BivoEro 100 - Thuốc điều trị ung thư phổi và tuyến tụy

BivoEro 100 là thuốc gì?

• BivoEro 100 là một loại thuốc điều trị ung thư, được chỉ định trong điều trị ung thư phổi tế bào nhỏ tiến triển tại chỗ hoặc di căn sau khi thất bại ít nhất một chế độ hóa trị liệu trước đó. Thuốc BivoEro 100 còn được dùng phối hợp với gemcitabin để điều trị cho các bệnh nhân ung thư tụy di căn.

Thông tin thuốc BivoEro 100

• Nhóm thuốc: Thuốc ức chế kinase, chống ung thư.
• Hoạt chất chính: Erlotinib.
• Hàm lượng: 100mg.
• Dạng bào chế:  Viên nén bao phim.
• Quy cách đóng gói:  Hộp 1 lọ 30 viên.
• Xuất xứ:  Ý.

Đặc tính dược lý và cơ chế hoạt động

Dược lực học

• Erlotinib ức chế mạnh sự phosphoryl hóa nội tế bào của HER1/EGFR. HER1/EGFR được bộc lộ trên bề mặt của những tế bào bình thường và những tế bào ung thư. Trong những mô hình phi lâm sàng, sự ức chế EGFR phosphotyrosine gây kìm hãm và/hoặc gây chết tế bào.

Dược động học

• Hấp thu: Erlotinib uống được hấp thu tốt và có giai đoạn hấp thu kéo dài, với nồng độ đỉnh huyết tương trung bình đạt được sau khi uống 4 giờ. Một nghiên cứu ở những người tình nguyện khoẻ mạnh bình thường cho thấy độ sinh khả dụng ước tính khoảng 59%.
• Phân bố: Nồng độ sau khi uống có thể tăng bởi thức ăn. Sau khi hấp thu, erlotinib gắn kết cao trong máu, khoảng 95% gắn với các thành phần máu, chủ yếu với protein huyết tương (ví dụ albumin và acid alpha-1 glycoprotein [AAG]), với khoảng 5% ở dạng tự do.
• Chuyển hóa: Erlotinib được chuyển hóa tại gan bởi các men cytochrom P450 tại gan ở người, chủ yếu bởi CYP3A4 và chuyển hóa ít hơn bởi CYP1A.
• Thải trừ: Các chất chuyển hóa và lượng rất nhỏ của erlotinib được bài tiết chủ yếu qua phân (> 90%), với sự bài tiết tại thận chỉ chiếm một lượng nhỏ liều uống vào.

Tác dụng - Chỉ định của thuốc BivoEro 100

Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ:

• Chỉ định bước một cho các bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ tiến triển tại chỗ hoặc di căn có đột biến hoạt hóa gen EGFR
• Đơn trị liệu duy trì cho các bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ tiến triển tại chỗ hoặc di căn với bệnh ổn định sau 4 chu kỳ hóa trị bước một bằng dẫn chất platin.
• Các bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ tiến triển tại chỗ hoặc di căn sau khi thất bại ít nhất một chế độ hóa trị liệu trước đó.
• Khi điều trị bằng thuốc này, các yếu tố liên quan đến kéo dài sự sống sót cần được xem xét đến.
• Không có lợi ích cho sự sống sót hoặc các hiệu quả lâm sàng liên quan khác được tìm thấy nơi bệnh nhân có bướu với thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR) – IHC âm tính.

Ung thư tuỵ:

• Dùng phối hợp với gemcitabin để điều trị cho các bệnh nhân ung thư tụy di căn.
• Khi điều trị bằng thuốc này, các yếu tố liên quan đến kéo dài sự sống sót cần được xem xét đến.
• Không có lợi ích cho sự sống sót cho các bệnh nhân ung thư tụy tiến triển tại chỗ..

Chống chỉ định của thuốc BivoEro 100

• Quá mẫn với erlotinib hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Trẻ nhỏ dưới 12 tuổi.

Liều lượng - Cách dùng của thuốc BivoEro 100

Cách dùng:

• Thuốc BivoEro 100 được dùng bằng đường uống.
• Uống viên thuốc cùng với nước.
• Dùng uống ít nhất 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau khi ăn.

Liều dùng:

• Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ: 150mg dùng ít nhất một giờ trước hoặc hai giờ sau khi ăn.
• Ung thư tụy: 100mg dùng trước hoặc hai giờ sau khi ăn, phối hợp với gemcitabine.

Lưu ý đặc biệt, cảnh báo và thận trọng

• Khi đánh giá tình trạng đột biến EGFR của bệnh nhân, điều quan trọng là phải lựa chọn một phương pháp có hiệu lực tốt và mạnh để tránh xác định âm tính giả hoặc dương tính giả.
• Những người hút thuốc lá nên được khuyên ngưng hút, vì nồng độ BivoEro 100 trong huyết tương ở người hút thuốc giảm so với người không hút thuốc.
• Tiêu chảy đã xảy ra ở những bệnh nhân dùng BivoEro 100 và tiêu chảy trung bình và nặng nên được điều trị bằng loperamide.
• Một số trường hợp hiếm gặp bị suy gan đã được báo cáo trong khi dùng thuốc BivoEro 100. Các yếu tố gây nhiễu gồm bệnh gan có từ trước hoặc dùng thuốc độc cho gan đồng thời. Vì vậy nên xét nghiệm chức năng gan định kỳ cho những bệnh nhân như trên. Nên ngưng erlotinib nếu có thay đổi nhiều về chức năng gan. Không khuyến cáo sử dụng thuốc BivoEro 100 ở những bệnh nhân suy gan nặng.

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai: Thuốc BivoEro 100 gây độc với thai. Tránh mang thai khi đang dùng thuốc này. Dùng cho người có thai phải cảnh báo về nguy cơ có thể bị hỏng thai.
• Phụ nữ đang cho con bú: Người ta không biết liệu BivoEro 100 được tiết qua sữa mẹ hay không. Do khả năng gây hại cho nhũ nhi, người mẹ không nên cho con bú trong khi dùng BivoEro 100

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Không có nghiên cứu về tác động lên khả năng lái xe và vận hành máy móc được tiến hành.
• Tuy nhiên, thuốc BivoEro 100 không gây giảm khả năng trí tuệ.

Tác dụng phụ của thuốc BivoEro 100

Thuốc có thể gây ra các tác dụng ngoại ý như:

• Sốt, đổ mồ hôi, cảm giác bệnh toàn thân.
• Các vấn đề về phổi mới hoặc trầm trọng hơn như đau ngực, ho khan kèm sốt, thở khò khè, thở gấp, thở ngắn.
• Đột ngột nhức đầu, rối trí, khả năng nói hoặc việc cân bằng, rối trí, thay đổi tâm trạng.
• Buồn nôn, đau bao tử, khát nhiều, tiểu ít hơn bình thường hoặc không tiểu chút nào,nước tiểu màu tối.
• Cân nặng tăng nhanh chóng, tiêu chảy nặng hoặc kéo dài, nôn mửa, hoặc mất cảm giác thèm ăn.
• Ho ra máu hoặc nôn mửa có màu cà phê.
• Da tái hoăc vàng da, tróc da và mẩn đỏ, dễ bị bầm tím, có đốm nhỏ màu tím hoặc đỏ bên dưới da;
• Có các mảng trắng hoặc đau nhức bên trong miệng hoặc trên môi;
• Xuất huyết bất thường (mũi, miệng, âm đạo, hoặc trực tràng).

Khi có các biểu hiện bất thường cần thông báo ngay với bác sỹ để được chữa trị kịp thời.

Tương tác thuốc

• Các thuốc ức chế izoenzym cytochrom P450 CYP3A4 (ketoconazol, atazanavir, clarythromycin, indinavir, itraconazol, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telithromycin, troleandromycin, voriconazol, bưởi/nước bưởi).
• Các thuốc kích thích CYP3A4 (rifampicin, carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, rifabutin, rifapentin, cỏ St.John).
• Warfarin hoặc thuốc chống đông coumarin.
• Thuốc lá.
• Natalizumab.
• Vắc xin (sống).
• Thuốc kháng vitamin K.
• Glycosid tim.
• Vắc xin (khử hoạt).

Quá liều và xử trí

• Chưa có báo cáo cụ thể về trường hợp quá liều thuốc BivoEro 100.
• Khi có biểu hiện bất thường do dùng qua liều thuốc cần liên hệ ngay với bác sỹ hoặc cơ sở y tế gần nhất để được chữa trị kịp thời.

Bảo quản

•  Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30°C.
• Tránh ánh nắng mặt trời.
• Để xa tầm tay của trẻ em.

Sản phẩm tương tự

• Zyceva 100mg
• Tarceva 100mg 
• BivoEro 150

Giá thuốc BivoEro 100 là bao nhiêu?

• BivoEro 100 hiện đang được bán sỉ lẻ tại Ung Thư TAP.
• Các bạn vui lòng liên hệ hotline công ty Call/Zalo: 0973.998.288 để được giải đáp thắc mắc về giá.

Mua thuốc BivoEro 100 ở đâu?

Các bạn có thể dễ dàng mua thuốc BivoEro 100 tại Ung Thư TAP bằng cách

• Mua hàng trực tiếp tại cửa hàng (Liên hệ trước khi tới để kiểm tra còn hàng hay không) 
• Mua hàng trên website : https://ungthutap.com
• Mua hàng qua số điện thoại hotline : Call/Zalo: 0973.998.288 để được gặp dược sĩ đại học tư vấn cụ thể và nhanh nhất.

Nguồn tham khảo

• Dược Thư Quốc Gia Việt Nam. 
• Hướng dẫn sử dụng.