SaViRisone 5 - Thuốc điều trị và ngăn ngừa bệnh loãng xương

SaViRisone 5 là thuốc gì?

• SaViRisone 5 là thuốc có tác dụng điều trị và ngăn ngừa bệnh loãng xương, phòng gãy xương ở phụ nữ sau mãn kinh. Thuốc SaViRisone 5 được lưu hành với số đăng ký là VD-23013-15, bào chế dạng viên nén bao phim.

Thông tin cơ bản của SaViRisone 5

• Hoạt chất chính: Risedronat natri (dưới dạng Risedronat natri hemi-pentahydrat).

• Phân dạng thuốc: Thuốc xương khớp.

• Tên thương mại: SaViRisone 5.

• Phân dạng bào chế: Viên nén bao phim.

• Cách đóng gói sản phẩm: Hộp 3 vỉ x 10 viên.

• NSX/Xuất xứ: Việt Nam.

Thành phần – hàm lượng/nồng độ

• Risedronat natri (dưới dạng Risedronat natri hemi-pentahydrat): 5mg.

• Tá dược vừa đủ.

Công dụng – chỉ định của thuốc SaViRisone 5

Thuốc SaViRisone 5 có tác dụng gì? dùng với bệnh gì?(hoặc điều trị bệnh gì?)

• Điều trị và ngăn ngừa bệnh loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh. Đề phòng gãy xương ở phụ nữ sau mãn kinh bị loãng xương.

• Điều trị loãng xương ở nam giới.

Chống chỉ định của thuốc

Không sử dụng SaViRisone 5 ở trường hợp nào?

• Hạ calci-máu (giảm nồng độ calci trong máu). 

• Suy thận nặng (thanh thải creatinin < 30ml/phút). 

• Bất thường trên thực quản (ví dụ chít hẹp hoặc mất khả năng giãn nở). 

• Không có khả năng đứng hay ngồi vững tối thiểu 30 phút. 

• Phụ nữ có thai hoặc nuôi con bằng sữa mẹ. 

• Trẻ em và thanh thiếu niên.

• Không dùng cho người mẫn cảm với thành phần của sản phẩm.

Cách dùng - liều dùng của thuốc SaViRisone 5

• Cách sử dụng:

  • Dùng đường uống.

• Liều dùng tham khảo:

  • Liều dùng được khuyến nghị đối với người lớn là mỗi tuần uống 1 viên 35 mg (uống vào ngày nhất định trong tuần). Nếu quên uống 1 liều, nên uống ngay vào ngày hôm sau khi nhớ ra, sau đó vẫn uống mỗi tuần 1 viên vào ngày đã chọn. Không được uống 2 viên 35 mg trong cùng 1 ngày.

  • Nên uống thuốc lúc bụng đói, trước bữa ăn sáng ít nhất 30 phút hoặc cách bữa ăn khác ít nhất 2 giờ hoặc ít nhất 30 phút trước khi đi ngủ. Nuốt trọn viên thuốc (không được bẻ, ngậm hoặc nhai nát) với 1 ly nước thường (nước lọc) (120 ml), giữ tư thế thẳng đứng ít nhất 30 phút sau khi uống để giúp thuốc dễ đến dạ dày (bệnh nhân không nên nằm trong vòng 30 phút sau khi uống thuốc).

  • Tránh uống chung vitamin D, calci với risedronat.

  • Điều quan trọng là chế độ ăn nên có những sản phẩm chứa calci và vitamin D (ví dụ các chế phẩm từ sữa). Nên bổ sung calci và vitamin D nếu chế độ ăn không được đầy đủ.

Lưu ý, thận trọng khi sử dụng thuốc SaViRisone 5

• Các phản ứng phụ ở đường tiêu hóa trên: Thức ăn và thức uống (trừ nước thường) và các dược phẩm có chứa các cation đa hóa trị (như calci, magnesi, sắt hoặc nhôm) có thể cản trở sự hấp thu risedronat, nên không được dùng cùng lúc khi uống thuốc này. 

• Do đó, phải uống risedronat ít nhất là 30 phút trước khi ăn, uống hoặc trước khi uống thuốc khác lần đầu trong ngày. 

• Một số bisphosphonat, bao gồm risedronat, có thể gây các rối loạn ở đường tiêu hóa trên như khó nuốt, viêm thực quản, viêm dạ dày, loét thực quản hoặc loét dạ dày tá tràng. Vì vậy cần thận trọng khi dùng thuốc này: 

• Ở những bệnh nhân có tiền sử rối loạn thực quản như hẹp thực quản hoặc chứng thắt thực quản làm chậm hoặc khó đưa thức ăn qua thực quản. 

• Ở những bệnh nhân không thể giữ tư thế thẳng đứng trong ít nhất 30 phút sau khi uống thuốc. 

• Ở bệnh nhân có vấn đề về hoạt động của đường tiêu hóa trên (bao gồm cả bệnh thực quản Barrett). 

• Bác sỹ nên nhắc nhở bệnh nhân phải chú ý tuân thủ những hướng dẫn sử dụng thuốc để giảm thiểu nguy cơ về các phản ứng phụ trên và cảnh giác bệnh nhân ngưng dùng thuốc, báo ngay cho bác sỹ nếu thấy có triệu chứng mới hoặc xấu hơn. 

• Sự chuyển hóa khoáng chất: Nên điều trị một cách triệt để chứng hạ calci huyết và các rối loạn về chuyển hóa xương và chất khoáng (ví dụ rối loạn chức năng cận giáp, thiếu vitamin D) trước khi bắt đầu điều trị với risedronat. Việc bổ sung calci và vitamin D quan trọng cho tất cả các bệnh nhân, đặc biệt là bệnh nhân mắc bệnh Paget có lượng luân chuyển xương tăng đáng kể. 

• Loãng xương do glucocorticoid: Trước khi bắt đầu dùng risedronat để điều trị và phòng ngừa loãng xương do glucocorticoid, nên xác định tình trạng của hormon steroid sinh dục của cả nam và nữ và cân nhắc sự thay thế thích hợp. 

• Để đảm bảo an toàn, nên đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.

Sử dụng ở phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú  

• Không sử dụng SaViRisone 5 cho phụ nữ có thai và cho con bú.

Ảnh hưởng đến người lái xe và vận hành máy móc

• Chưa có bất kỳ báo cáo cụ thể nào.

• Thận trọng và tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi dùng sản phẩm cho người lái xe và vận hành máy móc.

Tác dụng phụ của thuốc SaViRisone 5

• Thường gặp, ADR > 1/100 

  • Rối loạn hệ thần kinh: Nhức đầu. 

  • Rối loạn tiêu hóa: Đau bụng, khó tiêu, buồn nôn, nôn, tiêu chảy hoặc táo bón. 

  • Rối loạn cơ xương khớp và các mô liên kết: Đau trong xương, cơ và khớp. 

• Ít gặp, 1/1.000 < ADR < 1/100 

  • Rối loạn tiêu hóa: Viêm dạ dày, viêm thực quản, viêm tá tràng, khó nuốt. 

  • Rối loạn mắt: Viêm mống mắt. 

  • Rối loạn các chất điện giải trong huyết thanh như giảm calci máu, giảm phosphat máu. 

• Hiếm gặp, 1/10.000 < ADR < 1/1.000 

  • Rối loạn hệ thống miễn dịch: Phản ứng quá mẫn như phù mạch, nổi mẫn ngứa. 

  • Rối loạn tiêu hóa: Viêm lưỡi, hẹp thực quản. 

  • Xét nghiệm: Giảm bạch cầu và rối loạn men gan.

Tương tác của SaViRisone 5 với các thuốc khác

• Chưa có báo cáo.

• Để đảm bảo, hãy thông báo với bác sĩ danh sách các sản phẩm mà bạn đang sử dụng, để có hướng điều trị phù hợp.

Xử trí khi quên liều, quá liều

• Quên liều

  • Nếu quên một liều dùng thì hãy sử dụng ngay sau khi nhớ ra. Nếu quên một liều quá lâu mà gần tới thời gian sử dụng liều tiếp theo thì hãy bỏ qua liều đã quên. Không sử dụng 2 liều cùng một lúc để bù cho liều đã quên.

• Quá liều

  • Nếu quá liều phải ngừng sử dụng và đến cơ sở y tế gần nhất để được theo dõi và điều trị kịp thời.  

Khi nào cần tham vấn bác sĩ

• Cần phải hỏi ý kiến bác sĩ khi:

  • Khi dùng cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ; phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

  • Khi bị dị ứng với thành phần của thuốc; xảy ra các triệu chứng lạ sau khi dùng thuốc

Thuốc SaViRisone 5 có tốt không?

• Để đánh giá chất lượng sản phẩm cần phải thông qua một thời gian sử dụng. Mặc dù vậy đối với thể trạng mỗi người sẽ mang lại hiệu quả nhất định khác nhau.  

Hạn sử dụng

• 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Bảo quản

• Bảo quản SaViRisone 5 ở nơi khô ráo, thoáng mát.

• Nhiệt độ không quá 30°C.

• Tránh tiếp xúc trực tiếp ánh nắng mặt trời.

• Để xa tầm tay của trẻ em và thú nuôi.

Các sản phẩm tương tự khác

• Aledats 35mg Phương Đông
• Focgo 8mg Usarichpharm
• Phong Thấp Vương Nam Hà