Endoxan 200mg Thuốc điều trị ung thư phổi tế bào nhỏ

Endoxan 200mg là thuốc gì?

• Endoxan 200mg là thuốc được rất nhiều các bệnh nhân cũng như các y bác sĩ tin dùng trong việc điều trị ung thư phổi tế bào nhỏ. Thuốc Endoxan 200mg đã được cấp phép và đang được sử dụng ở rất nhiều quốc gia trên thế giới.

Thông tin cơ bản của thuốc Endoxan 200mg

• Hoạt chất chính: Cyclophosphamid.

• Phân loại hoạt chất: Chất chống ung thư và điều hòa miễn dịch; Chất chống ung thư. Các tác nhân alkyl hóa. Chất tương tự mù tạt nitơ.

• Tên thương mại: Endoxan 200mg.

• Phân dạng bào chế: Bột pha tiêm.

• Cách đóng gói sản phẩm: Hộp 1 lọ Bột pha tiêm 200mg.

• Xuất xứ: Đức.

Thành phần – hàm lượng của thuốc Endoxan 200mg

• Cyclophosphamid - 200mg.

• Tá dược vừa đủ.

Đặc tính dược lực học

• Endoxan/Cyclophosphamide là tác nhân alkyl hoá chống ung thư, thuốc giảm miễn dịch.

Đặc tính dược động học

• Hấp thụ: Endoxan/Cyclophosphamide được hấp thu nhanh chóng và gần như hoàn toàn qua đường tiêm.

• Phân bố: Endoxan/Cyclophosphamid Ít hơn 20% liên kết với protein huyết tương. Liên kết protein của các chất chuyển hóa của cyclophosphamide cao hơn nhưng dưới 70%.

• Chuyển hóa: Endoxan/Thuốc chuyển hoá qua gan, những hệ thống oxydase có chức năng hỗn hợp trong gan hoạt hoá cyclophosphamid thành những thành phần có hoạt tính.

• Thải trừ: Endoxan/Cyclophosphamid thải trừ qua nước tiểu ở dạng không biến đổi (dưới 10%) và dạng chuyển hoá (85-90%).

Tác dụng – chỉ định của thuốc Endoxan 200mg

Endoxan 200mg ở dạng bào chế Bột pha tiêm có tác dụng trong một số trường hợp như:

• Bệnh bạch cầu Lympho mãn tính (CLL).

• Bệnh bạch cầu Lympho cấp tính (TẤT CẢ).

• Ung thư hạch Hodgkin, U lympho không Hodgkin và Đa u tủy.

• Di căn buồng trứng và vú, ung thư biểu mô.

• Điều trị bổ trợ ung thư biểu mô vú.

• Ewing's sarcoma.

• Ung thư phổi tế bào nhỏ.

• U nguyên bào thần kinh tiến triển hoặc di căn,

• Các bệnh tự miễn đe dọa tính mạng: các dạng tiến triển nặng của viêm thận lupus và u hạt Wegener.

Chống chỉ định của thuốc Endoxan 200mg

Chống chỉ định sử dụng thuốc Endoxan 200mg ở những trường hợp sau:

• Được biết có mẫn cảm với cyclophosphamide. 

• Có chức năng tủy xương bị suy giảm trầm trọng (đặc biệt ở những bệnh nhân đã được điều trị bằng các thuốc độc tế bào và/hoặc xạ trị). 

• Viêm bàng quang. 

• Tắc nghẽn đường dẫn tiểu.

• Nhiễm trùng giai đoạn hoạt động.

• Có thai và cho con bú (xem các lưu ý bên dưới).

Cách dùng thuốc Endoxan 200mg

• Thuốc Endoxan 200mg được bào chế ở dạng Bột pha tiêm nên được dùng bằng đường tiêm truyền.

• Để đảm bảo tốt nhất đọc kỹ hướng dẫn sử dụng kèm theo thuốc.

Liều dùng của thuốc Endoxan 200mg

• Endoxan chỉ nên được chỉ định bởi bác sĩ chuyên khoa có kinh nghiệm.

• Liều lượng phải được điều chỉnh thích ứng với từng bệnh nhân. 

• Liều dùng, thời gian trị liệu và/hoặc khoảng cách giữa các đợt trị liệu phụ thuộc vào chỉ định điều trị, vào sự sắp xếp liệu pháp phối hợp, tổng trạng sức khỏe của người bệnh và kết quả xét nghiệm lâm sàng kiểm soát (đặc biệt là kết quả kiểm tra công thức máu). 

• Khi phối hợp điều trị với các chất kim tế bào khác có cùng độc tính, cần xem xét giảm liều hoặc kéo dài khoảng cách giữa các đợt trị liệu. 

• Cần xem xét việc chỉ định các tác nhân kích thích tạo huyết để làm giảm nguy cơ biến chứng ức chế tủy và/hoặc giúp hỗ trợ việc phân phối liều chỉ định. 

• Trừ khi có chỉ định đặc biệt khác, liều dùng sau đây được khuyến cáo:

• Để điều trị tiếp tục cho người lớn và trẻ em:Dùng hàng ngày 3 – 6 mg/kg cân nặng (tương ứng với 120 – 240 mg/m2 diện tích bề mặt cơ thể). 

• Để điều trị ngắt quãng:Dùng 10 – 15 mg/ kg cân nặng (tương ứng với 400 - 600 mg/m2 diện tích bề mặt cơ thể) cứ mỗi 2 - 5 ngày.

• Để điều trị ngắt quãng liều cao: Dùng 20 - 40 mg/kg cân nặng (tương ứng với 800 – 1600 mg/m2 diện tích bề mặt cơ thể) và dùng những liều cao hơn (ví dụ chuẩn bị trước khi ghép tuỷ xương) cứ mỗi 21 - 28 ngày.

Lưu ý, thận trọng khi sử dụng thuốc Endoxan 200mg

• Hãy luôn nhớ là cần phải đọc kỹ hướng dẫn sử dụng kèm theo sản phẩm.

• Endoxan 200mg có thể hiệu quả nhanh hay chậm còn tùy thuộc vào cơ thể, cơ địa của từng người.

• Chú ý hạn sử dụng của Endoxan 200mg, không sử dụng nếu như chế phẩm đã đổi màu bất thường hay quá hạn sử dụng.

• Người sử dụng sản phẩm này cần được biết đến một số tác dụng phụ hay tương tác sản phẩm nếu có.

Sử dụng Endoxan 200mg ở phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Đối với phụ nữ đang mang thai:Điều trị cyclophosphamide có thể gây các bất thường kiểu di truyền ở cả bệnh nhân nam và nữ. Trường hợp phải chỉ định dùng thuốc vì sự sống còn của bệnh nhân ngay trong 3 tháng đầu của thai kỳ, cần đi khám để xem xét đánh giá có thể giữ lại thai hay không.

• Đối với phụ nữ đang cho con bú: Do cyclophosphamide bài tiết vào sữa mẹ, nên ngưng cho con bú trong lúc điều trị thuốc.

Sử dụng Endoxan 200mg với người lái xe và vận hành máy móc

• Do khả năng có các tác dụng phụ khi dùng cyclophosphamide như buồn nôn, ói mửa có thể dẫn đến suy giảm tuần hoàn, tùy từng bệnh nhân mà thầy thuốc sẽ khuyến cáo có thể lái xe hay điều khiển máy móc hay không.

Thuốc Endoxan 200mg gây tác dụng phụ gì?

Một số tác dụng không mong muốn được cho là có thể xảy ra khi sử dụng Endoxan 200mg gồm:

Trên hệ máu và tuỷ xương:

• Tuỳ thuộc vào liều dùng, có thể xảy ra suy tuỷ ở các mức độ khác nhau, liên quan đến giảm bạch cầu, tiểu cầu và thiếu máu. Thường gặp giảm bạch cầu kèm theo nguy cơ nhiễm trùng thứ cấp (đôi khi đe doạ tính mạng), và giảm tiểu cầu kèm tăng nguy cơ xuất huyết. Số lượng bạch cầu và tiểu cầu thường giảm thấp nhất vào một đến hai tuần sau khi bắt đầu điều trị và hồi phục trong vòng 3 đến 4 tuần. Thiếu máu thường không thấy phát triển cho đến tận sau vài đợt điều trị.

• Suy tuỷ nặng hơn thường gặp ở những bệnh nhân mà trước đó đã được điều trị hoá trị liệu hoặc và phóng xạ hoặc trên những bệnh nhân suy thận. 

• Cần điều chỉnh liều khi dùng kết hợp với các tác nhân gây suy tuỷ khác. Nên tham khảo phần các bảng hiệu chỉnh liều thuốc gây độc tế bào của dạng viên nén dựa trên thông số công thức máu ở thời điểm bắt đầu chu kỳ điều trị và điều chỉnh liều thấp nhất thuốc kìm tế bào.

Đường dạ dày - ruột:

• Các tác dụng phụ đường tiêu hoá như buồn nôn và ói mửa là các phản ứng bất lợi phụ thuộc liều. Các phản ứng này xảy ra từ mức độ trung bình đến nặng trên khoảng 50% số bệnh nhân. Các tác dụng phụ hiếm gặp như chán ăn, tiêu chảy, táo bón và viêm miệng. Viêm đại tràng xuất huyết và loét niêm mạc miệng được ghi nhận các ca riêng lẻ.

Hệ thận và đường tiết niệu: 

• Sau khi được thải trừ ra nước tiểu, cyclophosphamide và các chất chuyển hóa của chúng dẫn đến các thay đổi ở đường tiết niệu, đặc biệt là bàng quang. Viêm bàng quang xuất huyết, tiểu ra máu vi thể và đại thể là những biến chứng phụ thuộc vào liều thường gặp khi điều trị với Endoxan và cần ngừng dùng thuốc. Viêm bàng quang lúc đầu là vô trùng, nhưng có thể có sự xâm nhập thứ phát của vị trùng sau đó. Đã có ghi nhận về tình trạng viêm bàng quang xuất huyết dẫn đến tử vong sau đó trong một số ca riêng lẻ. Cũng có báo cáo về phù thành bàng quang, xuất huyết dưới niêm mạc đường niệu, viêm mô kẽ kèm xơ hóa, và có thể làm cứng thành bàng quang. Tổn thương thận (đặc biệt khi có kèm bệnh sử suy thận) là một tác dụng phụ hiếm gặp chỉ sau khi dùng liều cao.

• Lưu ý: Điều trị uromitexan và truyền nhiều nước có thể làm giảm đáng kể tần suất và mức độ trầm trọng của các tác dụng gây độc đường tiểu.

Hệ sinh dục:

• Do đặc tính về cơ chế tác dụng của gốc alkyl, cyclophosphamide được cho là gây giảm khả năng sinh tinh trùng đôi khi bất hồi phục – dẫn đến không có tinh trùng hay giảm tinh trùng kéo dài, rối loạn phóng noãn bất hồi phục (hiếm gặp), dẫn đến vô kinh và nồng độ hormon sinh dục nữ thấp. 

Độc tính cho gan:

• Trong một số hiếm các trường hợp, tổn thương chức năng gan đã được ghi nhận, thể hiện bằng sự tăng các thông số cận lâm sàng tương ứng (SGOT, SGPT, phosphatase kiềm, bilirubin). 

• Bệnh lý thuyên tắc tĩnh mạch ghi nhận ở khoảng 15 - 50% bệnh nhân dùng liều cao cyclophosphamide kết hợp với busulfan hay xạ trị toàn thân trong khi ghép tủy xương tương đồng. Ngược lại, bệnh lý thuyên tắc tĩnh mạch hiếm khi ra được ghi nhận trên bệnh nhân bị thiếu máu bất sản dùng liều cao cyclophosphamide đơn thuần. Hội chứng này thường xảy ra vào tuần lễ thứ 1 - 3 sau khi ghép tủy và được biểu hiện bằng tăng cân đột ngột, gan to, báng bụng và tăng bilirubin trong máu. Bệnh não do gan cũng có thể xảy ra.

• Những yếu tố nguy cơ đã biết có thể gây bệnh lý thuyên tắc tĩnh mạch cho người bệnh là các rối loạn đã có về chức năng gan, điều trị bằng những thuốc độc gan đồng thời dùng (hóa) trị liệu liều cao và đặc biệt khi điều trị quy định với nhóm thuốc akyl như busulfan.

Hệ thống tim mạch và hô hấp (phổi):

• Trong một số ít trường hợp, viêm phổi hay viêm phổi mô kẽ dẫn đến xơ phổi mô kẽ mãn tính có thể xảy ra. Đã có báo cáo về bệnh lý cơ tim thứ phát xảy ra do các thuốc kìm tế bào và biểu hiện bằng rối loạn nhịp tim, thay đổi trên điện, tâm đồ và chức năng tống máu của thất trái (thí dụ nhồi máu cơ tim) đã được báo cáo, đặc biệt là sau khi dùng liều cao cyclophosphamide (120 – 240 mg/ kg cân nặng cơ thể).

• Hơn nữa, đã có bằng chứng cho thấy tác dụng lên tim của cyclophosphamide có thể tăng lên trên các bệnh nhân đã được xạ trị tại vùng tim và bệnh nhân được điều trị hỗ trợ bằng anthracyclines hay pentostatin. Trong trường hợp này, cần theo dõi đều đặn các chất điện giải và thận trọng đặc biệt trên các bệnh nhân đã có tiền sử bệnh tim.

Khối u thứ phát:

• Cũng giống như khi điều trị bằng thuốc độc tế bào khác, điều trị bằng cyclophosphamide có nguy cơ gây khối u thứ phát với các di chứng muộn là các dạng tiền thân (ban đầu) của các khối u này. Nguy cơ phát triển ung thư đường tiết niệu cũng như loạn sản tủy tiến triển một phần thành bạch cầu cấp cũng tăng lên. Nghiên cứu trên động vật thí nghiệm đã chứng minh rằng nguy cơ ung thư bàng quang có thể được giảm rõ rệt bằng cách dùng đủ thuốc giải độc uromitexan.

• Một số tác dụng phụ khác không được liệt kê tại đây.

Nói với bác sĩ nếu như bạn gặp phải bất kỳ tác dụng không mong muốn nào.

Tương tác của Endoxan 200mg với sản phẩm khác

• Tác dụng làm hạ đường huyết của sulfonylurea có thể bị tăng lên, cũng như tác động ức chế tủy sẽ tăng lên khi dùng và đồng thời với allopurinol hay hydrochlorothiazide.

• Điều trị trước hay đồng thời phenobarbital, phenytoin, các benzodiazepine hay chloral hydrate gây ảnh hưởng đến khả năng tăng dẫn nhập men gan từ ty thể.

• Chủng ngừa vaccin cúm đồng thời với dùng các thuốc ức chế miễn dịch sẽ dẫn đến giảm đáp ứng với vaccin. Nếu dùng đồng thời các thuốc dãn cơ gây khử cực (như succinylcholine halogenide), hiện tượng ngưng thở kéo dài có thể xuất hiện do sự giảm nồng độ pseudocholinesterase. 

• Việc điều trị đồng thời với chloramphenicol có thể dẫn đến kéo dài thời gian bán thải của cyclophosphamide và làm chậm chuyển hóa.

• Điều trị với anthracycline và pentostatin sẽ làm tăng khả năng gây độc tính lên tim của cyclophosphamide. Việc tăng tác dụng độc lên tim cũng xảy ra sau khi đã xạ trị vùng tim trước đó.

• Đặc biệt thận trọng khi điều trị phối hợp với indomethacin do đã có báo cáo về ngộ độc nước cấp tính ở một ca riêng lẻ. Nhìn chung, các bệnh nhân đang điều trị bằng cyclophosphamide cần kiêng các thức uống có cồn. 

• Thuốc còn có thể xảy ra một số các loại tương tác khác với nước ép hoa quả.

Để đảm bảo, hãy nói với bác sĩ danh sách các thuốc mà bạn đang sử dụng, để có hướng điều trị phù hợp.

Quên liều thuốc Endoxan 200mg và cách xử lý

• Nếu quên dùng một liều thuốc thì nên bổ sung ngay sau khi bệnh nhân nhớ ra.

• Nếu quên một liều thuốc Endoxan 200mg quá lâu mà gần tới thời gian sử dụng liều tiếp theo thì hãy bỏ qua liều đã quên.

• Không sử dụng 2 liều thuốc Endoxan 200mg cùng một lúc để bù cho liều đã quên.

Quá liều thuốc Endoxan 200mg và cách xử lý

• Tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức hoặc liên hệ với bác sĩ nếu nghi ngờ quá liều thuốc Endoxan 200mg Đem theo đơn thuốc và hộp thuốc cho bác sĩ xem xét và đưa ra chuẩn đoán cụ thể..

Cách bảo quản thuốc Endoxan 200mg

• Bảo quản thuốc Endoxan 200mg ở nơi khô ráo, thoáng mát.

• Nhiệt độ không quá 30°C.

• Tránh tiếp xúc trực tiếp ánh nắng mặt trời.

• Để xa tầm tay của trẻ em và thú nuôi.

Sản phẩm tương tự

• HYYR
• Zyceva 100mg
• Tarceva 150mg
• Tarceva 100mg 
• Tyracan 100