứng của hệ thống enzym CYP450. Sau khi dùng 14 C-entecavir, không quan sát thấy chất chuyển hóa oxy hóa hoặc acetyl hóa và một lượng nhỏ chất chuyển hóa pha II, liên hợp glucuronid và sulfat.
• Thải trừ: entecavir được thải trừ chủ yếu qua thận khi thu hồi qua nước tiểu của thuốc không thay đổi ở trạng thái ổn định khoảng 75% liều dùng. Độ thanh thải ở thận không phụ thuộc vào liều lượng và dao động trong khoảng 360-471 ml / phút cho thấy entecavir trải qua cả quá trình lọc ở cầu thận và bài tiết qua ống thận.

Tác dụng – chỉ định của thuốc Regofa 1

Thuốc Regofa 1được chỉ định dùng trong một số trường hợp sau:

• Entecavir được chỉ định trong điều trị bệnh viêm gan B mạn tính trên người lớn có bằng chứng rõ rệt về hoạt động sao chép của virus và hoặc là có sự tăng cao kéo dài của enzym ALT hay AST trong huyết thanh hoặc là có biểu hiện bệnh về mặt tổ chức học.
• Một số điểm sau cần được xem xét khi điều trị khởi đầu với Entecavir:
  • Chỉ định này căn cứ trên các đáp ứng về mô học, virus học, sinh hóa và huyết thanh học sau 1 năm điều trị ở những bệnh nhân người lớn bị nhiễm virus viêm gan B (HBV) mãn tính cùng với bệnh gan còn bù, có kết quả xét nghiêm HbeAg dương tính hoặc âm tính, và chưa được điều trị bằng nicleoside và đã trở nên kháng với lamivudin.
  • Chỉ định này cũng căn cứ trên các dữ liệu giới hạn hơn ở những bệnh nhân người lớn bị nhiễm cùng HIV/HBV mà trước đó đã dược điều trị bằng lamivudin.

Chống chỉ định của thuốc Regofa 1

Thuốc Regofa 1chống chỉ định trên những đối tượng nào?

• Không dùng thuốc cho người quá mẫn với Entecavir hay với bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Không dùng thuốc cho trẻ dưới 16 tuổi.
• Dị ứng với hoạt chất hay bất kỳ thành phần nào có trong chế phẩm.
• người bệnh mới trải qua phẫu thuật,.....

Cách dùng thuốc Regofa 1

• Thuốc dùng đường uống. Dùng theo sự chỉ dẫn của bác sĩ điều trị. Thường sẽ dùng Entecavir 1 lần mỗi ngày, bệnh nhân nên dùng thuốc khi đói (ít nhất 2 giờ sau khi ăn hoặc 2 giờ trước bữa ăn kế tiếp).
• Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.

Liều dùng của thuốc Regofa 1

• Liều khuyến cáo:
  • Người lớn và trẻ vị thành niên (≥ 16 tuổi) bị nhiễm virus viêm gan B mạn tính và chưa dùng nucleoside: Liều sử dụng là 0,5mg dùng 1 lần/ngày.
  • Người lớn và trẻ vị thành niên (≥ 16 tuổi) có tiền sử nhiễm virus huyết viêm gan B trong khi dùng lamivudine hoặc được biết là có đột biến kháng thuốc lamivudine hoặc telbivudin thì liều dùng là 1mg dùng 1 lần/ngày.
• Suy giảm chức năng thận:
  • Độ thanh thải creatinin ≥ 50ml/min:
    • Liều thông thường: 0,5mg/lần/ngàya.
    • Bệnh nhân kháng lamivudin: 1mg/lần/ngày.
  • Độ thanh thải creatinin từ 30 tới <50ml/min:
    • Liều thông thường: 0,25mg/lần/ngàya, hoặc 0,5mg mỗi 48 giờa.
    • Bệnh nhân kháng lamivudin: 0,5mg/lần/ngàya hoặc 1mg mỗi 48 giờa.
  • Độ thanh thải creatinin từ 10 tới < 30ml/min:
    • Liều thông thường: 0,15mg/lần/ngàya, hoặc 0,5mg mỗi 72 giờa.
    • Bệnh nhân kháng lamivudin: 0,3mg/lần/ngàya hoặc 1mg mỗi 72 giờa.
  • Độ thanh thải creatinin < 10ml/min, thẩm táchb hoặc CAPD:
    • Liều thông thường: 0,05mg/lần/ngàya, hoặc 0,5mg mỗi 7 giờa.
    • Bệnh nhân kháng lamivudin: 0,1mg/lần/ngàya hoặc 1mg mỗi 7 ngày.
• Khuyến cáo vẫn nên hỏi bác sĩ để đảm bảo liều dùng.
• Không tự ý thay đổi liều dùng nếu không có chỉ định của bác sĩ.

Lưu ý, thận trọng khi sử dụng

• Cần quan sát chức năng gan chặt chẽ bằng cách theo dõi cả về lâm sàng lẫn trong phòng thí nghiệm trong vòng ít nhất là vài tháng đối với những bệnh nhân ngưng liệu pháp chống viêm gan B.
• Bệnh nhân đồng nhiễm HIV và HBV: Không khuyến cáo dùng Entecavir cho bệnh nhân đồng nhiễm HIV/HBV. Trước khi điều trị với Entecavir, cần kiểm tra kháng thể HIV ở tất cả các bệnh nhân. Chưa có nghiên cứu dùng Entecavir cho bệnh nhân nhiễm HIV.
• Nên ngưng dùng Entecavir ở bệnh nhân tăng axit lactic hoặc có biểu hiện rõ ràng độc tính gan trên cả lâm sàng và thí nghiệm.
• Thận trọng khi dùng nucleoside ở bất kỳ bệnh nhân nào có các yếu tố của bệnh gan.
• Hãy luôn nhớ là cần phải đọc kỹ hướng dẫn sử dụng kèm theo sản phẩm.
• Người sử dụng sản phẩm này cần được biết đến một số tác dụng phụ hay tương tác sản phẩm nếu có.

Sử dụng Regofa 1 ở phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Đối với phụ nữ đang mang thai: Chưa có nghiên cứu cụ thể về việc sử dụng thuốc Regofa 1 trên đối tượng này. Cần tham khảo ý kiến bác sĩ khi có mong muốn sử dụng.
• Đối với phụ nữ đang cho con bú: Cần tham khảo ý kiến bác sĩ nếu có nhu cầu sử dụng sản phẩm, đảm bảo về mặt lợi ích nhiều hơn là nguy cơ.

Sử dụng với người lái xe và vận hành máy móc

• Regofa 1 được cho là không gây ảnh hưởng nhiều đến những đối tượng này.
• Do đó có thể sử dụng sản phẩm với người lái xe và vận hành máy móc.
• Ngoài ra, nếu có thể hãy tham khảo thêm các ý kiến từ dược sĩ.

Tác dụng phụ của thuốc Regofa 1

Một số tác dụng không mong muốn được cho là có thể xảy ra khi sử dụng Regofa 1 gồm:

• Rối loạn hệ miễn dịch:
  • Hiếm gặp: Phản ứng phản vệ.
• Tâm thần:
  • Thường gặp: Mất ngủ.
• Hệ thần kinh:
  • Thường gặp: Đau đầu, choáng váng, buồn ngủ.
• Hệ tiêu hóa:
  • Thường gặp: Tiêu chảy, buồn nôn, nôn, khó tiêu.
• Rối loạn chức năng gan mật:
  • Thường gặp: Tăng men gan.
• Rối loạn da và các tổ chức dưới da:
  • Ít gặp: Phát ban, rụng tóc.

Nói với bác sĩ nếu như bạn gặp phải bất kỳ tác dụng không mong muốn nào.

Tương tác của Regofa 1

• Hàm lượng và tác dụng của Entecavir có thể tăng bởi ganciclovir, valganciclovir, rivavirin.
• Entecavirv không phải là cơ chất và không ức chế hoặc kích thích các isozym cytochrom P-450 (CYP). Ít có khả năng tương tác về dược động học với các thuốc chuyển hóa do các isoenzym CYP.
• Thuốc tác động đến thận hoặc đào thải qua thận: Có khả năng tương tác dược động với các thuốc làm giảm chức năng thận hoặc cạnh tranh với Entecavir để tiết tích cực qua ống thận. Nồng độ huyết thanh Entecavir hoặc phối hợp có thể tăng. Cần phải theo dõi các tai biến phụ.

Để đảm bảo, hãy nói với bác sĩ danh sách các thuốc mà bạn đang sử dụng.

Quên liều và cách xử lý

• Nếu quên dùng một liều thì nên bổ sung ngay sau khi bệnh nhân nhớ ra.
• Nếu quên một liều thuốc Regofa 1 quá lâu mà gần tới thời gian sử dụng liều tiếp theo thì hãy bỏ qua liều đã quên.
• Không sử dụng 2 liều thuốc Regofa 1 cùng một lúc để bù cho liều đã quên.

Quá liều và cách xử lý

• Không có điều trị cụ thể cho quá liều thuốc Regofa 1.
• Trong trường hợp nghỉ quá liều thì nên ngừng dùng thuốc ngay và điều trị triệu chứng.
• Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.

Cách bảo quản thuốc Regofa 1

• Bảo quản thuốc Regofa 1 ở nơi khô ráo, thoáng mát.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Tránh tiếp xúc trực tiếp ánh nắng mặt trời.
• Để xa tầm tay của trẻ em và thú nuôi.

Sản phẩm tương tự

• Apifix 1mg
• Hepcinat-LP
• HEXAXIM

Thuốc Regofa 1 giá bao nhiêu?

• Thuốc Regofa 1 có giá biến động tùy thuộc vào từng thời điểm khác nhau.
• Mời bạn vui lòng liên hệ hotline công ty: Call/Zalo: 0973.998.288 để được biết giá chính xác nhất.

Thuốc Regofa 1 mua ở đâu?

• Thuốc Regofa 1 hiện đang được bán tại Ung Thư TAP. Các bạn có thể dễ dàng mua bằng cách:
• Mua hàng trực tiếp tại cửa hàng (Liên hệ trước khi tới để kiểm tra còn hàng hay không).
• Đặt hàng và mua trên website: https://ungthutap.com
• Gọi điện hoặc nhắn tin qua số điện thoại hotline: Call/Zalo: 0973 998 288 để được gặp dược sĩ đại học tư vấn cụ thể và nhanh nhất.

Nguồn tham khảo

• Dược Thư Quốc Gia Việt Nam.
• Hướng dẫn sử dụng của thuốc.

Tác giả bài viết: Dược sĩ Nguyễn Văn Quân