Erbitux 2mg/ml là thuốc gì?
- Erbitux 2mg/ml là thuốc được chỉ định để sử dụng phối hợp với hóa trị trong điều trị bệnh nhân bị ung thư đại-trực tràng di căn thuộc type KRAS tự nhiên, có biểu lộ EGFR. Ngoài ra thuốc Erbitux 2mg/ml cũng được dùng phối hợp với xạ trị để điều trị bệnh nhân bị ung thư tế bào vảy vùng đầu và cổ khi bệnh tiến triển tại chỗ.
Thông tin thuốc Erbitux 2mg/ml
- Nhóm thuốc: Thuốc chống ung thư. Kháng thể đơn dòng.
- Hoạt chất chính: Cetuximab.
- Hàm lượng:2mg.
- Dạng bào chế: Dung dịch tiêm truyền.
- Quy cách đóng gói: Hộp 1 lọ 20ml, 100ml.
- Xuất xứ: Ấn Độ.
Cơ chế tác dụng của thuốc
Dược lực học:
- Cetuximab liên kết với EGFR với ái lực cao hơn khoảng 5 đến 10 lần so với ái lực của các phối tử nội sinh. Nó tiếp tục gây ra sự hình thành bên trong của EGFR, có thể dẫn đến sự điều hòa của EGFR. Cetuximab cũng nhắm mục tiêu các tế bào tạo hiệu ứng miễn dịch gây độc tế bào đối với các tế bào khối u biểu hiện EGFR (độc tế bào qua trung gian tế bào phụ thuộc vào kháng thể, ADCC).
Dược động học:
- Dược động học của cetuximab được nghiên cứu khi dùng đơn trị cetuximab hoặc kết hợp với hóa trị đồng thời hoặc với xạ trị trong các nghiên cứu lâm sàng. Truyền tĩnh mạch cetuximab cho thấy dược động học phụ thuộc liều với liều hàng tuần thay đổi từ 5-500 mg/m2 diện tích bề mặt cơ thể. Khi sử dụng cetuximab với liều khởi đầu 400 mg/m2 diện tích bề mặt cơ thể, thể tích phân bố trung bình đạt mức tương đương với không gian mạch máu (2.9 l/m2, thay đổi từ 1.5-6.2 l/m2). Cmax trung bình (± độ lệch chuẩn) là 185 ± 55 microgam/ml. Độ thanh thải trung bình là 0.022 l/giờ/m2 bề mặt cơ thể. Cetuximab có thời gian bán thải dài với giá trị thay đổi từ 70-100 giờ với liều đích.
- Nồng độ cetuximab trong huyết thanh đạt đến mức ổn định sau 3 tuần điều trị cetuximab đơn thuần. Nồng độ đỉnh trung bình của cetuximab là 155.8 microgam/ml trong tuần thứ 3 và 151.6 microgam/ml vào tuần thứ 8, trong khi đó nồng độ dưới đường cong trung bình tương ứng là 41.3 và 55.4 microgam/ml. Trong một nghiên cứu điều trị cetuximab phối hợp với irinotecan, nồng độ dưới đường cong trung bình của cetuximab là 50.0 microgam/ml trong tuần 12 và 49.4 microgam/ml trong tuần 36.
- Có nhiều con đường được mô tả là góp phần chuyển hóa các kháng thể. Tất cả các con đường này đều liên quan đến sự sinh thoái biến các kháng thể thành các phân tử nhỏ hơn, như các peptide nhỏ hoặc các amino acid.
Tác dụng - Chỉ định của thuốc Erbitux 2mg/ml
- Erbitux 2mg/ml được chỉ định để điều trị bệnh nhân bị ung thư đại-trực tràng di căn thuộc type KRAS tự nhiên, có biểu lộ EGFR.
- Erbitux 2mg/ml được chỉ định để điều trị bệnh nhân bị ung thư tế bào vảy vùng đầu và cổ
Chống chỉ định của thuốc Erbitux 2mg/ml
Không dùng Erbitux 2mg/ml ở những trường hợp sau:
- Bệnh nhân có tiền sử quá mẫn cảm với cetuximab hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
- Hóa trị phối hợp Erbitux với oxaliplatin.
Liều lượng - Cách dùng của thuốc Erbitux 2mg/ml
Cách dùng :
- Erbitux 2mg/ml được tiêm truyền tĩnh mạch với một bơm truyền dịch, một bình nhỏ giọt hoặc 1 bơm ống tiêm.
- Phải sử dụng một đường truyền riêng biệt để truyền Erbitux 2mg/ml và đường truyền này phải được rửa sạch bằng dung dịch Natri chloride vô khuẩn 9mg/ml (NaCl 0.9%) khi kết thúc truyền thuốc.
Liều dùng:
- Liều đầu tiên là 400 mg/m2 bề mặt cơ thể với thời gian truyền được khuyến cáo là 120 phút.
- Liều truyền hàng tuần tiếp theo là 250mg/m2 bề mặt cơ thể với thời gian truyền được khuyến cáo là 60 phút. Tốc độ truyền tối đa không quá 10 mg/phút..
Lưu ý đặc biệt, cảnh báo và thận trọng
- Nếu được chẩn đoán là viêm giác mạc, nên cân nhắc cẩn thận giữa lợi ích và rủi ro khi tiếp tục điều trị bằng Erbitux 2mg/ml.
- Khi phối hợp điều trị giữa Erbitux 2mg/ml và các thuốc hóa trị, nên tham khảo thông tin sản phẩm của những thuốc này.
- Có rất ít kinh nghiệm trong sử dụng Erbitux 2mg/ml phối hợp với xạ trị trong điều trị ung thư đại trực tràng.
- Trẻ em: Tính an toàn và hiệu quả của Erbitux 2mg/ml ở bệnh nhân nhi dưới 18 tuổi chưa được chứng minh.
- Người già: Không cần điều chỉnh liều ở người già, nhưng kinh nghiệm dùng thuốc này ở người già ≥ 75 tuổi còn hạn chế.
Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú
Phụ nữ có thai: Không có dữ liệu về ảnh hưởng của Erbitux 2mg/ml lên khả năng sinh sản của người. Ảnh hưởng lên khả năng sinh sản ở nam và nữ chưa được đánh giá trong phạm vi các nghiên cứu động vật chính thức.
Phụ nữ đang cho con bú: Cũng không nên cho con bú trong quá trình điều trị bằng Erbitux 2mg/ml và cho đến 2 tháng sau liều Erbitux 2mg/ml cuối cùng, bởi vì hiện nay chưa biết được Erbitux 2mg/ml có tiết qua sữa hay không.
Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc
- Không có nghiên cứu ảnh hưởng trên khả năng lái xe và vận hành máy móc được thực hiện.
- Nếu những bệnh nhân điều trị có triệu chứng ảnh hưởng đến khả năng tập trung và phản xạ, được khuyến cáo không nên lái xe và vận hành máy móc đến khi tác dụng phụ giảm.
Tác dụng phụ của thuốc Erbitux 2mg/ml
Các tác dụng không mong muốn có thể găp phải khi điều trị bằng thuốc Erbitux 2mg/ml bao gồm
- Mệt mỏi và yếu đuối, phát ban da, thay đổi gan.
- Các triệu chứng giống như cúm, đau miệng.
- Tăng trưởng tóc quá mức, nhiễm trùng da quanh móng tay của bạn.
- Mất khả năng sinh sản, dị ứng.
- Tăng nguy cơ bị nhiễm trùng
- Hơi thở và trông nhợt nhạt
- Bầm tím, chảy máu nướu răng, hoặc chảy máu cam
- Những vấn đề về mắt
- Mờ mắt và đau mắt
- Bệnh tiêu chảy
- Kali, magiê hoặc canxi thấp trong máu của bạn
- Mất cảm giác ngon miệng và giảm cân
- Cảm thấy bệnh
- Phản ứng dị ứng nghiêm trọng
Tương tác thuốc
- Các phác đồ hóa trị có platinum.
- Fluoropyrimidines.
- Irinotecan ở người cho thấy không có sự thay đổi về dược động học ở cả 2 thuốc này.
- Kết hợp với capecitabine và oxaliplatin (XELOX) tần suất tiêu chảy nặng có thể tăng lên.
Quá liều và xử trí
- Cho đến nay, có ít kinh nghiệm khi sử dụng liều đơn > 400 mg/m2 bề mặt cơ thể hoặc liều dùng hàng tuần > 250 mg/m2 bề mặt cơ thể.
- Trong các nghiên cứu lâm sàng với liều lên đến 700mg/m2 dùng 2 tuần 1 lần dữ liệu an toàn phù hợp với dữ liệu được mô tả trong mục tác dụng phụ.
Bảo quản
- Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30°C.
- Tránh ánh nắng mặt trời.
- Để xa tầm tay của trẻ em.
Sản phẩm tương tự
Thuốc Erbitux 2mg/ml giá bao nhiêu?
- Thuốc Erbitux 2mg/ml có giá biến động tùy thuộc vào từng thời điểm khác nhau.
- Mời bạn vui lòng liên hệ hotline công ty: Call/Zalo: 0973.998.288 để được biết giá chính xác nhất.
Thuốc Erbitux 2mg/ml mua ở đâu?
- Thuốc Erbitux 2mg/ml hiện đang được bán tại Ung Thư TAP. Các bạn có thể dễ dàng mua bằng cách:
- Mua hàng trực tiếp tại cửa hàng.
- Đặt hàng và mua trên website : https://ungthutap.com
- Gọi điện hoặc nhắn tin qua số điện thoại hotline : Call/Zalo: 0973.998.288 để được gặp dược sĩ đại học tư vấn cụ thể và nhanh nhất.
Nguồn tham khảo
- Dược Thư Quốc Gia Việt Nam.
- Hướng dẫn sử dụng của thuốc.
